Тиросинт Сол

ЛИСТОВКА ДЛЯ ПАЦИЕНТА ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

ТИРОСИНТ СОЛ, 13 микрограмм, пероральный раствор в однодозовом контейнере

ТИРОСИНТ СОЛ, 25 микрограмм, пероральный раствор в однодозовом контейнере

ТИРОСИНТ СОЛ, 50 микрограмм, пероральный раствор в однодозовом контейнере

ТИРОСИНТ СОЛ, 75 микрограмм, пероральный раствор в однодозовом контейнере

ТИРОСИНТ СОЛ, 88 микрограмм, пероральный раствор в однодозовом контейнере

ТИРОСИНТ СОЛ, 100 микрограмм, пероральный раствор в однодозовом контейнере

ТИРОСИНТ СОЛ, 112 микрограмм, пероральный раствор в однодозовом контейнере

ТИРОСИНТ СОЛ, 125 микрограмм, пероральный раствор в однодозовом контейнере

ТИРОСИНТ СОЛ, 137 микрограмм, пероральный раствор в однодозовом контейнере

ТИРОСИНТ СОЛ, 150 микрограмм, пероральный раствор в однодозовом контейнере

ТИРОСИНТ СОЛ, 175 микрограмм, пероральный раствор в однодозовом контейнере

ТИРОСИНТ СОЛ, 200 микрограмм, пероральный раствор в однодозовом контейнере

Левотироксин натрия

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием листовки перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту листовку, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание листовки

• 1. Что такое препарат ТИРОСИНТ СОЛ и для чего он используется
• 2. Информация, которую необходимо знать до приема препарата ТИРОСИНТ СОЛ
• 3. Как принимать препарат ТИРОСИНТ СОЛ
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат ТИРОСИНТ СОЛ
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат ТИРОСИНТ СОЛ и для чего он используется

Активным веществом препарата ТИРОСИНТ СОЛ является синтетически полученный гормон щитовидной железы – натрия левотироксин (Т4), который имеет идентичную структуру и действие, как и естественно встречающийся гормон щитовидной железы.
Препарат ТИРОСИНТ СОЛ используется:

• в качестве заместительной терапии гормона щитовидной железы при дефиците, вызванном недостаточной функцией щитовидной железы,
• для профилактики рецидива зоба после операции у пациентов с нормальной функцией щитовидной железы,
• для лечения доброкачественного зоба у пациентов с нормальной функцией щитовидной железы,
• для подавления повторного роста опухоли (злокачественной) щитовидной железы, особенно после операции, а также в качестве заместительной терапии гормона щитовидной железы при дефиците,
• в качестве вспомогательной терапии при лечении гипертиреоза,
• в тесте на подавление щитовидной железы.

2. Информация, которую необходимо знать до приема препарата ТИРОСИНТ СОЛ

Когда не принимать препарат ТИРОСИНТ СОЛ:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на натрия левотироксин или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6),
• при недавно перенесенном инфаркте миокарда, остром миокардите и (или) остром перикардите (воспалении всех слоев сердечной стенки),
• при беременности и одновременном приеме препаратов для лечения гипертиреоза (тиреостатиков) (см. «Беременность и грудное вскармливание»),
• при не леченной недостаточности коры надпочечников, не леченной недостаточности гипофиза (недостаточности гипофиза) и (или) не леченной гипертиреозе.

Необходимо проявлять особую осторожность при приеме препарата ТИРОСИНТ СОЛ

До начала приема препарата ТИРОСИНТ СОЛ необходимо обсудить это с врачом,
фармацевтом. Необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом препарата ТИРОСИНТ СОЛ.
Необходимо проявлять особую осторожность при приеме препарата ТИРОСИНТ СОЛ в случае
наличия одного из следующих сердечных заболеваний:

• высокое кровяное давление,
• ускоренное или нерегулярное сердцебиение,
• отложения жира на стенках артерий (атеросклероз),
• боль в грудной клетке с чувством сдавления (стенокардия),
• недостаточное кровоснабжение коронарных артерий (ишемическая болезнь сердца).

Эти заболевания должны быть леченылекарствами до приема препарата ТИРОСИНТ СОЛ
и во время приема препарата ТИРОСИНТ СОЛ, необходимо чаще проверять уровень
гормонов щитовидной железы.
Необходимо сообщить врачу, если есть сомнения, касающиеся наличия этих заболеваний у пациента, или если пациент имеет одно из этих заболеваний, но еще не лечит его.
Если у пациента будут проводиться лабораторные исследования для проверки уровня гормонов щитовидной железы, пациент должен сообщить врачу или работникам лаборатории о текущем или недавнем приеме биотина (который также известен как витамин Н, витамин В7 или витамин В8). Биотин может влиять на результаты лабораторных исследований. В зависимости от типа исследования, его результаты могут быть ложно повышенными или ложно пониженными из-за приема биотина. Врач может порекомендовать пациенту прекратить прием биотина перед проведением лабораторных исследований. Также необходимо помнить, что другие принимаемые пациентом продукты, такие как витаминные комплексы или добавки для волос, кожи и ногтей, также могут содержать биотин. Это может повлиять на результаты лабораторных исследований. Если пациент принимает такие продукты, он должен сообщить об этом врачу или работникам лаборатории (необходимо ознакомиться с информацией в пункте «ТИРОСИНТ СОЛ и другие лекарства»)

До начала лечения

• Для определения наличия у пациента нарушений функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы из-за неконтролируемой надпродукции гормонов щитовидной железы (автономии щитовидной железы), врач проведет исследования, поскольку такие заболевания должны быть лечены лекарствами до приема препарата ТИРОСИНТ СОЛ.
• Необходимо сообщить врачу о текущей менопаузе или если пациентка находится в постменопаузальном периоде. Из-за риска развития остеопороза может быть необходимо регулярное наблюдение за функцией щитовидной железы.
• Необходимо сообщить врачу, если出现ят симптомы психотических расстройств(может быть необходимо более тщательное наблюдение и коррекция дозы)
• Необходимо сообщить врачу о начале и прекращении приема орлистатаили изменении лечения орлистатом (лекарство для снижения веса; пациенту может быть необходимо более тщательное наблюдение и коррекция дозы).
• Некоторые сердечные заболеваниятребуют лечения до приема ТИРОСИНТ СОЛ, необходимо внимательно ознакомиться с информацией, содержащейся в пункте «Необходимо проявлять особую осторожность при приеме препарата ТИРОСИНТ СОЛ».
• Если у пациента есть нарушения уровня сахара в крови (сахарный диабет)или он лечится некоторыми лекарствами, разжижающими кровь, он должен внимательно прочитать информацию в пункте «ТИРОСИНТ СОЛ и другие лекарства».
• Смена принимаемого препарата на другой, содержащий левотироксин, может привести к нарушениям функции щитовидной железы. В случае вопросов, связанных с изменением лечения, необходимо обратиться к врачу. В переходный период необходимо тщательное клиническое и биологическое наблюдение за пациентом. Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, необходимо сообщить об этом врачу, поскольку они могут указывать на необходимость коррекции дозы.
• Не принимать препарат ТИРОСИНТ СОЛ для снижения веса.Если уровень гормона щитовидной железы в крови находится в норме, прием дополнительных гормонов щитовидной железы не приводит к снижениювеса. Прием дополнительных гормонов щитовидной железы без рекомендации врача может привести к серьезным или даже опасным для жизни нежелательным реакциям, особенно в сочетании с некоторыми лекарствами для снижения веса.
• Необходимо проявлять особую осторожность у пациентов с эпилепсией. У пациентов с эпилепсией в анамнезе были зарегистрированы редкие случаи судорог при начале лечения левотироксином.

Пациенты пожилого возраста:
У пациентов пожилого возраста необходимы: осторожное дозирование и частые медицинские осмотры.
Недоношенные новорожденные:
При начале лечения левотироксином у недоношенных новорожденных с очень малым весом при рождении, необходимо регулярно контролировать артериальное давление, поскольку может возникнуть внезапное падение артериального давления (так называемая коллапс).

ТИРОСИНТ СОЛ и другие лекарства

Прием других лекарств во время приема препарата ТИРОСИНТ СОЛ может влиять на действие как этого, так и других принимаемых лекарств. Необходимо убедиться, что врач знает, какие лекарства принимает пациент.

Не принимать никаких других лекарств во время приема препарата ТИРОСИНТ СОЛ, если

пациент не сообщил врачу или фармацевту и не попросил их совета.Это касается также лекарств, которые можно получить без рецепта.

Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает одно из следующих лекарств:

• Лекарства, снижающие уровень сахара в крови (антидиабетические препараты):Препарат ТИРОСИНТ СОЛ может ослабитьдействие лекарства, снижающего уровеньсахара в крови. Для измерения уровня сахара в крови, особенно в начале лечения препаратом ТИРОСИНТ СОЛ, может быть необходимо проведение дополнительных исследований. Во время лечения препаратом ТИРОСИНТ СОЛ доза антидиабетического препарата может потребовать коррекции.
• Лекарства, разжижающие кровь (производные кумарина): Препарат ТИРОСИНТ СОЛ может усилитьдействие этих лекарств. Необходимо, особенно в начале лечения препаратом ТИРОСИНТ СОЛ, регулярное наблюдение за свертываемостью крови. Во время лечения препаратом ТИРОСИНТ СОЛ может быть необходимо коррекция дозы лекарства из группы производных кумарина.
• Пропилтиоурацил(лекарство, применяемое при гипертиреозе),
• Глюкокортикоиды(противоаллергические и противовоспалительные лекарства),
• Бета-блокаторы(лекарства, снижающие кровяное давление, применяемые также при лечении сердечных заболеваний),
• Сертралин(лекарство от депрессии),
• Хлорохин или прогуанил(лекарство для профилактики или лечения малярии),
• Лекарства от эпилепсии, такие как карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, примидон,
• Лекарства, содержащие эстрогендля гормональной заместительной терапии во время или после менопаузы или для контрацепции.
• Салицилаты(лекарства, облегчающие боль и снижающие температуру),
• Дикумарол(лекарство,抑制ающее свертываемость крови),
• Фуросемидв высоких дозах 250 мг или более (лекарство, увеличивающее диурез),
• Клофибрат(лекарство, снижающее содержание жиров в крови),
• Амиодарон(лекарство, применяемое при нарушениях сердечного ритма),
• Ритонавир, индинавир, лопинавир- применяемые для ограничения инфекции ВИЧ и хронической инфекции вируса гепатита С,
• Севеламер(лекарство, применяемое у пациентов, находящихся на диализе, или у пациентов с хронической болезнью почек),
• Ингибиторы тирозинкиназы(противоопухолевые и противовоспалительные лекарства),
• Орлистат(лекарство, применяемое для снижения веса).
• Лекарства, содержащие растительный препарат(фитопрепараты),
• Ингибиторы протонной помпы(такие как омепразол, эзомепразол, пантопразол, рабепразол и лансопразол) применяемые для снижения производства желудочной кислоты, что может ослабить всасывание левотироксина из кишечника и сделать его менее эффективным. Если пациент принимает левотироксин во время лечения ингибиторами протонной помпы, врач должен наблюдать за функцией щитовидной железы и при необходимости корректировать дозу препарата.
• Биотин- если пациент принимает сейчас или недавно принимал биотин, он должен сообщить об этом врачу или работникам лаборатории, если будут проводиться лабораторные исследования гормонов щитовидной железы. Биотин может влиять на результаты лабораторных исследований (см. «Необходимо проявлять особую осторожность при приеме препарата ТИРОСИНТ СОЛ»).

Необходимо соблюдать рекомендуемую частоту (интервал) при необходимости применения одного из следующих лекарств:

• Лекарства, нейтрализующие желудочную кислоту(лекарства, облегчающие желудочные расстройства и изжогу), сукралфат(для лечения язвы желудка), а также лекарства, содержащие алюминий, железо или кальций: Препарат ТИРОСИНТ СОЛ следует принимать не менее чем за 2 часа доприменения любого из этих лекарств, поскольку они могут ослабить действие препарата ТИРОСИНТ СОЛ.
• Лекарства для связывания желчных кислот и снижения уровня холестерина (такие как холестираминили холестипол): Препарат ТИРОСИНТ СОЛ следует принимать за 4-5 часов доэтих лекарств, поскольку они могут препятствовать всасыванию препарата ТИРОСИНТ СОЛ из кишечника.

На что еще необходимо обратить внимание при применении в сочетании с другими лекарствами:

В случае необходимости проведения рентгенологического исследованияили любого другого диагностического исследования
с использованием контрастного вещества, необходимо сообщить врачу о приеме препарата ТИРОСИНТ СОЛ, поскольку может быть введено вещество, влияющее на функцию щитовидной железы.

Препарат ТИРОСИНТ СОЛ с пищей и напитками

Необходимо сообщить врачу о потреблении соевых продуктов, особенно о изменении пропорции соевых продуктов в диете. Соевые продукты могут снижать всасывание левотироксина из кишечника, поэтому может быть необходимо коррекция дозы препарата ТИРОСИНТ СОЛ.

Беременность и грудное вскармливание

Пациентка должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

• Лечение препаратом ТИРОСИНТ СОЛособенно важно во время беременности и, поэтому не следует его прекращать. Это необходимо для нормального развития плода. Необходимо проконсультироваться с врачом, поскольку доза препарата может потребовать коррекции, поскольку потребность в левотироксине во время беременности может увеличиться. Необходимо тщательное наблюдение за функцией щитовидной железы.
• Во время беременности, не следует применять препарат ТИРОСИНТ СОЛ одновременно с препаратами

от гипертиреоза (тиреостатиками).Во время беременности гипертиреоз следует лечить только тиреостатиками в низких дозах (см. «Не принимать ТИРОСИНТ СОЛ»).

Грудное вскармливание

• Препарат ТИРОСИНТ СОЛ можно применять во время грудного вскармливания.Нет данных, указывающих на то, что применение препарата ТИРОСИНТ СОЛ матерью, кормящей грудью, наносит вред ребенку с нормальной функцией щитовидной железы.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Нет данных, свидетельствующих о том, что применение препарата ТИРОСИНТ СОЛ ограничивает способность управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы, поскольку левотироксин идентичен естественно встречающемуся гормону щитовидной железы.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 1 мл перорального раствора, то есть препарат считается «свободным от натрия».

3. Как принимать препарат ТИРОСИНТ СОЛ

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Врач скорректирует индивидуальную дозу на основе результатов лабораторных исследований.

Дозирование:

В случае индивидуального лечения, препарат ТИРОСИНТ СОЛ доступен в однодозовых контейнерах, содержащих 13-200 микрограмм натрия левотироксина, обычно достаточно принимать только один однодозовый контейнер в день.

Взрослые:

• Лечение гипотиреоза: Вначале взрослые должны принимать 25-50 микрограмм натрия левотироксина в день. Врач может рекомендовать увеличение этой дозы на 25-50 микрограмм натрия левотироксина каждые 2-4 недели, до суточной дозы 100-200 микрограмм натрия левотироксина (что соответствует 1-2 однодозовым контейнерам препарата ТИРОСИНТ СОЛ).
• Профилактика рецидива зоба после оперативного удаления и лечение доброкачественного зоба: Суточная доза составляет 75-200 микрограмм натрия левотироксина.
• Вспомогательная терапия при лечении гипертиреоза тиреостатиками: Суточная доза составляет 50-100 микрограмм натрия левотироксина.
• После операции по поводу злокачественной опухоли щитовидной железы: Суточная доза составляет 150-300 микрограмм натрия левотироксина.
• Для диагностических целей во время теста на подавление щитовидной железы: Суточная доза составляет 200 микрограмм натрия левотироксина в течение 14 дней до проведения радиологического исследования (сцинтиграфии).

Пациенты пожилого возраста, пациенты с болезнью коронарных артерий и пациенты с тяжелой или длительной гипотиреозом:

Лечение гормонами щитовидной железы следует начинать с особой осторожностью.
Это означает, что необходимо выбрать меньшую начальную дозу, которая затем будет постепенно увеличиваться в более длительных интервалах при частом лабораторном контроле.

Дети:

Доза для детей зависит от их возраста, веса и состояния здоровья во время лечения. Ребенок будет находиться под наблюдением, чтобы убедиться, что он получает соответствующую дозу.

• Врожденная гипотиреоз у новорожденных: Вначале 10-15 микрограмм/кг веса в день в течение первых 3 месяцев. Доза будет затем корректироваться в зависимости от реакции на лечение.
• Приобретенная гипотиреоз у детей: Вначале 13-50 микрограмм в день. Дозу необходимо постепенно увеличивать каждые 2-4 недели, в зависимости от реакции на лечение.

Необходимо сообщить врачу или фармацевту, если кажется, что действие препарата ТИРОСИНТ СОЛ слишком сильное или слишком слабое.

Прием препарата:

• Принять полную суточную дозу утром на пустой желудок не менее чем за 30 минут до завтрака.Активное вещество лучше всасывается на пустой желудок, чем до или после еды.
• Дать ребенку препарат не менее чем за 30 минут до первого приема пищи в день.
• Препарат ТИРОСИНТ СОЛ можно принимать:
• после разбавления или смешивания с водой или
• непосредственно через выдавливание в рот или на ложку
• Не следуетразбавлять или смешивать препарат ТИРОСИНТ СОЛ с любой жидкостью, кроме воды
• Однодозовый контейнер необходимо открыть и подготовить раствор непосредственно перед приемом препарата ТИРОСИНТ СОЛ
• После разбавления или смешивания, препарат ТИРОСИНТ СОЛ необходимо принять или выбросить.
• 1. Открыть алюминиевую пачку, разрывая край вдоль перфорированной линии.
• 2. Вынуть однодозовый контейнер, предназначенный для использования, из упаковки. Неиспользованные контейнеры необходимо положить обратно в пачку перед ее хранением.
• 3. Держать контейнер вертикально (закрутка сверху) между указательным пальцем и большим пальцем, не сжимая. Открыть контейнер, поворачивая его сверху.
• 4.

Прием препарата ТИРОСИНТ СОЛ после разбавления или смешивания:

• Перевернуть однодозовый контейнер вверх дном.
• Сжать среднюю, более мягкую часть контейнера указательным пальцем и большим пальцем медленно, чтобы вылить жидкий препарат в стакан или чашку, содержащую воду, а затем освободить давление и подождать несколько секунд.
• Держать контейнер вверх дном и повторить эту процедуру не менее 5 раз до тех пор, пока препарат не перестанет вытекать из контейнера.
• Перемешать раствор.
• Принять немедленножидкий препарат.
• Промыть стакан или чашку большим количеством воды и принять, чтобы убедиться, что весь препарат был принят.

Прием препарата ТИРОСИНТ СОЛ непосредственно в рот или на ложку:

• Перевернуть однодозовый контейнер вверх дном.
• Сжать среднюю, более мягкую часть контейнера указательным пальцем и большим пальцем медленно, чтобы вылить жидкий препарат в рот или на ложку, а затем освободить давление и подождать несколько секунд.
• В случае новорожденных и грудных детей, содержимое контейнера необходимо выдавить на внутреннюю часть щеки или на ложку.
• Держать контейнер вверх дном и повторить эту процедуру не менее 5 раз до тех пор, пока препарат не перестанет вытекать из контейнера.
• 5. Выбросить (утилизировать) пустой контейнер.

Срок приема:

Необходимо принимать препарат в течение срока, указанного врачом.

• При гипотиреозе или после операции по удалению злокачественной опухоли щитовидной железы, препарат ТИРОСИНТ СОЛ обычно необходимо принимать всю жизнь.
• При доброкачественном зобе и для профилактики рецидива зоба необходимо принимать препарат ТИРОСИНТ СОЛ в течение нескольких месяцев или лет до конца жизни.
• При вспомогательной терапии лечения гипертиреоза необходимо принимать препарат ТИРОСИНТ СОЛ в течение всего периода лечения тиреостатиками.
• При лечении доброкачественного зоба с нормальной функцией щитовидной железы необходимый срок лечения составляет от 6 месяцев до 2 лет. Если лечение препаратом ТИРОСИНТ СОЛ не дало желаемого результата в течение этого срока, необходимо рассмотреть другие возможности лечения.

Применение более высокой дозы препарата ТИРОСИНТ СОЛ, чем рекомендовано

В случае приема более высокой дозы препарата, чем рекомендовано, могут возникнуть симптомы гипертиреоза, такие как сердцебиение, тревожные состояния, возбуждение, чрезмерное потоотделение или дрожание (см. «4. Возможные нежелательные реакции»). В этом случае необходимо обратиться к врачу.

Пропуск приема препарата ТИРОСИНТ СОЛ

В случае пропуска приема дозы препарата не следует ее принимать после обнаружения этого факта, вместо этого необходимо пропустить ее и принять нормальную дозу, как обычно, на следующий день.

Прекращение приема препарата ТИРОСИНТ СОЛ

Чтобы лечение было успешным, препарат ТИРОСИНТ СОЛ необходимо регулярно принимать в дозе, рекомендованной врачом. Не следует менять, прекращать или завершать лечение без предварительной консультации. Прекращение или временная пауза в лечении может привести к повторному возникновению симптомов.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, препарат ТИРОСИНТ СОЛ может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Риск нежелательных реакцийминимален, если пациент следует рекомендациям врача и соблюдает сроки медицинских осмотров для проведения лабораторных исследований.
Это связано с тем, что активным веществом препарата ТИРОСИНТ СОЛ является левотироксин, идентичный естественно встречающемуся гормону щитовидной железы.
Следующие нежелательные реакции возникают с неизвестной частотой: отек Квинке, сыпь, крапивница.
В случае повышенной чувствительностимогут возникать аллергические реакции дыхательных путей и кожи.
В этом случае необходимо немедленно обратиться к врачу.

В случае приема более высокой дозы препарата ТИРОСИНТ СОЛ, чем рекомендовано, или непереносимости слишком

большой дозы(например, если доза слишком велика для индивидуальных потребностей), могут возникнуть симптомы, характерные для гипертиреоза, такие как:

• снижение веса, повышенный аппетит,
• дрожание (тремор), возбуждение, трудности со сном, головная боль, повышенное внутричерепное давление с отеком глаз (особенно у детей),
• сердцебиение, нарушения сердечного ритма, особенно сердцебиение, боль в грудной клетке с чувством сдавления (стенокардия),
• повышение кровяного давления,
• рвота, диарея,
• слабость и судороги мышц,
• нарушения менструального цикла,
• чрезмерное потоотделение, выпадение волос, чувство жара (покраснение лица), лихорадка.

В случае возникновения таких симптомов необходимо сообщить об этом врачу.Врач решит, следует ли прекратить лечение на несколько дней или уменьшить дозу, пока не пройдут нежелательные реакции.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в:
Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские
181С PL-02 222
Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать подлежащему ответственности лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат ТИРОСИНТ СОЛ

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей. Не хранить при температуре выше 25°C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света. Срок годности после первого открытия пачки: 15 дней.
Срок годности после первого открытия однодозового контейнера: раствор необходимо принять немедленно. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке после обозначения EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат ТИРОСИНТ СОЛ

Активным веществом является натрия левотироксин.
1 мл перорального раствора препарата ТИРОСИНТ СОЛ, 13 микрограмм, содержит 13 микрограмм левотироксина натрия.
1 мл перорального раствора препарата ТИРОСИНТ СОЛ, 25 микрограмм, содержит 25 микрограмм левотироксина натрия.
1 мл перорального раствора препарата ТИРОСИНТ СОЛ, 50 микрограмм, содержит 50 микрограмм левотироксина натрия.
1 мл перорального раствора препарата ТИРОСИНТ СОЛ, 75 микрограмм, содержит 75 микрограмм левотироксина натрия.
1 мл перорального раствора препарата ТИРОСИНТ СОЛ, 88 микрограмм, содержит 88 микрограмм левотироксина натрия.
1 мл перорального раствора препарата ТИРОСИНТ СОЛ, 100 микрограмм, содержит 100 микрограмм левотироксина натрия.
1 мл перорального раствора препарата ТИРОСИНТ СОЛ, 112 микрограмм, содержит 112 микрограмм левотироксина натрия.
1 мл перорального раствора препарата ТИРОСИНТ СОЛ, 125 микрограмм, содержит 125 микрограмм левотироксина натрия.
1 мл перорального раствора препарата ТИРОСИНТ СОЛ, 137 микрограмм, содержит 137 микрограмм левотироксина натрия.
1 мл перорального раствора препарата ТИРОСИНТ СОЛ, 150 микрограмм, содержит 150 микрограмм левотироксина натрия.
1 мл перорального раствора препарата ТИРОСИНТ СОЛ, 175 микрограмм, содержит 175 микрограмм левотироксина натрия.
1 мл перорального раствора препарата ТИРОСИНТ СОЛ, 200 микрограмм, содержит 200 микрограмм левотироксина натрия.
Вспомогательными веществами являются глицерол 85%.

Как выглядит препарат ТИРОСИНТ СОЛ и что содержит упаковка

Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор, поставляемый в белом, непрозрачном однодозовом контейнере объемом 1 мл. Каждый однодозовый контейнер имеет цветовую этикетку с указанием дозы и названия препарата (ТИРОСИНТ СОЛ).
Препарат ТИРОСИНТ СОЛ поставляется в пачках из политерефталата этилена/алюминия/полиэтилена (ПЭТ/Алюминий/ПЭ), содержащих по 5 однодозовых контейнеров.
Препарат ТИРОСИНТ СОЛ доступен в упаковках по 30 х 1 мл однодозовый контейнер.

Ответственное лицо и импортер:

Ответственное лицо:
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.
Виа Мартири ди Чефалония 2
26900 Лоди
Италия
Импортер:
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.
Виа Мартири ди Чефалония 2
26900 Лоди
Италия
Дата последней актуализации листовки:январь 2023