Табекс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

TABEX 1,5 мг пленочные таблетки

(Цитизин)

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с описанием в инструкции для пациента или по указаниям врача или фармацевта.
В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Необходимо обратиться к фармацевту, если требуется совет или дополнительная информация.
• Если出现 любые нежелательные явления, включая все возможные нежелательные явления, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
• Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат TABEX и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата TABEX
• 3. Как применять препарат TABEX
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить препарат TABEX
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат TABEX и для чего он используется

Лечение никотиновой зависимости. Применение препарата TABEX позволяет добиться постепенного уменьшения зависимости организма от никотина и отказа от курения без симптомов отказа от никотина. Конечной целью применения препарата TABEX является постоянный отказ от использования никотинсодержащих продуктов.

2. Важные сведения перед применением препарата TABEX

Когда не применять препарат TABEX:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на цитизин или любой другой компонент этого препарата (перечисленные в пункте 6),
• в случае нестабильной стенокардии,
• в случае недавно перенесенного инфаркта миокарда,
• в случае клинически значимых нарушений сердечного ритма,
• в случае недавно перенесенного инсульта,
• в период беременности и кормления грудью.

Предостережения и меры предосторожности:

TABEX следует применять с осторожностью в случае ишемической болезни сердца, сердечной недостаточности, артериальной гипертонии, феохромоцитомы надпочечников, атеросклероза, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, рефлюкс-эзофагита, тиреотоксикоза, сахарного диабета, некоторых форм шизофрении, почечной и печеночной недостаточности.
Из-за ограниченного опыта не рекомендуется применять препарат у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет).
TABEX следует принимать только теми лицами, которые серьезно намерены отказаться от курения. Применение препарата и продолжение курения могут привести к усилению нежелательных явлений никотина.

Дети

Из-за ограниченного опыта не рекомендуется применять препарат у детей в возрасте до 18 лет.

Препарат TABEX и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не следует принимать препарат TABEX одновременно с противотуберкулезными препаратами.

Беременность и кормление грудью

В период беременности и кормления грудью или если существует подозрение, что женщина беременна, или если она планирует беременность, перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Препарат TABEX противопоказан в период беременности и кормления грудью.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

TABEX не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

3. Как применять препарат TABEX

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с описанием в инструкции для пациента или по указаниям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Одна упаковка препарата TABEX (100 таблеток) достаточно для полного курса лечения.
Продолжительность лечения составляет 25 дней.
Препарат TABEX следует принимать внутрь с достаточным количеством воды в соответствии со следующей схемой.
Дни лечения
Дозирование
Максимальная суточная доза
С 1 по 3 день
1 таблетка каждые 2 часа
6 таблеток
С 4 по 12 день
1 таблетка каждые 2,5 часа
5 таблеток
С 13 по 16 день
1 таблетка каждые 3 часа
4 таблетки
С 17 по 20 день
1 таблетка каждые 5 часов
3 таблетки
С 21 по 25 день
1-2 таблетки в день
до 2 таблеток
Курящий человек должен полностью отказаться от курения, не позднее 5-го дня после начала лечения.
Человек, отказавшийся от курения, ни в коем случае не должен разрешать себе зажечь даже одну сигарету. От этого зависит продолжительность достигнутого результата лечения.
Если результат лечения неудовлетворительный, необходимо прекратить лечение и после истечения 2-3 месяцев начать лечение снова.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата TABEX

Симптомы, возникающие при передозировке препарата TABEX, характерны для симптомов отравления никотином. Симптомами передозировки являются: плохое самочувствие, тошнота, рвота, ускорение сердечного ритма, колебания артериального давления, нарушения дыхания, нарушения зрения, судороги.
В случае возникновения даже одного из описанных симптомов или симптома, который не был указан в инструкции, необходимо прекратить применение препарата TABEX и обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск применения препарата TABEX

Не следует применять двойную дозу для补ления пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата TABEX

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не возникают у каждого.
Обычно наблюдаются легкие до умеренных по степени выраженности нежелательные явления, такие как желудочно-кишечные расстройства (сухость во рту, боли в животе, тошнота, рвота, изменения вкуса, запор, диарея, вздутие, жжение языка, изжога, чрезмерное слюноотделение), увеличение аппетита и массы тела, а также раздражительность. Кроме того, может возникать повышенная утомляемость, плохое самочувствие, усталость, слезотечение, ускорение или замедление сердечного ритма, колебания артериального давления, головные боли и головокружение, нарушения сна (бессонница, сонливость, вялость, странные сны, кошмары), изменения настроения, тревога, трудности с концентрацией внимания, снижение либидо, одышка, усиление кашля, мышечные боли, сыпь, усиление потливости, уменьшение эластичности кожи, повышение активности печеночных ферментов.
Указанные нежелательные явления возникают в основном в начальном периоде лечения и исчезают с его продолжением. Они также могут быть результатом отказа от курения (симптомы отказа), а не применения препарата TABEX.
Если возникают любые нежелательные явления, включая все возможные нежелательные явления, не указанные в инструкции, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Уведомление о нежелательных явлениях

Если возникают любые нежелательные явления, включая все возможные нежелательные явления, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные явления можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные средства Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, электронная почта: ndl@urpl.gov.pl.
Нежелательные явления также можно сообщать в ответственное лицо.
Благодаря уведомлению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат TABEX

Хранить при температуре ниже 25° C.
Препарат хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день месяца.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат TABEX

• Активным веществом препарата является цитизин. Одна пленочная таблетка содержит 1,5 мг цитизина. Другие компоненты: целлюлоза, порошок, двуводный сульфат кальция, безводный коллоидный диоксид кремния, стеарин магния, оболочка Opadry II brown 85G 265001, состоящая из частично гидролизованного поливинилового спирта, диоксида титана (E171), макрогола 4000, лецитина, талька, желтого оксида железа (E172), красного оксида железа (E172), черного оксида железа/окиси железа (E172).

Как выглядит препарат TABEX и что содержит упаковка

Круглые, beige, двувыпуклые пленочные таблетки диаметром 5,5 мм с выдавленной буквой "S" на одной стороне таблетки.
20 (двадцать) пленочных таблеток упаковываются в блистеры из ПВХ/ПЭ/ПВдС/ПЭ/ПВХ/Алюминия.
В картонной упаковке содержится 5 (пять) блистеров вместе с инструкцией для пациента.

Ответственное лицо

Sopharma Warszawa Sp. z o.o.
Ал. Ерозолимских 136, 02-305 Варшава
Производитель
SOPHARMA AD
16, Илиенское шоссе, 1220 София, Болгария
Категория доступности: OTC - Лекарственный препарат, выдаваемый без рецепта врача.
Дата последнего обновления инструкции: