Егирамлон

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Эгирамлон, 5 мг + 5 мг, твердые капсулы

Эгирамлон, 5 мг + 10 мг, твердые капсулы

Эгирамлон, 10 мг + 5 мг, твердые капсулы

Эгирамлон, 10 мг + 10 мг, твердые капсулы

Рамиприл + Амлодипин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Эгирамлон и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Эгирамлон
• 3. Как применять препарат Эгирамлон
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Эгирамлон
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Эгирамлон и для чего он используется

Эгирамлон содержит две активные вещества: рамиприл и амлодипин. Рамиприл относится к группе препаратов, называемых ингибиторами АПФ (ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента), а амлодипин относится к группе препаратов, называемых антагонистами кальция.
Рамиприл действует путем:

• уменьшения производства в организме веществ, которые могут повышать артериальное давление,
• расширения и расслабления кровеносных сосудов,
• облегчения сердцу перекачивания крови по всему организму.

Амлодипин действует путем:

• расширения и расслабления кровеносных сосудов, что облегчает кровоток.

Препарат Эгирамлон можно использовать для лечения высокого артериального давления (гипертонии) у пациентов, у которых артериальное давление достаточно хорошо контролируется при одновременном применении отдельных активных веществ в такой же дозе, как в этом комбинированном препарате, но в отдельных препаратах.

2. Важная информация перед применением препарата Эгирамлон

Когда не применять препарат Эгирамлон

• Если пациент имеет аллергию на рамиприл, амлодипин (активные вещества), другие препараты группы антагонистов кальция или ингибиторов АПФ, или любой из остальных компонентов этого препарата (указанных в пункте 6). Это может быть зуд, покраснение кожи или трудности с дыханием.
• Если пациент имеет значительное сужение аортального клапана или находится в кардиогенном шоке (состояние, при котором сердце не может обеспечить организму достаточное количество крови).
• Если ранее у пациента возникала тяжелая аллергическая реакция, называемая ангионевротическим отеком. Симптомы включают: зуд, крапивница, красные пятна на руках, ногах и горле, отек горла и языка, опухание вокруг глаз и губ, трудности с дыханием и глотанием.
• Если пациент проходит диализ или другое tipo фильтрации крови. В зависимости от используемого аппарата лечение препаратом Эгирамлон может быть не подходящим.
• Если пациент имеет нарушения функции почек, вызывающие снижение кровотока к почке (стеноз почечной артерии).
• В течение последних 6 месяцев беременности (также лучше избегать применения препарата Эгирамлон в начале беременности, см. пункт «Беременность и грудное вскармливание» ниже).
• Если пациент имеет нестабильное или низкое артериальное давление. Это должно быть оценено врачом.
• Если пациент имеет сердечную недостаточность после инфаркта миокарда.
• Если пациент имеет диабет или нарушения функции почек и принимает препарат, снижающий артериальное давление, содержащий алискирен.
• Если пациент принимает комбинированный препарат, содержащий сакубитрил и валсартан (при лечении сердечной недостаточности). В этом случае может увеличиться риск ангионевротического отека - тяжелой аллергической реакции.

Если любое из вышеперечисленных условий относится к пациенту, не следует применять препарат Эгирамлон. В случае сомнений перед применением препарата Эгирамлон необходимо обсудить это с врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Эгирамлон необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Необходимо сообщить врачу, если у пациента есть или были следующие состояния:

• если пациент является пожилым и требует увеличения дозы;
• если пациент имеет нарушения сердца, печени или почек;
• если у пациента возникло значительное повышение артериального давления (гипертонический криз);
• если произошла значительная потеря солей или жидкости из организма (в результате рвоты, диареи, чрезмерного потения, приема диеты с низким содержанием соли, длительного применения мочегонных препаратов (диуретиков) или диализа);
• если планируется десенсибилизирующее лечение, направленное на снижение аллергии на жало пчел или ос;
• если планируется введение анестезии - как для операции, так и для стоматологической процедуры. Возможно, необходимо будет прекратить прием препарата Эгирамлон за день до анестезии; необходимо проконсультироваться с врачом;
• если пациент имеет высокое содержание калия в крови (установленное в результате лабораторного анализа крови);
• если пациент принимает препараты, снижающие содержание натрия в крови, или имеет нарушения, которые могут привести к снижению содержания натрия в крови - врач может назначить регулярные анализы крови для определения содержания натрия в крови, особенно у пожилых пациентов;
• если пациент принимает препараты, называемые ингибиторами мТОР (например, темсиролимус, эверолимус, сиролимус), вилдаглиптин или расекадотрил, поскольку они могут увеличить риск ангионевротического отека - тяжелой аллергической реакции;
• если пациент имеет коллагеноз, например, склеродермию или системную красную волчанку;
• если пациент принимает любой из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления:
• антагонист рецептора ангиотензина II (АИИРА), называемый также сартаном, например, валсартан, телмисартан, ирбесартан, особенно если пациент имеет нарушения функции почек, связанные с диабетом;
• алискирен.

Врач может назначить регулярную оценку функции почек, артериального давления и содержания электролитов (например, калия) в крови.
См. также подпункт «Когда не применять препарат Эгирамлон».

• если пациентка беременна, подозревает или планирует беременность. Не рекомендуется применять препарат Эгирамлон в первых трех месяцах беременности и не следует его применять после 3-го месяца беременности, поскольку его применение может нанести серьезный вред ребенку (см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»).

Если любое из вышеперечисленных условий относится к пациенту (или в случае любых сомнений), перед применением препарата Эгирамлон необходимо обсудить это с врачом.

Дети и подростки

Не рекомендуется применять препарат Эгирамлон у детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за отсутствия данных о его безопасности и эффективности.

Препарат Эгирамлон и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Это необходимо, поскольку Эгирамлон может влиять на действие других препаратов. Также другие препараты могут влиять на действие препарата Эгирамлон.
Необходимо сообщить врачу о приеме в настоящее время или недавно, а также о планировании приема любого из следующих препаратов. Эти препараты могут ослаблять действие препарата Эгирамлон:

• препараты, используемые для облегчения боли и воспаления (например, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен или индометацин и ацетилсалициловая кислота);
• препараты, используемые для лечения низкого артериального давления, шока, сердечной недостаточности, астмы или аллергии, такие как эфедрин, норадреналин или адреналин - врач назначит контроль артериального давления;
• рифампицин (антибиотик, используемый для лечения туберкулеза);
• Hypericum perforatum(зелье, используемое для лечения депрессии).

Необходимо сообщить врачу о приеме в настоящее время или недавно, а также о планировании приема любого из следующих препаратов. Эти препараты могут увеличить вероятность возникновения нежелательных реакций, если они принимаются вместе с препаратом Эгирамлон. Врач может назначить изменение дозы, применение других мер предосторожности или даже рекомендовать отмену одного из препаратов:

• сакубитрил и валсартан - не следует принимать препарат Эгирамлон с препаратами, содержащими сакубитрил+валсартан; если пациент принял сакубитрил+валсартан, необходимо подождать 36 часов после приема последней дозы сакубитрила+валсартана, прежде чем пациент начнет принимать препарат Эгирамлон (см. «Когда не применять препарат Эгирамлон»), а после окончания приема препарата Эгирамлон необходимо подождать 36 часов после приема последней дозы препарата Эгирамлон, прежде чем пациент начнет принимать сакубитрил+валсартан:
• препараты, используемые для облегчения боли и воспаления (например, НПВП, такие как ибупрофен или индометацин и ацетилсалициловая кислота);
• препараты, используемые для лечения рака (химиотерапия);
• препараты, предотвращающие отторжение трансплантированного органа, такие как циклоспорин;
• мочегонные препараты (диуретики), такие как фуросемид;
• препараты, которые могут увеличить содержание калия в крови, такие как спиронолактон, триамтерен, амилорид, калиевые соли и гепарин (используемый для разжижения крови);
• стероидные противовоспалительные препараты, такие как преднизолон;
• аллопуринол (используемый для снижения содержания мочевой кислоты в крови);
• прокайнамид (используемый для лечения нарушений сердечного ритма);
• темсиролимус (используемый для лечения злокачественных опухолей);
• сиролимус, эверолимус (используемые для предотвращения отторжения трансплантированного органа);
• вилдаглиптин (используемый для лечения диабета 2-го типа);
• препараты, называемые ингибиторами неприлизина (NEP), такие как расекадотрил (используемый для лечения диареи);
• кетоконазол, итраконазол (используемые для лечения грибковых инфекций);
• эритромицин, кларитромицин (антибиотики);
• ритонавир, индинавир, нельфинавир (так называемые ингибиторы протеазы, используемые для лечения пациентов, инфицированных вирусом HIV);
• верапамил, дилтиазем (используемые для лечения некоторых сердечных заболеваний и высокого артериального давления);
• дантролен (используемый для лечения тяжелых нарушений температуры тела);
• другие противогипертензивные препараты;
• антагонисты рецептора ангиотензина II (АИИРА) или алискирен (см. также подпункты «Когда не применять препарат Эгирамлон» и «Предостережения и меры предосторожности»);
• триметоприм и котримоксазол (используемые для лечения бактериальных инфекций);
• такролимус (используемый для контроля реакции иммунной системы, что позволяет организму принять трансплантированный орган).

Необходимо сообщить врачу о приеме любого из следующих препаратов. Эгирамлон может влиять на действие этих препаратов:

• противодиабетические препараты, такие как пероральные препараты, снижающие уровень глюкозы, и инсулин. Эгирамлон может снижать уровень сахара в крови. Во время приема препарата Эгирамлон необходимо регулярно определять уровень сахара в крови.
• литий (используемый для лечения психических расстройств). Эгирамлон может увеличить уровень лития в крови. Врач назначит регулярное определение уровня лития в крови.
• сиролимус, темсиролимус и эверолимус (препараты, используемые для изменения действия иммунной системы - так называемые ингибиторы мТОР). Эгирамлон может увеличить воздействие этих препаратов.
• циклоспорин (используемый для изменения действия иммунной системы - иммунодепрессивный препарат).
• симвастатин (препарат, снижающий уровень холестерина).

Если любое из вышеперечисленных условий относится к пациенту (или в случае любых сомнений), перед применением препарата Эгирамлон необходимо обсудить это с врачом.

Эгирамлон с пищей, напитками и алкоголем

• Эгирамлон можно принимать до или после еды.
• Во время приема препарата Эгирамлон не следует пить грейпфрутовый сок или есть грейпфруты, поскольку грейпфруты и грейпфрутовый сок могут привести к увеличению уровня активного вещества - амлодипина в плазме, что может вызвать непредсказуемое усиление действия препарата Эгирамлон, обусловленное снижением артериального давления.
• -Амлодипин может вызвать непредсказуемое усиление действия препарата Эгирамлон, обусловленное снижением артериального давления.
• Употребление алкоголя во время приема препарата Эгирамлон может вызвать головокружение или чувство «пустоты» в голове. В случае сомнений, сколько алкоголя можно выпить во время приема препарата Эгирамлон, необходимо обсудить это с врачом, поскольку препараты, снижающие артериальное давление, и алкоголь могут взаимно усиливать свое седативное действие.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Необходимо сообщить врачу, если пациентка беременна или предполагает, что может быть беременной.
Не следует применять препарат Эгирамлон в первых 12 неделях беременности и не следует его применять после 13-й недели беременности, поскольку его применение может нанести вред ребенку.
Необходимо немедленно сообщить врачу, если пациентка забеременеет во время приема препарата Эгирамлон. В случае планирования беременности врач назначит применение другого, подходящего препарата.
Грудное вскармливание
Было показано, что небольшие количества амлодипина проникают в грудное молоко.
Не следует принимать препарат Эгирамлон во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Эгирамлон может влиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Если препарат вызывает тошноту, головокружение, усталость или головную боль, не следует управлять транспортными средствами или механизмами и необходимо немедленно обратиться к врачу.

Препарат Эгирамлон содержит красители

Оболочка капсулы 5 мг + 5 мг и 10 мг + 5 мг содержит красный краситель Allura AC-FD&C Red 40 (E 129).
Оболочка капсулы 5 мг + 10 мг и 10 мг + 10 мг содержит азорубин и кarmoизин (E 122).
Эти красители могут вызывать аллергические реакции.

3. Как применять препарат Эгирамлон

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Способ применения

• Препарат следует принимать внутрь, ежедневно в одно и то же время, до или после еды.
• Капсулы следует проглатывать целиком, запивая жидкостью.
• Капсулы не следует раздавливать или жевать.
• Не следует принимать препарат Эгирамлон с грейпфрутовым соком.

Дозировка

• Рекомендуемая доза - 1 капсула в дозе, назначенной врачом.
• В зависимости от достигнутого эффекта врач может скорректировать дозу.
• Максимальная доза - 1 капсула в дозе 10 мг + 10 мг один раз в день.

Пациенты с заболеваниями печени и почек
В случае заболевания печени и почек доза препарата может быть скорректирована.
Пожилые пациенты
Врач назначит меньшую начальную дозу и будет более медленно увеличивать дозу.
У пациентов очень пожилого возраста и очень ослабленных не рекомендуется применять препарат Эгирамлон.
Применение у детей и подростков
Не рекомендуется применять препарат Эгирамлон у детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за отсутствия данных о его безопасности и эффективности.
В случае ощущения, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, необходимо проконсультироваться с врачом.
Важно не прерывать прием капсул. Не следует откладывать визит к врачу до тех пор, пока не закончатся капсулы.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Эгирамлон

Применение слишком большой дозы препарата может привести к значительному, а иногда опасному для жизни снижению артериального давления. Может возникнуть головокружение, чувство «пустоты» в голове, обморок или слабость. В случае очень значительного снижения артериального давления может возникнуть шок.
Кожа пациента становится холодной и влажной, а пациент может потерять сознание.
Даже через 24-48 часов после приема препарата может возникнуть одышка, вызванная избытком жидкости в легких (пульмональный отек).
В случае применения слишком большой дозы препарата Эгирамлон необходимо немедленно обратиться к врачу.
Не следует самостоятельно управлять транспортным средством по пути в больницу, необходимо попросить кого-то подвезти или вызвать скорую помощь. Необходимо взять с собой упаковку препарата. Это позволит врачу знать, какой препарат был принят.

Пропуск приема препарата Эгирамлон

Не стоит беспокоиться. Если пациент забыл принять капсулу, необходимо пропустить эту дозу. Необходимо принять следующую дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Эгирамлон

Врач определит, как долго необходимо принимать препарат. Если пациент прекратит принимать препарат раньше, чем рекомендовал врач, может возникнуть повторное проявление заболевания.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

В случае возникновения любого из следующих тяжелых нежелательных реакций необходимо немедленно прекратить прием препарата Эгирамлон и обратиться к врачу – может потребоваться срочная медицинская помощь:

• Отек лица, губ или горла, вызывающий трудности с глотанием или дыханием, а также зуд кожи и сыпь. Это могут быть симптомы тяжелой аллергической реакции на препарат Эгирамлон.
• Тяжелые кожные реакции, включая сильную сыпь, крапивницу, покраснение кожи всего тела, сильный зуд, образование пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз или полиморфная эритема) или другие аллергические реакции.

Необходимо немедленно сообщить врачу, если возникнут:

• Ускоренное сердцебиение, неравномерное или сильное сердцебиение (тахикардия), боль в груди, чувство сжатия в груди или более серьезные нарушения, включая инфаркт миокарда или инсульт;
• Одышка или кашель. Это могут быть симптомы заболевания легких;
• Легкое образование синяков, удлинение времени кровотечения, кровотечения различного характера (например, кровотечение из десен), красные пятнистые высыпания на коже или повышенная склонность к инфекциям, боль в горле и лихорадка, чувство усталости, обморок, головокружение или бледность кожи. Это могут быть симптомы заболевания крови или костного мозга;
• Сильная боль в верхней части живота, которая может распространиться на спину. Это может быть симптом панкреатита;
• Лихорадка, озноб, усталость, потеря аппетита, боль в животе, тошнота, желтуха (желтушная окраска кожи и глаз). Это могут быть симптомы нарушений функции печени, таких как гепатит или повреждение печени.

Другие нежелательные реакции:

Если любая из следующих нежелательных реакций усиливается или сохраняется дольше нескольких дней, необходимо сообщить об этом врачу.
Очень часто(могут возникнуть у не менее 1 из 10 пациентов)

• Отек (задержка жидкости)

Часто(могут возникнуть у менее 1 из 10 пациентов)

• Сонливость (особенно в начале лечения)
• Тахикардия (чувство сильного сердцебиения), внезапное покраснение лица
• Головная боль, чувство усталости или слабости (астения)
• Головокружение - возникновение более вероятно в начале приема препарата Эгирамлон или после увеличения дозы
• Нарушения зрения (включая двойное зрение)
• Изменение ритма стула (включая диарею и запор)
• Обморок, гипотония (неправильно низкое артериальное давление), особенно при быстром переходе от лежачего положения к сидячему или стоячему
• Сухой, изнурительный кашель, воспаление синусов или бронхит, одышка
• Боль в животе или желудке, диарея, тошнота или рвота
• Сыпь на коже с приподнятыми элементами или без
• Боль в груди
• Судороги или боль в мышцах
• Отек стоп
• Увеличение уровня калия в крови, обнаруженное в анализах крови

Нечасто(могут возникнуть у менее 1 из 100 пациентов)

• Изменения настроения, бессонница
• Дрожание
• Звон в ушах
• Чихание/ насморк, вызванные воспалением слизистой оболочки носа (вазомоторный ринит)
• Крапивница
• Выпадение волос
• Сыпь
• Зуд кожи, обесцвечивание кожи
• Мочеиспускание ночью, нарушения мочеиспускания, увеличение частоты мочеиспускания
• Ухудшение функции почек (включая почечную недостаточность)
• Боль, плохое самочувствие
• Боль в спине
• Увеличение или уменьшение массы тела
• Дискомфорт и увеличение молочных желез у мужчин
• Нарушения равновесия (вертиго)
• Зуд или необычные ощущения, такие как онемение, покалывание, жжение или боль в коже (парестезия), уменьшение чувствительности (гипестезия)
• Потеря или изменение вкуса
• Нарушения сна
• Понижение настроения, тревога, повышенная нервозность или беспокойство
• Заложенность носа или ухудшение астмы
• Отек кишечника, называемый «ангионевротическим отеком кишечника», проявляющийся болью в животе, рвотой и диареей
• Изжога, сухость слизистой оболочки рта
• Вздутие живота (гастрит)
• Мочеиспускание чаще, чем обычно, в течение дня
• Усиленное потоотделение
• Потеря или уменьшение аппетита (анорексия)
• Ускоренное, замедленное или нерегулярное сердцебиение
• Отек рук и ног, который может быть симптомом задержки жидкости в организме
• Нечеткое зрение
• Боль в суставах
• Лихорадка
• Импотенция у мужчин, уменьшение либидо у мужчин или женщин
• Увеличение количества определенных типов белых кровяных клеток (эозинофилия), обнаруженное в анализах крови
• Нарушения функции печени, поджелудочной железы или почек, обнаруженные в анализах крови
• Инфаркт миокарда

Редко(могут возникнуть у менее 1 из 1000 пациентов)

• Чувство неуверенности или дезориентации
• Покраснение и отек языка
• Сильное шелушение кожи или отслоение кожных пластинок, зудящая сыпь (эксфолиативный дерматит)
• Нарушения ногтей (например, ослабление или отслоение ногтевой пластины)
• Сыпь на коже или образование синяков
• Пятна на коже и охлаждение конечностей
• Покраснение, зуд, отек или слезотечение глаз
• Нарушения слуха
• Уменьшение количества красных кровяных клеток, белых кровяных клеток или тромбоцитов, или уменьшение уровня гемоглобина, обнаруженное в анализах крови
• Сужение кровеносных сосудов, гипоперфузия, воспаление кровеносных сосудов

Очень редко(могут возникнуть у менее 1 из 10 000 пациентов)

• Увеличение уровня сахара в крови (гипергликемия)
• Панкреатит
• Воспаление печени, желтуха (желтушная окраска кожи и глаз)
• Чувствительность к солнечному свету
• Гипертрофия десен
• Увеличение мышечного тонуса
• Воспаление кровеносных сосудов

Другие сообщаемые нежелательные реакции(частота возникновения неизвестна, не может быть оценена на основе доступных данных)
Если любая из следующих нежелательных реакций усиливается или сохраняется дольше нескольких дней, необходимо сообщить об этом врачу.

• Нарушения концентрации внимания
• Отек полости рта
• Воспаление слизистой оболочки полости рта с небольшими язвами
• Уменьшение количества кровяных клеток, обнаруженное в анализах крови
• Уменьшение уровня натрия в крови, обнаруженное в анализах крови
• Изменение цвета пальцев рук и ног после охлаждения, а затем онемение или боль после нагрева (синдром Рейно)
• Замедление или нарушения реакций
• Чувство жжения
• Псориаз
• Положительный титр антинуклеарных антител (обнаруженный в некоторых анализах крови)
• Концентрированный моча (темного цвета), тошнота или рвота, судороги, чувство дезориентации и судороги, которые могут быть результатом неправильного выделения антидиуретического гормона (АДГ, вазопрессина) - если возникают такие симптомы, необходимо немедленно обратиться к врачу
• Дрожание, ограничение движений, маскообразное лицо, замедление движений и шаткость при ходьбе, неустойчивая походка

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимские, 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать производителю.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности препарата.

5. Как хранить препарат Эгирамлон

Не хранить при температуре выше 25 °C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке {год/месяц}. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не следует применять этот препарат, если обнаружены видимые признаки порчи (например, изменение цвета).
Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Эгирамлон

• Активными веществами препарата являются:

Эгирамлон, 5 мг + 5 мг, твердые капсулы
5 мг рамиприла и 5 мг амлодипина в каждой капсуле.
Эгирамлон, 10 мг + 5 мг, твердые капсулы
10 мг рамиприла и 5 мг амлодипина в каждой капсуле.
Эгирамлон, 5 мг + 10 мг, твердые капсулы
5 мг рамиприла и 10 мг амлодипина в каждой капсуле.
Эгирамлон, 10 мг + 10 мг, твердые капсулы
10 мг рамиприла и 10 мг амлодипина в каждой капсуле.

• Другими компонентами являются: кросповидон, гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, дибегенат глицерина, диоксид титана (E171) (5 мг + 5 мг, 5 мг + 10 мг, 10 мг + 5 мг, 10 мг + 10 мг), желатина (5 мг + 5 мг, 5 мг + 10 мг, 10 мг + 5 мг, 10 мг + 10 мг), оксид железа красный (E172) (5 мг + 10 мг, 10 мг + 5 мг), бриллиантовый синий FCF-FD&C Blue 1 (E133) (5 мг + 5 мг, 10 мг + 5 мг), красный Allura AC-FD&C Red 40 (E129) (5 мг + 5 мг, 10 мг + 5 мг), кarmoизин (E122) (5 мг + 10 мг, 10 мг + 10 мг), индиго-FCF-FD&C Blue 2 (E132) (5 мг + 10 мг, 10 мг + 10 мг).

Как выглядит препарат Эгирамлон и что содержит упаковка

Эгирамлон, 5 мг + 5 мг, твердые капсулы
Твердые, желатиновые капсулы самозакрывающегося типа Coni Snap, без маркировки, размера 2, с непрозрачным, ametистовым (темно-розовым) корпусом и непрозрачным, ametистовым (темно-розовым) крышкой, заполненные белым или почти белым гранулатом.
Эгирамлон, 5 мг + 10 мг, твердые капсулы
Твердые, желатиновые капсулы самозакрывающегося типа Coni Snap, без маркировки, размера 0, с непрозрачным, целистым (светло-розовым) корпусом и непрозрачным, kasztановым крышкой, заполненные белым или почти белым гранулатом.
Эгирамлон, 10 мг + 5 мг, твердые капсулы
Твердые, желатиновые капсулы самозакрывающегося типа Coni Snap, без маркировки, размера 0, с непрозрачным, целистым корпусом и непрозрачным, ametистовым (темно-розовым) крышкой, заполненные белым или почти белым гранулатом.
Эгирамлон, 10 мг + 10 мг, твердые капсулы
Твердые, желатиновые капсулы самозакрывающегося типа Coni Snap, без маркировки, размера 0, с непрозрачным, kasztановым корпусом и непрозрачным, kasztановым крышкой, заполненные белым или почти белым гранулатом.
Упаковка содержит 28, 30, 56, 60, 90 или 100 твердых капсул в блистерах в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

PROTERAPIА ООО
ул. Комитета обороны рабочих, 45 Д
02-146 Варшава

Производитель

Эгирамлон, 5 мг + 5 мг, 5 мг + 10 мг, 10 мг + 5 мг и 10 мг + 10 мг
EGIS Pharmaceuticals PLC
1165 Будапешт, Bökényföldi út, 118-120.
Венгрия
Эгирамлон, 5 мг + 5 мг, 10 мг + 5 мг и 10 мг + 10 мг
EGIS Pharmaceuticals PLC
9900 Кёрменд, Mátyás király улица, 65
Венгрия

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Болгария
Егирамлон 5 мг/5 мг капсули, твърди
Егирамлон 5 мг/10 мг капсули, твърди
Егирамлон 10 мг/5 мг капсули, твърди
Егирамлон 10 мг/10 мг капсули, твърди
Чехия
Эгирамлон
Венгрия
Эгирамлон 5 мг/5 мг kemény kapszula
Эгирамлон 5 мг/10 мг kemény kapszula
Эгирамлон 10 мг/5 мг kemény kapszula
Эгирамлон 10 мг/10 мг kemény kapszula
Латвия
Рамлон 5 мг/5 мг cietās kapsulas
Рамлон 5 мг/10 мг cietās kapsulas
Рамлон 10 мг/5 мг cietās kapsulas
Рамлон 10 мг/10 мг cietās kapsulas
Литва
Рамлон 5 мг/5 мг kietos kapsulės
Рамлон 5 мг/10 мг kietos kapsulės
Рамлон 10 мг/5 мг kietos kapsulės
Рамлон 10 мг/10 мг kietos kapsulės
Польша
Эгирамлон
Словакия
Эгирамлон 5 мг/5 мг
Эгирамлон 5 мг/10 мг
Эгирамлон 10 мг/5 мг
Эгирамлон 10 мг/10 мг

Дата последней актуализации инструкции: 23.06.2022