Сумилар

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Сумилар, 5 мг + 5 мг, твердые капсулы

Сумилар, 5 мг + 10 мг, твердые капсулы

Сумилар, 10 мг + 5 мг, твердые капсулы

Сумилар, 10 мг + 10 мг, твердые капсулы

Рамиприл + Амлодипин

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Сумилар и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед приемом лекарства Сумилар
• 3. Как принимать лекарство Сумилар
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Сумилар
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Сумилар и для чего оно используется

Сумилар содержит две активные вещества - рамиприл и амлодипин. Рамиприл относится к группе лекарств, называемых ингибиторами АПФ (ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента), а амлодипин относится к группе лекарств, называемых антагонистами кальция.
Рамиприл действует путем:

• уменьшения производства организмом веществ, которые могут повышать артериальное давление,
• расслабления и расширения кровеносных сосудов,
• облегчения сердцу перекачивания крови по всему телу. Амлодипин действует путем:
• расслабления и расширения кровеносных сосудов.

Лекарство Сумилар можно использовать для лечения высокого артериального давления (гипертонии) у взрослых пациентов, у которых артериальное давление достаточно контролируется при одновременном приеме обоих активных веществ в таких же дозах, как в лекарстве Сумилар, но в отдельных препаратах.

2. Важные сведения перед приемом лекарства Сумилар

Когда не следует принимать лекарство Сумилар

• если пациент имеет аллергическую реакцию на рамиприл, амлодипин (активные вещества), другие лекарства группы дигидропиридиновых антагонистов кальция, другие ингибиторы АПФ или на любой из остальных компонентов этого лекарства (указанных в пункте 6). Симптомами аллергической реакции

могут быть: зуд, сыпь, трудности при глотании или дыхании, а также отек губ, лица, горла или языка;

• если пациент имеет нарушения функции печени;
• если пациент имеет нестабильную сердечную недостаточность после перенесенного острого инфаркта миокарда;
• если у пациента произошел шок, включая кардиогенный шок (в результате острой сердечной недостаточности);
• если у пациента есть сужение выхода из левого желудочка (например, сужение аортального клапана значительной степени);
• если у пациента ранее произошла тяжелая аллергическая реакция, называемая ангионевротическим отеком. К ее симптомам относятся: зуд, крапивница, красные пятна на руках, ногах и горле, отек горла и языка, отек вокруг глаз и губ, трудности при дыхании и глотании;
• если пациент проходит диализ или другое tipo фильтрации крови. В зависимости от используемого аппарата лечение лекарством Сумилар может быть не подходящим;
• если у пациента выявлено заболевание почек,导致 уменьшение кровотока к почке (сужение почечной артерии);
• после 3-го месяца беременности (см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»);
• если пациент имеет неадекватно низкое или нестабильное артериальное давление - врач назначит соответствующий контроль;
• если пациент имеет диабет или нарушения функции почек и принимает лекарство, снижающее кровяное давление, содержащее алискирен,
• если пациент принимал или принимает комбинированное лекарство, содержащее сакубитрил и валсартан (используемое для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых), поскольку увеличивается риск ангионевротического отека (быстрого отека подслизистой ткани, в области, такой как горло).

Если любой из вышеперечисленных состояний относится к пациенту, не следует принимать лекарство Сумилар.
В случае сомнений перед приемом лекарства Сумилар необходимо проконсультироваться с врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Сумилар, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом. Необходимо сообщить врачу, если любой из следующих состояний относится к пациенту:

• если пациент является пожилым;
• если пациент имеет нарушения сердца или почек;
• если у пациента внезапно появился отек лица, губ, языка и (или) горла, а также трудности при дыхании или глотании. Это могут быть симптомы ангионевротического отека (тяжелой аллергической реакции) - если они появляются, необходимо немедленно прекратить прием лекарства Сумилар и обратиться к врачу;
• если у пациента есть риск нарушения кровообращения в сердце или мозге при очень низком артериальном давлении;
• если произошла значительная потеря электролитов или жидкости из организма (в результате рвоты, диареи, чрезмерного потения, использования диеты с низким содержанием натрия, длительного приема диуретиков (мочегонных средств) или диализа);
• если планируется лечение, снижающее аллергические реакции на укусы пчел или ос (десенсибилизирующее лечение);
• если планируется введение обезболивающих средств для операции или стоматологической процедуры. Возможно, необходимо будет прекратить прием лекарства Сумилар за один день до процедуры - врач сообщит, как необходимо действовать;
• если пациент имеет высокую концентрацию калия в крови (выявленную в лабораторном анализе крови);
• если пациент имеет коллагеноз (заболевание соединительной ткани), например, склеродермию или системную красную волчанку;
• если пациент является чернокожим - у этих пациентов существует повышенный риск развития ангионевротического отека, а действие лекарств группы, к которой относится рамиприл, может быть ослаблено (неадекватное снижение артериального давления);
• если у пациента появился сухой кашель, сохраняющийся в течение длительного времени;
• если пациент принимает любой из следующих лекарств, используемых для лечения высокого кровяного давления:
• антагонист рецептора ангиотензина II (АИИРА), называемый также сартаном - например, валсартан, телмисартан, ирбесартан, особенно если пациент имеет нарушения функции почек, связанные с диабетом;
• алискирен;
• если пациент принимает любой из следующих лекарств, поскольку риск ангионевротического отека может увеличиться:
• расекадотрил, лекарство, используемое для лечения диареи;
• лекарства, используемые для предотвращения отторжения трансплантированного органа, а также для лечения рака (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус);
• вилдаглиптин, лекарство, используемое для лечения диабета.

Необходимо сообщить врачу, если пациентка является беременной, подозревает, что может быть беременной или планирует беременность. Не рекомендуется принимать лекарство Сумилар в первые три месяца беременности и не следует его принимать после 3-го месяца беременности, поскольку оно может нанести серьезный вред ребенку, если будет принято в этот период (см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»).
Врач может назначить регулярное определение количества белых кровяных клеток, особенно в начале лечения, у пациентов с нарушением функции почек или коллагенозом, а также если используются лекарства, влияющие на количество кровяных клеток.
Врач может назначить регулярный контроль функции почек, артериального давления, а также концентрации электролитов (например, калия) в крови.
См. также подпункт «Когда не следует принимать лекарство Сумилар».

Дети и подростки

Не следует принимать лекарство Сумилар у детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности его использования в этой возрастной группе.

Сумилар и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Это необходимо, поскольку Сумилар может влиять на действие других лекарств, а другие лекарства могут влиять на действие лекарства Сумилар.
Необходимо сообщить врачу о приеме любого из следующих лекарств. Эти лекарства могут ослаблять действие лекарства Сумилар:

• обезболивающие и противовоспалительные лекарства (например, нестероидные противовоспалительные лекарства (НПВЛ), такие как ибупрофен, индометацин или ацетилсалициловая кислота);
• лекарства, используемые при низком артериальном давлении, шоке, сердечной недостаточности, астме или аллергии, такие как эфедрин, норадреналин, адреналин, добутамин или допамин - врач назначит регулярный контроль артериального давления;
• рифампицин (антибиотик, используемый для лечения туберкулеза);
• зелье зверобоя (фитолекарство, используемое для лечения депрессии).

Необходимо сообщить врачу о приеме любого из следующих лекарств. Эти лекарства могут увеличить риск развития нежелательных реакций, если они будут приняты вместе с лекарством Сумилар:

• обезболивающие и противовоспалительные лекарства (например, нестероидные противовоспалительные лекарства (НПВЛ), такие как ибупрофен, индометацин или ацетилсалициловая кислота);
• противоопухолевые лекарства (используемые для химиотерапии), такие как темсиролимус;
• лекарства, используемые для предотвращения отторжения трансплантированного органа, такие как такролимус или эверолимус;
• диуретики (мочегонные средства), такие как фуросемид;
• другие лекарства, снижающие артериальное давление, такие как алискирен;
• препараты калия (включая заменители поваренной соли), мочегонные средства, сохраняющие калий (такие как спиронолактон, триамтерен, амилорид) и другие лекарства, увеличивающие концентрацию калия в крови (например, триметоприм и котримоксазол, используемые для лечения бактериальных инфекций; циклоспорин, иммунодепрессивное средство, используемое для предотвращения отторжения трансплантированного органа, а также гепарин (используемый для разжижения крови, чтобы предотвратить тромбы) - при совместном использовании этих лекарств требуется тщательный контроль концентрации калия в крови;
• стероидные противовоспалительные лекарства, такие как преднизолон;
• аллопуринол (используемый для снижения концентрации мочевой кислоты в крови);
• прокайнамид (используемый для лечения нарушений сердечного ритма);
• лекарства, которые могут влиять на количество кровяных клеток;
• кетоконазол, итраконазол (антигрибковые лекарства);
• эритромицин, кларитромицин (используемые для лечения бактериальных инфекций);
• ритонавир, индинавир, нельфинавир (используемые для лечения пациентов, инфицированных вирусом HIV);
• верапамил, дилтиазем (используемые для лечения нарушений сердечного ритма и артериальной гипертонии).

Необходимо сообщить врачу о приеме любого из следующих лекарств. Сумилар может влиять на действие этих лекарств:

• противодиабетические лекарства, такие как пероральные лекарства, снижающие концентрацию глюкозы, и инсулин. Сумилар может снижать концентрацию сахара в крови. Во время приема лекарства Сумилар необходимо тщательно контролировать концентрацию сахара в крови;
• литий (используемый для лечения психических расстройств). Сумилар может увеличивать концентрацию лития в крови. Врач назначит регулярное определение концентрации лития в крови;
• симвастатин (лекарство, снижающее концентрацию холестерина в крови). Сумилар может увеличивать концентрацию симвастатина в крови.

Врач может назначить изменение дозы и (или) принять другие меры предосторожности:

• если пациент принимает антагонист рецептора ангиотензина II (АИИРА) или алискирен (см. также подпункты «Когда не следует принимать лекарство Сумилар» и «Предостережения и меры предосторожности»).

Если любой из вышеперечисленных состояний относится к пациенту (или в случае любых сомнений), перед приемом лекарства Сумилар необходимо проконсультироваться с врачом.

Сумилар с пищей, питьем и алкоголем

Сумилар можно принимать во время еды или независимо от еды.
Употребление алкоголя во время приема лекарства Сумилар может вызвать головокружение или чувство «пустоты» в голове. В случае сомнений относительно количества алкоголя, которое можно потреблять во время приема лекарства Сумилар, необходимо проконсультироваться с врачом, поскольку алкоголь и лекарства, снижающие артериальное давление, могут взаимно усиливать свое действие.
Во время приема лекарства Сумилар не следует потреблять грейпфруты или пить грейпфрутовый сок. Это связано с тем, что грейпфруты и грейпфрутовый сок могут вызвать увеличение концентрации активного вещества, амлодипина, в крови, что может быть причиной непредсказуемого усиления действия лекарства Сумилар, снижающего артериальное давление.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка является беременной, подозревает, что может быть беременной или планирует беременность, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.
Не следует принимать лекарство Сумилар в первые 12 недель беременности и не следует его принимать после 12-й недели беременности, поскольку оно может нанести серьезный вред ребенку, если будет принято в этот период. Если пациентка забеременела во время приема лекарства Сумилар, необходимо немедленно сообщить об этом врачу.
Врач может назначить другой лекарственный препарат в случае планирования беременности.
Не следует принимать лекарство Сумилар во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Лекарство Сумилар может нарушать способность управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы, поскольку во время его приема могут出现 головокружения, головные боли и (или) чувство усталости. Это наиболее вероятно в начале лечения или во время увеличения дозы лекарства Сумилар. Если такие симптомы появляются, не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы.

3. Как принимать лекарство Сумилар

Это лекарство всегда следует принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Способ введения

• Лекарство следует принимать внутрь, ежедневно в одно и то же время, с едой или без еды.
• Твердые капсулы следует проглатывать целиком, запивая жидкостью (не следует запивать грейпфрутовым соком), не следует их разжевывать или раздавливать.

Дозирование

• Обычно используемая доза составляет 1 капсулу в день, в соответствии с назначением врача.
• В зависимости от полученного эффекта врач может скорректировать дозу.
• Максимальная доза составляет 1 капсулу 10 мг + 10 мг в день.

Если появляется чувство, что действие лекарства слишком сильное или слишком слабое, необходимо сообщить об этом врачу.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов очень пожилого возраста или ослабленных не рекомендуется принимать лекарство Сумилар.

Применение у детей и подростков

Не следует принимать лекарство Сумилар у детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности его использования в этой возрастной группе.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Сумилар

В случае приема слишком большой дозы лекарства могут появиться следующие симптомы: снижение артериального давления (даже значительное) с головокружением, чувством «пустоты» в голове, обмороком. Если артериальное давление снизится до критических значений, может появиться шок с потерей сознания.
Даже через 24-48 часов после приема лекарства может появиться одышка, вызванная избытком жидкости, накапливающейся в легких (отек легких).
В случае приема слишком большой дозы лекарства необходимо немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Не следует самостоятельно управлять транспортным средством, необходимо попросить кого-то о транспортировке или вызвать скорую помощь. Необходимо взять с собой упаковку лекарства. Это позволит врачу знать, какое лекарство было принято.

Пропуск приема лекарства Сумилар

В случае пропуска дозы лекарства необходимо принять следующую дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема лекарства Сумилар

Не следует внезапно прекращать прием лекарства или менять назначенную дозу без консультации с врачом, поскольку может появиться ухудшение состояния.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с приемом этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Если появляется любой из следующих тяжелых нежелательных реакций, необходимо прекратить прием лекарства Сумилар и немедленно обратиться к врачу – может потребоваться срочная медицинская помощь:

• отек лица, губ, языка или горла, вызывающий трудности при глотании или дыхании, а также зуд кожи и сыпь. Это могут быть симптомы тяжелой аллергической реакции на лекарство Сумилар (ангионевротический отек);
• тяжелые кожные реакции, включая сыпь, язвы слизистой оболочки рта, ухудшение существующей кожной болезни, покраснение, образование пузырей или отслоение кожи (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз или полиморфная эритема) или другие аллергические реакции.

Необходимо немедленно сообщить врачу, если появляется:

• учащенное сердцебиение, неравномерное или сильное сердцебиение (тахикардия), боль в груди, чувство сжатия в груди или более тяжелые нарушения, включая инфаркт миокарда или инсульт;
• одышка или кашель - это могут быть симптомы нарушений, связанных с легкими;
• легкое образование синяков, продленный время кровотечения, кровотечения различного рода (например, кровотечения из десен), фиолетовые пятна на коже (петехии) или более частые, чем обычно, инфекции, боль в горле и лихорадка, чувство усталости, обморок, головокружение или бледность кожи. Это могут быть симптомы нарушений крови или костного мозга;
• сильная боль в верхней части живота, отдающая в спину - это может быть симптом панкреатита;
• лихорадка, озноб, усталость, потеря аппетита, боль в животе, тошнота, желтуха кожи или глаз (желтуха). Это могут быть симптомы нарушений печени, таких как гепатит или повреждение печени;
• концентрированная моча (темного цвета), тошнота или рвота, судороги, чувство дезориентации и судороги, которые могут быть результатом неадекватного выделения антидиуретического гормона (АДГ).

Другие нежелательные реакции:

Если любая из следующих нежелательных реакций усиливается или сохраняется дольше, чем несколько дней, необходимо сообщить об этом врачу.
Часто(появляются реже, чем у 1 из 10 пациентов):

• тахикардия (неравномерное или сильное сердцебиение);
• головная боль, головокружение центрального генеза, сонливость;
• гипотония (неадекватно низкое артериальное давление), ортостатическая гипотония (особенно при быстром вставании или сидении из положения лежа), обморок, внезапное покраснение (особенно лица и шеи);
• сухой, изнурительный кашель, бронхит, синусит, одышка;
• гастрит и (или) энтерит, нарушения пищеварения, диспепсия, боль в животе, диарея, тошнота или рвота;
• кожная сыпь, особенно с папулами;
• боль в груди, усталость, отек (накопление жидкости в тканях);
• боль в мышцах, судороги, отек в области лодыжек;
• увеличение концентрации калия в крови, выявленное в лабораторных анализах крови.

Не очень часто(появляются реже, чем у 1 из 100 пациентов):

• нарушения зрения (в том числе нечеткое зрение, двойное зрение);
• шум в ушах (например, звон в ушах);
• нарушения функции почек, включая острую почечную недостаточность, нарушения мочеиспускания (увеличение частоты и объема мочи, ночное мочеиспускание), усиление протеинурии, увеличение концентрации мочевины и креатинина в крови (параметры, указывающие на функцию почек);
• боль в суставах, боль в спине;
• увеличение или уменьшение массы тела;
• головокружение вестибулярного генеза, тремор, необычные ощущения, такие как онемение, покалывание, жжение или боль в коже (парестезия), снижение чувствительности (гипестезия), потеря или нарушения вкуса;
• снижение или изменение настроения, депрессия, тревога, нервозность, беспокойство, нарушения сна, включая бессонницу или сонливость;
• спазм бронхов, включая ухудшение астмы, ринит или синусит;
• панкреатит (включая редкие случаи, закончившиеся летальным исходом), увеличение активности панкреатических ферментов (указывающих на функцию поджелудочной железы), выявленное в лабораторных анализах крови, отек кишечника, называемый ангионевротическим отеком кишечника, проявляющийся болями в животе, рвотой и диареей, боль в верхней части живота, включая гастрит, изменение ритма стула (включая диарею и запор), изжога, сухость слизистой оболочки рта;
• увеличение активности печеночных ферментов и (или) концентрации билирубина (параметры, указывающие на функцию печени), выявленное в лабораторных анализах крови;
• снижение или потеря аппетита (анорексия);
• лихорадка, слабость, боль, плохое самочувствие;
• преходящее нарушение эрекции, импотенция, снижение либидо у мужчин и женщин, гинекомастия у мужчин;
• увеличение количества определенного типа белых кровяных клеток (эозинофилия), выявленное в лабораторном анализе крови;
• стенокардия или инфаркт миокарда, тахикардия, нарушения сердечного ритма, отеки рук или ног;
• ангионевротический отек (см. выше), зуд, усиленное потение, выпадение волос, фиолетовые пятна на коже (петехии), изменение цвета кожи.

Редко(появляются реже, чем у 1 из 1 000 пациентов):

• дезориентация;
• нарушения равновесия;
• конъюнктивит;
• глоссит;
• дерматит с отслоением кожи, крапивница (зудящая сыпь с пузырьками), отслоение ногтевой пластины;
• нарушения слуха;
• снижение количества красных кровяных клеток, белых кровяных клеток или тромбоцитов, либо снижение концентрации гемоглобина, выявленное в лабораторных анализах крови;
• спазм кровеносных сосудов, снижение кровотока через сосуды, васкулит;
• желтуха кожи и слизистых оболочек, вызванная застоем билирубина, повреждение печеночных клеток.

Очень редко(появляются реже, чем у 1 из 10 000 пациентов):

• увеличение концентрации сахара в крови;
• гепатит;
• аллергические реакции на свет, изменения кожи, включая образование пузырей и отслоение кожи (полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона) - см. выше;
• увеличение мышечного тонуса;
• нарушения периферических нервов;
• гиперплазия десен.

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• нарушения концентрации внимания;
• афтозный стоматит (маленькие язвы во рту);
• снижение концентрации натрия в крови, выявленное в лабораторных анализах крови;
• концентрированная моча (темного цвета), тошнота или рвота, судороги, чувство дезориентации и судороги - синдром неадекватного выделения антидиуретического гормона - см. выше;
• изменение цвета пальцев рук и ног под воздействием холода, а затем онемение или боль после согревания (синдром Рейно);
• нарушения мозгового кровообращения, включая инсульт, замедление или нарушения реакций, чувство жжения;
• тяжелые кожные заболевания и заболевания слизистых оболочек с изменениями кожи, включая образование пузырей и отслоение кожи (токсический эпидермальный некролиз, пемфигус, усиление псориаза) или другие кожные сыпи;
• нарушения кроветворения, снижение количества всех кровяных клеток, анемия, вызванная усиленным разрушением красных кровяных клеток (гемолитическая анемия);
• тяжелые аллергические реакции и неаллергические реакции (анafilактические и псевдоанafilактические реакции), положительный титр антинуклеарных антител (указывающий на заболевания соединительной ткани);
• острая печеночная недостаточность;
• тремор, ригидность, маскообразное лицо, замедление движений и шаткость походки.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных средств
ул. Аллея Ерозолимских, 181С
02-222 Варшава
Телефон: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Нежелательные реакции можно также сообщать подлежащему лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Сумилар

Лекарство следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 25°C.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере.
Надпись на упаковке после аббревиатуры EXP обозначает срок годности, а после аббревиатуры Lot/LOT - номер серии.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Сумилар

• Активными веществами лекарства являются амлодипин и рамиприл. Каждая твердая капсула дозировкой 5 мг + 5 мг содержит 5 мг рамиприла и 5 мг амлодипина (в виде амлодипина бесилата). Каждая твердая капсула дозировкой 5 мг + 10 мг содержит 5 мг рамиприла и 10 мг амлодипина (в виде амлодипина бесилата). Каждая твердая капсула дозировкой 10 мг + 5 мг содержит 10 мг рамиприла и 5 мг амлодипина (в виде амлодипина бесилата). Каждая твердая капсула дозировкой 10 мг + 10 мг содержит 10 мг рамиприла и 10 мг амлодипина (в виде амлодипина бесилата).
• Другими компонентами являются: микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза, кросповидон (тип Б), дибегенат глицерина, желатина, диоксид титана (E171), индиготин (E132) (только Сумилар, 5 мг + 5 мг, Сумилар, 5 мг + 10 мг, Сумилар, 10 мг + 10 мг).

Как выглядит лекарство Сумилар и что содержит упаковка

Сумилар, 5 мг + 5 мг - твердые, желатиновые, светло-синие капсулы, заполненные белым или почти белым порошком или слегка спрессованным агglomerатом; размер капсулы - № 3
Сумилар, 5 мг + 10 мг - твердые, желатиновые капсулы с белым корпусом и синей крышкой, заполненные белым или почти белым порошком или слегка спрессованным агglomerатом; размер капсулы

• № 1

Сумилар, 10 мг + 5 мг - твердые, желатиновые, белые капсулы, заполненные белым или почти белым порошком или слегка спрессованным агglomerатом; размер капсулы - № 1
Сумилар, 10 мг + 10 мг - твердые, желатиновые, синие капсулы, заполненные белым порошком или почти белым или слегка спрессованным агglomerатом; размер капсулы - № 1
Упаковка содержит 30, 60 или 90 твердых капсул.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Подлежащее лицо

Сандоз ГмбХ
Биохемистрасе, 10
6250 Кундль, Австрия

Производитель

Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
(Pharmaceutical Works Polpharma S.A.)
ул. Пельплинская, 19
83-200 Старогард Гданьский
Польша
Лек Фармацевтика д.д.
Веровскова, 57
1526 Любляна,
Словения
Дата последней актуализации инструкции:06/2022