Сперсаллерг

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Спερсаллерг

(0,5 мг + 0,4 мг)/мл, глазные капли, раствор
Гидрохлорид антазолина + Гидрохлорид тетризолина

Необходимо ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Сперсаллерг и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Сперсаллерг
• 3. Как применять препарат Сперсаллерг
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Сперсаллерг
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Сперсаллерг и для чего он используется

Препарат Сперсаллерг используется для лечения аллергических воспалительных состояний конъюнктивы, в частности состояний, связанных с поллинозом и реакцией на пыльцевые аллергены.

2. Важная информация перед применением препарата Сперсаллерг

Когда не применять препарат Сперсаллерг

• если пациент имеет аллергическую реакцию на антазолин и (или) тетризолин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• если пациент принимает препараты группы ингибиторов МАО.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Сперсаллерг необходимо обсудить это с врачом.
Необходимо проявлять особую осторожность при применении препарата Сперсаллерг:

• у пациентов пожилого возраста с тяжелыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы, пациентов с аритмией, плохо контролируемым гипертонусом или диабетом,
• у пациентов с диабетом,
• у пациентов с гипертонусом,
• у пациентов с тиреотоксикозом,
• у пациентов с аритмией или тахикардией,
• у пациентов с хромаффинными гранулами.
• у пациентов с синдромом сухого глаза,
• у пациентов с глаукомой с закрытым углом (злоупотребление препаратами, сужающими сосуды, может вызвать рецидив гиперемии после их отмены).

Если симптомы сохраняются дольше 3-4 дней, усиливаются или если出现ает боль в глазу и нечеткое зрение во время лечения препаратом Сперсаллерг, пациент должен обратиться за консультацией к врачу.

Дети

Не следует применять препарат Сперсаллерг у детей в возрасте до 2 лет.

Препарат Сперсаллерг и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.
Препараты группы ингибиторов МАО продлевают и усиливают противохолинергическое действие антигистаминных препаратов.
Антигистаминные препараты с седативным действием могут усиливать седативный эффект средств, угнетающих центральную нервную систему, включая алкоголь, седативные препараты, опиоидные анальгетики, анксиолитические препараты и антипсихотические препараты.
Совместное применение других антихолинергических препаратов, таких как атропин и некоторые антидепрессанты (как трициклические, так и ингибиторы МАО), может усиливать их антихолинергическое действие.
Поскольку возможна системная абсорбция препарата, необходимо проявлять осторожность при применении препарата Сперсаллерг совместно с этими препаратами.
Если необходимо закапать более одного препарата в одно и то же глаз, необходимо подождать не менее 5 минут перед применением следующего препарата.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Препарат Сперсаллерг не следует применять во время беременности, если только это не рекомендовано врачом.
Неизвестно, проникают ли активные вещества препарата Сперсаллерг в грудное молоко. Необходимо проявлять осторожность при применении препарата Сперсаллерг во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат Сперсаллерг может вызывать сонливость, головокружение, вялость или нарушения зрения.
Пациенты, у которых появляются такие нежелательные реакции, не должны управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы до тех пор, пока симптомы не пройдут.

Препарат Сперсаллерг содержит бензалконий хлорид

Препарат содержит 0,0023 мг бензалкония хлорида в каждой дозе.
Бензалконий хлорид может быть абсорбирован мягкими контактными линзами и изменять их цвет. Необходимо удалить контактные линзы перед закапыванием и подождать не менее 15 минут перед повторным применением.
Бензалконий хлорид также может вызывать раздражение глаз, особенно у людей с синдромом сухого глаза или нарушениями, связанными с роговицей (прозрачным слоем на передней части глаза). Если появляются необычные ощущения в глазу, покалывание или боль в глазу после применения препарата, необходимо обратиться к врачу.

3. Как применять препарат Сперсаллерг

Этот препарат всегда следует применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза препарата Сперсаллерг составляет:
Взрослые и подростки:1 капля 2-3 раза в день в течение 14 дней.
Дети (в возрасте старше 2 лет):Необходимо проявлять осторожность и ограничивать дозировку до 1-2 капель в день. Не следует применять препарат Сперсаллерг у детей в возрасте до 2 лет.
Отсутствуют достаточные данные о применении препарата Сперсаллерг у пациентов пожилого возраста.
Препарат Сперсаллерг не следует применять в течение периода, превышающего 14 дней, поскольку это может привести к рецидиву гиперемии и токсическому гранулезному конъюнктивиту.
После применения препарата рекомендуется прижать внутренний угол глаза указательным пальцем или закрыть глаза на 3 минуты. Это предотвращает проникновение препарата через слезный канал в нос или горло и увеличивает количество препарата, оставшегося в глазу и действующего местно.
Способ применения:

• наклонить голову назад;
• открыть бутылку и взять ее в руку, а пальцем другой руки слегка оттянуть нижнее веко;
• направить кончик пипетки на глаз, не касаясь его;
• аккуратно нажимая на бутылку, выпустить 1 каплю в угол глаза;
• аккуратно прижать на 1-2 минуты угол закрытого века, это предотвратит попадание капли в слезный канал и горло;
• после применения препарата сразу же плотно закрыть бутылку.

Чтобы предотвратить загрязнение содержимого упаковки, не следует касаться кончиком пипетки глаза, век или любой другой поверхности.

Передозировка

Непреднамеренное пероральное применение содержимого одной бутылки с препаратом Сперсаллерг не должно иметь серьезных последствий у взрослого человека. У детей, особенно у детей в возрасте до 2 лет, могут появиться тошнота, сонливость, аритмия и (или) тахикардия и, возможно, шок. После передозировки тетризолина отмечалось угнетение деятельности центральной нервной системы, шок в виде гипотонии и кома.
В случае случайной передозировки после перорального применения необходимо вызвать рвоту. Необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого человека.
Наиболее частой нежелательной реакцией после закапывания препарата является ощущение жжения и (или) покалывания, которое имеет легкий и кратковременный характер.

Расстройства глаза

Ощущение жжения и (или) покалывания после закапывания, а также объективные и субъективные симптомы, указывающие на местную аллергическую реакцию. Также могут появиться: рассеивание пигмента радужной оболочки, расширение зрачка, нечеткое зрение, острое конъюнктивит, хронический конъюнктивит, токсический гранулезный конъюнктивит, сухость глаза, рецидив гиперемии после окончания лечения, реактивная гиперемия, глаукома с закрытым углом.

Расстройства нервной системы

Могут появиться: головные боли, сонливость, головокружение, дрожание и возбуждение центральной нервной системы.

Расстройства сердца

Могут появиться: стенокардия, гипертония и тахикардия.

Расстройства общего характера и состояния в месте применения

Было зарегистрировано ощущение жжения в глазу. Также может появиться потоотделение.

Расстройства иммунной системы

Очень редко могут появиться реакции гиперчувствительности.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ал. Ерозолимских, 181С
02-222 Варшава
тел.: + 48 (22) 49 21 301
факс: + 48 (22) 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Сперсаллерг

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C.
После открытия бутылки неиспользованный раствор следует выбросить через 1 месяц.
Не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Сперсаллерг

• Активными веществами препарата являются гидрохлорид антазолина и гидрохлорид тетризолина. 1 мл раствора содержит 0,5 мг гидрохлорида антазолина и 0,4 мг гидрохлорида тетризолина.
• Другими компонентами являются: бензалконий хлорид, разбавленный соляной кислотой, гипромеллоза, хлорид натрия, вода для инъекций.

Как выглядит препарат и что содержит упаковка

Препарат Сперсаллерг, глазные капли, раствор, представляет собой прозрачный, бесцветный и без запаха водный раствор.
Он выпускается в бутылке из полиэтилена с капельницей, закрытой крышкой, в картонной коробке.
Бутылка содержит 10 мл раствора.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру:

Ответственное лицо в Болгарии, стране экспорта:

Laboratoires Théa
12 rue Louis Blériot, 63017 Clermont-Ferrand Cedex 2, Франция

Производитель:

Farmila-Théa Farmaceutici S.p.A.
Виа Е. Ферми, 50, 20019 Сеттимо-Миланезе (МИ), Италия

Параллельный импортер:

Delfarma Sp. z o.o.
ул. Св. Терезы от Дzieciątka Jezus, 111
91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o.
ул. Св. Терезы от Дzieciątka Jezus, 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения в Болгарии, стране экспорта: 20010735

Номер разрешения на параллельный импорт: 147/25

Дата утверждения инструкции: 24.04.2025

[Информация о зарегистрированной торговой марке]