Тиросинт Сол

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

ТИРОСИНТ СОЛ, 13 микрограмм, пероральный раствор в однодозовом контейнере

ТИРОСИНТ СОЛ, 25 микрограмм, пероральный раствор в однодозовом контейнере

ТИРОСИНТ СОЛ, 50 микрограмм, пероральный раствор в однодозовом контейнере

ТИРОСИНТ СОЛ, 75 микрограмм, пероральный раствор в однодозовом контейнере

ТИРОСИНТ СОЛ, 88 микрограмм, пероральный раствор в однодозовом контейнере

ТИРОСИНТ СОЛ, 100 микрограмм, пероральный раствор в однодозовом контейнере

ТИРОСИНТ СОЛ, 112 микрограмм, пероральный раствор в однодозовом контейнере

ТИРОСИНТ СОЛ, 125 микрограмм, пероральный раствор в однодозовом контейнере

ТИРОСИНТ СОЛ, 137 микрограмм, пероральный раствор в однодозовом контейнере

ТИРОСИНТ СОЛ, 150 микрограмм, пероральный раствор в однодозовом контейнере

ТИРОСИНТ СОЛ, 175 микрограмм, пероральный раствор в однодозовом контейнере

ТИРОСИНТ СОЛ, 200 микрограмм, пероральный раствор в однодозовом контейнере

Левотироксин натрия

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат ТИРОСИНТ СОЛ и для чего он используется
• 2. Информация, которую необходимо знать перед приемом препарата ТИРОСИНТ СОЛ
• 3. Как принимать препарат ТИРОСИНТ СОЛ
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить препарат ТИРОСИНТ СОЛ
• 6. Состав и другие сведения

1. Что такое препарат ТИРОСИНТ СОЛ и для чего он используется

Активным веществом препарата ТИРОСИНТ СОЛ является синтетически полученный гормон щитовидной железы – натрия левотироксин (Т4), который имеет идентичную структуру и действие, как и естественно встречающийся гормон щитовидной железы.
Препарат ТИРОСИНТ СОЛ используется:

• в качестве заместительной терапии гормона щитовидной железы при дефиците, вызванном недостаточной функцией щитовидной железы,
• для профилактики рецидива зоба после операции у пациентов с нормальной функцией щитовидной железы,
• для лечения доброкачественного зоба у пациентов с нормальной функцией щитовидной железы,
• для подавления повторного роста опухоли (злокачественной) щитовидной железы, особенно после операции, а также в качестве заместительной терапии гормона щитовидной железы при дефиците,
• в качестве вспомогательной терапии при лечении гипертиреоза,
• в тесте на подавление щитовидной железы.

2. Информация, которую необходимо знать перед приемом препарата ТИРОСИНТ СОЛ

Когда не принимать препарат ТИРОСИНТ СОЛ:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на натрия левотироксин или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6),
• при недавно перенесенном инфаркте миокарда, остром миокардите и (или) остром перикардите (воспалении всех слоев сердечной стенки),
• при беременности и одновременном приеме препаратов для лечения гипертиреоза (тиреостатиков) (см. «Беременность и грудное вскармливание»),
• при не леченной недостаточности коры надпочечников, не леченной недостаточности гипофиза (недостаточности гипофиза) и (или) не леченной гипертиреозе.

Необходимо проявлять особую осторожность при приеме препарата ТИРОСИНТ СОЛ

Перед началом приема препарата ТИРОСИНТ СОЛ необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом. Необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом препарата ТИРОСИНТ СОЛ.
Необходимо проявлять особую осторожность при приеме препарата ТИРОСИНТ СОЛ в случае наличия одного из следующих сердечных заболеваний:

• высокое кровяное давление,
• ускоренное или нерегулярное сердцебиение,
• жировые отложения на стенках артерий (атеросклероз),
• боль в грудной клетке с чувством сдавления (стенокардия),
• недостаточное кровоснабжение коронарных артерий (коронарная болезнь).

Эти заболевания должны быть лечены фармакологически до приема препарата ТИРОСИНТ СОЛ и во время приема препарата ТИРОСИНТ СОЛ необходимо чаще проверять уровень гормонов щитовидной железы.
Необходимо сообщить врачу, если есть сомнения, касающиеся наличия этих заболеваний у пациента, или если пациент имеет одно из этих заболеваний, но еще не лечит его.
Если у пациента будут проводиться лабораторные исследования для проверки уровня гормонов щитовидной железы, пациент должен сообщить врачу или лабораторному работнику о текущем или недавнем приеме биотина (который также известен как витамин Н, витамин В7 или витамин В8). Биотин может влиять на результаты лабораторных исследований. В зависимости от типа исследования, его результаты могут быть ложно повышенными или ложно пониженными из-за приема биотина. Врач может порекомендовать пациенту прекратить прием биотина перед проведением лабораторных исследований. Также необходимо помнить, что другие принимаемые пациентом продукты, такие как витаминные добавки или добавки для волос, кожи и ногтей, также могут содержать биотин. Это может влиять на результаты лабораторных исследований. Если пациент принимает такие продукты, он должен сообщить об этом врачу или лабораторному работнику (необходимо ознакомиться с информацией в пункте «ТИРОСИНТ СОЛ и другие препараты»)

До начала лечения

• Для определения наличия у пациента нарушений функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы из-за неkontrolируемой гиперфункции щитовидной железы (аутономии щитовидной железы), врач проведет исследования, поскольку такие заболевания должны быть лечены фармакологически до приема препарата ТИРОСИНТ СОЛ.
• Необходимо сообщить врачу о текущей менопаузе или если пациентка находится в постменопаузальном периоде. Из-за риска развития остеопороза может быть необходимо регулярное наблюдение за функцией щитовидной железы.
• Необходимо сообщить врачу, если出现ают симптомы психотических нарушений (может быть необходимо более тщательное наблюдение и коррекция дозы)
• Необходимо сообщить врачу о начале и прекращении приема орлистата или изменении лечения орлистатом (препарат для снижения веса; пациент может потребовать более тщательного наблюдения и коррекции дозы).
• Некоторые сердечные заболевания требуют лечения до приема ТИРОСИНТ СОЛ, необходимо внимательно ознакомиться с информацией, содержащейся в пункте «Необходимо проявлять особую осторожность при приеме препарата ТИРОСИНТ СОЛ».
• Если у пациента есть нарушения уровня сахара в крови (сахарный диабет) или он лечится некоторыми препаратами, разжижающими кровь, он должен внимательно прочитать информацию в пункте «ТИРОСИНТ СОЛ и другие препараты».
• Смена принимаемого препарата на другой препарат, содержащий левотироксин, может привести к нарушениям функции щитовидной железы. В случае вопросов, связанных с изменением лечения, необходимо обратиться к врачу. В переходный период необходимо тщательное клиническое и биологическое наблюдение за пациентом. Если у пациента появляются какие-либо нежелательные явления, он должен сообщить об этом врачу, поскольку они могут указывать на необходимость коррекции дозы.
• Не принимать препарат ТИРОСИНТ СОЛ для снижения веса.Если уровень гормона щитовидной железы в крови находится в норме, прием дополнительных гормонов щитовидной железы не приводит к снижениювеса. Прием дополнительных гормонов щитовидной железы без рекомендации врача может привести к серьезным или даже опасным для жизни нежелательным явлениям, особенно в сочетании с некоторыми препаратами для снижения веса.
• Необходимо проявлять особую осторожность у пациентов с эпилепсией. У пациентов с эпилепсией в анамнезе были зарегистрированы редкие случаи судорог при начале лечения левотироксином.

Пациенты пожилого возраста:
У пациентов пожилого возраста необходимы: осторожное дозирование и частые медицинские осмотры.
Недоношенные новорожденные:
При начале лечения левотироксином у недоношенных новорожденных с очень низкой массой тела необходимо регулярно контролировать артериальное давление, поскольку может出现 внезапное снижение артериального давления (так называемая коллапс).

ТИРОСИНТ СОЛ и другие препараты

Прием других препаратов во время приема препарата ТИРОСИНТ СОЛ может влиять на действие как этого, так и других принимаемых препаратов. Необходимо убедиться, что врач знает, какие препараты принимает пациент.

Не принимать никакие другие препараты во время приема препарата ТИРОСИНТ СОЛ, если

пациент не сообщил врачу или фармацевту и не попросил их совета.Это касается также препаратов, которые можно получить без рецепта.

Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает один из следующих препаратов:

• Препараты, снижающие уровень сахара в крови (противодиабетические препараты):Препарат ТИРОСИНТ СОЛ может ослабитьдействие препарата, снижающего уровеньсахара в крови. Для измерения уровня сахара в крови, особенно в начале терапии препаратом ТИРОСИНТ СОЛ, может быть необходимо проведение дополнительных исследований. Во время лечения препаратом ТИРОСИНТ СОЛ доза противодиабетического препарата может потребовать коррекции.
• Препараты, разжижающие кровь (производные кумарина): Препарат ТИРОСИНТ СОЛ может усилитьдействие этих препаратов. Необходимо регулярное наблюдение за свертываемостью крови, особенно в начале терапии препаратом ТИРОСИНТ СОЛ. Во время лечения препаратом ТИРОСИНТ СОЛ может быть необходимо коррекция дозы препарата, содержащего производные кумарина.
• Пропилтиоурацил(препарат, применяемый при гипертиреозе),
• Глюкокортикоиды(препараты, применяемые при аллергии и воспалении),
• Бета-блокаторы(препараты, снижающие кровяное давление, применяемые также при сердечных заболеваниях),
• Сертралин(препарат, применяемый при депрессии),
• Хлорохин или прогуанил(препарат, применяемый для профилактики или лечения малярии),
• Препараты, применяемые при эпилепсии, такие как карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, примидон,
• Препараты, содержащие эстрогендля гормональной заместительной терапии во время или после менопаузы или для контрацепции.
• Салицилаты(препараты, облегчающие боль и снижающие температуру),
• Дикумарол(препарат, замедляющий свертываемость крови),
• Фуросемидв высоких дозах 250 мг или более (препарат, увеличивающий диурез),
• Клофибрат(препарат, снижающий уровень липидов в крови),
• Амиодарон(препарат, применяемый при нарушениях сердечного ритма),
• Ритонавир, индинавир, лопинавир- применяемый для ограничения инфекции ВИЧ и хронической инфекции вируса гепатита С,
• Севеламер(препарат, применяемый у пациентов, находящихся на диализе, или у пациентов с хронической болезнью почек),
• Ингибиторы тирозинкиназы(препараты, применяемые при онкологических и воспалительных заболеваниях),
• Орлистат(препарат, применяемый для снижения веса).
• Препараты, содержащие растительный экстракт(препараты, применяемые при аллергии),
• Ингибиторы протонной помпы(такие как омепразол, эзомепразол, пантопразол, рабепразол и лансопразол) применяемые для снижения производства желудочной кислоты, что может ослабить всасывание левотироксина из кишечника и сделать его менее эффективным. Если пациент принимает левотироксин во время лечения ингибиторами протонной помпы, врач должен наблюдать за функцией щитовидной железы и при необходимости корректировать дозу препарата.
• Биотин- если пациент принимает сейчас или недавно принимал биотин, он должен сообщить об этом врачу или лабораторному работнику, если будут проводиться лабораторные исследования гормонов щитовидной железы. Биотин может влиять на результаты лабораторных исследований (см. «Необходимо проявлять особую осторожность при приеме препарата ТИРОСИНТ СОЛ»).

Необходимо соблюдать рекомендуемую частоту (интервал) при необходимости применения одного из следующих препаратов:

• Препараты, нейтрализующие желудочную кислоту(препараты, облегчающие желудочные проблемы и изжогу), сукралфат(для лечения язвы желудка), и препараты, содержащие алюминий, железо или кальций: Препарат ТИРОСИНТ СОЛ следует принимать не менее чем за 2 часа доприменения любого из этих препаратов, поскольку они могут ослабить действие препарата ТИРОСИНТ СОЛ.
• Препараты, связывающие желчные кислоты и снижающие уровень холестерина (такие как холестираминили холестипол): Препарат ТИРОСИНТ СОЛ следует принимать за 4-5 часов доэтих препаратов, поскольку они могут замедлить всасывание препарата ТИРОСИНТ СОЛ из кишечника.

На что еще необходимо обратить внимание при применении в сочетании с другими препаратами:

В случае необходимости проведения рентгенологического исследованияили любого другого диагностического исследованияс использованием контрастного вещества, необходимо сообщить врачу о приеме препарата ТИРОСИНТ СОЛ, поскольку может быть введено вещество, которое может влиять на функцию щитовидной железы.

Препарат ТИРОСИНТ СОЛ с пищей и напитками

Необходимо сообщить врачу о потреблении соевых продуктов, особенно о изменении пропорции количества соевых продуктов в диете. Соевые продукты могут снижать всасывание левотироксина из кишечника, поэтому может быть необходимо коррекция дозы препарата ТИРОСИНТ СОЛ.

Беременность и грудное вскармливание

Пациентка должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

• Лечение препаратом ТИРОСИНТ СОЛособенно важно во время беременности и поэтому не следует прерыватьего. Это необходимо для нормального развития плода. Необходимо проконсультироваться с врачом, поскольку доза препарата может потребовать коррекции, поскольку потребность в левотироксине во время беременности может увеличиться. Необходимо тщательное наблюдение за функцией щитовидной железы.
• Во время беременности не следует применять препарат ТИРОСИНТ СОЛ одновременно с препаратами

против гипертиреоза (тиреостатиками).Во время беременности гипертиреоз следует лечить только тиреостатиками в низких дозах (см. «Не принимать ТИРОСИНТ СОЛ»).

Грудное вскармливание

• Препарат ТИРОСИНТ СОЛ можно применять во время грудного вскармливания.Нет данных, указывающих на то, что применение препарата ТИРОСИНТ СОЛ матерью, кормящей грудью, наносит вред ребенку с нормальной функцией щитовидной железы.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Нет данных, свидетельствующих о том, что применение препарата ТИРОСИНТ СОЛ ограничивает способность управлять транспортными средствами или механизмами, поскольку левотироксин идентичен естественно встречающемуся гормону щитовидной железы.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 1 мл перорального раствора, то есть препарат считается «свободным от натрия».

3. Как принимать препарат ТИРОСИНТ СОЛ

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Врач назначит индивидуальную дозу на основе результатов лабораторных исследований.

Дозирование:

В случае индивидуального лечения препарат ТИРОСИНТ СОЛ доступен в однодозовых контейнерах, содержащих 13-200 микрограмм натрия левотироксина, обычно достаточно принимать только один однодозовый контейнер в день.

Взрослые:

• Лечение гипотиреоза: Вначале взрослые должны принимать 25-50 микрограмм натрия левотироксина в день. Врач может рекомендовать увеличение этой дозы на 25-50 микрограмм натрия левотироксина каждые 2-4 недели, до дневной дозы 100-200 микрограмм натрия левотироксина (что соответствует 1-2 однодозовым контейнерам препарата ТИРОСИНТ СОЛ).
• Профилактика рецидива зоба после оперативного удаления и лечение доброкачественного зоба: Дневная доза составляет 75-200 микрограмм натрия левотироксина.
• Вспомогательная терапия при лечении гипертиреоза тиреостатиками: Дневная доза составляет 50-100 микрограмм натрия левотироксина.
• После операции по удалению злокачественной опухоли щитовидной железы: Дневная доза составляет 150-300 микрограмм натрия левотироксина.
• Для диагностических целей при проведении теста на подавление щитовидной железы: Дневная доза составляет 200 микрограмм натрия левотироксина в течение 14 дней перед проведением радиологического исследования (сканирование).

Пациенты пожилого возраста, пациенты с коронарной болезнью и пациенты с тяжелой или длительной гипотиреозом:

Лечение гормонами щитовидной железы следует начинать с особой осторожностью.
Это означает, что необходимо выбрать меньшую начальную дозу, которая затем будет постепенно увеличиваться в более длительных интервалах с частым лабораторным контролем.

Дети:

Доза для детей зависит от их возраста, веса и состояния здоровья во время лечения. Ребенок будет находиться под наблюдением, чтобы убедиться, что он получает подходящую дозу.

• Врожденная гипотиреоз у новорожденных: Вначале 10-15 микрограмм/кг веса тела в день в течение первых 3 месяцев. Доза будет затем корректироваться в зависимости от реакции на лечение.
• Приобретенная гипотиреоз у детей: Вначале 13-50 микрограмм в день. Дозу необходимо постепенно увеличивать каждые 2-4 недели, в зависимости от реакции на лечение.

Необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент чувствует, что действие препарата ТИРОСИНТ СОЛ слишком сильное или слишком слабое.

Прием препарата:

• Принять полную дневную дозу утром на пустой желудок не менее чем за 30 минут до завтрака.Активное вещество лучше всасывается на пустой желудок, чем до или после еды.
• Дать ребенку препарат не менее чем за 30 минут до первого приема пищи в течение дня.
• Препарат ТИРОСИНТ СОЛ можно принимать:
• после разбавления или смешивания с водой или
• непосредственно путем выжимания в рот или на ложку
• Не следуетразбавлять или смешивать препарат ТИРОСИНТ СОЛ с любой жидкостью, кроме воды
• Однодозовый контейнер необходимо открыть и подготовить раствор непосредственно перед приемом препарата ТИРОСИНТ СОЛ
• После разбавления или смешивания препарат ТИРОСИНТ СОЛ необходимо принять или выбросить.
• 1. Открыть алюминиевую пачку, разрывая край вдоль перфорации.
• 2. Вынуть однодозовый контейнер, предназначенный для использования, из упаковки. Неиспользованные контейнеры необходимо положить обратно в пачку перед ее хранением.
• 3. Держать контейнер вертикально (закрутка на верхней части) между указательным пальцем и большим пальцем, не сжимая. Открыть контейнер, поворачивая его от верхней части.
• 4.

Прием препарата ТИРОСИНТ СОЛ после разбавления или смешивания:

• Повернуть однодозовый контейнер вверх дном.
• Сжать среднюю, более мягкую часть контейнера указательным пальцем и большим пальцем медленно, чтобы вылить жидкий препарат в стакан или чашку, содержащую воду, а затем освободить давление и подождать несколько секунд.
• Держать контейнер в таком положении и повторить эту процедуру не менее 5 раз до тех пор, пока препарат не перестанет вытекать из контейнера.
• Перемешать раствор.
• Принять немедленножидкий препарат.
• Промыть стакан или чашку большим количеством воды и принять, чтобы убедиться, что весь препарат был принят.

Прием препарата ТИРОСИНТ СОЛ непосредственно в рот или на ложку:

• Повернуть однодозовый контейнер вверх дном.
• Сжать среднюю, более мягкую часть контейнера указательным пальцем и большим пальцем медленно, чтобы вылить жидкий препарат в рот или на ложку, а затем освободить давление и подождать несколько секунд.
• В случае новорожденных и грудных детей, содержимое контейнера необходимо выжать на внутреннюю часть щеки или на ложку.
• Держать контейнер в таком положении и повторить эту процедуру не менее 5 раз до тех пор, пока препарат не перестанет вытекать из контейнера.
• 5. Выбросить (утилизировать) пустой контейнер.

Срок применения:

Необходимо принимать препарат в течение срока, указанного врачом.

• При гипотиреозе или после операции по удалению злокачественной опухоли щитовидной железы препарат ТИРОСИНТ СОЛ обычно необходимо принимать всю жизнь.
• При доброкачественном зобе и для профилактики рецидива зоба необходимо принимать препарат ТИРОСИНТ СОЛ в течение нескольких месяцев или лет до конца жизни.
• При вспомогательной терапии лечения гипертиреоза необходимо принимать препарат ТИРОСИНТ СОЛ в течение всего периода лечения тиреостатиками.
• При лечении доброкачественного зоба с нормальной функцией щитовидной железы необходимый срок лечения составляет от 6 месяцев до 2 лет. Если лечение препаратом ТИРОСИНТ СОЛ не дало желаемого результата в течение этого срока, необходимо рассмотреть другие варианты лечения.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата ТИРОСИНТ СОЛ

В случае приема большей дозы препарата, чем рекомендуемая, могут появиться симптомы гипертиреоза, такие как сердцебиение, тревожные состояния, возбуждение, чрезмерное потоотделение или дрожь (см. «4. Возможные нежелательные явления»). В этом случае необходимо обратиться к врачу.

Пропуск приема препарата ТИРОСИНТ СОЛ

В случае пропуска приема дозы препарата не следует принимать ее после обнаружения этого факта, вместо этого необходимо пропустить ее и принять нормальную дозу, как обычно, на следующий день.

Прекращение приема препарата ТИРОСИНТ СОЛ

Чтобы лечение было успешным, препарат ТИРОСИНТ СОЛ необходимо регулярно принимать в дозе,推荐ованной врачом. Не следует изменять, прекращать или завершать лечение без предварительной консультации. Прекращение или временная пауза в лечении может привести к повторному появлению симптомов.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой препарат, препарат ТИРОСИНТ СОЛ может вызывать нежелательные явления, хотя они не появляются у каждого.
Риск нежелательных явленийминимален, если пациент следует рекомендациям врача и соблюдает сроки медицинских осмотров для проведения лабораторных исследований.
Это связано с тем, что активным веществом препарата ТИРОСИНТ СОЛ является левотироксин, идентичный естественно встречающемуся гормону щитовидной железы.
Следующие нежелательные явления появляются с неизвестной частотой: ангионевротический отек, сыпь, крапивница.
В случае повышенной чувствительностимогут появиться аллергические реакции дыхательных путей и кожи.
В этом случае необходимо немедленно обратиться к врачу.

В случае приема большей дозы препарата ТИРОСИНТ СОЛ, чем рекомендуемая, или непереносимости слишком

большой дозы(например, если доза слишком велика для индивидуальных потребностей), могут появиться симптомы, характерные для гипертиреоза, такие как:

• снижение веса, увеличение аппетита,
• дрожь (тремор), возбуждение, трудности со сном, головная боль, повышенное внутричерепное давление с отеком глаз (особенно у детей),
• сердцебиение, нарушения сердечного ритма, особенно сердцебиение, боль в грудной клетке с чувством сдавления (стенокардия),
• повышение кровяного давления,
• рвота, диарея,
• слабость и судороги мышц,
• нарушения менструального цикла,
• чрезмерное потоотделение, выпадение волос, чувство жара (покраснение лица), лихорадка.

В случае появления таких симптомов необходимо сообщить врачу.Врач решит, следует ли прекратить лечение на несколько дней или уменьшить дозу, пока нежелательные явления не исчезнут.

Сообщение о нежелательных явлениях

Если появляются какие-либо нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Нежелательные явления можно сообщать напрямую в:
Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ероzолимские
181С PL-02 222
Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные явления можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности препарата.

5. Как хранить препарат ТИРОСИНТ СОЛ

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей. Не хранить при температуре выше 25°C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света. Срок годности после первого открытия пачки: 15 дней.
Срок годности после первого открытия однодозового контейнера: раствор необходимо принять немедленно. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке после EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав и другие сведения

Что содержит препарат ТИРОСИНТ СОЛ

Активным веществом является натрия левотироксин.
1 мл перорального раствора препарата ТИРОСИНТ СОЛ, 13 микрограмм, содержит 13 микрограмм левотироксина натрия.
1 мл перорального раствора препарата ТИРОСИНТ СОЛ, 25 микрограмм, содержит 25 микрограмм левотироксина натрия.
1 мл перорального раствора препарата ТИРОСИНТ СОЛ, 50 микрограмм, содержит 50 микрограмм левотироксина натрия.
1 мл перорального раствора препарата ТИРОСИНТ СОЛ, 75 микрограмм, содержит 75 микрограмм левотироксина натрия.
1 мл перорального раствора препарата ТИРОСИНТ СОЛ, 88 микрограмм, содержит 88 микрограмм левотироксина натрия.
1 мл перорального раствора препарата ТИРОСИНТ СОЛ, 100 микрограмм, содержит 100 микрограмм левотироксина натрия.
1 мл перорального раствора препарата ТИРОСИНТ СОЛ, 112 микрограмм, содержит 112 микрограмм левотироксина натрия.
1 мл перорального раствора препарата ТИРОСИНТ СОЛ, 125 микрограмм, содержит 125 микрограмм левотироксина натрия.
1 мл перорального раствора препарата ТИРОСИНТ СОЛ, 137 микрограмм, содержит 137 микрограмм левотироксина натрия.
1 мл перорального раствора препарата ТИРОСИНТ СОЛ, 150 микрограмм, содержит 150 микрограмм левотироксина натрия.
1 мл перорального раствора препарата ТИРОСИНТ СОЛ, 175 микрограмм, содержит 175 микрограмм левотироксина натрия.
1 мл перорального раствора препарата ТИРОСИНТ СОЛ, 200 микрограмм, содержит 200 микрограмм левотироксина натрия.
Другими компонентами являются: глицерол 85%.

Как выглядит препарат ТИРОСИНТ СОЛ и что содержит упаковка

Чистый, бесцветный или слегка желтоватый раствор, поставляемый в белом, непрозрачном однодозовом контейнере объемом 1 мл. Каждый однодозовый контейнер имеет цветовую этикетку с указанием дозы и названия препарата (ТИРОСИНТ СОЛ).
Препарат ТИРОСИНТ СОЛ поставляется в пачках из политерефталата этилена/алюминия/полиэтилена (ПЭТ/Алюминий/ПЭ), содержащих по 5 однодозовых контейнеров.
Препарат ТИРОСИНТ СОЛ доступен в упаковках по 30 х 1 мл однодозовый контейнер.

Ответственное лицо и импортер:

Ответственное лицо:
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.
Виа Мартiri ди Чефалония 2
26900 Лоди
Италия
Импортер:
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.
Виа Мартiri ди Чефалония 2
26900 Лоди
Италия
Дата последней актуализации инструкции:январь 2023