Судафед Ксилоспраи

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Судафед КсилоСпрей, 1 мг/мл, назальный аэрозоль, раствор

Хлорид ксилометазолина

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Судафед КсилоСпрей и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Судафед КсилоСпрей
• 3. Как применять препарат Судафед КсилоСпрей
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Судафед КсилоСпрей
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Судафед КсилоСпрей и для чего он используется

Ксилометазолин является препаратом, сужающим кровеносные сосуды, что уменьшает отек слизистой оболочки носа. Начало действия препарата происходит в течение 2 минут после введения. Уменьшение отека слизистой оболочки облегчает дыхание через нос и облегчает отток выделений. Препарат Судафед КсилоСпрей предназначен для применения у взрослых и детей старше 6 лет.

Показания к применению

Уменьшение отека слизистой оболочки носа при остром рините, вазомоторном рините и аллергическом рините. Облегчение оттока выделений при синусите и отите среднего уха, связанном с простудой.

2. Важные сведения перед применением препарата Судафед КсилоСпрей

Когда не применять препарат Судафед КсилоСпрей:

• если пациент имеет аллергию на хлорид ксилометазолина или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• не применять у детей младше 6 лет;
• не применять у пациентов после удаления гипофиза и после других хирургических операций, связанных с открытием твердой оболочки мозга.

Предостережения и меры предосторожности

Препарат может быть применен только после тщательного рассмотрения врачом соотношения пользы и риска, связанного с его применением у пациентов:

• леченных ингибиторами моноаминоксидазы (ингибиторами МАО) или другими препаратами, которые могут вызывать повышение артериального давления;
• с повышенным внутриглазным давлением, особенно у пациентов с узким углом передней камеры глаза;
• с тяжелыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы (например, ишемической болезнью сердца, артериальной гипертонией, синдромом удлиненного интервала QT);
• с феохромоцитомой надпочечников;
• с метаболическими расстройствами (например, гипертиреозом, диабетом);
• с гиперплазией предстательной железы;
• с повышенной чувствительностью к веществам с подобным действием ксилометазолина, проявляющейся бессонницей, тремором, головокружением, нарушениями сердечного ритма и повышением артериального давления.

Препарат предназначен для краткосрочного применения. Применение ксилометазолина в дозах, превышающих рекомендуемые, или в течение более длительного периода, чем рекомендуется, может привести к реактивному гиперемии слизистой оболочки носа. Это вызывает сужение дыхательных путей, что приводит к частому и длительному применению препарата пациентом. В результате это приводит к медикаментозному риниту и атрофии слизистой оболочки носа. Необходимо проконсультироваться с врачом, если симптомы не проходят или ухудшаются, или если появляются новые симптомы.

Другие препараты и Судафед КсилоСпрей

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, применяемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует применять. При назальном применении препарата Судафед КсилоСпрей вероятность возникновения взаимодействий с другими препаратами, по-видимому, низка, однако их нельзя исключить.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или когда планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Не было обнаружено влияния препарата Судафед КсилоСпрей, применяемого в рекомендуемых дозах, на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины.

Препарат содержит 0,2 мг бензалкония хлорида в каждом миллилитре раствора.

Бензалконий хлорид может вызывать раздражение или отек внутри носа, особенно если он применяется в течение длительного времени.

3. Как применять препарат Судафед КсилоСпрей

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Судафед КсилоСпрей предназначен исключительно для назального применения (в том числе при отите среднего уха). Взрослые и дети старше 6 лет1 доза аэрозоля в каждый носовой проход до 3 раз в день. Не следует вводить более 3 доз в каждый носовой проход в день. Не следует применять у младенцев и детей младше 6 лет. Не следует применять в дозах, превышающих рекомендуемые. Препарат Судафед КсилоСпрей не следует применять дольше 7 дней, если врач не рекомендует иначе. Повторное применение препарата можно начать после нескольких дней перерыва. По вопросу срока применения препарата у детей необходимо проконсультироваться с врачом. По гигиеническим соображениям одна упаковка препарата должна быть использована только одним пациентом. Инструкция по применениюСнять пластиковую крышку. Перед первым применением нажимать на насос, пока не появится однородный туман распыленного препарата (рис. 1). Это делает аэрозоль готовым к использованию. Для введения дозы аэрозоля в нос необходимо поместить кончик аппликатора в носовой проход, затем нажать на насос один раз, одновременно вдыхая воздух через нос (рис. 2). Во время применения препарата бутылку необходимо держать в положении, близком к вертикальному. После использования снова надеть пластиковую крышку.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Судафед КсилоСпрей

В случае передозировки или случайного перорального применения могут возникнуть следующие симптомы: расширение зрачков, тошнота, рвота, синюшность (синее окрашивание кожи и слизистых оболочек), лихорадка, судороги, тахикардия (ускорение сердечной деятельности), нарушения сердечного ритма, коллапс, остановка сердца, артериальная гипертония, отек легких (накопление жидкости в легких, проявляющееся, в том числе, одышкой), нарушения дыхания, психические расстройства. Также могут возникнуть следующие симптомы: угнетение деятельности центральной нервной системы с сонливостью, снижение температуры тела, брадикардия (замедление сердечной деятельности), снижение артериального давления, как при шоке, апноэ и кома. Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей. В случае передозировки необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью. Врач примет необходимые меры, такие как введение активированного угля. В обоснованных случаях может быть необходимо проведение промывания желудка и введение кислорода для дыхания. Для снижения артериального давления врач может рекомендовать введение фентоламина в дозе 5 мг в 0,9% растворе хлорида натрия в медленном внутривенном введении или в дозе 100 мг перорально. Противопоказано применение препаратов с сосудосуживающим действием. В случае необходимости необходимо применять жаропонижающие и противосудорожные препараты.

Пропуск применения препарата Судафед КсилоСпрей

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента. Частота возникновения нежелательных реакций представлена в соответствии со следующей схемой: Часто возникает реже, чем у 1 из 10 пациентов Не слишком часто возникает реже, чем у 1 из 100 пациентов Редко возникает реже, чем у 1 из 1000 пациентов Часто могут возникать симптомы раздражения (жжение или сухость слизистой оболочки носа), чихание, особенно у пациентов с повышенной чувствительностью. После отмены препарата может возникать усиление отека слизистой оболочки (реактивная гиперемия). Не слишком часто местное применение в нос может вызывать:

• симптомы, связанные с общим действием препарата, такие как сердцебиение, ускорение сердечной деятельности, повышение артериального давления;
• носовые кровотечения.

Редко могут возникать тошнота, нарушения зрения, аллергические реакции, головная боль, бессонница или чувство усталости. Длительное или частое применение, а также введение в дозах, превышающих рекомендуемые, может привести к реактивной гиперемии с медикаментозным ринитом, проявляющимся чувством заложенности носа, носовыми выделениями, зудом носа и чиханием. Это действие может возникнуть уже через 5 дней лечения и если применение препарата будет продолжено, может привести к сухому атрофическому риниту. Сообщение о нежелательных реакциях Если возникают любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С 02-222 Варшава Тел.: + 48 22 49 21 301 Факс: + 48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции можно сообщать также ответственному лицу. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Судафед КсилоСпрей

Препарат следует хранить в месте, недоступном и не видимом для детей. Хранить при температуре ниже 25°C. Срок годности после первого открытия бутылки составляет 24 недели. Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца. Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Судафед КсилоСпрей

• Активным веществом препарата является хлорид ксилометазолина. 1 мл раствора Судафед КсилоСпрей содержит 1 мг хлорида ксилометазолина.
• Другие компоненты: раствор бензалкония хлорида, динатрий эдетат, хлорид натрия, дигидрофосфат натрия дигидрат, дифосфат натрия дигидрат, жидкий сорбитол 70% (не кристаллизующийся), очищенная вода.

Как выглядит препарат Судафед КсилоСпрей и что содержит упаковка

Упаковка препарата представляет собой бутылку из оранжевого стекла с дозирующей помпой, содержащей 10 мл раствора, помещенную в картонную коробку.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:

McNeil Healthcare (Ireland) Limited Офис 5, 6 и 7, Блок 5 Хай-стрит, Таллагт Дублин 24, D24 YK8N Ирландия

Производитель:

Delpharm Orléans 5, авеню Консир 45071 Орлеан Седекс 2 Франция Для получения более подробной информации необходимо обратиться к: электронной почте: [email protected]

Дата последнего обновления инструкции: