КЕТОКОНАЗОЛ КЕРН ФАРМА 20 мг/г КРЕМ

Введение

П

КернП

Прочитайте внимательно весь листок инструкции перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок инструкции, поскольку вам может понадобиться снова прочитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкции. См. раздел 4.

Содержание листка инструкции

1. Что такое Кетоконазол Керн Фарма и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Кетоконазола Керн Фарма
3. Как использовать Кетоконазол Керн Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Кетоконазола Керн Фарма
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кетоконазол Керн Фарма и для чего он используется

Кетоконазол принадлежит к группе лекарств, называемых противогрибковыми (лекарствами, используемыми для лечения инфекций, вызванных грибами и дрожжами).

Это лекарство показано для лечения следующих поверхностных кожных инфекций у взрослых:

• Кандидоз кожи, инфекции, обычно поражающие влажные и теплые области кожи и слизистых оболочек.
• Питириаз версикольор, заболевание, характеризующееся появлением пятен на коже.
• Себорейный дерматит, заболевание, которое в основном поражает лицо и грудь и вызывает покраснение и шелушение кожи.
• Стригущий лишай, заболевание, которое может поражать туловище (стригущий лишай туловища), пах (стригущий лишай паха), ноги (стригущий лишай ног) и руки (стригущий лишай рук).

2. Что вам нужно знать перед началом использования Кетоконазола Керн Фарма

Не используйтеКетоконазол Керн Фарма

• Если вы аллергичны к кетоконазолу или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Кетоконазола Керн Фарма.

Только для наружного использования: следует избегать контакта с глазами. Если случайно произошел контакт с глазами, промойте глаза большим количеством воды и проконсультируйтесь с офтальмологом, если это необходимо.

Если вы используете кортикостероиды в виде крема, мази или лосьона, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту перед началом лечения этим лекарством. Вы можете начать лечение этим лекарством, но не следует突然 прекращать применение кортикостероида. Кожа может отреагировать и появиться покраснение или зуд. Продолжайте лечение следующим образом:

• Нанесите мягкий кортикостероид на кожу утром и крем Кетоконазол вечером в течение недели;
• затем нанесите кортикостероид утром через день или три дня и крем Кетоконазол вечером в течение 1-2 недель;
• полностью прекратите использование кортикостероида и, если необходимо, продолжайте использовать только это лекарство.

В случае аллергической реакции необходимо удалить крем с кожи, прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу.

Дети

Безопасность и эффективность крема Кетоконазол у детей не установлены.

Использование Кетоконазола Керн Фарма с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Как меру предосторожности, рекомендуется избегать использования этого лекарства во время беременности и лактации.

Вождение и использование машин

Учитывая характеристики этого лекарства, не ожидается никакого влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Кетоконазол Керн Фарма содержит пропиленгликоль, цетиловый спирт и стеариловый спирт

Это лекарство может вызывать раздражение кожи, поскольку содержит пропиленгликоль.

Это лекарство может вызывать местные реакции на коже (такие как контактный дерматит) из-за содержания цетилового спирта и стеарилового спирта.

3. Как использовать Кетоконазол Керн Фарма

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Это лекарство наносится на кожу один или два раза в день, в зависимости от типа и тяжести инфекции.

Рекомендуемая продолжительность лечениясоставляет:

• Кандидоз кожи: 2-3 недели
• Питириаз версикольор: 2-3 недели
• Себорейный дерматит: 2-4 недели. После этого лекарство можно продолжать наносить один или два раза в неделю для поддержания эффекта лечения.
• Стригущий лишай туловища: 3-4 недели
• Стригущий лишай паха: 2-4 недели
• Стригущий лишай ног: 4-6 недель
• Стригущий лишай рук, ваш врач укажет, как и сколько времени необходимо наносить это лекарство.

Если симптомы не улучшатся после 4 недель лечения, необходимо обратиться к врачу.

Лечение должно продолжаться до тех пор, пока все симптомы не исчезнут.

Пациенты пожилого возраста

Не существует специальных рекомендаций по дозировке для этих пациентов.

Форма использования

Наружное использование.

Мойте и высушивайте кожу перед нанесением лекарства. Аккуратно втирайте крем в кожу пальцами. Не наносите лекарство только на пораженную область, наносите его также вокруг пораженной области. Тщательно мойте руки после нанесения крема (это важно для предотвращения заражения других частей тела или других людей).

Для открытия тюбика необходимо вывернуть крышку и использовать верхнюю часть крышки, чтобы проколоть уплотнение тюбика.

Если вы используете больше Кетоконазола Керн Фарма, чем необходимо

Если вы нанесли больше Кетоконазола, чем указано вашим врачом, вы можете испытать ощущение жжения, покраснение или отек, которые исчезнут после прекращения лечения.

Это лекарство не должно быть принято внутрь. Если оно было принято случайно, обратитесь к врачу.

В случае передозировки или случайного приема внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, использованное.

Если вы пропустили использование Кетоконазола Керн Фарма

Не наносите двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если вы прекратили лечение Кетоконазолом Керн Фарма

Не прекращайте лечение без консультации с врачом, поскольку симптомы вашего заболевания могут возобновиться или ухудшиться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Частые побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 10 пациентов)

• Ощущение жжения на коже.
• Покраснение кожи в месте нанесения.
• Зуд в области применения.

Редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 100 пациентов)

• Аллергические реакции (гиперчувствительность).
• Местный экзема (контактный дерматит).
• Кожная сыпь.
• Пятна на коже.
• Шелушение кожи (отслоение).
• Клейкая, жирная кожа.
• Другие реакции в месте нанесения: кровотечение, дискомфорт, сухость, воспаление, раздражение, парестезия (ползание, онемение).

Побочные эффекты с неизвестной частотой(не могут быть оценены по имеющимся данным)

• Крапивница.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Кетоконазола Керн Фарма

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и тюбике после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Утилизируйте тюбик через 6 недель после первого открытия.

Не используйте это лекарство, если вы заметили признаки порчи.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Кетоконазола Керн Фарма

Активное вещество - кетоконазол. Каждый грамм крема содержит 20 мг кетоконазола.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются:

• Пропиленгликоль (Е-1520)
• Стеариловый спирт
• Цетиловый спирт
• Сорбитановый стеарат
• Полисорбат 60 (Е-435)
• Полисорбат 80 (Е-433)
• Изопропиловый миристат
• Ангидрид сульфита натрия
• Очищенная вода

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Белый и однородный крем.

Это лекарство выпускается в тюбиках по 30 грамм.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Испания

Дата последнего пересмотра этого листка инструкции:Декабрь 2019

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es