КЕТОИСДИН 20мг/г КРЕМ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Ketoisdin 20 мг/г крем

кетоконазол

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Ketoisdin и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Ketoisdin
3. Как использовать Ketoisdin
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ketoisdin
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ketoisdin и для чего он используется

Кетоконазол относится к группе лекарств, называемых противогрибковыми (лекарствами, используемыми для лечения инфекций, вызванных грибами и дрожжами).

Это лекарство показано для лечения следующих поверхностных кожных инфекций у взрослых:

• Кандидоз кожи, инфекции, которые обычно поражают влажные и теплые области кожи и слизистых оболочек.
• Питириаз версикольор, заболевание, характеризующееся появлением пятен на коже.
• Себорейный дерматит, заболевание, которое в основном поражает лицо и грудь и вызывает покраснение и шелушение кожи.
• Стригущий лишай, заболевание, которое может поражать туловище (стригущий лишай туловища), пах (стригущий лишай паха), ноги (стригущий лишай ног) и руки (стригущий лишай рук).

2. Что вам нужно знать перед началом использования Ketoisdin

Не используйте Ketoisdin

• Если вы аллергичны к кетоконазолу или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Ketoisdin.

Только для наружного использования. Следует избегать контакта с глазами. Если случайно произошел контакт с глазами, промойте глаза большим количеством воды и проконсультируйтесь с офтальмологом, если это необходимо.

Если вы используете кортикостероиды в виде крема, мази или лосьона, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту перед началом лечения этим лекарством. Вы можете начать лечение этим лекарством, но не следует прекращать применение кортикостероида внезапно. Кожа может отреагировать и появиться покраснение или зуд. Продолжайте лечение следующим образом:

• нанесите мягкий кортикостероид на кожу утром и Ketoisdin крем вечером в течение недели;
• затем нанесите кортикостероид утром через день или три дня и это лекарство вечером в течение 1-2 недель;
• полностью прекратите использовать кортикостероид и, если необходимо, продолжайте использовать только это лекарство.

В случае аллергической реакции необходимо удалить крем с кожи, прекратить лечение и немедленно обратиться к вашему врачу.

Дети

Безопасность и эффективность кетоконазол крема у детей не установлены.

Другие лекарства и Ketoisdin

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Как меру предосторожности, предпочтительно избегать использования этого лекарства во время беременности и лактации.

Вождение и использование машин

Учитывая характеристики этого лекарства, не ожидается никакого влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Ketoisdinсодержит пропиленгликоль, цетиловый спирт и стеариловый спирт.

Это лекарство содержит 200 мг пропиленгликоля в каждом грамме. Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи. Это лекарство содержит пропиленгликоль, не используйте на открытых ранах или больших участках поврежденной кожи (таких как ожоги) без предварительной консультации с вашим врачом или фармацевтом. Это лекарство может вызывать местные реакции на коже (такие как контактный дерматит) из-за содержания цетилового спирта и стеарилового спирта.

3. Как использовать Ketoisdin

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Это лекарство наносится на кожу один или два раза в день, в зависимости от типа инфекции.

Рекомендуемая доза:

• Кандидоз кожи: 2-3 недели
• Питириаз версикольор: 2-3 недели
• Стригущий лишай туловища: 3-4 недели
• Стригущий лишай паха: 2-4 недели
• Стригущий лишай ног: 4-6 недель
• Стригущий лишай рук, ваш врач укажет, как и в течение какого времени необходимо наносить это лекарство.

Для кожных инфекций с коричневыми или красноватыми пятнами и желтым или белым шелушением (себорейный дерматит) наносите Ketoisdin крем один или два раза в день.Кожные инфекции обычно улучшаются после 2-4 недель.

Обычно вы увидите признаки улучшения после 4 недель. Если это не так, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Продолжайте использовать крем до тех пор, пока все симптомы не исчезнут.

Иногда необходимо наносить крем один раз в неделю или один раз в течение двух недель, даже после того, как кожа полностью заживет. Это предотвращает повторное появление симптомов.

Пациенты пожилого возраста

Не существует специальных рекомендаций по дозировке для этих пациентов.

Форма использования

Наружное использование.

Мойте и вытирайте кожу перед нанесением лекарства. Аккуратно втирайте крем в кожу пальцами. Не наносите крем только на пораженную область, наносите его также вокруг пораженной области. Тщательно мойте руки после нанесения крема (это важно для предотвращения заражения других частей тела или других людей).

Чтобы открыть тюбик, поверните крышку и используйте верхнюю часть крышки, чтобы проколоть уплотнение тюбика.

Если вы используете больше Ketoisdin, чем необходимо

Если вы нанесли больше Ketoisdin, чем указано вашим врачом, вы можете испытать некоторое жжение, покраснение или отек, которые исчезнут после прекращения лечения.

Это лекарство не должно быть проглочено. Если оно было проглочено случайно, свяжитесь с вашим врачом.

В случае передозировки или случайного приема внутрь немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, использованное.

Если вы забыли использовать Ketoisdin

Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Ketoisdin

Не прекращайте лечение без консультации с вашим врачом, поскольку симптомы вашего заболевания могут возобновиться или ухудшиться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Частые побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 из 10 пациентов)

• Чувство жжения на коже.
• Покраснение кожи в месте нанесения.
• Зуд в области нанесения.

Редкие побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 из 100 пациентов)

• Аллергические реакции (гиперчувствительность).
• Местный экзема (контактный дерматит).
• Кожная сыпь.
• Пятна на коже.
• Шелушение кожи (отслоение).
• Кожа становится липкой и жирной.
• Другие реакции в месте нанесения: кровотечение, дискомфорт, сухость, воспаление, раздражение, онемение (парестезия).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не могут быть оценены по доступным данным)

• Крапивница.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ketoisdin

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и тюбике после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Храните при температуре ниже 25°C

Не используйте это лекарство, если вы заметили признаки его порчи.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставKetoisdin

• Активное вещество - кетоконазол. Каждый грамм крема содержит 20 мг кетоконазола.

• Другие компоненты (вспомогательные вещества):
• пропиленгликоль,
• стеариловый спирт,
• цетиловый спирт,
• моноэстерат сорбитана,
• полисорбат 60,
• полисорбат 80,
• изопропиловый миристат,
• сульфит натрия (Е-221) и
• очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Белый и однородный крем.

Это лекарство выпускается в тюбиках по 30 грамм.

Владелец разрешения на маркетинг

Isdin S.A.

Provençals, 33

08019-Барселона

Испания

Производитель

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Пол. Инд. Колон II

08228 Террасса-Барселона

Испания

Дата последнего обновления этого прошпекта: Март 2021

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/