СИНТРОМ 1 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Синтром1 мг таблетки

Аценокумарол

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам исключительно, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Синтром и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Синтрома
3. Как принимать Синтром
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Синтрома
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Синтром и для чего он используется

Синтром - это препарат, содержащий активное вещество аценокумарол. Аценокумарол относится к группе препаратов, называемых антикоагулянтами, которые снижают способность крови свертываться и, таким образом, помогают предотвратить образование тромбов в кровеносных сосудах.

Синтром используется для профилактики и лечения тромбозов.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Синтрома

Вы можете принимать Синтром только под медицинским наблюдением. Синтром не подходит для всех пациентов.

Не принимайте Синтром

• если вы аллергичны к аценокумаролу или любому другому компоненту этого препарата, указанному в разделе 6.
• если у вас могут возникнуть проблемы с соблюдением лечения (например, пациенты пожилого возраста без помощи, с алкоголизмом или психическими расстройствами).
• если вы страдаете заболеваниями крови с тенденцией к кровотечению или тяжелыми геморрагическими заболеваниями (например, гемофилия).
• если вы перенесли или собираетесь пройти крупные хирургические операции, такие как операции на глазах или мозге.
• если вы перенесли хирургические операции (легкие, простата, матка и т. д.), при которых наблюдается сильное кровотечение, включая стоматологические операции, из-за повышенной способности препарата растворять кровяные сгустки.
• если вы страдаете язвой желудка или имеете кишечные кровотечения, церебральные или легочные.
• если у вас есть тяжелая инфекция или воспаление в сердце.
• если у вас есть не контролируемое высокое кровяное давление.
• если у вас есть тяжелое заболевание печени или почек.
• если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременной.

Не принимайте Синтром, если любое из этих условий относится к вам.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Синтрома

• если у вас есть заболевание печени.
• если у вас есть заболевание почек или щитовидной железы, если у вас есть опухоли, инфекции или воспаления, или любое состояние, которое может повлиять на всасывание пищи в желудке и/или кишечнике.
• если у вас есть тяжелое заболевание сердца.
• если вы знаете, что страдаете дефицитом белка C или S (типы факторов свертывания крови).
• если вы собираетесь пройти любую операцию, при которой может быть затронута ваша склонность к кровотечению, например, небольшую операцию, удаление зуба, люмбальную пункцию или ангиографию (исследование для получения изображения кровеносных сосудов).
• если вы используете препарат для внутримышечного введения. Внутримышечные инъекции могут вызвать гематомы во время приема Синтрома или подобных препаратов, поэтому их следует избегать.
• если у вас повышенный риск кровотечения, например, если у вас есть: результаты анализа крови с показателем международного нормализованного отношения (МНО) выше 4,0, возраст более 65 лет, история переменчивых результатов анализа крови для МНО, язва желудка или двенадцатиперстной кишки или высокое кровяное давление, проблемы с кровообращением в мозге (цереброваскулярная болезнь), тяжелое заболевание сердца, анемия, рак, травмы, снижение функции почек, использование или недавнее использование любого из перечисленных ниже препаратов или длительный прием Синтрома.

Если у вас есть любое из вышеуказанных состояний, сообщите об этом вашему врачу перед приемом Синтрома.

Прием Синтрома с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат.

Эффекты Синтрома могут взаимодействовать с эффектами других препаратов, в частности:

• Препараты, которые могут увеличить активность Синтрома:

• Гепарин: препарат, используемый для предотвращения свертывания крови;
• Салициловая кислота и связанные с ней вещества, такие как аспирин, аминосалициловая кислота, дифлунисал: препараты, используемые для лечения боли;
• Клопидогрел, тиклопидин, фенилбутазон или другие производные пиразолона (например, сульфинпиразон);
• Другие нестероидные противовоспалительные препараты, включая так называемые ингибиторы циклооксигеназы-2 (например, целекоксиб));
• Метилпреднизолон (кортикостероид) при введении в вену в высоких дозах.

Контроли (анализ крови) будут более частыми в случае приема этих препаратов с Синтромом.

• Другие препараты, которые могут увеличить активность Синтрома, такие как:

• Аллопуринол: препарат, используемый для лечения подагры;
• Анаболики и андрогены: препараты, используемые для развития мышц;
• Противоаритмические препараты, такие как амиодарон, хинидин: препараты, используемые для нормализации сердечного ритма;
• Антибиотики, такие как эритромицин, тетрациклины, неомицин, хлорамфеникол, амоксициллин, некоторые цефалоспорины, фторхинолоны и клиндамицин: препараты, используемые для лечения инфекций;
• Ингибиторы обратного захвата серотонина, такие как циталопрам, флуоксетин, сертралин: группа антидепрессивных препаратов;
• Циметидин: препарат, используемый для лечения изжоги и язвы желудка;
• Клофибрат и другие подобные препараты, используемые для контроля уровня холестерина;
• Кортикостероиды, такие как метилпреднизолон, преднизон: препараты, используемые для лечения воспаления;
• Дисульфирам: препарат, используемый для лечения алкоголизма;
• Этакриновая кислота: препарат, используемый для увеличения производства мочи;
• Глюкагон: препарат, используемый для поддержания уровня сахара в крови;
• Производные имидазола, такие как метронидазол и миконазол (даже при применении на коже): препараты, используемые для лечения грибковых инфекций;
• Парацетамол: препарат, используемый для лечения боли и лихорадки;
• Сульфонамиды (включая ко-тримоксазол): препараты, используемые для лечения инфекций;
• Толбутамид, хлорпропамид: препараты, используемые для лечения диабета;
• Тиреоидные гормоны (включая дексатироксин): препараты, используемые для лечения проблем щитовидной железы;
• Статины, такие как флувастатин, аторвастатин, симвастатин: препараты, снижающие уровень холестерина;
• Тамоксифен: препарат, используемый для лечения рака молочной железы;
• Трамадол: препарат, используемый для лечения боли;
• Омепразол: препарат, защищающий желудок;
• Урокиназа, стрептокиназа, алтеплаза и аргатробан: препараты, используемые при инфаркте для растворения кровяных сгустков;
• Цисаприд: препарат, используемый для лечения проблем с желудочно-кишечным трактом;
• Антиациды, такие как гидроксид магния;
• Вилоксацин: антидепрессивный препарат;
• Носкапин: препарат, используемый для лечения кашля;
• Витамин Е;
• Глюкозамин (для остеоартроза) может увеличить эффект Синтрома.

• Препараты, которые могут уменьшить эффект Синтрома, такие как:

• Аминоглутетимид, азатиоприн, 6-меркаптопурин: препараты, используемые для лечения рака;
• Ритонавир, нельфинавир: препараты, используемые для лечения СПИДа;
• Барбитураты, карбамазепин: препараты, используемые для лечения эпилепсии и судорог;
• Холестирамин: препарат, используемый для контроля уровня холестерина;
• Гризеофульвин: препарат, используемый для лечения грибковых инфекций;
• Оральные контрацептивы: препараты, используемые для предотвращения беременности;
• Рифампицин: препарат, используемый для лечения инфекций;
• Трава Святого Иоанна: растение, используемое для лечения депрессии, также называемое гиперикумом;
• Тиазидные диуретики: препараты, используемые для увеличения производства мочи;
• Продукты, богатые витамином К;
• Семаглутид, препарат, используемый для снижения уровня сахара в крови;
• Производные гидантоина, такие как фенитоин: препараты, используемые для лечения эпилепсии.

• Влияние Синтрома на другие препараты:

• Синтром может увеличить уровень гидантоиновых производных (например, фенитоина, часто используемого для лечения эпилепсии) в крови.
• Синтром может еще больше снизить уровень сахара в крови при использовании с антидиабетическими препаратами, известными как сульфонилмочевины (например, глибенкламид, глимепирид).

Прием Синтрома с продуктами питания, напитками и алкоголем

Вам следует избегать потребления алкоголя или сока граната во время лечения, поскольку они могут увеличить эффект Синтрома и, таким образом, увеличить риск кровотечений.

Продукты, содержащие большое количество витамина К (например, листовые овощи, шпинат, капуста), могут уменьшить эффект Синтрома. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть какие-либо вопросы.

Беременность, лактация и фертильность

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Беременность

Не используйте Синтром, если вы беременны. Синтром, как и другие антикоагулянты, может нанести серьезный вред ребенку. Поэтому важно сообщить вашему врачу, если вы беременны или планируете стать беременной. Если вы способны к деторождению, ваш врач проведет тест на беременность, чтобы исключить ее. Вам необходимо принимать меры контрацепции во время лечения Синтромом.

Ваш врач объяснит потенциальный риск Синтрома во время беременности.

Лактация

Решение о кормлении грудью во время лечения Синтромом должно быть обсуждено с вашим врачом. Если вы кормите грудью, принимая Синтром, вам и вашему ребенку могут потребоваться дополнительные контроли. В качестве меры предосторожности ваш врач может назначить витамин К для ребенка.

Фертильность

Нет информации о возможном влиянии Синтрома на человеческую фертильность.

Вождение и использование машин

Синтром не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Однако в случае аварии или травмы ваш врач или медицинский персонал должны быть немедленно проинформированы о том, что вы принимаете Синтром. Для этой цели рекомендуется носить с собой личную карточку антикоагулянтной терапии (идентификационную карточку, указывающую, что вы принимаете этот препарат).

Синтром содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Синтром

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Доза должна быть определена вашим врачом. Вам будут регулярно проводить анализ крови для контроля свертываемости. Это поможет вашему врачу лучше скорректировать вашу ежедневную дозу Синтрома.

Ваш врач скажет вам, сколько таблеток Синтрома вам нужно принимать. Не превышайте рекомендуемую дозу.

В зависимости от того, как вы реагируете на лечение, ваш врач порекомендует увеличение или уменьшение дозы.

Чувствительность к антикоагуляции варьируется у людей и может измениться во время лечения или если диета изменится, особенно если включены продукты, богатые витамином К (например, шпинат и крестоцветные овощи). Ваш врач будет контролировать вас на регулярных приемах и назначит наиболее подходящую дозу в каждом случае. Обычно корректировка дозы основывается на общей недельной дозе, распределенной как можно более равномерно в течение семи дней. Следуйте точно инструкциям.

Обычно вы должны принимать таблетки в одно и то же время суток, например, вечером с стаканом воды и отдельно от приемов пищи.

Напомните вашему врачу, стоматологу или фармацевту на каждом приеме, что вы принимаете Синтром.

Стоматологические процедуры и хирургия

Особенно важно сообщить вашему врачу, стоматологу или фармацевту, если вы собираетесь пройти любую операцию или инвазивную процедуру, например, удаление зуба; проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку вам может потребоваться близкий контроль состояния свертываемости крови.

Ваш врач решит, следует ли прекратить или не прекратить прием препарата. Даже если это только на короткий период, ваш врач может назначить вам другой препарат для предотвращения свертывания крови до тех пор, пока не будет сообщено, что можно возобновить прием Синтрома.

Использование у пожилых людей

Если вам более 65 лет, вы можете быть более чувствительны к эффектам Синтрома и,因此, можете потребовать более частых контролей. Возможно, даже потребуется снижение дозы.

Использование у детей и подростков

Опыт использования Синтрома у детей и подростков ограничен. Если врач решает лечить ребенка или подростка Синтромом, он будет брать у них анализ крови для измерения параметров свертываемости более часто, чем у взрослых, чтобы подтвердить эффективность Синтрома и убедиться, что нет побочных эффектов.

Как долго следует принимать Синтром

Ваш врач сообщит вам, сколько времени вам нужно принимать препарат. Не прекращайте лечение и не изменяйте дозу самостоятельно, необходимо всегда консультироваться с вашим врачом.

Если вы приняли больше Синтрома, чем следует:

Если вы случайно приняли слишком много таблеток Синтрома, немедленно обратитесь к вашему врачу.

Симптомы передозировки и их тяжесть зависят от индивидуальной чувствительности к Синтрому, количества принятых таблеток и продолжительности лечения.

Если при соблюдении режима, указанного вашим врачом, при длительном использовании Синтрома появляются симптомы передозировки, вам необходимо обратиться к врачу для оценки вашего лечения.

Передозировка Синтромом может привести к кровотечениям. Наиболее вероятные симптомы передозировки - это кровотечение в коже, кровь в моче, гематомы, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, рвота с кровью, маточное кровотечение, носовое кровотечение, кровотечение из десен и кровотечение в суставах. Если это происходит, необходимо прекратить лечение и лечить кровотечение. Другие симптомы включают аномально быстрый сердечный ритм, низкое кровяное давление, нарушения кровообращения в органах и конечностях, чувство дискомфорта, рвоту, диарею и боль в животе.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Токсикологической информационной службой. Тел.: 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Синтром

Если вы забыли принять дозу этого препарата, примите ее как можно скорее, за исключением случаев, когда уже почти время следующей дозы; затем вернитесь к обычному режиму приема. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Напомните вашему врачу на контроле о количестве доз, которые вы забыли.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Некоторые из этих побочных эффектов могут быть тяжелыми:

• Частые (1 или более человек из 10): кровотечения (симптомы, такие как носовое кровотечение без видимой причины или кровотечение из десен при чистке зубов; гематомы без видимой причины; сильные необычные кровотечения или кровотечение из порезов или ран; обильные или неожиданные маточные кровотечения; кровь в моче; кал с кровью или черный кал; кровь при кашле или рвоте; внезапная, сильная или постоянная головная боль). Если у вас есть любой из симптомов кровотечения, это может означать, что вы принимаете больше препарата, чем нужно.
• Редкие (менее 1 из 1000 человек): аллергическая реакция в виде кожной сыпи или зуда.
• Очень редкие (менее 1 из 10 000 человек): гематомы с пузырями на коже с или без корок, обычно на бедрах, ягодицах, животе, груди или иногда на пальцах ног; гематомы или кровотечения под кожей (возможный знак васкулита); желтый цвет глаз или кожи (возможный знак повреждения печени).
• Частота не известна: кровотечение в почках, иногда с кровью в моче, что может привести к неспособности почек функционировать правильно (нефропатия, связанная с антикоагулянтами).

Если вы испытываете любой из этих побочных эффектов, немедленно обратитесь к вашему врачу.

Другие побочные эффекты:

• Редкие (менее 1 из 1000 человек): необычная потеря волос; потеря аппетита; рвота; тошнота.
• Частота не известна: болезненная кожная сыпь. В редких случаях Синтром может вызвать серьезные кожные проблемы, такие как кальцификация, которая может начаться с болезненной кожной сыпи, и затем привести к более тяжелым осложнениям. Эта побочная реакция возникает чаще у пациентов с хроническими заболеваниями почек. Состояние, при котором у вас ниже нормы количество красных кровяных телец или пониженный уровень гемоглобина (анемия).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека на сайте www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Синтрома

Храните в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не используйте этот препарат, если вы заметили, что упаковка повреждена или имеет признаки вскрытия.

Храните Синтром в оригинальной упаковке.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам не нужен, в пункт сбора SIGRE в вашей обычной аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и препарат, который вам не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Синтрома 1 мг таблеток

Активное вещество - аценокумарол. Каждая таблетка содержит 1 мг аценокумарола.

Другие компоненты:

Лактоза, коллоидный безводный диоксид кремния, кукурузный крахмал, тальк, стеарат магния и гипромеллоза.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетка 1 мг - круглая, белого цвета, с маркировкой "CG" на одной стороне и "AA" на другой.

Упаковки по 60 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Merus Labs Luxco II S.à.R.L.

208, Val des Bons Malades

Л-2121 Люксембург

Люксембург

Ответственный за производство

Rovi Pharma Industrial Services, S.A.

Vía Complutense, 140,

Алькала-де-Энарес, Мадрид, 28805,

Испания

Для получения дополнительной информации о этом лекарственном средстве можно обратиться к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Norgine de España, S.L.U.

Paseo de la Castellana, 91, 2-я плоскость

28046 Мадрид

Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции:июнь 2025

Подробная информация о этом лекарственном средстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/