Судафед Ксилоспраи Га

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Судафед КсилоСпрей ХА, 1 мг/мл, назальный аэрозоль, раствор

Гидрохлорид ксилометазолина

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Судафед КсилоСпрей ХА и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Судафед КсилоСпрей ХА
• 3. Как применять препарат Судафед КсилоСпрей ХА
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Судафед КсилоСпрей ХА
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Судафед КсилоСпрей ХА и для чего он используется

Ксилометазолин является препаратом, сужающим кровеносные сосуды, что уменьшает отек слизистой оболочки носа. Начало действия препарата происходит в течение 2 минут после введения. Уменьшение отека слизистой оболочки облегчает дыхание через нос и облегчает отток выделений.
Препарат Судафед КсилоСпрей ХА содержит в качестве вспомогательного вещества гиалуроновую кислоту в виде натриевой соли, которая защищает и увлажняет слизистую оболочку носа.
Препарат Судафед КсилоСпрей ХА предназначен для применения у взрослых и детей старше 6 лет.

Показания к применению

Уменьшение отека слизистой оболочки носа при остром рините, вазомоторном рините и аллергическом рините.
Облегчение оттока выделений при синусите и отите среднего уха, связанном с простудой.

2. Важные сведения перед применением препарата Судафед КсилоСпрей ХА

Когда не применять препарат Судафед КсилоСпрей ХА:

• если пациент имеет аллергию на гидрохлорид ксилометазолина или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6);
• не применять у детей младше 6 лет;
• не применять у пациентов после удаления гипофиза и после других хирургических операций, связанных с открытием твердой оболочки мозга.

Предостережения и меры предосторожности

Препарат может быть применен только после тщательного рассмотрения врачом соотношения пользы и риска, связанного с его применением, у пациентов:

• леченных ингибиторами моноаминоксидазы (ингибиторами МАО) или другими препаратами, которые могут вызывать повышение артериального давления;
• с повышенным внутриглазным давлением, особенно у пациентов с узкоугольной глаукомой;
• с тяжелыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы (например, ишемической болезнью сердца, артериальной гипертонией, синдромом удлиненного интервала QT);
• с феохромоцитомой;
• с метаболическими расстройствами (например, гипертиреозом, диабетом);
• с гипертрофией предстательной железы;
• с повышенной чувствительностью к веществам, подобным ксилометазолину, проявляющейся бессонницей, тремором, головокружением, нарушениями сердечного ритма и повышением артериального давления. Препарат предназначен для краткосрочного применения. Применение ксилометазолина в дозах, превышающих рекомендуемые, или в течение более длительного периода, чем рекомендуется, может привести к реактивному гиперемии слизистой оболочки носа. Это вызывает сужение дыхательных путей, что приводит к частому и длительному применению препарата пациентом. В результате это может привести к медикаментозному риниту и атрофии слизистой оболочки носа.

Необходимо проконсультироваться с врачом, если симптомы не проходят или ухудшаются, или если появляются новые симптомы.

Другие препараты и Судафед КсилоСпрей ХА

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
При назальном применении препарата Судафед КсилоСпрей ХА вероятность возникновения взаимодействий с другими препаратами, по-видимому, низка, однако их нельзя исключить.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Не было обнаружено влияния препарата Судафед КсилоСпрей ХА, применяемого в рекомендуемых дозах, на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы.

3. Как применять препарат Судафед КсилоСпрей ХА

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Судафед КсилоСпрей ХА предназначен исключительно для назального применения (в том числе при отите среднего уха).
Взрослые и дети старше 6 лет
1 доза аэрозоля в каждый носовой проход до 3 раз в день.
Не следует вводить более 3 доз в каждый носовой проход в день.
Не следует применять у младенцев и детей младше 6 лет.
Не следует применять дозы, превышающие рекомендуемые.
Препарат Судафед КсилоСпрей ХА не следует применять дольше 7 дней, если врач не рекомендует иначе. Повторное применение препарата можно начать после нескольких дней перерыва.
По вопросу о сроке применения препарата у детей необходимо проконсультироваться с врачом.
По гигиеническим соображениям одна упаковка препарата должна быть использована только одним пациентом.
Инструкция по применению
Снять пластиковую крышку.
Перед первым применением нажимать на насос, пока не появится однородный туман распыленного препарата (рис. 1). Благодаря этому аэрозоль готов к использованию.
Для введения дозы аэрозоля в нос необходимо поместить наконечник аппликатора в носовой проход, затем нажать на насос один раз, одновременно вдыхая воздух через нос (рис. 2). Во время введения препарата бутылку необходимо держать в положении, близком к вертикальному. После использования снова надеть пластиковую крышку.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Судафед КсилоСпрей ХА

В случае передозировки или случайного перорального применения могут出现 следующие симптомы:
расширение зрачков, тошнота, рвота, синюшная окраска кожи и слизистых оболочек, лихорадка, судороги, тахикардия, нарушения сердечного ритма, коллапс, остановка сердца, повышение артериального давления, отек легких, нарушения дыхания, психические расстройства.
Могут также появиться следующие симптомы: угнетение деятельности центральной нервной системы с сонливостью, снижение температуры тела, брадикардия, снижение артериального давления, как при шоке, апноэ и кома.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
В случае передозировки необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью. Врач примет соответствующие меры, такие как применение активированного угля. В обоснованных случаях может быть необходимо проведение промывания желудка и введение кислорода для дыхания. Для снижения артериального давления врач может рекомендовать введение фентоламина в дозе 5 мг в 0,9% растворе хлорида натрия в медленном внутривенном введении или в дозе 100 мг перорально.
Противопоказано применение препаратов, сужающих кровеносные сосуды.
В случае необходимости необходимо применять жаропонижающие и противосудорожные препараты.

Пропуск применения препарата Судафед КсилоСпрей ХА

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Частота возникновения нежелательных реакций представлена в соответствии со следующей схемой:
Часто
встречается реже, чем у 1 из 10 пациентов
Не очень часто
встречается реже, чем у 1 из 100 пациентов
Редко
встречается реже, чем у 1 из 1000 пациентов
Часто могут появляться симптомы раздражения (жжение или сухость слизистой оболочки носа), чихание, особенно у пациентов с повышенной чувствительностью. После отмены препарата может出现 усиление отека слизистой оболочки (реактивное гиперемия).
Не очень часто местное применение в нос может вызывать:

• симптомы, связанные с системным действием препарата, такие как сердцебиение, тахикардия, повышение артериального давления,
• кровотечение из носа.

Редко могут появляться тошнота, нарушения зрения, аллергические реакции, головная боль, бессонница или чувство усталости.
Длительное или частое применение, а также введение в дозах, превышающих рекомендуемые, может привести к реактивному гиперемии с медикаментозным ринитом, проявляющимся чувством заложенности носа, выделением из носа, зудом носа и чиханием. Это действие может появиться уже после 5 дней лечения и если применение препарата будет продолжено, может привести к сухому атрофическому риниту.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если появляются какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Судафед КсилоСпрей ХА

Препарат следует хранить в месте, недоступном и не видимом для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Срок годности после первого открытия бутылки составляет 12 месяцев. Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Судафед КсилоСпрей ХА

• Активным веществом препарата является гидрохлорид ксилометазолина. 1 мл раствора Судафед КсилоСпрей ХА содержит 1 мг гидрохлорида ксилометазолина.
• Другие компоненты: натрия гиалуронат, сорбитол, глицерол, натрия дигидрофосфат дигидрат, дисодиум фосфат дигидрат, натрия хлорид, вода для инъекций.

Как выглядит препарат Судафед КсилоСпрей ХА и что содержит упаковка

Упаковка препарата Судафед КсилоСпрей ХА представляет собой белую бутылку из HDPE с дозирующей помпой (система 3K), содержащую 10 мл раствора (мин. 55 доз), в картонной коробке.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:

McNeil Healthcare (Ireland) Limited
Офис 5, 6 и 7, блок 5
Хай-стрит, Таллагт
Дублин 24, D24 YK8N
Ирландия

Производитель:

Famar Health Care Services Madrid, S.A.U.
Авда. Леганес, 62
28923 Алькоркон-Мадрид
Испания
Ursapharm Arzneimittel GmbH
Индустриестрасе 35
66129 Саарбрюккен
Германия
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к:
электронной почте: [email protected]

Дата последнего обновления инструкции: