Тиросинт Сол

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

ТИРОСИНТ СОЛ, 13 микрограмм, пероральный раствор в однодозовом контейнере

ТИРОСИНТ СОЛ, 25 микрограмм, пероральный раствор в однодозовом контейнере

ТИРОСИНТ СОЛ, 50 микрограмм, пероральный раствор в однодозовом контейнере

ТИРОСИНТ СОЛ, 75 микрограмм, пероральный раствор в однодозовом контейнере

ТИРОСИНТ СОЛ, 88 микрограмм, пероральный раствор в однодозовом контейнере

ТИРОСИНТ СОЛ, 100 микрограмм, пероральный раствор в однодозовом контейнере

ТИРОСИНТ СОЛ, 112 микрограмм, пероральный раствор в однодозовом контейнере

ТИРОСИНТ СОЛ, 125 микрограмм, пероральный раствор в однодозовом контейнере

ТИРОСИНТ СОЛ, 137 микрограмм, пероральный раствор в однодозовом контейнере

ТИРОСИНТ СОЛ, 150 микрограмм, пероральный раствор в однодозовом контейнере

ТИРОСИНТ СОЛ, 175 микрограмм, пероральный раствор в однодозовом контейнере

ТИРОСИНТ СОЛ, 200 микрограмм, пероральный раствор в однодозовом контейнере

Левотироксин натрия

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат ТИРОСИНТ СОЛ и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед приемом препарата ТИРОСИНТ СОЛ
• 3. Как принимать препарат ТИРОСИНТ СОЛ
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат ТИРОСИНТ СОЛ
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат ТИРОСИНТ СОЛ и для чего он используется

Активным веществом препарата ТИРОСИНТ СОЛ является синтетически полученный гормон щитовидной железы – натрия левотироксин (Т4), который имеет идентичную структуру и действие, как и естественно встречающийся гормон щитовидной железы.
Препарат ТИРОСИНТ СОЛ используется:

• в качестве заместительной терапии гормона щитовидной железы при дефиците, вызванном недостаточной функцией щитовидной железы,
• для профилактики рецидива зоба после операции у пациентов с нормальной функцией щитовидной железы,
• для лечения доброкачественного зоба у пациентов с нормальной функцией щитовидной железы,
• для подавления повторного роста опухоли (злокачественной опухоли) щитовидной железы, особенно после операции, а также в качестве заместительной терапии гормона щитовидной железы при дефиците,
• в качестве вспомогательной терапии при лечении гипертиреоза,
• для тиреоидной супрессивной пробы.

2. Важные сведения перед приемом препарата ТИРОСИНТ СОЛ

Когда не принимать препарат ТИРОСИНТ СОЛ:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на натрия левотироксин или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• при недавно перенесенном инфаркте миокарда, остром миокардите и (или) остром перикардите (воспалении всего сердца),
• при беременности и одновременном приеме препаратов для лечения гипертиреоза (тиреостатиков) (см. «Беременность и лактация»),
• при не леченной недостаточности коры надпочечников, не леченной недостаточности гипофиза (недостаточности гипофиза) и (или) не леченной гипертиреозе.

Необходимо проявлять особую осторожность при приеме препарата ТИРОСИНТ СОЛ

Перед началом приема препарата ТИРОСИНТ СОЛ необходимо обсудить это с врачом,
фармацевтом. Необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом препарата ТИРОСИНТ СОЛ.
Необходимо проявлять особую осторожность при приеме препарата ТИРОСИНТ СОЛ в случае
наличия одного из следующих сердечных заболеваний:

• высокое кровяное давление,
• ускоренное или нерегулярное сердцебиение,
• жировые отложения на стенках артерий (атеросклероз),
• боль в груди с чувством сдавления (стенокардия),
• недостаточное кровоснабжение коронарных артерий (ишемическая болезнь сердца).

Эти заболевания должны быть леченыфармакологически до приема препарата ТИРОСИНТ СОЛ
и во время приема препарата ТИРОСИНТ СОЛ, необходимо чаще проверять уровень
гормонов щитовидной железы.
Необходимо сообщить врачу, если есть сомнения, касающиеся наличия этих заболеваний у пациента, или если пациент имеет одно из этих заболеваний, но еще не лечил его.
Если у пациента будут проводиться лабораторные исследования для проверки уровня гормонов щитовидной железы, пациент должен сообщить врачу или лабораторному работнику о текущем или недавнем приеме биотина (который также встречается под названиями: витамин Н, витамин В7 или витамин В8). Биотин может влиять на результаты лабораторных исследований. В зависимости от типа исследования, его результаты могут быть ложно повышенными или ложно пониженными из-за приема биотина. Врач может порекомендовать пациенту прекратить прием биотина перед проведением лабораторных исследований. Также необходимо помнить, что другие принимаемые пациентом препараты, такие как витаминные комплексы или добавки для волос, кожи и ногтей, также могут содержать биотин. Это может повлиять на результаты лабораторных исследований. Если пациент принимает такие препараты, он должен сообщить об этом врачу или лабораторному работнику (необходимо ознакомиться с информацией в пункте «ТИРОСИНТ СОЛ и другие препараты»)

До начала лечения

• Для определения наличия у пациента нарушений функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы из-за неконтролируемой надпродукции гормонов щитовидной железы (автономии щитовидной железы), врач проведет исследования, поскольку такие заболевания должны быть лечены фармакологически до приема препарата ТИРОСИНТ СОЛ.
• Необходимо сообщить врачу о текущей менопаузе или если пациентка находится в постменопаузальном периоде. Из-за риска развития остеопороза может потребоваться регулярный контроль функции щитовидной железы.
• Необходимо сообщить врачу, если出现ят симптомы психотических расстройств(может потребоваться более тщательный контроль и коррекция дозы)
• Необходимо сообщить врачу о начале и прекращении приема орлистатаили изменении лечения орлистатом (препарат для лечения ожирения; пациент может потребовать более тщательного контроля и коррекции дозы).
• Некоторые сердечные заболеваниятребуют лечения до приема ТИРОСИНТ СОЛ, необходимо внимательно ознакомиться с информацией, содержащейся в пункте «Необходимо проявлять особую осторожность при приеме препарата ТИРОСИНТ СОЛ».
• Если у пациента есть нарушения уровня сахара в крови (сахарный диабет)или он лечится некоторыми препаратами, разжижающими кровь, он должен внимательно прочитать информацию в пункте «ТИРОСИНТ СОЛ и другие препараты».
• Смена принимаемого препарата на другой препарат, содержащий левотироксин, может привести к нарушениям функции щитовидной железы. В случае вопросов, связанных с изменением лечения, необходимо обратиться к врачу. В переходный период необходимо проводить тщательный клинический и биологический контроль пациента. Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, он должен сообщить об этом врачу, поскольку они могут указывать на необходимость коррекции дозы.
• Не принимать препарат ТИРОСИНТ СОЛ для снижения массы тела.Если уровень гормона щитовидной железы в крови находится в нормальных пределах, прием дополнительных гормонов щитовидной железы не приводит к снижениюмассы тела. Прием дополнительных гормонов щитовидной железы без рекомендации врача может привести к серьезным или даже угрожающим жизни нежелательным реакциям, особенно в сочетании с некоторыми препаратами для снижения массы тела.
• Необходимо проявлять особую осторожность у пациентов с эпилепсией. У пациентов с эпилепсией в анамнезе были зарегистрированы редкие случаи судорог при начале лечения левотироксином.

Пациенты пожилого возраста:
У пациентов пожилого возраста необходимы: осторожное дозирование и частые медицинские осмотры.
Недоношенные новорожденные:
При начале лечения левотироксином у недоношенных новорожденных с очень низкой массой тела необходимо регулярно контролировать кровяное давление, поскольку может出现 внезапное снижение кровяного давления (так называемая коллапс).

ТИРОСИНТ СОЛ и другие препараты

Прием других препаратов во время приема препарата ТИРОСИНТ СОЛ может влиять на действие как этого, так и других принимаемых препаратов. Необходимо убедиться, что врач знает, какие препараты принимает пациент.

Не принимать никакие другие препараты во время приема препарата ТИРОСИНТ СОЛ, если

пациент не сообщил врачу или фармацевту и не попросил их совета.Это относится также к препаратам, которые можно получить без рецепта.

Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает один из следующих препаратов:

• Препараты, снижающие уровень сахара в крови (противодиабетические препараты):Препарат ТИРОСИНТ СОЛ может ослабитьдействие препарата, снижающего уровеньсахара в крови. Для измерения уровня сахара в крови, особенно в начале терапии препаратом ТИРОСИНТ СОЛ, может потребоваться проведение дополнительных исследований. Во время лечения препаратом ТИРОСИНТ СОЛ доза противодиабетического препарата может потребовать коррекции.
• Препараты, разжижающие кровь (производные кумарина): Препарат ТИРОСИНТ СОЛ может усилитьдействие этих препаратов. Необходимо, особенно в начале терапии препаратом ТИРОСИНТ СОЛ, регулярно контролировать свертываемость крови. Во время лечения препаратом ТИРОСИНТ СОЛ может потребоваться коррекция дозы препарата из группы производных кумарина.
• Пропилтиоурацил(препарат, применяемый при гипертиреозе),
• Глюкокортикоиды(препараты, применяемые при аллергии и воспалении),
• Бета-блокаторы(препараты, снижающие кровяное давление, применяемые также при лечении сердечных заболеваний),
• Сертралин(препарат, применяемый при депрессии),
• Хлорохин или прогуанил(препарат, применяемый для профилактики или лечения малярии),
• Препараты, применяемые при эпилепсии, такие как карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, примидон,
• Препараты, содержащие эстрогендля гормональной заместительной терапии во время или после менопаузы или для контрацепции.
• Салицилаты(препараты, облегчающие боль и снижающие температуру),
• Дикумарол(препарат, ингибирующий свертываемость крови),
• Фуросемидв высоких дозах 250 мг или более (препарат, увеличивающий диурез),
• Клофибрат(препарат, снижающий уровень липидов в крови),
• Амиодарон(препарат, применяемый при нарушениях сердечного ритма),
• Ритонавир, индинавир, лопинавир- применяемый для ограничения инфекции ВИЧ и хронической инфекции вируса гепатита С,
• Севеламер(препарат, применяемый у пациентов, находящихся на диализе, или у пациентов с хронической болезнью почек),
• Ингибиторы тирозинкиназы(препараты, применяемые при лечении онкологических заболеваний и воспаления),
• Орлистат(препарат, применяемый для снижения массы тела).
• Препараты, содержащие растительный препарат(препараты, применяемые при лечении онкологических заболеваний),
• Ингибиторы протонной помпы(такие как омепразол, эзомепразол, пантопразол, рабепразол и лансопразол) применяемые для снижения производства желудочной кислоты, что может ослабить всасывание левотироксина из кишечника и сделать его менее эффективным. Если пациент принимает левотироксин во время лечения ингибиторами протонной помпы, врач должен контролировать функцию щитовидной железы и при необходимости корректировать дозу препарата.
• Биотин- если пациент принимает сейчас или недавно принимал биотин, он должен сообщить об этом врачу или лабораторному работнику, если будут проводиться лабораторные исследования гормонов щитовидной железы. Биотин может влиять на результаты лабораторных исследований (см. «Необходимо проявлять особую осторожность при приеме препарата ТИРОСИНТ СОЛ»).

Необходимо соблюдать рекомендованную частоту (интервал) при необходимости применения одного из следующих препаратов:

• Препараты, нейтрализующие желудочную кислоту(препараты, облегчающие желудочные проблемы и изжогу), сукральфат(для лечения язвы желудка), и препараты, содержащие алюминий, железо или кальций: Препарат ТИРОСИНТ СОЛ следует принимать не менее чем за 2 часа доприменения любого из этих препаратов, поскольку они могут ослабить действие препарата ТИРОСИНТ СОЛ.
• Препараты, связывающие желчные кислоты, и снижающие уровень холестерина (такие как холестираминили холестипол): Препарат ТИРОСИНТ СОЛ следует принимать за 4-5 часов доэтих препаратов, поскольку они могут ингибировать всасывание препарата ТИРОСИНТ СОЛ из кишечника.

На что еще необходимо обратить внимание при применении в сочетании с другими препаратами:

В случае необходимости проведения рентгенологического исследованияили любого другого диагностического исследования
с использованием контрастного вещества, необходимо сообщить врачу о приеме препарата ТИРОСИНТ СОЛ, поскольку может быть введено вещество, которое может влиять на функцию щитовидной железы.

Препарат ТИРОСИНТ СОЛ с пищей и напитками

Необходимо сообщить врачу о потреблении соевых продуктов, в частности, о изменении пропорции количества соевых продуктов в диете. Соевые продукты могут снижать всасывание левотироксина из кишечника, поэтому может потребоваться коррекция дозы препарата ТИРОСИНТ СОЛ.

Беременность и лактация

Пациентка должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

• Лечение препаратом ТИРОСИНТ СОЛособенно важно во время беременности и, поэтому не следует прерывать. Это необходимо для нормального развития плода. Необходимо проконсультироваться с врачом, поскольку доза препарата может потребовать коррекции, поскольку потребность в левотироксине во время беременности может увеличиться. Необходимо проводить тщательный контроль функции щитовидной железы.
• Во время беременности, не следует применять препарат ТИРОСИНТ СОЛ одновременно с препаратами

против гипертиреоза (тиреостатиками).Во время беременности гипертиреоз следует лечить только тиреостатиками в низких дозах (см. «Не принимать ТИРОСИНТ СОЛ»).

Лактация

• Препарат ТИРОСИНТ СОЛ можно применять во время лактации.Нет данных, указывающих на то, что применение препарата ТИРОСИНТ СОЛ матерью, кормящей грудью, наносит вред ребенку с нормальной функцией щитовидной железы.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Нет данных, свидетельствующих о том, что применение препарата ТИРОСИНТ СОЛ ограничивает способность управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы, поскольку левотироксин идентичен естественно встречающемуся гормону щитовидной железы.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 1 мл перорального раствора, то есть препарат считается «свободным от натрия».

3. Как принимать препарат ТИРОСИНТ СОЛ

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Врач скорректирует индивидуальную дозу на основе результатов лабораторных исследований.

Дозирование:

В случае индивидуального лечения препарат ТИРОСИНТ СОЛ доступен в однодозовых упаковках, содержащих 13-200 микрограмм натрия левотироксина, обычно достаточно принимать только одно однодозовое упаковку в день.

Взрослые:

• Лечение гипотиреоза: Вначале взрослые пациенты должны принимать 25-50 микрограмм натрия левотироксина в день. Врач может рекомендовать увеличение этой дозы на 25-50 микрограмм натрия левотироксина каждые 2-4 недели, до дневной дозы 100-200 микрограмм натрия левотироксина (что соответствует 1-2 однодозовым упаковкам препарата ТИРОСИНТ СОЛ).
• Профилактика рецидива зоба после операции и лечение доброкачественного зоба: Дневная доза составляет 75-200 микрограмм натрия левотироксина.
• Вспомогательная терапия при лечении гипертиреоза тиреостатиками: Дневная доза составляет 50-100 микрограмм натрия левотироксина.
• После операции по поводу злокачественной опухоли щитовидной железы: Дневная доза составляет 150-300 микрограмм натрия левотироксина.
• Для диагностических целей при тиреоидной супрессивной пробе: Дневная доза составляет 200 микрограмм натрия левотироксина в течение 14 дней перед проведением радиологического исследования (сцинтиграфия).

Пациенты пожилого возраста, пациенты с болезнью коронарных артерий и пациенты с тяжелой или длительной гипотиреозом:

Лечение гормонами щитовидной железы должно начинаться с осторожностью.
Это означает, что необходимо выбрать меньшую начальную дозу, которая затем будет постепенно увеличиваться в более длительных интервалах с частым лабораторным контролем.

Дети:

Доза для детей зависит от их возраста, массы тела и состояния здоровья во время лечения. Ребенок будет находиться под наблюдением, чтобы убедиться, что он получает подходящую дозу.

• Врожденная гипотиреоз у новорожденных: Вначале 10-15 микрограмм/кг массы тела в день в течение первых 3 месяцев. Доза будет затем корректироваться в зависимости от реакции на лечение.
• Приобретенная гипотиреоз у детей: Вначале 13-50 микрограмм в день. Дозу необходимо постепенно увеличивать каждые 2-4 недели, в зависимости от реакции на лечение.

Необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент чувствует, что действие препарата ТИРОСИНТ СОЛ слишком сильное или слишком слабое.

Прием препарата:

• Принять полную дневную дозу утром на пустой желудок не менее чем за 30 минут до завтрака.Активное вещество лучше всасывается на пустой желудок, чем до или после еды.
• Дать ребенку препарат не менее чем за 30 минут до первого приема пищи в день.
• Препарат ТИРОСИНТ СОЛ можно принимать:
• после разбавления или смешивания с водой или
• непосредственно через выдавливание в рот или на ложку
• Не следуетразбавлять или смешивать препарат ТИРОСИНТ СОЛ с любой жидкостью, кроме воды
• Однодозовый контейнер необходимо открыть и подготовить раствор непосредственно перед приемом препарата ТИРОСИНТ СОЛ
• После разбавления или смешивания препарат ТИРОСИНТ СОЛ необходимо принять или выбросить.
• 1. Открыть алюминиевую пачку, разрывая край вдоль перфорированной линии.
• 2. Вынуть однодозовый контейнер, предназначенный для использования, из упаковки. Неиспользованные контейнеры необходимо положить обратно в пачку перед ее хранением.
• 3. Держать контейнер вертикально (крышка на верхней части) между указательным пальцем и большим пальцем, не сжимая. Открыть контейнер, поворачивая его от верхней части.
• 4.

Прием препарата ТИРОСИНТ СОЛ после разбавления или смешивания:

• Повернуть однодозовый контейнер вверх дном.
• Сжать среднюю, более мягкую часть контейнера указательным пальцем и большим пальцем медленно, чтобы вылить жидкий препарат в стакан или чашку, содержащую воду, а затем освободить давление и подождать несколько секунд.
• Держать контейнер в таком положении и повторить эту процедуру не менее 5 раз до тех пор, пока препарат не перестанет вытекать из контейнера.
• Перемешать раствор.
• Принять немедленножидкий препарат.
• Промыть стакан или чашку большим количеством воды и принять, чтобы убедиться, что весь препарат был принят.

Прием препарата ТИРОСИНТ СОЛ непосредственно в рот или на ложку:

• Повернуть однодозовый контейнер вверх дном.
• Сжать среднюю, более мягкую часть контейнера указательным пальцем и большим пальцем медленно, чтобы вылить жидкий препарат в рот или на ложку, а затем освободить давление и подождать несколько секунд.
• Для новорожденных и грудных детей, содержимое контейнера необходимо выдавить на внутреннюю часть щеки или на ложку.
• Держать контейнер в таком положении и повторить эту процедуру не менее 5 раз до тех пор, пока препарат не перестанет вытекать из контейнера.
• 5. Выбросить (утилизировать) пустой контейнер.

Срок приема:

Необходимо принимать препарат в течение срока, указанного врачом.

• При гипотиреозе или после операции по удалению злокачественной опухоли щитовидной железы препарат ТИРОСИНТ СОЛ обычно необходимо принимать всю жизнь.
• При доброкачественном зобе и для профилактики рецидива зоба необходимо принимать препарат ТИРОСИНТ СОЛ в течение нескольких месяцев или лет до конца жизни.
• Для вспомогательной терапии при лечении гипертиреоза необходимо принимать препарат ТИРОСИНТ СОЛ в течение всего периода лечения тиреостатиками.
• При лечении доброкачественного зоба с нормальной функцией щитовидной железы необходимый срок лечения составляет от 6 месяцев до 2 лет. Если лечение препаратом ТИРОСИНТ СОЛ не дало желаемого результата в течение этого срока, необходимо рассмотреть другие варианты лечения.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата ТИРОСИНТ СОЛ

В случае приема большей дозы препарата, чем рекомендованная, могут появиться симптомы гипертиреоза, такие как сердцебиение, тревожные состояния, возбуждение, чрезмерное потоотделение или дрожание (см. «4. Возможные нежелательные реакции»). В этом случае необходимо обратиться к врачу.

Пропуск приема препарата ТИРОСИНТ СОЛ

В случае пропуска приема дозы препарата не следует принимать ее после обнаружения этого факта, вместо этого необходимо пропустить ее и принять нормальную дозу, как обычно, на следующий день.

Прекращение приема препарата ТИРОСИНТ СОЛ

Чтобы лечение было успешным, препарат ТИРОСИНТ СОЛ необходимо регулярно принимать в дозе, рекомендованной врачом. Не следует менять, прекращать или завершать лечение без предварительной консультации. Прекращение или временная пауза в лечении может привести к повторному появлению симптомов.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, препарат ТИРОСИНТ СОЛ может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Риск нежелательных реакцийминимален, если пациент следует рекомендациям врача и соблюдает сроки медицинских осмотров для проведения лабораторных исследований.
Это связано с тем, что активным веществом препарата ТИРОСИНТ СОЛ является левотироксин, идентичный естественно встречающемуся гормону щитовидной железы.
Следующие нежелательные реакции появляются с неизвестной частотой: ангионевротический отек, сыпь, крапивница.
В случае повышенной чувствительностимогут появиться аллергические реакции дыхательной и кожной системы.
В этом случае необходимо немедленно обратиться к врачу.

В случае приема большей дозы препарата ТИРОСИНТ СОЛ, чем рекомендованная, или непереносимости слишком

большой дозы(например, если доза слишком велика для индивидуальных потребностей), могут появиться симптомы, характерные для гипертиреоза, такие как:

• снижение массы тела, повышенный аппетит,
• дрожание (тремор), возбуждение, трудности со сном, головная боль, повышенное внутричерепное давление с отеком глаз (особенно у детей),
• сердцебиение, нарушения сердечного ритма, особенно сердцебиение, боль в груди с чувством сдавления (стенокардия),
• повышение кровяного давления,
• рвота, диарея,
• слабость и судороги мышц,
• нарушения менструального цикла,
• чрезмерное потоотделение, выпадение волос, чувство жара (покраснение лица), лихорадка.

В случае появления таких симптомов необходимо сообщить об этом врачу.Врач решит, следует ли прекратить лечение на несколько дней или уменьшить дозу до тех пор, пока нежелательные реакции не исчезнут.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в:
Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские
181С PL-02 222
Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности препарата.

5. Как хранить препарат ТИРОСИНТ СОЛ

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей. Не хранить при температуре выше 25°C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света. Срок годности после первого открытия пачки: 15 дней.
Срок годности после первого открытия однодозового контейнера: раствор необходимо принять немедленно. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке после обозначения EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат ТИРОСИНТ СОЛ

Активным веществом является натрия левотироксин.
1 мл перорального раствора препарата ТИРОСИНТ СОЛ, 13 микрограмм, содержит 13 микрограмм левотироксина натрия.
1 мл перорального раствора препарата ТИРОСИНТ СОЛ, 25 микрограмм, содержит 25 микрограмм левотироксина натрия.
1 мл перорального раствора препарата ТИРОСИНТ СОЛ, 50 микрограмм, содержит 50 микрограмм левотироксина натрия.
1 мл перорального раствора препарата ТИРОСИНТ СОЛ, 75 микрограмм, содержит 75 микрограмм левотироксина натрия.
1 мл перорального раствора препарата ТИРОСИНТ СОЛ, 88 микрограмм, содержит 88 микрограмм левотироксина натрия.
1 мл перорального раствора препарата ТИРОСИНТ СОЛ, 100 микрограмм, содержит 100 микрограмм левотироксина натрия.
1 мл перорального раствора препарата ТИРОСИНТ СОЛ, 112 микрограмм, содержит 112 микрограмм левотироксина натрия.
1 мл перорального раствора препарата ТИРОСИНТ СОЛ, 125 микрограмм, содержит 125 микрограмм левотироксина натрия.
1 мл перорального раствора препарата ТИРОСИНТ СОЛ, 137 микрограмм, содержит 137 микрограмм левотироксина натрия.
1 мл перорального раствора препарата ТИРОСИНТ СОЛ, 150 микрограмм, содержит 150 микрограмм левотироксина натрия.
1 мл перорального раствора препарата ТИРОСИНТ СОЛ, 175 микрограмм, содержит 175 микрограмм левотироксина натрия.
1 мл перорального раствора препарата ТИРОСИНТ СОЛ, 200 микрограмм, содержит 200 микрограмм левотироксина натрия.
Другими компонентами являются: глицерол 85%.

Как выглядит препарат ТИРОСИНТ СОЛ и что содержит упаковка

Чистый, бесцветный или слегка желтоватый раствор, поставляемый в белом, непрозрачном однодозовом контейнере объемом 1 мл. Каждый однодозовый контейнер имеет цветовую этикетку с указанием дозы и названия препарата (ТИРОСИНТ СОЛ).
Препарат ТИРОСИНТ СОЛ поставляется в пачках из политерефталата этилена/алюминия/полиэтилена (ПЭТ/Алюминий/ПЭ), содержащих по 5 однодозовых контейнеров.
Препарат ТИРОСИНТ СОЛ доступен в упаковках по 30 х 1 мл однодозовый контейнер.

Ответственное лицо и импортёр:

Ответственное лицо:
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.
Виа Мартири ди Чефалония 2
26900 Лоди
Италия
Импортёр:
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.
Виа Мартири ди Чефалония 2
26900 Лоди
Италия
Дата последней актуализации инструкции:январь 2023