Судафед Ксилоспраи дла дзиеци

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Судафед КсилоСпрей для детей, 0,5 мг/мл, назальный аэрозоль, раствор
Хлорид ксилометазолина

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат должен всегда применяться точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Судафед КсилоСпрей для детей и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Судафед КсилоСпрей для детей
• 3. Как применять препарат Судафед КсилоСпрей для детей
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Судафед КсилоСпрей для детей
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Судафед КсилоСпрей для детей и для чего он используется

Препарат Судафед КсилоСпрей для детей содержит ксилометазолин, который помогает сужать кровеносные сосуды внутри носовой полости, уменьшая отек слизистой оболочки носа (выстилки носа) и облегчая дыхание.
Аэрозоль используется для краткосрочного лечения заложенности носа или синусов с водянистым выделением из носа, возникающим при простуде или синусите.

2. Важные сведения перед применением препарата Судафед КсилоСпрей для детей

Когда НЕ применять препарат Судафед КсилоСпрей для детей:

• если пациент имеет аллергию на ксилометазолин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• если пациент имеет повышенное внутриглазное давление, особенно при глаукоме с узким углом оттока;
• если пациент имеет хроническое воспаление слизистой оболочки носа (длительное раздражение носа) с незначительным количеством выделения или без выделения ( рини́т сикка);
• если пациент принимает или принимал в течение последних двух недель ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО);
• если пациент принимает другие препараты, которые могут вызывать повышение артериального давления;
• если пациент имеет воспаление, вызванное повышенной чувствительностью кровеносных сосудов носа;
• если пациент имеет воспаление, связанное с уменьшением толщины слизистой оболочки носа, протекающее с выделением или без него;
• если пациент перенес операцию на мозге, выполненную через нос или рот.

НЕ следует применять аэрозоль у детей в возрасте ниже 2 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом в случае:

• сильной реакции на симпатикомиметики (вещества, подобные адреналину), поскольку применение у таких пациентов препарата Судафед КсилоСпрей для детей может вызывать бессонницу, головокружение, неконтролируемое дрожание мышц, нерегулярное сердцебиение или повышение артериального давления;
• сердечно-сосудистых заболеваний (например, синдрома длинного интервала QT), гипертонии или заболеваний кровеносной системы;
• гиперфункции щитовидной железы, диабета или других заболеваний метаболической системы;
• заболеваний надпочечников;
• увеличения предстательной железы (гиперплазии простаты).

Продолжительное применениепрепарата в течение длительного периода времени может привести к усилению воспаления синусов или слизистой оболочки носа.

Судафед КсилоСпрей для детей и другие препараты

Перед началом применения препарата Судафед КсилоСпрей для детей необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
НЕ следует принимать препарат во время применения:

• некоторых антидепрессивных препаратов, таких как три- и четырехциклические антидепрессанты, ингибиторы моноаминоксидазы, а также в течение двух недель после применения ингибиторов моноаминоксидазы (см. подпункт «Когда НЕ применять препарат Судафед КсилоСпрей для детей»);
• других препаратов, которые повышают артериальное давление.

Необходимо сообщить фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или ранее, включая те, которые отпускаются без рецепта.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
НЕ следует применять препарат Судафед КсилоСпрей для детей во время беременности из-за отсутствия данных о его влиянии на плод.
Пациентки, кормящие грудью, перед применением препарата должны проконсультироваться со своим врачом.
Неизвестно, проникает ли активное вещество этого препарата в грудное молоко.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Не обнаружено влияния препарата Судафед КсилоСпрей для детей на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат Судафед КсилоСпрей для детей содержит хлорид бензалкония

Препарат содержит 0,2 мг хлорида бензалкония в каждом мл, что соответствует 0,014 мг/0,070 мл (дозе). Хлорид бензалкония может вызывать раздражение или отек внутри носа, особенно если он используется в течение длительного времени.

3. Как применять препарат Судафед КсилоСпрей для детей

Этот препарат должен всегда применяться точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Дети в возрасте от 2 до 12 лет

Если врач или фармацевт не рекомендует иначе, необходимо применять одну дозу препарата Судафед КсилоСпрей для детей в каждый носовой проход, до 3 раз в день, не дольше чем в течение 7 дней.НЕ следует превышать рекомендуемую дозу.

• 1. Снять защитную крышку. Перед первым применением необходимо несколько раз нажать на насос, пока не появится однородный туман распыленного препарата (см. рис. 1). Препарат теперь готов к использованию.
• 2. Бутылку необходимо держать в положении, близком к вертикальному. Аппликатор необходимо ввести в носовой проход – не следует распылять препарат, если кончик аппликатора находится ниже носового прохода (см. рис. 2)
• 3. Необходимо нажать на насос один раз, одновременно вдыхая воздух через нос. Повторить те же действия при введении препарата в другой носовой проход.
• 4. После использования снова надеть защитную крышку на бутылку.

Чтобы минимизировать риск распространения инфекций, упаковку препарата не следует использовать более чем одним человеком, а аппликатор необходимо промыть после каждого использования.
НЕ следует применять препарат у детей в возрасте ниже 2 лет.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Судафед КсилоСпрей для детей

Необходимо немедленно обратиться к врачу, фармацевту или ближайшему отделению неотложной помощи, взяв с собой упаковку препарата или эту инструкцию.
Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата может привести к поражению центральной нервной системы, например, к потере мышечных функций, усталости, сухости во рту, потливости, ускоренному и нерегулярному сердцебиению, а также к повышению артериального давления.

Пропуск применения дозы препарата Судафед КсилоСпрей для детей

В случае пропуска дозы препарата необходимо принять ее как можно скорее. Однако, если приближается время приема следующей дозы, не следует принимать пропущенную дозу, а продолжать применение препарата согласно рекомендациям. НЕ следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
НЕОБХОДИМО ПРЕРВАТЬприменение препарата и немедленно обратиться к врачу, если возникает любой из перечисленных нежелательных реакций, которые могут быть симптомами аллергической реакции:

• затруднения дыхания или глотания, отек лица, губ, языка или горла;
• зуд с красной сыпью или пузырями.

Другие нежелательные реакции:

Частые (встречаются реже, чем у 1 из 10 человек):

• чувство покалывания или жжения в носу и горле, а также сухость слизистой оболочки носа

Не очень частые (встречаются реже, чем у 1 из 100 человек):

• кровотечение из носа

Редкие (встречаются реже, чем у 1 из 1000 человек):

• головная боль, повышение артериального давления, нервозность, тошнота, головокружение, бессонница и сердцебиение
• преходящее нарушение зрения и системные аллергические реакции

Частота неизвестна (частота возникновения не может быть определена на основе доступных данных):

• усиление симптомов синусита или ринита после прекращения применения препарата

Сообщение о нежелательных реакциях
Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Ерозолимская, 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Судафед КсилоСпрей для детей

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C.
После первого открытия упаковки препарата Судафед КсилоСпрей для детей не следует применять дольше чем в течение 20 недель.
НЕ следует применять препарат Судафед КсилоСпрей для детей после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Судафед КсилоСпрей для детей

Активным веществомпрепарата является хлорид ксилометазолина. 1 мл раствора содержит 0,5 мг хлорида ксилометазолина. В одной дозе (0,070 мл) препарата Судафед КсилоСпрей для детей содержится 35 микрограммов (или 0,035 мг) хлорида ксилометазолина.
Другими компонентамиявляются: эдетат динатрия, хлорид натрия, дигидрофосфат натрия двузамещенный, фосфат натрия двузамещенный, жидкий сорбитол, не кристаллизующийся, хлорид бензалкония, раствор, очищенная вода.

Как выглядит препарат Судафед КсилоСпрей для детей и что содержит упаковка

Аэрозоль представляет собой прозрачный, бесцветный раствор, помещенный в 10 мл бутылку из оранжевого стекла с дозирующей помпой, в картонной коробке.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:

McNeil Healthcare (Ireland) Limited
Офис 5, 6 и 7, блок 5
Хай-стрит, Таллагт
Дублин 24, D24 YK8N
Ирландия

Производитель:

Delpharm Orléans
5, авеню де Консир
45071 Орлеан Седекс 2
Франция

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Польша

Судафед КсилоСпрей для детей

Румыния

Олинт 0,5 мг/мл назальный спрей, раствор

Дата последней актуализации инструкции:июнь 2024