Егирамлон

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Эгирамлон, 5 мг + 5 мг, твердые капсулы

Эгирамлон, 5 мг + 10 мг, твердые капсулы

Эгирамлон, 10 мг + 5 мг, твердые капсулы

Эгирамлон, 10 мг + 10 мг, твердые капсулы

Рамиприл + Амлодипин

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность повторно прочитать ее.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено конкретному человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Эгирамлон и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед применением лекарства Эгирамлон
• 3. Как применять лекарство Эгирамлон
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Эгирамлон
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Эгирамлон и для чего оно используется

Эгирамлон содержит две активные вещества: рамиприл и амлодипин. Рамиприл относится к группе лекарств, называемых ингибиторами АПФ (ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента), а амлодипин относится к группе лекарств, называемых антагонистами кальция.
Рамиприл действует путем:

• уменьшения производства в организме веществ, которые могут повышать артериальное давление,
• расширения и расслабления кровеносных сосудов,
• облегчения работы сердца, позволяя ему более эффективно перекачивать кровь по всему организму.

Амлодипин действует путем:

• расширения и расслабления кровеносных сосудов, что облегчает кровоток.

Лекарство Эгирамлон можно использовать для лечения высокого артериального давления (гипертонии) у пациентов, у которых артериальное давление хорошо контролируется при одновременном применении отдельных активных веществ в такой же дозе, как в этом комбинированном препарате, но в отдельных препаратах.

2. Важная информация перед применением лекарства Эгирамлон

Когда не применять лекарство Эгирамлон

• Если пациент имеет аллергическую реакцию на рамиприл, амлодипин (активные вещества), другие лекарства из группы антагонистов кальция или ингибиторов АПФ, или любой из остальных компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6). Это может быть зуд, покраснение кожи или трудности с дыханием.
• Если пациент имеет значительное сужение аортального клапана или находится в состоянии кардиогенного шока (состояние, при котором сердце не может обеспечить организму достаточное количество крови).
• Если ранее у пациента была тяжелая аллергическая реакция, называемая ангионевротическим отеком. Симптомы включают: зуд, крапивница, красные пятна на руках, ногах и горле, отек горла и языка, опухание вокруг глаз и губ, трудности с дыханием и глотанием.
• Если пациент проходит диализ или другую форму очистки крови. В зависимости от используемого аппарата лечение лекарством Эгирамлон может быть не подходящим.
• Если пациент имеет почечные расстройства, вызывающие снижение кровотока к почке (стеноз почечной артерии).
• В течение последних 6 месяцев беременности (также лучше избегать применения лекарства Эгирамлон на ранних сроках беременности, см. пункт «Беременность и грудное вскармливание» ниже).
• Если пациент имеет низкое или нестабильное артериальное давление. Это должно быть оценено врачом.
• Если пациент имеет сердечную недостаточность после инфаркта миокарда.
• Если пациент имеет диабет или почечные расстройства и принимает лекарство, снижающее артериальное давление, содержащее алискирен.
• Если пациент принимает комбинированное лекарство, содержащее сакубитрил и валсартан (при лечении сердечной недостаточности). В этом случае может увеличиться риск ангионевротического отека - тяжелой аллергической реакции.

Если любая из вышеперечисленных ситуаций относится к пациенту, не следует применять лекарство Эгирамлон. В случае сомнений перед применением лекарства Эгирамлон необходимо обсудить это с врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Эгирамлон, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Необходимо проинформировать врача, если у пациента есть или были следующие состояния:

• если пациент находится в пожилом возрасте и требует увеличения дозы;
• если пациент имеет сердечные, печеночные или почечные расстройства;
• если у пациента произошло значительное повышение артериального давления (гипертонический криз);
• если произошла значительная потеря солей или жидкости из организма (в результате рвоты, диареи, чрезмерного потения, приема диеты с низким содержанием соли, длительного приема мочегонных средств или диализа);
• если планируется десенсибилизирующее лечение, направленное на снижение аллергии на пчелиный яд или ос;
• если планируется введение анестезии - как для операции, так и для стоматологической процедуры. Возможно, потребуется прекратить прием лекарства Эгирамлон за день до анестезии; необходимо проконсультироваться с врачом;
• если пациент имеет высокий уровень калия в крови (выявленный в лабораторном анализе крови);
• если пациент принимает лекарства, снижающие уровень натрия в крови, или имеет расстройства, которые могут привести к снижению уровня натрия в крови - врач может рекомендовать регулярные лабораторные анализы крови для определения уровня натрия в крови, особенно у пациентов пожилого возраста;
• если пациент принимает лекарства, называемые ингибиторами мТОР (например, темсиролимус, эверолимус, сиролимус), вильдаглиптин или расекадотрил, поскольку они могут увеличить риск ангионевротического отека - тяжелой аллергической реакции;
• если пациент имеет коллагеноз, например, склеродермию или системную красную волчанку;
• если пациент принимает любой из следующих лекарств, используемых для лечения высокого артериального давления:
• антагонист рецептора ангиотензина II (АИИРА), называемый также сартаном, например, валсартан, телмисартан, ирбесартан, особенно если пациент имеет почечные расстройства, связанные с диабетом;
• алискирен.

Врач может рекомендовать регулярную оценку функции почек, артериального давления и уровня электролитов (например, калия) в крови.
См. также подпункт «Когда не применять лекарство Эгирамлон».

• если пациентка беременна, подозревает или планирует беременность. Не рекомендуется применять лекарство Эгирамлон в первых трех месяцах беременности и не следует его применять после 3-го месяца беременности, поскольку его применение может нанести серьезный вред ребенку (см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»).

Если любая из вышеперечисленных ситуаций относится к пациенту (или в случае любых сомнений), перед применением лекарства Эгирамлон необходимо обсудить это с врачом.

Дети и подростки

Не рекомендуется применять лекарство Эгирамлон у детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за отсутствия данных о его безопасности и эффективности.

Лекарство Эгирамлон и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принять. Это необходимо, поскольку Эгирамлон может влиять на действие других лекарств. Также другие лекарства могут влиять на действие лекарства Эгирамлон.
Необходимо сообщить врачу о приеме любого из следующих лекарств. Эгирамлон может влиять на их действие:

• лекарства, используемые для снижения уровня глюкозы в крови, такие как пероральные гипогликемические средства и инсулин. Эгирамлон может снижать уровень глюкозы в крови. Во время приема лекарства Эгирамлон необходимо регулярно контролировать уровень глюкозы в крови.
• литий (используемый для лечения психических расстройств). Эгирамлон может повышать уровень лития в крови. Врач рекомендует регулярно контролировать уровень лития в крови.
• сиролимус, темсиролимус и эверолимус (лекарства, используемые для изменения иммунной реакции - так называемые ингибиторы мТОР). Эгирамлон может повышать воздействие этих лекарств.
• циклоспорин (используемый для изменения иммунной реакции - иммунодепрессивное средство).
• симвастатин (лекарство, снижающее уровень холестерина).

Если любая из вышеперечисленных ситуаций относится к пациенту (или в случае любых сомнений), перед применением лекарства Эгирамлон необходимо обсудить это с врачом.

Эгирамлон с пищей, напитками и алкоголем

• Эгирамлон можно принимать до или после еды.
• Во время приема лекарства Эгирамлон не следует пить грейпфрутовый сок или есть грейпфруты, поскольку грейпфруты и грейпфрутовый сок могут привести к увеличению уровня активного вещества - амлодипина в плазме, что может вызвать непредсказуемое усиление действия лекарства Эгирамлон, обусловленное снижением артериального давления.
• -Амлодипин.
• Употребление алкоголя во время приема лекарства Эгирамлон может вызвать головокружение или чувство «пустоты» в голове. В случае сомнений, сколько алкоголя можно потреблять во время приема лекарства Эгирамлон, необходимо обсудить это с врачом, поскольку лекарства, используемые для снижения артериального давления, и алкоголь могут усиливать свое седативное действие.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Беременность
Необходимо сообщить врачу, если пациентка беременна или подозревает, что может быть беременной.
Не следует применять лекарство Эгирамлон в первых 12 неделях беременности и не следует его применять после 13-й недели беременности, поскольку его применение может нанести вред ребенку.
Необходимо немедленно сообщить врачу, если пациентка забеременеет во время приема лекарства Эгирамлон. В случае планирования беременности врач рекомендует применять другое, подходящее лекарство.
Грудное вскармливание
Было показано, что небольшие количества амлодипина проникают в грудное молоко.
Не следует применять лекарство Эгирамлон во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Эгирамлон может влиять на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы. Если лекарство вызывает тошноту, головокружение, усталость или головную боль, не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы и необходимо немедленно обратиться к врачу.

Лекарство Эгирамлон содержит красители

Оболочка капсулы твердой 5 мг + 5 мг и 10 мг + 5 мг содержит краситель Allura AC-FD&C Red 40 (E 129).
Оболочка капсулы твердой 5 мг + 10 мг и 10 мг + 10 мг содержит азорубин, карамоизин (E 122).
Эти красители могут вызывать аллергические реакции.

3. Как применять лекарство Эгирамлон

Это лекарство всегда следует применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Способ применения

• Лекарство следует принимать внутрь, ежедневно в одно и то же время, до или после еды.
• Капсулы следует проглатывать целиком, запивая жидкостью.
• Капсулы не следует раздавливать или жевать.
• Не следует принимать лекарство Эгирамлон с грейпфрутовым соком.

Дозировка

• Рекомендуемая доза составляет 1 капсула в дозе, назначенной врачом.
• В зависимости от достигнутого эффекта врач может скорректировать дозу.
• Максимальная доза составляет 1 капсула в дозе 10 мг + 10 мг в сутки.

Пациенты с заболеваниями печени и почек
При заболеваниях печени и почек доза лекарства может быть скорректирована.
Пожилые пациенты
Врач рекомендует меньшую начальную дозу и будет более медленно увеличивать дозу.
У пациентов пожилого возраста и очень слабых не рекомендуется применять лекарство Эгирамлон.
Применение у детей и подростков
Не рекомендуется применять лекарство Эгирамлон у детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за отсутствия данных о его безопасности и эффективности.
В случае ощущения, что действие лекарства слишком сильное или слишком слабое, необходимо проконсультироваться с врачом.
Важно не прекращать прием капсул. Не следует откладывать визит к врачу до тех пор, пока не закончатся капсулы.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Эгирамлон

Применение слишком большой дозы лекарства может привести к значительному, а иногда и опасному для жизни снижению артериального давления. Могут出现 головокружение, чувство «пустоты» в голове, обморок или слабость. В случае очень значительного снижения артериального давления может произойти шок.
Кожа пациента становится холодной и влажной, а пациент может потерять сознание.
Даже через 24-48 часов после приема лекарства может появиться одышка, вызванная избытком жидкости, накапливающейся в легких (пульмональный отек).
В случае приема слишком большой дозы лекарства Эгирамлон необходимо немедленно обратиться к врачу.
Не следует самостоятельно управлять транспортным средством по пути в больницу, необходимо попросить кого-то подвезти или вызвать скорую помощь. Необходимо взять с собой упаковку лекарства. Это позволит врачу знать, какое лекарство было принято.

Пропуск приема лекарства Эгирамлон

Не стоит беспокоиться. Если пациент забыл принять капсулу, необходимо пропустить эту дозу. Необходимо принять следующую дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема лекарства Эгирамлон

Врач определит, как долго необходимо принимать лекарство. Если пациент прекратит принимать лекарство раньше, чем рекомендовал врач, может произойти повторное появление заболевания.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

В случае обнаружения любого из следующих тяжелых нежелательных реакций необходимо немедленно прекратить прием лекарства Эгирамлон и обратиться к врачу – может потребоваться срочная медицинская помощь:

• Отек лица, губ или горла, вызывающий трудности с глотанием или дыханием, а также зуд кожи и сыпь. Это могут быть симптомы тяжелой аллергической реакции на лекарство Эгирамлон.
• Тяжелые кожные реакции, включая сильную сыпь, крапивницу, покраснение кожи всего тела, сильный зуд, образование пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз или полиморфная эритема) или другие аллергические реакции.

Необходимо немедленно сообщить врачу, если появляются:

• Ускоренное сердцебиение, неравномерное или сильное сердцебиение (тахикардия), боль в груди, чувство сжатия в груди или более серьезные нарушения, включая инфаркт миокарда или инсульт;
• Одышка или кашель. Это могут быть симптомы заболевания легких;
• Легкое образование синяков, продленное кровотечение, кровотечения различного характера (например, кровотечение из десен), красные пятнистые высыпания на коже или повышенная склонность к инфекциям, боль в горле и лихорадка, чувство усталости, обморок, головокружение или бледность кожи. Это могут быть симптомы заболевания крови или костного мозга;
• Сильная боль в верхней части живота, которая может распространиться на спину. Это может быть симптом панкреатита;
• Лихорадка, озноб, усталость, потеря аппетита, боль в животе, тошнота, желтуха (желтуха). Это могут быть симптомы нарушений функции печени, таких как гепатит или повреждение печени.

Другие нежелательные реакции:

Если любая из следующих нежелательных реакций усиливается или сохраняется более нескольких дней, необходимо сообщить об этом врачу.
Очень часто(могут появиться у至少 1 из 10 пациентов)

• Отек (задержка жидкости)

Часто(могут появиться у менее 1 из 10 пациентов)

• Сонливость (особенно в начале лечения)
• Тахикардия (чувство сильного сердцебиения), внезапное покраснение лица
• Головная боль, чувство усталости или слабости (астения)
• Головокружение - их появление более вероятно в начале приема лекарства Эгирамлон или после увеличения дозы
• Нарушения зрения (включая двойное зрение)
• Изменение ритма стула (включая диарею и запор)
• Обморок, гипотония (неправильно низкое артериальное давление), особенно при быстром вставании или сидении из положения лежа
• Сухой, изнурительный кашель, воспаление синусов или бронхит, одышка
• Боль в животе или желудке, диарея, тошнота или рвота
• Сыпь на коже с приподнятыми высыпаниями или без
• Боль в груди
• Судороги или боль в мышцах
• Отек области лодыжек
• Повышение уровня калия в крови, выявленное в лабораторных анализах крови

Не очень часто(могут появиться у менее 1 из 100 пациентов)

• Изменения настроения, бессонница
• Дрожание
• Звон в ушах
• Чихание/ринит, вызванные воспалением слизистой оболочки носа (ринит)
• Крапивница
• Выпадение волос
• Сыпь
• Зуд кожи, обесцвечивание кожи
• Мочеиспускание ночью, нарушения мочеиспускания, повышенная частота мочеиспускания
• Понижение функции почек (включая почечную недостаточность)
• Боль, плохое самочувствие
• Боль в спине
• Повышение или понижение массы тела
• Дискомфорт и увеличение груди у мужчин
• Нарушения равновесия (головокружение вестибулярного генеза)
• Зуд или необычные ощущения, такие как онемение, покалывание, жжение или ощущение ползания под кожей (парестезия), понижение чувствительности (гипестезия)
• Потеря или изменение вкуса
• Нарушения сна
• Понижение настроения, тревога, повышенная нервозность или двигательное беспокойство
• Заложенность носа или обострение астмы
• Отек кишечника, называемый «ангионевротическим отеком кишечника», проявляющийся болью в животе, рвотой и диареей
• Изжога, сухость слизистой оболочки рта
• Вздутие живота (гастрит)
• Мочеиспускание в большем количестве, чем обычно, в течение дня
• Повышенное потоотделение
• Потеря или понижение аппетита (анорексия)
• Ускоренное, замедленное или нерегулярное сердцебиение
• Отек рук и ног, который может быть симптомом задержки воды в организме
• Неприятное зрение
• Боль в суставах
• Лихорадка
• Импотенция у мужчин, понижение либидо у мужчин или женщин
• Повышение количества определенного типа белых кровяных клеток (эозинофилия), выявленное в лабораторных анализах крови
• Нарушения функции печени, поджелудочной железы или почек, выявленные в лабораторных анализах крови
• Инфаркт миокарда

Редко(могут появиться у менее 1 из 1000 пациентов)

• Чувство неуверенности или дезориентации
• Покраснение и отек языка
• Сильное шелушение кожи или отслоение кожных пластинок, зудящая сыпь (эксфолиативный дерматит)
• Нарушения ногтей (например, ослабление или отслоение ногтевой пластины от ногтевого ложа)
• Сыпь на коже или образование синяков
• Пятна на коже и охлаждение конечностей
• Покраснение, зуд, отек или слезотечение глаз
• Нарушения слуха
• Понижение количества красных кровяных клеток, белых кровяных клеток или тромбоцитов, или понижение уровня гемоглобина, выявленное в лабораторных анализах крови
• Сужение кровеносных сосудов, гипоперфузия, воспаление кровеносных сосудов

Очень редко(могут появиться у менее 1 из 10 000 пациентов)

• Повышение уровня глюкозы в крови (гипергликемия)
• Панкреатит
• Воспаление печени, желтуха
• Чувствительность к солнечному свету
• Гиперплазия десен
• Повышение мышечного тонуса
• Воспаление кровеносных сосудов

Другие сообщаемые нежелательные реакции(частота появления неизвестна, не может быть оценена на основе доступных данных)
Если любая из следующих нежелательных реакций усиливается или сохраняется более нескольких дней, необходимо сообщить об этом врачу.

• Нарушения концентрации внимания
• Отек рта
• Воспаление слизистой оболочки рта с небольшими язвами
• Понижение количества кровяных клеток в крови, выявленное в лабораторных анализах крови
• Понижение уровня натрия в крови, выявленное в лабораторных анализах крови
• Изменение цвета пальцев рук и ног после охлаждения, а затем онемение или боль после нагрева (синдром Рейно)
• Замедление или нарушения реакций
• Чувство жжения
• Псориаз
• Положительный титр антинуклеарных антител (выявленный в некоторых лабораторных анализах крови)
• Концентрированная моча (темного цвета), тошнота или рвота, судороги, чувство дезориентации и судороги, которые могут быть результатом неправильного выделения антидиуретического гормона (АДГ, вазопрессина) - если появляются такие симптомы, необходимо немедленно обратиться к врачу
• Дрожание, ограничение подвижности, маскообразное лицо, замедление движений и шаткость походки

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных средств
ул. Янушковского, 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать подлежащему ответственности лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Эгирамлон

Не хранить при температуре выше 25 °C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке {год/месяц}. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не следует применять это лекарство, если заметны видимые признаки порчи (например, изменение цвета).
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Эгирамлон

• Активными веществами лекарства являются:

Эгирамлон, 5 мг + 5 мг, твердые капсулы
5 мг рамиприла и 5 мг амлодипина в каждой капсуле.
Эгирамлон, 10 мг + 5 мг, твердые капсулы
10 мг рамиприла и 5 мг амлодипина в каждой капсуле.
Эгирамлон, 5 мг + 10 мг, твердые капсулы
5 мг рамиприла и 10 мг амлодипина в каждой капсуле.
Эгирамлон, 10 мг + 10 мг, твердые капсулы
10 мг рамиприла и 10 мг амлодипина в каждой капсуле.

• Другими компонентами являются: кросповидон, гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, дибегенат глицерина, диоксид титана (E171) (5 мг + 5 мг, 5 мг + 10 мг, 10 мг + 5 мг, 10 мг + 10 мг), желатина (5 мг + 5 мг, 5 мг + 10 мг, 10 мг + 5 мг, 10 мг + 10 мг), оксид железа красный (E172) (5 мг + 10 мг, 10 мг + 5 мг), бриллиантовый синий FCF-FD&C Blue 1 (E133) (5 мг + 5 мг, 10 мг + 5 мг), красный Allura AC-FD&C Red 40 (E129) (5 мг + 5 мг, 10 мг + 5 мг), карамоизин (E122) (5 мг + 10 мг, 10 мг + 10 мг), индиго-FD&C Blue 2 (E132) (5 мг + 10 мг, 10 мг + 10 мг).

Как выглядит лекарство Эгирамлон и что содержит упаковка

Эгирамлон, 5 мг + 5 мг, твердые капсулы
Твердые, желатиновые капсулы с самозакрывающимся механизмом типа Coni Snap, без маркировки, размера 2, с непрозрачным, ametystовым (темно-розовым) корпусом и непрозрачным, ametystовым (темно-розовым) крышкой, заполненные белым или почти белым гранулатом.
Эгирамлон, 5 мг + 10 мг, твердые капсулы
Твердые, желатиновые капсулы с самозакрывающимся механизмом типа Coni Snap, без маркировки, размера 0, с непрозрачным, целистым (светло-розовым) корпусом и непрозрачным, kasztановым крышкой, заполненные белым или почти белым гранулатом.
Эгирамлон, 10 мг + 5 мг, твердые капсулы
Твердые, желатиновые капсулы с самозакрывающимся механизмом типа Coni Snap, без маркировки, размера 0, с непрозрачным, целистым корпусом и непрозрачным, ametystовым (темно-розовым) крышкой, заполненные белым или почти белым гранулатом.
Эгирамлон, 10 мг + 10 мг, твердые капсулы
Твердые, желатиновые капсулы с самозакрывающимся механизмом типа Coni Snap, без маркировки, размера 0, с непрозрачным, kasztановым корпусом и непрозрачным, kasztановым крышкой, заполненные белым или почти белым гранулатом.
Упаковка содержит 28, 30, 56, 60, 90 или 100 твердых капсул в блистерах в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

PROTERAPIA Spółka z o.o.
ул. Комитета обороны рабочих, 45 Д
02-146 Варшава

Производитель

Эгирамлон, 5 мг + 5 мг, 5 мг + 10 мг, 10 мг + 5 мг и 10 мг + 10 мг
EGIS Pharmaceuticals PLC
Венгрия, 1165 Будапешт, Bökényföldi út, 118-120.
Эгирамлон, 5 мг + 5 мг, 10 мг + 5 мг и 10 мг + 10 мг
EGIS Pharmaceuticals PLC
9900 Кёрменд, Матьяш кираль уця, 65
Венгрия

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Болгария
Егирамлон 5 мг/5 мг капсули, твърди
Егирамлон 5 мг/10 мг капсули, твърди
Егирамлон 10 мг/5 мг капсули, твърди
Егирамлон 10 мг/10 мг капсули, твърди
Чехия
Эгирамлон
Венгрия
Эгирамлон 5 мг/5 мг хард капсула
Эгирамлон 5 мг/10 мг хард капсула
Эгирамлон 10 мг/5 мг хард капсула
Эгирамлон 10 мг/10 мг хард капсула
Латвия
Рамлон 5 мг/5 мг цietās kapsulas
Рамлон 5 мг/10 мг цietās kapsulas
Рамлон 10 мг/5 мг цietās kapsulas
Рамлон 10 мг/10 мг цietās kapsulas
Литва
Рамлон 5 мг/5 мг кietos kapsulės
Рамлон 5 мг/10 мг кietos kapsulės
Рамлон 10 мг/5 мг кietos kapsulės
Рамлон 10 мг/10 мг кietos kapsulės
Польша
Эгирамлон
Словакия
Эгирамлон 5 мг/5 мг
Эгирамлон 5 мг/10 мг
Эгирамлон 10 мг/5 мг
Эгирамлон 10 мг/10 мг

Дата последней актуализации инструкции: 23.06.2022