Сумилар Дуо

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Сумилар Дуо, 5 мг + 5 мг, твердые капсулы

Рамиприл + Амлодипин

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
В случае любых дальнейших сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Это лекарство было назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим.
Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Сумилар Дуо и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед приемом лекарства Сумилар Дуо
• 3. Как принимать лекарство Сумилар Дуо
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Сумилар Дуо
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Сумилар Дуо и для чего оно используется

Сумилар Дуо содержит две активные вещества: рамиприл и амлодипин. Рамиприл относится к группе
лекарств, называемых ингибиторами АПФ (ингибиторами конвертазы ангиотензина), а амлодипин к
группе лекарств под названием антагонисты кальциевых каналов.
Рамиприл действует путем:
уменьшения производства в организме веществ, которые могут повышать артериальное давление,
уменьшения напряжения и расширения кровеносных сосудов,
облегчения сердцу перекачивания крови во все части организма.
Амлодипин действует путем:
уменьшения напряжения и расширения кровеносных сосудов, что облегчает кровоток.
Лекарство Сумилар Дуо можно использовать для лечения высокого артериального давления крови (гипертонии)
у пациентов, у которых достигнута адекватная контроль артериального давления при приеме обеих активных
веществ в таких дозах, как в комбинированном препарате, но в виде отдельных таблеток.

2. Важные сведения перед приемом лекарства Сумилар Дуо

Когда не принимать лекарство Сумилар Дуо

если пациент имеет аллергическую реакцию на рамиприл или амлодипин, на другой антагонист кальция, на другие
ингибиторы АПФ или на любой компонент этого лекарства (перечисленных в пункте 6).
Симптомами аллергической реакции могут быть: сыпь, трудности с глотанием или дыханием, отек
губ, лица, горла или языка.
если пациент имеет сердечную недостаточность после перенесенного инфаркта миокарда.
если пациент имеет сужение аортального клапана (стеноз аортального клапана) или кардиогенный шок (состояние,
при котором сердце не может обеспечить достаточное количество крови организму).
если у пациента ранее возникала тяжелая аллергическая реакция, называемая «ангионевротическим отеком».
Ее симптомы включают: зуд, крапивница, красные пятна на руках, ногах и в горле, отек горла и языка, отек вокруг глаз и губ, трудности с дыханием и глотанием.
если пациент проходит диализ или другие виды фильтрации крови.
В зависимости от используемого оборудования, лекарство Сумилар Дуо может быть не подходящим для пациента.
если пациент имеет нарушения функции почек, при которых уменьшен кровоток (стеноз почечной артерии).
если пациент имеет диабет или нарушения функции почек и принимает лекарство для снижения артериального давления, содержащее алискирен.
если пациент принимал или в настоящее время принимает сакубитрил с валсартаном (лекарство, используемое для лечения
определенного типа хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку увеличивается риск ангионевротического отека (быстрого отека тканей, находящихся под кожей в местах, таких как горло)).
в последние 6 месяцев беременности (см. ниже «Беременность и грудное вскармливание»).
если артериальное давление крови пациента нестабильно низкое или нестабильное.
Необходимо проверить это у врача.
Если какое-либо из описанных состояний относится к пациенту, он не должен принимать лекарство Сумилар Дуо.
В случае сомнений перед приемом лекарства Сумилар Дуо необходимо обратиться к врачу.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем принимать лекарство Сумилар Дуо, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если:
пациент находится в пожилом возрасте;
пациент имеет нарушения функции сердца, печени или почек;
у пациента существует риск нарушений кровообращения в сердце или мозге в случае внезапного снижения
артериального давления крови;
пациент имеет очень высокое кровяное давление;
пациент потерял много электролитов или жидкости (в результате рвоты, диареи, обильного потения, приема
диеты с низким содержанием соли, длительного приема мочегонных препаратов или диализа);
пациент должен пройти лечение для снижения чувствительности к укусу пчел или ос (десенсибилизация);
пациент должен пройти анестезию, например, перед операцией или стоматологической процедурой.
Может быть необходимо отменить лекарство Сумилар Дуо за день до процедуры, поэтому необходимо проконсультироваться с врачом.
пациент принимает любой из следующих препаратов, риск ангионевротического отека (быстрого отека тканей, находящихся под кожей в местах, таких как горло), тяжелой аллергической реакции может увеличиться:

• расекадотрил, препарат, используемый для лечения диареи;
• препараты, используемые для предотвращения отторжения трансплантированного органа и для лечения рака (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус);
• вилдаглиптин, препарат, используемый для лечения диабета. Исследование показало у пациента высокую концентрацию калия в крови; пациент принимает препараты или имеет нарушения, которые могут снизить концентрацию натрия в крови. Врач может назначить регулярные анализы крови, особенно для оценки концентрации натрия в крови пациента (особенно у пожилых пациентов). у пациента выявлена коллагеновая болезнь, такая как склеродермия или системная красная волчанка; пациент принадлежит к черной расе. Существует более высокий риск:
• внезапного, часто болезненного, тяжелого отека глубоких слоев кожи, в основном лица;
• снижения эффективности рамиприла. пациент кашляет. Необходимо сообщить врачу, если кашель усиливается. пациент принимает один из следующих антигипертензивных препаратов:
• антагонист рецептора ангиотензина II (препараты, также известные как сартаны, например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у пациента есть диабетическая нефропатия;
• алискирен. Врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и концентрацию электролитов (например, калия) в крови. См. также информацию в пункте «Когда не принимать лекарство Сумилар Дуо». пациентка беременна (или могла забеременеть), должна сообщить об этом врачу. Применение лекарства Сумилар Дуо в первые 3 месяца беременности не рекомендуется, а после 3 месяца беременности может быть очень вредным для ребенка (см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»).

Если какое-либо из описанных состояний относится к пациенту или пациент не уверен, перед приемом лекарства Сумилар Дуо необходимо обратиться к врачу.
Рекомендуется контроль за количеством белых кровяных клеток, особенно частый:
в начале лечения,
у пациентов с нарушениями функции почек или системными заболеваниями соединительной ткани,
у пациентов, принимающих препараты, влияющие на количество кровяных клеток.

Дети и подростки

Не рекомендуется применение лекарства Сумилар Дуо у детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за отсутствия доступной информации о безопасности и эффективности этого препарата у этих пациентов.

Сумилар Дуо и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Причина этого заключается в возможности взаимного влияния препарата Сумилар Дуо и некоторых других препаратов на их действие.
Необходимо сообщить врачу о приеме любого из следующих препаратов, поскольку они могут ослабить действие препарата Сумилар Дуо:
препараты, обладающие обезболивающим и противовоспалительным действием (например, нестероидные противовоспалительные препараты, так называемые НПВП, такие как ибупрофен, индометацин или ацетилсалициловая кислота);
препараты, используемые для лечения низкого артериального давления крови, шока, сердечной недостаточности, бронхиальной астмы или аллергии, такие как эфедрин, норадреналин, адреналин, изопротеренол или добутамин. Врач будет контролировать артериальное давление крови пациента.
рифампицин (антибиотик);
дягиль (растительный препарат, используемый для лечения депрессии).
Необходимо сообщить врачу о приеме любого из следующих препаратов, поскольку при совместном применении с препаратом Сумилар Дуо они могут увеличить риск возникновения у пациента нежелательных реакций:
препараты, обладающие обезболивающим и противовоспалительным действием (например, нестероидные противовоспалительные препараты, так называемые НПВП, такие как ибупрофен или индометацин и ацетилсалициловая кислота);
препараты, используемые для лечения рака (химиотерапия);
темсиролимус (препарат, используемый для лечения рака);
препараты, наиболее часто используемые для предотвращения отторжения трансплантированного органа (сиролимус, эверолимус и другие препараты из группы так называемых ингибиторов мТОР); см. пункт «Предостережения и меры предосторожности»;
сакубитрил с валсартаном (препарат, используемый для лечения сердечных заболеваний).
Не следует принимать препарат Сумилар Дуо, если пациент принимал или в настоящее время принимает сакубитрил с валсартаном (см. пункт «Когда не принимать лекарство Сумилар Дуо»).
мочегонные препараты, такие как фуросемид;
препараты, снижающие артериальное давление крови;
Врач может изменить дозу препарата и (или) назначить другие меры предосторожности, если пациент принимает препарат из группы антагонистов рецептора ангиотензина II или алискирен (см. также информацию в пункте «Когда не принимать лекарство Сумилар Дуо» и «Предостережения и меры предосторожности»).
эритромицина, кларитромицина (антибиотики);
препараты калия (в том числе заменители поваренной соли, содержащие калий), мочегонные препараты, сохраняющие калий (определенная группа мочегонных препаратов, например, спиронолактон, триамтерен, амилорид) и другие препараты, которые могут увеличить концентрацию калия в крови, например, триметоприм и ко-тримоксазол (известный также как триметоприм с сульфаметоксазолом) - препараты, используемые для лечения бактериальных инфекций; циклоспорин и такролимус (препараты, подавляющие иммунную систему, используемые для предотвращения отторжения трансплантированного органа) и гепарин (препарат, используемый для разжижения крови и предотвращения образования тромбов).
При совместном применении с препаратом Сумилар Дуо необходимо тщательно контролировать концентрацию калия в крови.
стероидные противовоспалительные препараты, такие как преднизолон;
аллопуринол (препарат, используемый для снижения концентрации мочевой кислоты в крови);
прокайнамид (препарат, используемый для лечения нарушений сердечного ритма);
препараты, которые могут изменить количество кровяных клеток;
кетоконазол и итраконазол (препараты, используемые для лечения грибковых инфекций);
ритонавир, индинавир, нельфинавир (препараты, используемые у пациентов с ВИЧ-инфекцией);
дантролен (препарат, используемый для лечения тяжелых нарушений температуры тела);
вилдаглиптин (препарат, используемый для лечения диабета);
расекадотрил (препарат, используемый для лечения диареи);
верапамил, дилтиазем (препараты, используемые для лечения некоторых сердечных заболеваний и высокого артериального давления).
Необходимо сообщить врачу о приеме любого из следующих препаратов, поскольку препарат Сумилар Дуо может нарушать их действие:
препараты, используемые для лечения диабета (пероральные и инсулин).
Препарат Сумилар Дуо может снижать концентрацию сахара в крови. При применении препарата Сумилар Дуо необходимо тщательно контролировать концентрацию сахара в крови.
литий (препарат, используемый для лечения психических заболеваний). Препарат Сумилар Дуо может увеличить концентрацию лития в крови. Врач назначит тщательный контроль концентрации лития в крови.
симвастатин (препарат, снижающий концентрацию холестерина). Амлодипин увеличивает воздействие симвастатина. У пациентов, принимающих препарат Сумилар Дуо, необходимо снижение дозы симвастатина врачом.
Если какое-либо из описанных состояний относится к пациенту или пациент не уверен, перед приемом препарата Сумилар Дуо необходимо обратиться к врачу.

Сумилар Дуо с пищей, напитками и алкоголем

Если пациент принимает препарат Сумилар Дуо, не следует есть грейпфруты или пить грейпфрутовый сок.
Они могут вызвать увеличение концентрации активного вещества препарата (амлодипина) в крови и, как следствие, непредсказуемое усиление действия, снижающего кровяное давление.
Употребление алкоголя во время приема препарата Сумилар Дуо может вызвать головокружение или обморок. Лица, заинтересованные в допустимом количестве алкоголя во время лечения, должны обсудить это с врачом, поскольку действия препаратов, снижающих артериальное давление, и алкоголя могут суммироваться.

Беременность и грудное вскармливание

Необходимо сообщить врачу, если пациентка беременна (или могла забеременеть).
Препарат Сумилар Дуо не следует принимать во время первых 12 недель беременности. Не следует применять его после
13-й недели беременности, поскольку препарат, принимаемый в это время, может нанести вред ребенку. Если пациентка забеременела во время лечения препаратом Сумилар Дуо, она должна немедленно сообщить об этом врачу. Врач предложит изменение на другой препарат перед планируемой беременностью.

• Не следует применять препарат Сумилар Дуо во время грудного вскармливания.
  Прежде чем принимать любой препарат, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Препарат Сумилар Дуо может влиять на способность управлять транспортными средствами или эксплуатировать машины.
Во время приема этого препарата пациент может испытывать тошноту, головокружение, усталость или иметь головные боли, особенно в начале лечения или при увеличении дозы. В этом случае не следует управлять транспортными средствами, эксплуатировать инструменты или машины.

Препарат Сумилар Дуо содержит краситель Allura AC (Е 129)

Краситель Allura AC (Е 129) может вызывать аллергические реакции.

Препарат Сумилар Дуо содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в твердой капсуле, то есть препарат считается «не содержащим натрия».

3. Как принимать препарат Сумилар Дуо

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Прием препарата

Препарат следует принимать внутрь, один раз в день, в одно и то же время, независимо от приема пищи.
Капсулы следует проглотить целиком, запивая жидкостью.
Капсулы не следует разжевывать или измельчать.
Препарат не следует принимать с грейпфрутовым соком.

Какая доза препарата следует принимать

Обычно назначается 1 капсула.
В зависимости от результата лечения врач может увеличить или изменить дозу.
Максимальная доза составляет 1 капсула препарата со strength 10 мг + 10 мг, принимаемая один раз в день.

Пациенты пожилого возраста

Врач может снизить начальную дозу и постепенно ее увеличить.
Не рекомендуется применение препарата Сумилар Дуо у пациентов очень пожилого возраста и ослабленных.

Применение у детей и подростков

Не рекомендуется применение препарата Сумилар Дуо у детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности этого препарата у этих пациентов.
В случае ощущения, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, необходимо проконсультироваться с врачом.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Сумилар Дуо

Прием слишком большого количества капсул может вызвать значительное снижение артериального давления, даже до опасно низких значений. Может возникнуть головокружение, обморок или слабость. Значительное снижение кровяного давления может вызвать шок. Кожа пациента может быть холодной и влажной, возможна потеря сознания.
Даже через 24-48 часов после приема препарата может возникнуть одышка, вызванная избытком жидкости, накапливающейся в легких (отек легких).
В случае передозировки препарата необходимо обратиться к врачу или немедленно обратиться в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Пациент не должен сам управлять автомобилем, а должен попросить об этом кого-то другого или вызвать скорую помощь. Необходимо взять с собой упаковку препарата, чтобы врач увидел, какой препарат был принят.

Пропуск приема препарата Сумилар Дуо

В случае пропуска дозы препарата необходимо принять следующую дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Сумилар Дуо

Не следует внезапно прекращать прием препарата Сумилар Дуо или менять назначенную дозу без предварительной консультации с врачом, поскольку это может привести к временным ухудшениям заболевания.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Если у пациента возникает любая из следующих тяжелых нежелательных реакций , необходимо
прекратить прием препарата Сумилар Дуо и немедленно обратиться к врачу –может быть необходимое быстрое лечение:
отек лица, губ или горла, затрудняющий глотание или дыхание, а также зуд и сыпь:
могут быть симптомы тяжелой аллергической реакции на этот препарат;
тяжелые кожные реакции, включая сыпь, язвы слизистой оболочки рта, сыпь с образованием пузырей на губах, глазах, слизистой оболочке рта, насилении существующего заболевания кожи, покраснение, сильный зуд, пузыри, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (такое как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема) или другие аллергические реакции.

Если возникают следующие симптомы, необходимо немедленно сообщить врачу:

учащенное сердцебиение, неравномерное или сильное сердцебиение (сердечные перебои), нерегулярное или замедленное сердцебиение, боль в груди, сжатие в груди (стенокардия) или более тяжелые нарушения, включая инфаркт миокарда и инсульт;
одышка, трудности с дыханием или свистящее дыхание или кашель: могут указывать на заболевания легких;
легкое образование синяков, более длительное, чем обычно, время кровотечения, любые симптомы кровотечения (например, кровотечение из десен), пурпурные пятна на коже или более частые инфекции, боль в горле и лихорадка, чувство усталости, обморок, головокружение или бледность кожи: могут быть симптомами заболевания крови или костного мозга;
сильная боль в животе, которая может распространиться на спину: может быть симптомом панкреатита;
лихорадка, озноб, усталость, потеря аппетита, боль в животе, тошнота, темная моча, желтуха кожи или глаз (желтуха): могут быть симптомами нарушений функции печени, таких как воспаление или повреждение печени;
значительное снижение выведения мочи, отек, потеря аппетита, тошнота, рвота, усталость, трудности с дыханием, нарушения сердечного ритма: могут быть симптомами тяжелого заболевания почек.

Другие нежелательные реакции

Очень часто: могут возникать у как минимум 1 из 10 пациентов
отек
Часто: могут возникать у менее 1 из 10 пациентов
сонливость (особенно в начале лечения)
сердечные перебои (чувство сердечных сокращений), покраснение кожи (особенно лица и шеи)
отек стоп
головная боль или чувство усталости
головокружение: могут возникать чаще в начале лечения препарата Сумилар Дуо
обморок, гипотония (неправильно низкое артериальное давление), особенно при быстром подъеме из положения сидя или лежа
нарушения зрения (в том числе двойное зрение)
сухой, раздражающий кашель, воспаление синусов или бронхов, одышка
боль в животе или кишечнике, диарея, диспепсия, тошнота или рвота
воспаление желудка и (или) кишечника
сыпь на коже с приподнятыми папулами или без них
боль в груди
слабость
спазмы или боли в мышцах
более высокая, чем обычно, концентрация калия в крови, видимая в лабораторных анализах
Нечасто: могут возникать у менее 1 из 100 пациентов
изменения настроения, чувство депрессии, тревоги, повышенной, чем обычно, нервозности или беспокойства, проблемы
со сном (трудности с засыпанием)
дрожание
нарушения зрения (в том числе нечеткое зрение)
звон в ушах
чихание, насморк
кашель
выпадение волос
зуд, общая сыпь, пурпурные пятна на коже (петехии), обесцвечивание кожи
нарушения мочеиспускания, мочеиспускание в течение дня в большем, чем обычно, количестве, более частое мочеиспускание, увеличение необходимости мочеиспускания (особенно ночью)
усиление существующего белка в моче (появление большего, чем ранее, количества белка в моче)
общее плохое самочувствие
боль в спине
снижение или увеличение массы тела
увеличение груди у мужчин
чувство вращения (головокружение периферического происхождения)
зуд и необычные ощущения на коже, такие как онемение, покалывание, жжение или ползание
снижение чувствительности кожи
потеря или нарушения вкуса
чувство заложенности носа, трудности с дыханием или свистящее дыхание, ухудшение астмы
отек кишечника (так называемый «ангионевротический отек кишечника»), симптомы которого включают боли в животе, рвоту и диарею
воспаление поджелудочной железы
сухость во рту
боль в животе, тошнота (воспаление слизистой оболочки желудка)
повышенное потоотделение
потеря или снижение аппетита (анорексия)
отеки рук и ног: могут быть симптомом задержки более крупных, чем обычно, количеств воды
боли в суставах
лихорадка
импотенция, снижение полового влечения у мужчин и женщин
повышенная численность некоторых белых кровяных клеток (эозинофилия) в анализах крови
результаты анализов крови, указывающие на нарушения функции печени, поджелудочной железы или почек
инфаркт миокарда, заболевание коронарных сосудов (ишемия миокарда), сжатие и боль в груди (стенокардия), быстрое, нерегулярное или замедленное сердцебиение
отек лица, губ или горла (см. предостережения в начале пункта 4)
снижение функции почек, включая тяжелое заболевание почек (см. предостережения в начале пункта 4)
боль
Редко: могут возникать у менее 1 из 1000 пациентов
чувство замешательства
нарушения равновесия
покраснение и отек языка
тяжелое шелушение кожи, зудящая, папулезная сыпь
заболевания ногтей (например, ослабление или отслоение ногтя от ложа)
сыпь на коже или образование синяков
пятна на коже и охлаждение конечностей
покраснение, зуд, отек или слезотечение глаз
нарушения слуха
снижение количества красных кровяных клеток, белых кровяных клеток или тромбоцитов или концентрации гемоглобина,
видимое в анализах крови
воспаление кровеносных сосудов
сужение кровеносных сосудов
желтуха кожи (желтуха застойная), повреждение печеночных клеток
Очень редко:могут возникать у менее 1 из 10 000 пациентов
аллергические реакции
воспаление печени
повышенная чувствительность к солнечному свету
высокая концентрация сахара в крови
повышенное мышечное напряжение
нарушение нервов, которое может вызывать слабость мышц, онемение или покалывание
отек десен
тяжелые кожные реакции (см. предостережения в начале пункта 4)
Нежелательные реакции с неизвестной частотой(частота не может быть определена на основе доступных данных):
Необходимо сообщить врачу, если любой из следующих симптомов значительно усиливается или сохраняется дольше нескольких дней.
трудности с концентрацией внимания
воспаление слизистой оболочки рта с небольшими язвами
слишком низкая численность кровяных клеток, обнаруживаемая в анализах крови
меньшая, чем обычно, концентрация натрия в анализах крови
изменение цвета пальцев рук и ног при охлаждении и чувство покалывания или боли при нагревании
(симптом Рейно)
замедленные или ослабленные реакции
чувство жжения
нарушения обоняния
гиперпигментация, красные или серебристые изменения на коже (псориаз) или сыпь с серебристыми высыпаниями
сыпь на слизистых оболочках
нарушения кроветворения
тяжелые аллергические реакции
нарушения мозгового кровообращения, включая инсульт
повышение титра некоторых антител
сгущение мочи (темная окраска), тошнота или рвота, судороги мышц, замешательство и судороги, которые могут быть вызваны неадекватным выделением антидиуретического гормона. В случае возникновения таких симптомов необходимо как можно скорее обратиться к врачу.
дрожание, жесткая поза, маскообразное лицо, замедление движений и шаткая, неустойчивая походка.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов:
ул. Ерозолимская, 181С, 02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Сумилар Дуо

Хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Не использовать этот препарат, если заметны видимые признаки порчи (например, изменение цвета).
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Сумилар Дуо

• Активными веществами являются рамиприл и амлодипин. Каждая твердая капсула содержит 5 мг рамиприла и 5 мг амлодипина (в виде 6,95 мг амлодипина бесилата).
• Другими компонентами являются: содержание капсулы: кросповидон, гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, дигидрогенфосфат глицерола, корпус и крышка капсулы: бриллиантовый синий FCF (содержит натрий) (Е 133), краситель Allura AC (содержит натрий) (Е 129), диоксид титана (Е 171), желатина.

Как выглядит препарат Сумилар Дуо и что содержит упаковка

Непомеченные желатиновые твердые капсулы типа Coni-Snap (размер 2) с непрозрачным, фиолетово-пурпурным корпусом и крышкой, заполненные белым или почти белым, без запаха или почти без запаха гранулом, свободным от механических примесей.
Блистерные упаковки в картонной коробке содержат 30, 90 или 100 твердых капсул.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо
Сандоз ГмбХ
Биохемистрасе 10
6250 Кундль, Австрия
Производитель
Эджис Фармацевтика ПЛК
Бёкеньфёльди ут 118-120
Х-1165, Будапешт, Венгрия
Салутас Фарма ГмбХ
Отто-вон-Герике-Алле 1
39179 Барлебен, Германия
Лек Фармацевтика д. д.
Веровшкова 57
1526 Любляна, Словения

Для получения более подробной информации о препарате и его названиях в странах-членах Европейского экономического пространства необходимо обратиться к:

Сандоз Польша Сп. з о. о.
ул. Доманиевская 50 С
02-672 Варшава
тел. 22 209 70 00
Логотип Сандоз
Дата последней актуализации инструкции:08/2022