Синазол

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Синазол, 20 мг/г, лечебный шампунь

Кетоконазол

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит

информацию, важную для пациента.
Препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Синазол и для чего он используется
• 2. Информация, важная перед применением препарата Синазол
• 3. Как применять препарат Синазол
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Синазол
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Синазол и для чего он используется

Препарат Синазол - это лечебный шампунь для наружного применения, обладающий противогрибковым действием. Активным веществом препарата является кетоконазол. Препарат, нанесенный на кожу, проникает в организм в незначительных количествах.

Показания

Себорейный дерматит волосистой части головы. Перхоть волосистой части головы.

2. Информация, важная перед применением препарата Синазол

Когда не применять препарат Синазол

• если пациент имеет аллергию на кетоконазол или любой другой компонент препарата (указанный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение препарата Синазол, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Необходимо избегать контакта препарата с глазами. Если это произошло, необходимо немедленно промыть глаза водой.
В случае предшествующего длительного местного лечения кортикостероидами, для избежания усиления симптомов заболевания после прекращения их применения, врач рекомендует постепенное (в течение 2-3 недель) отмену лечения кортикостероидами. При слишком быстром отмене кортикостероидов кожа может реагировать покраснением и зудом. Синазол можно применять только после истечения 2 недель с момента окончания местного лечения кортикостероидами.
В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.
Перхоти и себорейному дерматиту волосистой части головы, при лечении которых применяется препарат Синазол, часто сопутствует выпадение волос, что также может произойти во время применения препарата Синазол.

Дети и подростки

Не следует применять этот препарат у детей и подростков, поскольку опыт его применения в этой возрастной группе ограничен.

Препарат Синазол и другие препараты

Нет данных.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех принимаемых в настоящее время или недавно препаратах, включая те, которые отпускаются без рецепта.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

В период беременности и кормления грудью или если существует подозрение, что женщина беременна или планирует беременность, перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Синазол может быть применен в период беременности и кормления грудью, если, по мнению врача, это абсолютно необходимо.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Влияние препарата на вождение транспортных средств и управление механизмами не является существенным.

Препарат Синазол содержит краситель азорубин

Азорубин (E 122) может вызывать аллергические реакции.

3. Как применять препарат Синазол

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.
В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Нанесение на кожу.

Взрослые

Если врач не рекомендует иначе, при лечении себорейного дерматита волосистой части головы и перхоти волосистой части головы следует применять два раза в неделю в течение 2-4 недель.
Профилактически следует применять один раз в неделю или один раз каждые две недели.
Волосистую часть головы необходимо помыть 5 мл до 6 мл (1 чайная ложка) шампуня, разведенного в небольшом количестве воды. Разведенный шампунь необходимо тщательно втереть в кожу головы и волосы, затем оставить на 3-5 минут, после чего смыть.

Применение у детей и подростков

Не следует применять у детей и подростков.
Если действие препарата Синазол слишком сильное или слишком слабое, необходимо связаться с врачом или фармацевтом.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Синазол

Местное применение препарата Синазол в соответствии с показаниями и рекомендуемым способом применения не угрожает передозировкой. В случае случайного проглатывания препарата необходимо немедленно связаться с врачом.
Для избежания попадания препарата в дыхательные пути не следует вызывать рвоту, также не следует проводить промывание желудка.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Редко (встречающиеся у 1 до 10 на 10 000 пациентов) может возникнуть местное раздражение, ощущение зуда и жжения, пересыхание или переувлажнение волос.
Очень редко (у менее 1 на 10 000 пациентов) наблюдалась изменение цвета волос, прежде всего химические повреждения и поседение волос.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Нежелательные реакции можно сообщать trựcно в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.:

• (22) 49 21 301, факс: (22) 49 21309, электронная почта: ndl@urpl.gov.pl.

Нежелательные реакции также можно сообщать ответственной стороне.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Синазол

Не хранить при температуре выше 25°C.
Не хранить в холодильнике или не замораживать.
Препарат следует хранить в месте, недоступном и невидимом для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день данного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Синазол

• Активным веществом является кетоконазол. 1 г препарата содержит 20 мг кетоконазола.
• Другие компоненты препарата: лаурилсульфат натрия, лаурилсульфобетайн натрия, диэтаноламид жирных кислот кокосового масла (Cocomide DEA), гидролизованный коллаген гидроксипропил-лаурилдиметиламмоний хлорид, макрогол 120 метилглюкозы диолеат, хлорид натрия, гидроксид натрия, соляная кислота, имидомочевина, азорубин (красный 2С) Е 122, очищенная вода.

Как выглядит препарат Синазол и что содержит упаковка

Синазол, лечебный шампунь, представляет собой жидкость.
Упаковки:
Белая пластиковая бутылка из HDPE, содержащая 60 г или 100 г шампуня, помещенная в картонную коробку.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо
Dr. Max Pharma s.r.o.
На Флоренци 2116/15
110 00 Прага
Чешская Республика
Производитель
Tallinna Farmaatsiatehase AS
Тонди 33, 11316 Таллин, Эстония
Тел.: +372 612 0201
Факс: +372 612 0330
Для получения дополнительной информации о препарате необходимо связаться с ответственным лицом.
Dr. Max Pharma s.r.o.
На Флоренци 2116/15
110 00 Прага
Чешская Республика

Дата последнего обновления инструкции: