Синтром

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Синтром, 4 мг, таблетки

(Аценокумарол)

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Синтром и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Синтром
• 3. Как применять препарат Синтром
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Синтром
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Синтром и для чего он используется

Что такое препарат Синтром

Синтром содержит активное вещество аценокумарол.
Аценокумарол относится к группе антикоагулянтных веществ, уменьшающих способность крови к свертыванию и тем самым предотвращающих образование тромбов в кровеносных сосудах.

Для чего используется препарат Синтром

Препарат Синтром показан для лечения и профилактики тромбоэмболических заболеваний.

Как действует препарат Синтром

Препарат Синтром действует путем抑ения образования тромбов крови. Он не растворяет тромбы крови, которые уже образовались, но может предотвратить их увеличение и вызывание более серьезных проблем.

Контрольные исследования во время приема препарата Синтром

Во время лечения препаратом Синтром врач назначит регулярное проведение анализов крови и соответствующее корректирование дозы препарата.
Необходимо обратиться к врачу в случае любых вопросов, связанных с действием препарата Синтром или причинами, по которым этот препарат был назначен.

2. Важная информация перед применением препарата Синтром

Препарат Синтром можно применять только после консультации с врачом. Препарат Синтром не подходит для каждого пациента.
Необходимо строго соблюдать рекомендации врача, которые могут отличаться от информации, содержащейся в этой инструкции.

Когда не применять препарат Синтром:

• Если у пациента есть аллергия (чувствительность) к аценокумаролу и подобным производным кумарина или любому из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6 инструкции). В этом случае необходимо связаться с врачом перед применением препарата Синтром. В случае неопределенности, какие препараты следует избегать, необходимо спросить врача или фармацевта.
• Если пациент не способен сотрудничать (например, непод наблюдением пациенты пожилого возраста, алкоголики и пациенты с психическими расстройствами).
• Если у пациента есть врожденные и приобретенные кровотечения (гемофилия).
• на короткое время после операции на глазах, центральной нервной системы, стоматологической процедуры, а также после операций, включающих легкие, предстательную железу, матку, связанные с большой потерей крови или на короткое время до операции, когда ожидается большая потеря крови.
• Если у пациента есть язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, мочеполовой системы, мозга или легких.
• Если у пациента есть острая инфекция или воспалительные состояния в области сердца, выпот в сердечную сумку.
• Если у пациента есть неконтролируемое артериальное гипертония.
• Если у пациента есть тяжелая болезнь печени или почек.
• Если пациентка беременна или когда есть подозрение, что пациентка беременна.

Если возникла какая-либо из вышеуказанных ситуаций, необходимо связаться с врачом до применения
препарата Синтром.
Необходимо обратиться к врачу за советом, если у пациента есть аллергия.
Предостережения и меры предосторожности:
Перед началом приема препарата Синтром необходимо обсудить это с врачом:

• Если у пациента есть нарушения функции печени.
• Если у пациента есть нарушения функции почек или щитовидной железы, онкологические заболевания, воспалительные состояния и заболевания, связанные с нарушением всасывания питательных веществ в желудочно-кишечном тракте. Эти заболевания могут быть причиной неправильного содержания активного вещества в крови.
• Если у пациента есть тяжелая сердечная недостаточность.
• Если у пациента выявлен дефицит белка C или белка S (тип белка, влияющего на свертывание крови).
• Если у пациента запланированы диагностические или лечебные процедуры, например, небольшая хирургическая операция, удаление зуба, люмбальная пункция, ангиография.
• Если пациент принимает препараты, вводимые путем внутримышечного введения. Во время применения препарата Синтром или подобных препаратов необходимо избегать внутримышечных инъекций, поскольку они могут вызывать образование гематом.
• Если у пациента есть повышенный риск кровотечения, например, у пациентов, у которых ранее были переменные результаты анализов крови для международного нормализованного отношения (МНО), были или когда-либо были язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, есть высокое кровяное давление, нарушения кровообращения в мозге (цереброваскулярная болезнь), анемия, недавно полученная травма или повреждение, если пациент принимает или недавно принимал какие-либо препараты, перечисленные ниже, или принимал в течение длительного времени препарат Синтром.
• У пациентов, принимающих антикоагулянты, называемые антагонистами витамина K, включая препарат Синтром, были зарегистрированы редкие случаи кальцификации, состояния, при котором кальций накапливается в кровеносных сосудах кожи. Это приводит к болезненным узлам или язвам, которые могут привести к тяжелой инфекции, часто заканчивающейся смертью. Обычно это происходит только в том случае, если у человека есть тяжелая болезнь почек или если у него есть неправильное содержание кальция, альбумина, фосфора или некоторых белков в крови. В случае диагностирования этого заболевания врач начнет соответствующее лечение и может прекратить лечение препаратом Синтром.

Необходимо немедленно сообщить врачу, если возникла какая-либо из вышеуказанных ситуаций.

Дети и подростки

Данные о применении у детей и подростков ограничены, и поэтому необходимо более частое проведение контрольных исследований.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Пациенты в возрасте старше 65 лет могут быть более чувствительными к аценокумаролу, поэтому необходимо более частое проведение контрольных исследований и, если необходимо, снижение дозы применяемого препарата.

Другие препараты и Синтром

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Действие препарата Синтром может влиять на действие других препаратов и наоборот.

Не рекомендуется одновременное применение препарата Синтром с следующими препаратами:

• гепарин (антикоагулянтный препарат),
• антибиотики (например, клиндамицин),
• салициловая кислота и ее производные, например, ацетилсалициловая кислота, аминосалициловая кислота, дифлунизал (обезболивающий препарат),
• клопидогрел, прасугрел, тикагрелор, тиклопидин, фенилбутазон и другие производные пиразолона, нестероидные противовоспалительные препараты (включая целекоксиб),
• пиразолон (сульфинпиразон), другие нестероидные противовоспалительные препараты (препараты, влияющие на тромбоциты, участвующие в процессе свертывания крови).

Необходимо проявлять осторожность при необходимости применения препарата Синтром в сочетании с другими препаратами, особенно с:

• глюкозамином (при заболеваниях суставов) - может усиливать действие Синтрома,
• некоторыми видами препаратов, применяемых для предотвращения свертывания крови (например, варфарин, дикумарол, фенпрокумон, аценокумарол и флуиндион). Действие этих препаратов может быть сильнее при одновременном применении глюкозамина. Пациенты, леченные такими комбинациями препаратов, должны быть особенно тщательно контролируемы во время начала и окончания лечения глюкозамином.

Рекомендуется, чтобы препарат Синтром не принимался одновременно с любым из вышеуказанных препаратов. Если во время приема препарата Синтром необходимо принять любой из этих препаратов, врач будет более часто контролировать параметры свертывания крови.
Другие препараты, которые могут усиливать действие препарата Синтром, такие как:

• аллопуринол (препарат, применяемый при лечении подагры),
• андрогены, анаболические стероиды,
• противоаритмические препараты (например, амиодарон, хинидин) (препараты, предотвращающие неправильный ритм сердца),
• антибиотики (например, эритромицин, тетрациклины, неомицин, хлорамфеникол, амоксициклин, некоторые цефалоспорины и некоторые фторхинолоны) (препараты, применяемые при лечении инфекций),
• некоторые антидепрессанты (антагонисты обратного захвата серотонина, СИОЗС: например, циталопрам, флуоксетин, сертралин),
• циметидин (препарат, применяемый при язвах желудка и двенадцатиперстной кишки),
• клофибрат и его производные (препарат, применяемый для снижения уровня холестерина),
• кортикостероиды, например, метилпреднизолон, преднизон (противовоспалительные препараты),
• дисульфирам (препарат, применяемый при лечении алкоголизма),
• этакриновая кислота (препарат, применяемый для увеличения количества мочи),
• глюкагон (препарат, применяемый для поддержания нормального уровня глюкозы в крови),
• производные имидазола (например, метронидазол, и даже, применяемый местно миконазол) (препарат, применяемый при лечении инфекций),
• парацетамол (обезболивающий препарат),
• сульфонамиды, включая ко-тримоксазол (сульфаметоксазол и триметоприм) (препараты, применяемые при лечении инфекций),
• производные сульфонилмочевины (толбутамид, хлорпропамид) (препараты, применяемые при лечении диабета),
• гормоны щитовидной железы (также декстротироксин) (препарат, применяемый при лечении гипотиреоза),
• препараты, снижающие активность фермента печени с названием CYP2C9 (например, валпроевая кислота) - необходимо спросить врача или фармацевта, имеет ли какой-либо из принимаемых препаратов такое действие.
• статины (например, флувастатин, аторвастатин, симвастатин) (препараты, применяемые для снижения уровня холестерина),
• тамоксифен (препарат, применяемый при лечении рака молочной железы),
• трамадол (обезболивающий препарат),
• ингибиторы протонной помпы (например, омепразол),
• активаторы плазминогена (например, урокиназа, стрептокиназа и алтеплаза), ингибиторы тромбина (например, аргатробан) (препараты, применяемые для растворения тромбов крови при стенокардии),
• прокинетические препараты (например, цизаприд) (препараты, применяемые при лечении желудочно-кишечных расстройств),
• препараты, нейтрализующие желудочный сок (например, магний гидроксид),
• вилоксазина (антидепрессант),
• витамин Е.

Препараты, которые могут снижать действие препарата Синтром, такие как:

• некоторые противоопухолевые препараты (аминоглутетимид, азатиоприн, 6-меркаптопурин) (препараты, применяемые при лечении рака),
• некоторые противовирусные препараты (ритонавир, нельфинавир) (препараты, применяемые при терапии ВИЧ),
• барбитураты, карбамазепин (противоэпилептические препараты),
• холестирамин (препарат, применяемый для снижения уровня холестерина),
• гризеофульвин (препарат, применяемый при лечении грибковой инфекции),
• оральные контрацептивы,
• рифампицин (препарат, применяемый при лечении инфекций),
• препараты из растительного сырья ( Hypericum perforatum) (препарат, применяемый при лечении депрессии),
• пища, богатая витамином K,
• семаглутид, препарат, применяемый для снижения уровня сахара в крови.

Влияние препарата Синтром на другие препараты:

• Синтром может увеличивать риск токсичности при применении производных гидантоина, таких как фенитоин (препарат, применяемый при лечении эпилепсии).
• Препарат Синтром может усиливать действие препаратов, снижающих содержание сахара в крови, таких как производные сульфонилмочевины (например, глибенкламид, глимепирид).

Синтром с пищей и напитками и алкоголем

Необходимо ограничить потребление большого количества алкоголя и пищи, богатой витамином K, такой как листовые зеленые овощи, шпинат, капуста, кейл, горох, соевое масло, грецкие орехи, брокколи, репа, люцерна, авокадо и т. д. Алкоголь может изменять действие препарата Синтром. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременна или планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Применение во время беременности противопоказано. Синтром, как и другие антикоагулянты, может вызывать серьезные повреждения плода.
Рекомендуется, чтобы у женщин детородного возраста перед применением препарата Синтром был проведен тест на беременность для исключения беременности. Необходимо применять эффективный метод контрацепции во время приема препарата Синтром.
Потенциальный риск и польза от применяемой терапии должны быть обсуждены врачом с пациенткой.
При грудном вскармливании необходимо проконсультироваться с врачом. И мать, и ребенок требуют особого медицинского контроля, и ребенку необходимо профилактически назначать витамин K.

Вождение транспортных средств и работа с машинами

Синтром не влияет на способность вождения транспортных средств и работы с машинами. В случае аварии необходимо сообщить врачу или медицинскому персоналу о приеме препарата.
Учитывая возможность получения травм, например, во время аварии, рекомендуется носить при себе карту с информацией о антикоагулянтной терапии.

Препарат содержит лактозу

Синтром содержит лактозу (сахар молока). Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как применять препарат Синтром

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.
Дозировка препарата определяется врачом. Регулярное проведение тестов на свертывание крови позволяет врачу соответствующим образом корректировать дозу препарата Синтром, который должен применяться ежедневно.
Необходимо следовать рекомендациям врача и не превышать рекомендуемые дозы.

Рекомендуемая доза

Врач сообщит пациенту, сколько именно таблеток препарата Синтром необходимо принимать. В зависимости от того, как пациент реагирует на лечение, врач может рекомендовать увеличение или уменьшение дозы.
Чувствительность отдельных людей к препарату различна и может измениться в период проводимого лечения или в случае изменения диеты, особенно если в нее будут включены продукты, богатые витамином K (шпинат, капустные овощи). Необходимо строго соблюдать рекомендации врача, который на основании лабораторных исследований, в зависимости от потребностей пациента, определит соответствующую дозу препарата. Не следует внезапно прекращать применение этого препарата или менять его дозу по собственной инициативе.

Дозировка:

Взрослые
Обычно рекомендуемая начальная доза составляет 2 мг/день до 4 мг/день.
Поддерживающая доза обычно находится в диапазоне от 1 мг/день до 8 мг/день.
Пациенты пожилого возраста, с заболеваниями печени или тяжелой сердечной недостаточностью (что замедляет кровоток в печени и может ее повредить) или пациенты с недоеданием могут потребовать меньшей дозы вначале и во время поддерживающего лечения препаратом Синтром.
Применение у детей и подростков
Врач решит о применении препарата у детей и подростков.

Во время каждой встречи с врачом, стоматологом, необходимо сообщить о приеме этого препарата.

Как и когда применять препарат Синтром

Необходимо регулярно принимать таблетки, ежедневно в одно и то же время (например, вечером во время приема пищи, запивая стаканом воды). Таблетки необходимо проглатывать целиком.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Врач должен оценить, может ли пациент разделить таблетку Синтром, 4 мг, на четыре равные части.

Как долго применять препарат Синтром

Врач подробно сообщит пациенту, как долго необходимо применять препарат Синтром.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Синтром

Если пациент случайно принял больше, чем рекомендуемая доза таблеток препарата Синтром, необходимо немедленно
сообщить врачу.Передозировка препарата Синтром может привести к кровотечениям. В случае их возникновения необходимо прекратить прием препарата Синтром и начать лечение кровотечений.

Пропуск приема препарата Синтром

В случае, если препарат не был принят в обычное время, необходимо принять пропущенную дозу как можно скорее. Если до приема следующей дозы осталось мало времени, не следует принимать пропущенную дозу, а только следующую дозу в обычное время.
Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Во время следующей встречи с врачом необходимо сообщить о всех случаях пропуска дозы препарата.

Прекращение приема препарата Синтром

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого человека.

Некоторые нежелательные реакции могут быть тяжелыми:

Часто (менее 1 случая на 10 человек): кровотечение (симптомы могут включать: необъяснимое кровотечение из носа или кровотечение из десен во время чистки зубов; необъяснимые синяки; необычное, обильное кровотечение или выделение после травмы или ран; чрезвычайно обильное или неожиданное менструальное кровотечение; кровь в моче; кровяные или черные, дегтеобразные стул; кашель с отхаркиванием кровянистой мокроты или кровянистой рвоты; внезапная, сильная или непрерывная головная боль. В случае возникновения любого из вышеуказанных симптомов кровотечения, это может означать, что пациент получил больше препарата, чем ему было необходимо.
Редко (менее 1 случая на 1 000 человек): аллергические реакции в виде сыпи или зуда.
Очень редко (менее 1 случая на 10 000 человек): кровоизлияния в кожу с образованием пузырей, с рубцами или без рубцов, обычно расположенные на щеках, ягодицах, животе, груди и иногда на пальцах ног; кровоизлияния или гематомы под кожей (симптом, указывающий на возможное наличие воспаления сосудов); желтуха (симптом возможного повреждения печени).
Если возникнут любые из вышеуказанных нежелательных реакций, необходимо немедленно сообщить
врачу.

Другие нежелательные реакции:

Редко (менее 1 случая на 1 000 человек): выпадение волос, снижение аппетита, рвота, тошнота.
В случае возникновения вышеуказанных симптомов необходимо сообщить врачу.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании доступных данных): болезненная сыпь на коже. Синтром может вызывать тяжелые кожные расстройства, включая так называемую кальцификацию, которая может начинаться с болезненной сыпи на коже, но может привести к другим серьезным осложнениям. Это нежелательное действие возникает чаще у пациентов с хроническими заболеваниями почек.
Снижение количества красных кровяных клеток или снижение содержания гемоглобина (анемия).
Кровотечение в почках, иногда с присутствием крови в моче, приводящее к нарушению нормальной функции почек (нефропатия, связанная с применением антикоагулянтов).
Если возникнут любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать производителю.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Синтром

Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Препарат должен храниться в оригинальной упаковке.
Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после: Срок годности. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Синтром

• Активным веществом препарата является аценокумарол. Каждая таблетка содержит 4 мг аценокумарола.
• Другими компонентами являются: лактоза моногидрат, стеарин магния, кукурузный крахмал, желатинизированный кукурузный крахмал, коллоидный диоксид кремния.

Как выглядит препарат Синтром и что содержит упаковка

Синтром - это белые, круглые, плоские таблетки с закругленными краями. На одной стороне выдавлена «CG», с другой - линия деления в форме креста, позволяющая разделить на четыре равные части, в каждой из четырех частей выдавлена буква «А».
Синтром выпускается в упаковках, содержащих 20 таблеток.

Ответственное лицо

Merus Labs Luxco II S.à.R.L.
208, Val des Bons Malades
Л-2121 Люксембург
Люксембург
тел.: +352 271127044

Производитель

FAMAR A.V.E ANTHOUSSA PLANT
Anthousa Avenue 7
Anthousa Attiki, 15349
Греция
Rovi Pharma Industrial Services, S.A.,
Vía Complutense, 140,
Alcalá de Henares,
Мадрид, 28805,
Испания

Дата последнего обновления инструкции: июнь 2025 г.