Бетадрин

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

БЕТАДРИН (1 мг +0,33 мг)/мл, глазные капли, раствор
Дифенгидрамина гидрохлорид + Нафазолина нитрат

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Бетадрин и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Бетадрин
• 3. Как применять препарат Бетадрин
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Бетадрин
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Бетадрин и для чего он используется

Препарат Бетадрин является комбинированным препаратом, содержащим в своем составе две активные вещества: дифенгидрамину (противоаллергическое) и нафазолину (сужающей расширенные кровеносные сосуды). Препарат устраняет местные воспалительные симптомы конъюнктивы (покраснение, боль, слезотечение), особенно если их причиной является аллергия.
Препарат Бетадрин используется:

• при острых воспалительных состояниях конъюнктивы в течение сезонного и круглогодичного аллергического конъюнктивита;
• при воспалительных состояниях, связанных с раздражением конъюнктивы в результате ношения контактных линз, воздействия солнца, табачного дыма, контакта с водой в бассейне и т. д.

2. Важные сведения перед применением препарата Бетадрин

Когда не применять препарат Бетадрин:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на дифенгидрамину гидрохлорид и (или) нафазолину нитрат или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если пациент имеет глаукому с узким углом (повышенное давление в глазах);
• если пациент имеет аллергическую реакцию на адреномиметические препараты (группа препаратов, к которой относится нафазолина).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Бетадрин необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• Препарат не следует применять при хроническом конъюнктивите. Он может быть применен кратковременно при обострении хронического конъюнктивита.
• У пациентов с гипертонией, нарушениями сердечного ритма, гипертиреозом, гиперплазией предстательной железы, в пожилом возрасте необходимо проявлять осторожность из-за возможности возникновения системных реакций.
• Продолжительное сохранение симптомов раздражения или боли в глазу более 72 часов является показанием для отмены препарата.
• Необходимо соблюдать рекомендованную продолжительность применения препарата и не превышать рекомендованные дозы, поскольку это может привести к усилению отека и увеличению выделения, а также к возникновению постоянных изменений в конъюнктиве глаза.
• Не рекомендуется применять препарат у детей до 6 лет.

Бетадрин и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.
Не следует применять препарат одновременно с противодепрессивными препаратами, относящимися к группе так называемых ингибиторов моноаминоксидазы (например, селегилина) или трициклическими противодепрессивными препаратами (например, имипрамина, амитриптилина).

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат может быть применен во время беременности только в случае, когда, по мнению врача, польза для матери превосходит потенциальную угрозу для плода.
У женщин, кормящих грудью, препарат Бетадрин следует применять с осторожностью.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Препарат может нарушать способность видеть, и поэтому его следует применять с осторожностью у лиц, управляющих транспортными средствами и механизмами.

Препарат Бетадрин содержит бензалконий хлорид

Препарат содержит 0,1 мг бензалкония хлорида в каждом мл раствора. Бензалконий хлорид может быть абсорбирован мягкими контактными линзами и изменять их цвет. Необходимо удалить контактные линзы перед закапыванием и подождать не менее 15 минут перед повторным ношением. Бензалконий хлорид также может вызывать раздражение глаз, особенно у лиц с синдромом сухого глаза или нарушениями, связанными с роговицей (прозрачной оболочкой глаза). Если出现ят bất thườngные ощущения в области глаза, колющие ощущения или боль в глазу после применения препарата, необходимо обратиться к врачу.

3. Как применять препарат Бетадрин

Этот препарат всегда следует применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат предназначен для применения в глаза.

Применение у взрослых и детей старше 6 лет:

1-2 капли в конъюнктивальный мешок по мере необходимости каждые 6-8 часов.
Без рекомендации врача препарат не следует применять более 3-5 дней.

Способ применения

Препарат предназначен только для наружного применения - местно в конъюнктивальный мешок.
Не следует касаться кончика пипетки, поскольку это может привести к загрязнению содержимого флакона.

• 1. Перед закапыванием препарата необходимо тщательно вымыть руки.
• 2. Открутить крышку, находящуюся на флаконе.

• 3. Наклонить голову назад и оттянуть нижнее веко вниз, чтобы создать карман между веком и глазным яблоком.
• 4. Перевернуть флакон и осторожно нажать большим пальцем или указательным пальцем на стенку, пока не будет выдавлена одна капля препарата в глаз. Не следует касаться кончиком пипетки глаза или век. Если капля не попала в глаз, необходимо закапать следующую.
• 5. После закапывания препарата Бетадрин необходимо в течение примерно 2 минут осторожно нажимать на внутренний угол глаза. Это поможет предотвратить всасывание препарата в организм.
• 6. Если врач рекомендовал закапывать препарат также в другой глаз, необходимо повторить действия, описанные в пунктах 3, 4 и 5.
• 7. Пипетка разработана так, чтобы точно измерять капли, поэтому не следует увеличивать отверстие в пипетке.
• 8. После закапывания необходимо закрутить флакон. Однако не следует закручивать его слишком сильно.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Бетадрин

Нет данных о острых передозировках глазных капель, применяемых местно в глаза.
Длительное или слишком частое применение препарата у маленьких детей может привести к угнетению центральной нервной системы, гипотермии (понижению температуры тела), коме, длительному расширению зрачка.
Случайное проглатывание содержимого флакона может в редких случаях привести к внезапному снижению артериального давления, ускорению сердечного ритма.

Пропуск применения препарата Бетадрин

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Наиболее часто встречаются кратковременные симптомы, такие как:

• жжение;
• зуд;
• гиперемия конъюнктивы;
• боль в глазах;
• нарушения зрения.

Редко могут возникать:

• сонливость;
• тахикардия;
• гипертония;
• головные боли и головокружение;
• тошнота;
• повышение давления в глазах.

Если появляются общие реакции или сохраняется местное раздражение, препарат следует отменить.
Длительное применение препарата может привести к вторичному усилению отека и увеличению слезотечения, а также к местным изменениям в конъюнктиве глаза.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимские 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
электронная почта: [email protected]
Нежелательные реакции также можно сообщать подлежащему ответственности лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Бетадрин

Хранить при температуре ниже 25 ° C.
Хранить флакон плотно закрытым.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и флаконе. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Запись на упаковке после аббревиатуры EXP обозначает срок годности, а после аббревиатуры Lot - номер серии.
Срок годности после первого открытия флакона: 4 недели.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Бетадрин

• -Активными веществами препарата являются дифенгидрамина гидрохлорид и нафазолина нитрат. Каждый мл раствора содержит 1 мг дифенгидрамины гидрохлорида и 0,33 мг нафазолины нитрата.
• Остальные компоненты: бензалконий хлорид, раствор; динатрия эдетат; борная кислота; гидроксид натрия 10% (для установления pH); очищенная вода.

Как выглядит препарат Бетадрин и что содержит упаковка

Препарат Бетадрин представляет собой стерильные глазные капли, в виде бесцветной, прозрачной жидкости.
Упаковка содержит 2 полietilenовые флакона объемом 5 мл раствора, в картонной коробке.

Ответственное лицо и производитель

Варшавские фармацевтические заводы Полфа С.А.
ул. Каролькова 22/24, 01-207 Варшава
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
Варшавские фармацевтические заводы Полфа С.А.
ул. Каролькова 22/24, 01-207 Варшава
тел. 22 691 39 00

Дата последнего обновления инструкции: