Егирамлон

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Эгирамлон, 5 мг + 5 мг, твердые капсулы

Эгирамлон, 5 мг + 10 мг, твердые капсулы

Эгирамлон, 10 мг + 5 мг, твердые капсулы

Эгирамлон, 10 мг + 10 мг, твердые капсулы

Рамиприл + Амлодипин

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство было назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая любые нежелательные эффекты, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Эгирамлон и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед применением лекарства Эгирамлон
• 3. Как применять лекарство Эгирамлон
• 4. Возможные нежелательные эффекты
• 5. Как хранить лекарство Эгирамлон
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Эгирамлон и для чего оно используется

Эгирамлон содержит две активные вещества: рамиприл и амлодипин. Рамиприл относится к группе лекарств, называемых ингибиторами АПФ (ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента), а амлодипин относится к группе лекарств, называемых антагонистами кальция.
Рамиприл действует путем:

• уменьшения производства в организме веществ, которые могут повышать артериальное давление,
• расширения и расслабления кровеносных сосудов,
• облегчения сердцу перекачивания крови по всему организму.

Амлодипин действует путем:

• расширения и расслабления кровеносных сосудов, что облегчает кровоток.

Лекарство Эгирамлон можно использовать для лечения высокого артериального давления (гипертонии) у пациентов, у которых артериальное давление достаточно хорошо контролируется при одновременном применении отдельных активных веществ в такой же дозе, как в этом комбинированном препарате, но в отдельных препаратах.

2. Важная информация перед применением лекарства Эгирамлон

Когда не применять лекарство Эгирамлон

• Если пациент имеет аллергию на рамиприл, амлодипин (активные вещества), другие лекарства группы антагонистов кальция или ингибиторов АПФ, или любой из остальных компонентов этого лекарства (указанных в пункте 6). Это может быть зуд, покраснение кожи или трудности с дыханием.
• Если пациент имеет значительное сужение аортального клапана или находится в кардиогенном шоке (состояние, при котором сердце не может обеспечить организму достаточное количество крови).
• Если ранее у пациента была тяжелая аллергическая реакция, называемая ангиоэдемой. Ее симптомы включают: зуд, крапивница, красные пятна на руках, ногах и горле, отек горла и языка, опухание вокруг глаз и губ, трудности с дыханием и глотанием.
• Если пациент проходит диализ или другое tipo фильтрации крови. В зависимости от используемого аппарата лечение лекарством Эгирамлон может быть не подходящим.
• Если пациент имеет нарушения функции почек, вызывающие снижение кровотока к почке (стеноз почечной артерии).
• В течение последних 6 месяцев беременности (лучше также избегать применения лекарства Эгирамлон в начале беременности, см. пункт «Беременность и грудное вскармливание» ниже).
• Если пациент имеет необычно низкое или нестабильное артериальное давление. Это должно быть оценено врачом.
• Если пациент имеет сердечную недостаточность после инфаркта миокарда.
• Если пациент имеет диабет или нарушения функции почек и принимает лекарство, снижающее артериальное давление, содержащее алискирен.
• Если пациент принимает комбинированное лекарство, содержащее сакубитрил и валсартан (при лечении сердечной недостаточности). В этом случае может увеличиться риск ангиоэдемы - тяжелой аллергической реакции.

Если любая из вышеперечисленных ситуаций относится к пациенту, не следует применять лекарство Эгирамлон. В случае сомнений перед применением лекарства Эгирамлон необходимо обсудить это с врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Эгирамлон, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Необходимо сообщить врачу, если у пациента есть или были какие-либо из следующих состояний:

• если пациент является пожилым и требует увеличения дозы;
• если пациент имеет нарушения сердца, печени или почек;
• если у пациента произошло значительное повышение артериального давления (гипертонический криз);
• если произошла значительная потеря соли или жидкости из организма (в результате рвоты, диареи, чрезмерного потения, приема диеты с низким содержанием соли, длительного приема мочегонных препаратов (диуретиков) или диализа);
• если планируется десенсибилизирующее лечение, направленное на снижение аллергии на укусы пчел или ос;
• если планируется введение анестезии - как для операции, так и для стоматологической процедуры. Возможно, необходимо будет прекратить прием лекарства Эгирамлон за день до анестезии; необходимо проконсультироваться с врачом;
• если пациент имеет высокую концентрацию калия в крови (установленную в результате лабораторного анализа крови);
• если пациент принимает лекарства, снижающие концентрацию натрия в крови, или имеет нарушения, которые могут привести к снижению концентрации натрия в крови - врач может рекомендовать регулярные анализы крови для определения концентрации натрия в крови, особенно у пожилых пациентов;
• если пациент принимает лекарства, называемые ингибиторами мТОР (например, темсиролимус, эверолимус, сиролимус), вильдаглиптин или расекадотрил, поскольку они могут увеличить риск ангиоэдемы - тяжелой аллергической реакции;
• если пациент имеет коллагеноз, например, склеродермию или системную красную волчанку;
• если пациент принимает любой из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления:
• антагонист рецептора ангиотензина II (АИИРА), называемый также сартаном, например, валсартан, телмисартан, ирбесартан, особенно если пациент имеет нарушения функции почек, связанные с диабетом;
• алискирен.

Врач может рекомендовать регулярную оценку функции почек, артериального давления и концентрации электролитов (например, калия) в крови.
См. также подпункт «Когда не применять лекарство Эгирамлон».

• если пациентка беременна, подозревает или планирует беременность. Не рекомендуется применять лекарство Эгирамлон в первых трех месяцах беременности и не следует его применять после 3-го месяца беременности, поскольку его применение в этот период может нанести серьезный вред ребенку (см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»).

Если любая из вышеперечисленных ситуаций относится к пациенту (или в случае любых сомнений), перед применением лекарства Эгирамлон необходимо обсудить это с врачом.

Дети и подростки

Не рекомендуется применять лекарство Эгирамлон у детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за отсутствия данных о его безопасности и эффективности.

Лекарство Эгирамлон и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Это необходимо, поскольку Эгирамлон может влиять на действие других лекарств. Также другие лекарства могут влиять на действие лекарства Эгирамлон.
Необходимо сообщить врачу о приеме в настоящее время или недавно, а также о планировании приема любого из следующих препаратов. Эти препараты могут ослаблять действие лекарства Эгирамлон:

• лекарства, используемые для облегчения боли и воспаления (например, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен или индометацин и ацетилсалициловая кислота);
• лекарства, используемые для лечения низкого артериального давления, шока, сердечной недостаточности, астмы или аллергии, такие как эфедрин, норадреналин или адреналин - врач назначит контроль артериального давления;
• рифампицин (антибиотик, используемый для лечения туберкулеза);
• Hypericum perforatum(растение, используемое для лечения депрессии).

Необходимо сообщить врачу о приеме в настоящее время или недавно, а также о планировании приема любого из следующих препаратов. Эти препараты могут увеличить вероятность возникновения нежелательных эффектов, если они будут приняты вместе с лекарством Эгирамлон. Врач может рекомендовать изменение дозы, применение других мер предосторожности или даже рекомендовать отмену одного из препаратов:

• сакубитрил и валсартан - не следует принимать лекарство Эгирамлон с препаратами, содержащими сакубитрил+валсартан; если пациент принимал сакубитрил+валсартан, необходимо подождать 36 часов после приема последней дозы сакубитрила+валсартана, прежде чем пациент начнет принимать лекарство Эгирамлон (см. «Когда не применять лекарство Эгирамлон»), а после окончания приема лекарства Эгирамлон необходимо подождать 36 часов после приема последней дозы лекарства Эгирамлон, прежде чем пациент начнет принимать сакубитрил+валсартан:
• лекарства, используемые для облегчения боли и воспаления (например, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен или индометацин и ацетилсалициловая кислота);
• лекарства, используемые для лечения рака (химиотерапия);
• лекарства, предотвращающие отторжение трансплантированного органа, такие как циклоспорин;
• мочегонные препараты (диуретики), такие как фуросемид;
• лекарства, которые могут повышать концентрацию калия в крови, такие как спиронолактон, триамтерен, амилорид, калиевые соли и гепарин (используемый для разжижения крови);
• стероидные противовоспалительные препараты, такие как преднизолон;
• аллопуринол (используемый для снижения концентрации мочевой кислоты в крови);
• прокайнамид (используемый для лечения нарушений сердечного ритма);
• темсиролимус (используемый для лечения злокачественных опухолей);
• сиролимус, эверолимус (используемые для предотвращения отторжения трансплантированного органа);
• вильдаглиптин (используемый для лечения диабета 2-го типа);
• лекарства, называемые ингибиторами неприлизина (NEP), такие как расекадотрил (используемый для лечения диареи);
• кетоконазол, итраконазол (используемые для лечения грибковых инфекций);
• эритромицин, кларитромицин (антибиотики);
• ритонавир, индинавир, нельфинавир (так называемые ингибиторы протеазы, используемые для лечения пациентов, инфицированных вирусом HIV);
• верапамил, дилтиазем (используемые для лечения некоторых сердечных заболеваний и высокого артериального давления);
• дантролен (используемый для лечения тяжелых нарушений температуры тела);
• другие противогипертензивные препараты;
• антагонисты рецептора ангиотензина II (АИИРА) или алискирен (см. также подпункты «Когда не применять лекарство Эгирамлон» и «Предостережения и меры предосторожности»);
• триметоприм и котримоксазол (используемые для лечения бактериальных инфекций);
• такролимус (используемый для контроля реакции иммунной системы, что позволяет организму принять трансплантированный орган).

Необходимо сообщить врачу о приеме любого из следующих препаратов. Эгирамлон может влиять на действие этих препаратов:

• противодиабетические препараты, такие как пероральные препараты, снижающие уровень глюкозы, и инсулин. Эгирамлон может снижать уровень сахара в крови. Во время приема Эгирамлона необходимо регулярно определять уровень сахара в крови.
• литий (используемый для лечения психических расстройств). Эгирамлон может повышать уровень лития в крови. Врач назначит регулярное определение уровня лития в крови.
• сиролимус, темсиролимус и эверолимус (лекарства, используемые для изменения действия иммунной системы - так называемые ингибиторы мТОР). Эгирамлон может повышать воздействие этих препаратов.
• циклоспорин (используемый для изменения действия иммунной системы - иммунодепрессивный препарат).
• симвастатин (лекарство, снижающее уровень холестерина).

Если любая из вышеперечисленных ситуаций относится к пациенту (или в случае любых сомнений), перед применением лекарства Эгирамлон необходимо обсудить это с врачом.

Эгирамлон с пищей, питьем и алкоголем

• Эгирамлон можно принимать до или после еды.
• Во время приема Эгирамлона не следует пить грейпфрутовый сок или есть грейпфруты, поскольку грейпфруты и грейпфрутовый сок могут привести к увеличению концентрации активного вещества - амлодипина в плазме, что может вызвать непредсказуемое усиление действия Эгирамлона, связанного с понижением артериального давления.
• -Амлодипин может вызвать непредсказуемое усиление действия Эгирамлона, связанного с понижением артериального давления.
• Употребление алкоголя во время приема Эгирамлона может вызвать головокружение или чувство «пустоты» в голове. В случае сомнений, сколько алкоголя можно пить во время приема Эгирамлона, необходимо обсудить это с врачом, поскольку лекарства, используемые для понижения артериального давления, и алкоголь могут усиливать свое седативное действие.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна, подозревает или планирует беременность, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Беременность
Необходимо сообщить врачу, если пациентка беременна или подозревает, что может быть беременной.
Не следует применять Эгирамлон в первых 12 неделях беременности и не следует его применять после 13-й недели беременности, поскольку его применение в этот период может нанести вред ребенку.
Необходимо немедленно сообщить врачу, если пациентка забеременеет во время приема Эгирамлона. В случае планирования беременности врач рекомендует применение другого, подходящего лекарства.
Грудное вскармливание
Было показано, что небольшие количества амлодипина проникают в грудное молоко.
Не следует применять Эгирамлон во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Эгирамлон может влиять на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы. Если лекарство вызывает тошноту, головокружение, усталость или головную боль, не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы и необходимо немедленно обратиться к врачу.

Эгирамлон содержит красители

Оболочка капсулы 5 мг + 5 мг и 10 мг + 5 мг содержит красный краситель Allura AC-FD&C Red 40 (E 129).
Оболочка капсулы 5 мг + 10 мг и 10 мг + 10 мг содержит азорубин и карамоизин (E 122).
Эти красители могут вызывать аллергические реакции.

3. Как применять лекарство Эгирамлон

Это лекарство должно всегда применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Способ применения

• Лекарство следует принимать внутрь, ежедневно в одно и то же время, до или после еды.
• Капсулы следует проглатывать целиком, запивая жидкостью.
• Капсулы не следует раздавливать или жевать.
• Не следует принимать Эгирамлон с грейпфрутовым соком.

Дозировка

• Рекомендуемая доза - 1 капсула в дозе, назначенной врачом.
• В зависимости от достигнутого эффекта врач может скорректировать дозу.
• Максимальная доза - 1 капсула в дозе 10 мг + 10 мг один раз в день.

Пациенты с заболеваниями печени и почек
В случае заболевания печени и почек доза лекарства может быть скорректирована.
Пожилые пациенты
Врач рекомендует меньшую начальную дозу и будет более медленно увеличивать дозу.
У пациентов очень пожилого возраста и очень ослабленных не рекомендуется применять Эгирамлон.
Применение у детей и подростков
Не рекомендуется применять Эгирамлон у детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за отсутствия данных о его безопасности и эффективности.
В случае ощущения, что действие лекарства слишком сильное или слишком слабое, необходимо проконсультироваться с врачом.
Важно не прекращать прием капсул. Не следует откладывать визит к врачу до тех пор, пока не закончатся капсулы.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы Эгирамлона

Применение слишком большой дозы лекарства может привести к значительному, а иногда и опасному для жизни понижению артериального давления. Может出现 головокружение, чувство «пустоты» в голове, обморок или слабость. В случае очень значительного понижения артериального давления может возникнуть шок.
Кожа пациента становится холодной и влажной, и пациент может потерять сознание.
Даже через 24-48 часов после приема лекарства может возникнуть одышка, вызванная избытком жидкости в легких (пульмональный отек).
В случае применения слишком большой дозы Эгирамлона необходимо немедленно обратиться к врачу.
Не следует самостоятельно управлять транспортным средством по пути в больницу, необходимо попросить кого-то подвезти или вызвать скорую помощь. Необходимо взять с собой упаковку лекарства. Это позволит врачу знать, какое лекарство было принято.

Пропуск приема Эгирамлона

Не стоит беспокоиться. Если пациент забыл принять капсулу, необходимо пропустить эту дозу. Необходимо принять следующую дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема Эгирамлона

Врач определит, как долго необходимо принимать лекарство. Если пациент прекратит принимать лекарство раньше, чем рекомендовал врач, может возникнуть повторное появление заболевания.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные эффекты

Как и любой другой лекарственный препарат, Эгирамлон может вызывать нежелательные эффекты, хотя они не появляются у каждого пациента.

В случае обнаружения любого из следующих тяжелых нежелательных эффектов необходимо немедленно прекратить прием Эгирамлона и обратиться к врачу - может потребоваться срочная медицинская помощь:

• Отек лица, губ или горла, вызывающий трудности с глотанием или дыханием, а также зуд кожи и сыпь. Это могут быть симптомы тяжелой аллергической реакции на Эгирамлон.
• Тяжелые кожные реакции, включая сильную сыпь, крапивницу, покраснение кожи всего тела, сильный зуд, образование пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз или полиморфная эритема) или другие аллергические реакции.

Необходимо немедленно сообщить врачу, если появятся:

• Ускоренное сердцебиение, неравномерное или сильное сердцебиение (тахикардия), боль в груди, чувство сжатия в груди или более серьезные нарушения, включая инфаркт миокарда или инсульт;
• Одышка или кашель. Это могут быть симптомы заболевания легких;
• Легкое образование синяков, удлинение времени кровотечения, кровотечения различного характера (например, кровотечение из десен), красные пятнистые высыпания на коже или повышенная склонность к инфекциям, боль в горле и лихорадка, чувство усталости, обморок, головокружение или бледность кожи. Это могут быть симптомы заболевания крови или костного мозга;
• Сильная боль в верхней части живота, которая может распространиться на спину. Это может быть симптом панкреатита;
• Лихорадка, озноб, усталость, потеря аппетита, боль в животе, тошнота, желтуха (желтуха). Это могут быть симптомы нарушений функции печени, таких как гепатит или повреждение печени.

Другие нежелательные эффекты:

Если любые из следующих нежелательных эффектов усилятся или будут сохраняться дольше нескольких дней, необходимо сообщить об этом врачу.
Очень часто(могут возникнуть у не менее 1 из 10 пациентов)

• Отек (задержка жидкости)

Часто(могут возникнуть у менее 1 из 10 пациентов)

• Сонливость (особенно в начале лечения)
• Тахикардия (чувство сильного сердцебиения), внезапное покраснение лица
• Головная боль, чувство усталости или слабости (астения)
• Головокружение - его возникновение более вероятно в начале приема Эгирамлона или после увеличения дозы
• Нарушения зрения (включая двойное зрение)
• Изменение ритма стула (включая диарею и запор)
• Обморок, гипотония (необычно низкое артериальное давление), особенно при быстром переходе от лежачего положения к сидячему или стоячему
• Сухой, изнурительный кашель, воспаление придаточных пазух или бронхов, одышка
• Боль в животе или желудке, диарея, тошнота или рвота
• Сыпь на коже с возвышенными элементами или без
• Боль в груди
• Судороги или боль в мышцах
• Отек стоп
• Повышение концентрации калия в крови, обнаруженное в анализах крови

Не очень часто(могут возникнуть у менее 1 из 100 пациентов)

• Изменения настроения, бессонница
• Дрожание
• Звон в ушах
• Чихание/ насморк, вызванные воспалением слизистой оболочки носа (вазомоторный ринит)
• Крапивница
• Выпадение волос
• Сыпь
• Зуд кожи, обесцвечивание кожи
• Мочеиспускание в ночное время, нарушения мочеиспускания, увеличение частоты мочеиспускания
• Понижение функции почек (включая почечную недостаточность)
• Боль, плохое самочувствие
• Боль в спине
• Увеличение или уменьшение массы тела
• Дискомфорт и увеличение груди у мужчин
• Нарушения равновесия (вертиго)
• Зуд или необычные ощущения, такие как онемение, покалывание, жжение или боль в коже (парестезия), снижение чувствительности (гипестезия)
• Потеря или изменение вкуса
• Нарушения сна
• Понижение настроения, тревога, повышенная нервозность или беспокойство
• Заложенность носа или обострение астмы
• Отек кишечника, называемый «ангиоэдемой кишечника», проявляющийся болью в животе, рвотой и диареей
• Изжога, сухость слизистой оболочки рта
• Вздутие живота (гастрит)
• Мочеиспускание чаще, чем обычно, в течение дня
• Повышенное потоотделение
• Потеря или снижение аппетита (анорексия)
• Ускоренное, замедленное или нерегулярное сердцебиение
• Отек рук и ног, который может быть симптомом задержки жидкости в организме
• Неприятное зрение
• Боль в суставах
• Лихорадка
• Импотенция у мужчин, снижение либидо у мужчин или женщин
• Повышение количества определенных типов белых кровяных клеток (эозинофилия), обнаруженное в анализах крови
• Нарушения функции печени, поджелудочной железы или почек, обнаруженные в анализах крови
• Инфаркт миокарда

Редко(могут возникнуть у менее 1 из 1000 пациентов)

• Чувство неуверенности или дезориентации
• Покраснение и отек языка
• Сильное шелушение кожи или отслоение кожи, зудящая папулезная сыпь (эксфолиативный дерматит)
• Нарушения ногтей (например, ослабление или отслоение ногтевой пластины от ногтевого ложа)
• Сыпь на коже или образование синяков
• Пятна на коже и охлаждение конечностей
• Покраснение, зуд, отек или слезотечение глаз
• Нарушения слуха
• Снижение количества красных кровяных клеток, белых кровяных клеток или тромбоцитов, или снижение концентрации гемоглобина, обнаруженное в анализах крови
• Сужение кровеносных сосудов, гипоперфузия, воспаление кровеносных сосудов

Очень редко(могут возникнуть у менее 1 из 10 000 пациентов)

• Повышение концентрации сахара в крови (гипергликемия)
• Панкреатит
• Воспаление печени, желтуха (желтуха)
• Чувствительность к солнечному свету
• Гипертрофия десен
• Повышение мышечного тонуса
• Воспаление кровеносных сосудов

Другие сообщаемые нежелательные эффекты(частота возникновения неизвестна, не может быть оценена на основе доступных данных)
Если любые из следующих нежелательных эффектов усилятся или будут сохраняться дольше нескольких дней, необходимо сообщить об этом врачу.

• Нарушения концентрации внимания
• Отек рта
• Воспаление слизистой оболочки рта с небольшими язвами
• Снижение количества кровяных клеток в крови, обнаруженное в анализах крови
• Снижение концентрации натрия в крови, обнаруженное в анализах крови
• Изменение цвета пальцев рук и ног после охлаждения, а затем онемение или боль после нагрева (синдром Рейно)
• Замедление или нарушения реакций
• Чувство жжения
• Псориаз
• Положительный титр антинуклеарных антител (обнаруженный в некоторых анализах крови)
• Концентрированный моча (темного цвета), тошнота или рвота, судороги мышц, чувство дезориентации и судороги, которые могут быть вызваны неадекватным выделением антидиуретического гормона (АДГ, вазопрессина) - если出现 такие симптомы, необходимо немедленно обратиться к врачу
• Дрожание, ограничение подвижности, маскообразное лицо, замедление движений и шаткость походки

Сообщение о нежелательных эффектах

Если出现 любые нежелательные эффекты, включая любые нежелательные эффекты, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов
ул. Ерозолимские, 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные эффекты также можно сообщать производителю.
Благодаря сообщению о нежелательных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Эгирамлон

Не хранить при температуре выше 25 °C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на коробке {год/месяц}. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не следует применять это лекарство, если обнаружены видимые признаки порчи (например, изменение цвета).
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Эгирамлон

• Активными веществами лекарства являются:

Эгирамлон, 5 мг + 5 мг, твердые капсулы
5 мг рамиприла и 5 мг амлодипина в каждой капсуле.
Эгирамлон, 10 мг + 5 мг, твердые капсулы
10 мг рамиприла и 5 мг амлодипина в каждой капсуле.
Эгирамлон, 5 мг + 10 мг, твердые капсулы
5 мг рамиприла и 10 мг амлодипина в каждой капсуле.
Эгирамлон, 10 мг + 10 мг, твердые капсулы
10 мг рамиприла и 10 мг амлодипина в каждой капсуле.

• Другими компонентами являются: кросповидон, гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, дибегенат глицерина, диоксид титана (E171) (5 мг + 5 мг, 5 мг + 10 мг, 10 мг + 5 мг, 10 мг + 10 мг), желатина (5 мг + 5 мг, 5 мг + 10 мг, 10 мг + 5 мг, 10 мг + 10 мг), оксид железа красный (E172) (5 мг + 10 мг, 10 мг + 5 мг), бриллиантовый синий FCF-FD&C Blue 1 (E133) (5 мг + 5 мг, 10 мг + 5 мг), красный Allura AC-FD&C Red 40 (E129) (5 мг + 5 мг, 10 мг + 5 мг), карамоизин (E122) (5 мг + 10 мг, 10 мг + 10 мг), индиготин-FD&C Blue 2 (E132) (5 мг + 10 мг, 10 мг + 10 мг).

Как выглядит лекарство Эгирамлон и что содержит упаковка

Эгирамлон, 5 мг + 5 мг, твердые капсулы
Твердые, желатиновые капсулы самозакрывающегося типа Coni Snap, без маркировки, размера 2, с непрозрачным, ametystовым (темно-розовым) корпусом и непрозрачным, ametystовым (темно-розовым) крышкой, заполненные белым или почти белым гранулатом.
Эгирамлон, 5 мг + 10 мг, твердые капсулы
Твердые, желатиновые капсулы самозакрывающегося типа Coni Snap, без маркировки, размера 0, с непрозрачным, целистым (светло-розовым) корпусом и непрозрачным, kasztановым крышкой, заполненные белым или почти белым гранулатом.
Эгирамлон, 10 мг + 5 мг, твердые капсулы
Твердые, желатиновые капсулы самозакрывающегося типа Coni Snap, без маркировки, размера 0, с непрозрачным, целистым корпусом и непрозрачным, ametystовым (темно-розовым) крышкой, заполненные белым или почти белым гранулатом.
Эгирамлон, 10 мг + 10 мг, твердые капсулы
Твердые, желатиновые капсулы самозакрывающегося типа Coni Snap, без маркировки, размера 0, с непрозрачным, kasztановым корпусом и непрозрачным, kasztановым крышкой, заполненные белым или почти белым гранулатом.
Упаковка содержит 28, 30, 56, 60, 90 или 100 твердых капсул в блистерах в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

PROTERAPIA Сп. з о.о.
ул. Комитета обороны рабочих, 45 Д
02-146 Варшава

Производитель

Эгирамлон, 5 мг + 5 мг, 5 мг + 10 мг, 10 мг + 5 мг и 10 мг + 10 мг
EGIS Pharmaceuticals PLC
1165 Будапешт, Bökényföldi út, 118-120.
Венгрия
Эгирамлон, 5 мг + 5 мг, 10 мг + 5 мг и 10 мг + 10 мг
EGIS Pharmaceuticals PLC
9900 Кёрменд, Mátyás király улица, 65
Венгрия

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Болгария
Егирамлон 5 мг/5 мг капсулы, твърди
Егирамлон 5 мг/10 мг капсулы, твърди
Егирамлон 10 мг/5 мг капсулы, твърди
Егирамлон 10 мг/10 мг капсулы, твърди
Чехия
Эгирамлон
Венгрия
Эгирамлон 5 мг/5 мг kemény kapszula
Эгирамлон 5 мг/10 мг kemény kapszula
Эгирамлон 10 мг/5 мг kemény kapszula
Эгирамлон 10 мг/10 мг kemény kapszula
Латвия
Рамлон 5 мг/5 мг cietās kapsulas
Рамлон 5 мг/10 мг cietās kapsulas
Рамлон 10 мг/5 мг cietās kapsulas
Рамлон 10 мг/10 мг cietās kapsulas
Литва
Рамлон 5 мг/5 мг kietos kapsulės
Рамлон 5 мг/10 мг kietos kapsulės
Рамлон 10 мг/5 мг kietos kapsulės
Рамлон 10 мг/10 мг kietos kapsulės
Польша
Эгирамлон
Словакия
Эгирамлон 5 мг/5 мг
Эгирамлон 5 мг/10 мг
Эгирамлон 10 мг/5 мг
Эгирамлон 10 мг/10 мг

Дата последней актуализации инструкции: 23.06.2022