КЕТОКОНАЗОЛ ЦИНФА 2% ГЕЛЬ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

кетоконазол цинфа 2% гель ЭФГ

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое кетоконазол цинфа и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования кетоконазола цинфа
3. Как использовать кетоконазол цинфа
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение кетоконазола цинфа
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое кетоконазол цинфа и для чего он используется

Кетоконазол относится к группе лекарств, называемых противогрибковыми (лекарствами, используемыми для лечения инфекций, вызванных грибами и дрожжами).

Это лекарство показано для лечения и профилактики следующих кожных инфекций, вызванных грибами и дрожжами, у подростков и взрослых:

• Питириазис версиколор, заболевание, характеризующееся появлением небольших нерегулярных зон, коричневых или белесых, распределенных по туловищу.

• Себорейный дерматит, заболевание, которое в основном поражает лицо и грудь и вызывает покраснение и шелушение кожи.
• Питириазис капитис(перхоть), характеризующийся появлением шелушения кожи головы.

2. Что вам нужно знать перед началом использования кетоконазола цинфа

Не используйте кетоконазол цинфа

Если вы аллергичны к кетоконазолу или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

После нанесения могут появиться некоторые симптомы аллергии, такие как зуд и раздражение.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования кетоконазола цинфа.

Только для наружного использования. Необходимо избегать контакта с глазами. Если случайно произошел контакт с глазами, промойте глаза большим количеством воды и проконсультируйтесь с офтальмологом, если это необходимо.

Если вы используете кортикостероиды в виде крема, мази или лосьона, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту перед началом лечения. Вы можете начать лечение этим лекарством, но не следует прерывать применение кортикостероидов внезапно, поскольку кожа может отреагировать и появиться покраснение или зуд. Продолжайте лечение кортикостероидами следующим образом:

• наносите одну и ту же дозу в течение первой недели, постепенно уменьшайте частоту применения в течение второй-третьей недели,
• полностью прекратите использование кортикостероидов.

В случае аллергической реакции необходимо удалить гель с кожи, прекратить лечение и немедленно обратиться к вашему врачу.

Дети

Безопасность и эффективность кетоконазола геля не установлены для детей.

Другие лекарства и кетоконазол цинфа

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Как меру предосторожности, рекомендуется избегать использования этого лекарства во время беременности и лактации.

Вождение и использование машин

Учитывая характеристики этого лекарства, не ожидается никакого влияния на вождение или использование машин.

кетоконазол цинфа содержит лаурилсульфат натрия

Это лекарство содержит 480 мг лаурилсульфата натрия в каждом мл.

Лаурилсульфат натрия может вызывать местные кожные реакции (такие как зуд или ощущение жжения) или увеличивать кожные реакции, вызванные другими лекарствами, когда они наносятся на одну и ту же область.

кетоконазол цинфа содержит этанол

Это лекарство содержит 26,3 мг этанола (алкоголя) в каждом мл.

Может вызывать ощущение жжения на поврежденной коже.

3. Как использовать кетоконазол цинфа

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Частотаприменения и продолжительностьлечения этим лекарством будут зависеть от типа инфекции и того, предназначено ли оно для лечения или профилактики, и составляют:

• Питириазис версиколор:наносите 1 раз в день в течение 5 дней. Для профилактикикаждый год и перед летом наносите один цикл 1 раз в день в течение 3 дней подряд.

• Питириазис капитис(перхоть) и себорейный дерматит: наносите 2 раза в неделю в течение 2-4 недель подряд. Для предотвращения появления рецидивов после лечения можно наносить гель 1 раз в неделю или 1 раз каждые 2 недели. Это предотвращает повторное появление симптомов.

Если симптомы не улучшаются после 4 недель лечения, необходимо проконсультироваться с вашим врачом.

Продолжайте использовать гель до тех пор, пока все симптомы не исчезнут.

Пациенты пожилого возраста

Не существует специальных рекомендаций по дозировке для этих пациентов.

Форма применения

Наружное применение.

Можно лечить гелем как кожу головы, так и более обширные области груди и лица.

Мойте пораженные участки кожи или кожи головы, оставляя действовать лекарство 3-5 минут, прежде чем промыть. Убедитесь, что хорошо промыли как кожу, так и волосы. Обычно достаточно одной полной ладони геля для одного мытья.

Если вы используете больше кетоконазола цинфа, чем следует

Если вы нанесли больше кетоконазола, чем указано вашим врачом, вы можете испытать некоторое ощущение жжения, покраснение или отек, которые исчезнут после прекращения лечения.

Это лекарство не должно быть проглочено. Если оно было проглочено случайно, свяжитесь с вашим врачом.

В случае передозировки или случайного проглатывания немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое перорально.

Если вы пропустили использование кетоконазола цинфа

Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение кетоконазолом цинфа

Не прекращайте лечение без консультации с вашим врачом, поскольку симптомы вашего заболевания могут повториться или ухудшиться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Частые побочные эффекты(могут возникнуть у до 1 из 10 пациентов)

• Ощущение жжения на коже.
• Покраснение кожи в месте нанесения.
• Зуд в области применения.

Редкие побочные эффекты(могут возникнуть у до 1 из 100 пациентов)

• Воспаление волосяных фолликулов.
• Аллергические реакции (гиперчувствительность).
• Увеличение слезотечения.
• Потеря волос.
• Изменения текстуры волос.
• Местный экзема (контактный дерматит).
• Кожная сыпь.
• Папулы.
• Шелушение кожи (десквамация).
• Кожа, склонная к жирности.
• Другие реакции в месте нанесения: кровотечение, дискомфорт, сухость, воспаление, раздражение, парестезия (онемение, покалывание).

Редкие побочные эффекты(могут возникнуть у до 1 из 1 000 пациентов)

• Искаженное восприятие вкуса.
• Раздражение глаз.
• Акне.
• Чувствительность кожи.

Побочные эффекты с неизвестной частотой(не могут быть оценены на основе доступных данных)

• Внезапное появление отека кожи или слизистых оболочек, обычно на лице, глазах или губах.
• Изменения цвета волос.
• Крапивница.

Прекратите лечение в случае непереносимости геля.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение кетоконазола цинфа

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30°C.

После первого открытия содержимое должно быть использовано в течение 28 дней.

После первого открытия не храните при температуре выше 25°C.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав кетоконазола цинфа

• Активное вещество - кетоконазол. Каждый мл геля содержит 20 мг кетоконазола.
• Другие компоненты: лаурилэфирсульфат натрия, лаурилэфирсульфосукцинат бисодный, моноэтаноламид жирных кислот этоксилованного рапсового масла, гидролизованный коллаген, макрогол 120 метилглюкозадиеат, хлоридная кислота (Е-507), имидазолидинилмочевина, летний парфюм, эритрозин (Е-127), хлорид натрия и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

кетоконазол цинфа выпускается в виде жидкого геля красного цвета и вязкой консистенции.

Упаковывается в полietilenовые флаконы высокой плотности (HDPE), белые, непрозрачные, с крышкой из полипропилена (PP).

Каждая упаковка содержит флакон объемом 100 мл.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Лаборатории Цинфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриаль Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Дата последней ревизии этого прошпекта:Май 2022

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, отсканировав код QR, включенный в прошпект и упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66052/P_66052.html

Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66052/P_66052.html