Сиарчан протамини 1%
Спросите врача о рецепте на Сиарчан протамини 1%
Инструкция по применению Сиарчан протамини 1%
Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя
Сульфат протамина 1%,10 мг/мл, раствор для инъекций
Протамина сульфат
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
- Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
- В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
- Этот препарат назначен строго определому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
- Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
Содержание инструкции
- 1. Что такое препарат Сульфат протамина 1% и для чего он используется
- 2. Важные сведения перед применением препарата Сульфат протамина 1%
- 3. Как применять препарат Сульфат протамина 1%
- 4. Возможные нежелательные реакции
- 5. Как хранить препарат Сульфат протамина 1%
- 6. Содержание упаковки и другие сведения
1. Что такое препарат Сульфат протамина 1% и для чего он используется
Сульфат протамина 1% содержит активное вещество протамин сульфат. Протамин является смесью
малых молекул, сильноосновных пептидов, богатых аргинином.
Протамин образует комплексы с гепарином, нейтрализуя его антикоагулянтное действие.
Показания
Сульфат протамина 1% используется для нейтрализации антикоагулянтного действия гепарина.
После внутривенного введения соответствующей дозы сульфата протамина нейтрализация антикоагулянтного
действия гепарина происходит в течение 5 минут.
2. Важные сведения перед применением препарата Сульфат протамина 1%
Когда не применять препарат Сульфат протамина 1%
Не применять у пациентов, у которых выявлено:
- чувствительность к сульфату протамина или любому из других компонентов этого препарата (указанных в пункте 6);
- признаки непереносимости после введения препарата;
- наличие в сыворотке крови антител к протамине;
- чувствительность к рыбе.
Препарат не должен применяться у пациентов с диабетом, которые получали или получают инсулинные
препараты, содержащие сульфат протамина, из-за риска возникновения острых нежелательных реакций,
включая анафилактические (тяжелые аллергические реакции).
Сульфат протамина 1% и другие препараты
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее
время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Сульфат протамина 1% несовместим с некоторыми антибиотиками, в основном производными
пенициллина и цефалоспоринов, с амидотризоновой кислотой и йоксагловой и их производными
применяемыми в диагностике.
Беременность и грудное вскармливание
Недостаточно данных о применении препарата Сульфат протамина 1% у беременных женщин и во время
грудного вскармливания.
Врач должен проявлять осторожность при назначении препарата Сульфат протамина 1% беременным женщинам и женщинам, кормящим грудью.
Вождение транспортных средств и использование механизмов
Не применимо, поскольку пациенты, получающие Сульфат протамина 1%, находятся в стационаре после
сердечно-сосудистых операций.
3. Как применять препарат Сульфат протамина 1%
О применении препарата решает врач.
Препарат для использования в стационаре.
Способ введения:внутривенно.
Препарат только для внутривенного введения.
Сульфат протамина 1%, введенный другим способом, чем внутривенно, не нейтрализует гепарин.
Нейтрализация антикоагулянтного действия гепарина должна проводиться под строгим медицинским
и лабораторным контролем, особенно времени частичной генерации тромбопластина (АПТТ) или времени
генерации свертывания (АКТ), чтобы достичь нормального, физиологического уровня свертываемости
крови, т.е. свертывания крови.
В случае сомнений необходимо повторно обратиться к врачу.
Обычно применяемые дозы
Доза сульфата протамина зависит от времени, прошедшего после внутривенного введения гепарина, и его
количества.
Принимается, что 1 мг сульфата протамина нейтрализует антикоагулянтное действие примерно 100 МЕ
гепарина. Эта нейтрализация обычно происходит в течение 5 минут после внутривенного введения сульфата
протамина. Независимо от способа введения гепарина (внутривенно, подкожно, внутрикожно), внутривенно
применяют 5 мл (1 ампула) препарата Сульфат протамина 1%. При необходимости эту процедуру можно
повторить один или несколько раз с интервалом 10-15 минут. Слишком большой избыток сульфата протамина
может усиливать антикоагулянтное действие.
Через 3 часа после подкожного или внутримышечного введения гепарина, когда происходит его
продолжительное антикоагулянтное действие, введение протамина должно быть повторено.
Примечание
Не следует превышать скорость введения препарата:
10 мг/мл вводить не менее 3 минут,
50 мг/5 мл вводить не менее 10 минут.
Слишком быстрое введение препарата может вызвать усиление или возникновение острых нежелательных реакций.
Препарат следует вводить медленно: слишком быстрое введение усиливает нежелательные реакции. Рекомендуется
вводить среднюю применяемую дозу 50 мг в течение 10 минут (не быстрее).
Интервалы между последующими дозами 50 мг сульфата протамина в 5 мл должны составлять от 10 до
15 минут.
Дополнительные дозы следует рассчитать и ввести в зависимости от результатов тестов на свертываемость крови
пациента (АПТТ, АКТ), которые рекомендуется проводить в течение 5-15 минут после введения препарата
Сульфат протамина 1%.
Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Сульфат протамина 1%
Необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту в случае применения большей, чем
рекомендованная, дозы препарата.
Пропуск применения препарата Сульфат протамина 1%
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Сульфат протамина 1%
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к
врачу, фармацевту или медсестре.
4. Возможные нежелательные реакции
Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у
каждого.
После введения препарата Сульфат протамина 1% могут возникать кратковременные и средней тяжести
нежелательные реакции, обычно со стороны сердечно-сосудистой системы:
- понижение артериального давления; обычно незначительное и кратковременное;
- понижение артериального давления с брадикардией (замедленной сердечной деятельностью), обычно незначительное и кратковременное;
- преходящее замедление сердечной деятельности;
- покраснение, чувство жара;
- преходящие нарушения кровообращения (гемодинамики).
Очень редко: (встречаются менее чем у 1 человека из 10 000)
| могут возникать преходящие: | |
| лейкопения и тромбоцитопения (снижение количества белых кровяных клеток и тромбоцитов), чувство усталости, | |
| боль в спине, тошнота, рвота, одышка, хрипы, бронхоспазм, крапивница, покраснение | |
| кожи. | |
| У пациентов, чувствительных к протамине или рыбе, у пациентов, у которых выявлено наличие | |
| антител к протамине, а также у больных диабетом, которым вводили протаминовую инсулин. | |
| могут возникать острые нежелательные реакции, включая анафилактический шок. | |
| Эти реакции возникают после введения 15-35 мг препарата Сульфат протамина 1%. У этих пациентов до | |
| проведения процедуры должны быть выполнены кожные пробы на чувствительность к сульфату протамина. | |
| В случае чувствительности к протамине врач рассмотрит возможность применения другого метода | |
| нейтрализации действия гепарина или введения другого вещества, нейтрализующего действие гепарина. | |
| В случаях возникновения аллергических реакций применение адреналина и кортикостероидов дает | |
| хорошие результаты. | |
| В течение 30 минут до 18 часов после сердечных операций может возникать реакция разрушения комплекса | |
| гепарин/протамин, в результате чего может возникнуть гипергепаринемия или кровотечение. | |
| Для предотвращения выделения гепарина следует применить дополнительную дозу сульфата протамина, | |
которую определяют на основе лабораторного теста на свертываемость крови пациента.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если возникают любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой
инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно
сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления
регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
{актуальный адрес, номер телефона и факса указанного Департамента}
электронная почта: [email protected] .
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности
применения препарата.
5. Как хранить препарат Сульфат протамина 1%
Хранить при температуре ниже 25°C. Не хранить в холодильнике и не замораживать.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает
последний день указанного месяца.
Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо
спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет
защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и другие сведения
Что содержит препарат Сульфат протамина 1%
- Активным веществом препарата является протамин сульфат 10 мг/мл. 1 ампула содержит 50 мг протамин
сульфата. - Вспомогательным веществом является вода для инъекций.
Как выглядит препарат Сульфат протамина 1% и что содержит упаковка
Препарат имеет вид раствора для инъекций.
Стеклянные ампулы, содержащие по 5 мл раствора для инъекций, в картонной коробке.
Упаковка содержит 1 или 10 ампул.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
Ответственное лицо и производитель
Производитель сывороток и вакцин BIOMED Sp. z o.o.
ул. Челмская 30/34
00-725 Варшава
тел. 22 841 40 71
Дата последнего обновления инструкции:
- Страна регистрации
- Активное вещество
- Требуется рецептНет
- Производитель
- ИмпортерWytwórnia Surowic i Szczepionek Biomed Sp. z o.o.
- Информация носит справочный характер и не является медицинской рекомендацией. Перед приемом любых препаратов проконсультируйтесь с врачом. Oladoctor не несет ответственности за медицинские решения, принятые на основе этого контента.
- Аналоги Сиарчан протамини 1%Форма выпуска: Раствор, 100 мг/млАктивное вещество: АцетилцистеинПроизводитель: Lek Pharmaceuticals d.d.Требуется рецептФорма выпуска: Раствор, 0,1 мг/млАктивное вещество: флумазенилПроизводитель: B. Braun Melsungen AGТребуется рецепт
Аналоги Сиарчан протамини 1% в других странах
Лучшие аналоги с тем же действующим веществом и терапевтическим эффектом.
Аналог Сиарчан протамини 1% в Украина
Аналог Сиарчан протамини 1% в Испания
Врачи онлайн по Сиарчан протамини 1%
Консультация по дозировке, побочным эффектам, взаимодействиям, противопоказаниям и продлению рецепта на Сиарчан протамини 1% – по решению врача и с учетом местных правил.
Подписывайтесь на обновления Oladoctor
Новые статьи, подборки от врачей и скидки на онлайн-услуги для подписчиков.
