Осельтамивир
Лекарство Сегозана содержит осельтамивир, который относится к группе лекарств, называемых ингибиторами нейраминидазы. Эти лекарства предотвращают распространение вируса гриппа в организме. Они помогают облегчить симптомы или предотвратить их появление в случае заражения вирусом гриппа.
Грипп - это инфекционное заболевание, вызванное вирусом. Симптомы гриппа часто включают внезапно появляющуюся лихорадку (выше 37,8°C), кашель, водянистые выделения из носа или заложенность носа, головные боли, мышечные боли и сильную усталость. Такие симптомы также могут быть вызваны другими инфекциями.
Настоящее заражение гриппом происходит только во время ежегодных вспышек заболевания (эпидемий), когда вирусы гриппа распространяются в местной среде. За пределами периодов эпидемий симптомы, подобные гриппу, обычно являются результатом других видов инфекций или других заболеваний.
Прежде чем принимать лекарство Сегозана, необходимо сообщить врачу, который назначил лекарство:
Во время лечения лекарством Сегозана необходимо немедленно сообщить врачу:
Лекарство Сегозана не является вакциной: оно используется для лечения заражения или предотвращения распространения вируса гриппа. Вакцина обеспечивает иммунитет против вируса. Лекарство Сегозана не влияет на эффективность вакцинации против гриппа, и врач может назначить пациенту оба препарата.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Это относится также к лекарствам, отпускаемым без рецепта. Следующие лекарства являются особенно важными:
Если пациентка беременна, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна сообщить об этом врачу, чтобы он мог решить, подходит ли лекарство Сегозана.
Влияние осельтамивира на младенцев, находящихся на грудном вскармливании, не известно. Если пациентка кормит грудью, она должна сообщить об этом врачу, чтобы он мог решить, подходит ли лекарство Сегозана.
Прежде чем принимать это лекарство, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Лекарство Сегозана не влияет на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.
Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной капсуле, то есть лекарство считается «безнатриевым».
Это лекарство всегда должно приниматься в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Сегозана должно приниматься как можно скорее, желательно в течение первых двух дней после появления симптомов гриппа.
Для лечения гриппанеобходимо принимать две дозы в день. Обычно лучше принимать одну дозу утром и одну вечером. Важно завершить весь 5-дневный курс лечения, даже если самочувствие пациента улучшается быстро.
У пациентов с ослабленной иммунной системой лечение будет продолжаться в течение 10 дней.
Для профилактики гриппа или после контакта с человеком, больным гриппом, необходимо принимать одну дозу в день в течение 10 дней. Лучше принимать лекарство утром во время завтрака.
В особых ситуациях, таких как распространение гриппа или если у пациента ослабленная иммунная система, лечение может длиться до 6 или 12 недель.
Рекомендуемая доза рассчитывается на основе веса пациента.Необходимо принимать количество капсул или суспензии, назначенную врачом.
Вес | Лечение гриппа: доза за 5 дней | Лечение гриппа (пациенты с ослабленной иммунной системой): доза за 10 дней* | Профилактика гриппа: доза за 10 дней |
40 кг и более | 75 мг** дважды в день | 75 мг** дважды в день | 75 мг** один раз в день |
*У пациентов с ослабленной иммунной системой лечение длится 10 дней.
**Доза 75 мг может состоять из капсулы 30 мг и капсулы 45 мг
Вес | Лечение гриппа: доза за 5 дней | Лечение гриппа (пациенты с ослабленной иммунной системой): доза за 10 дней* | Профилактика гриппа: доза за 10 дней |
10-15 кг | 30 мг дважды в день | 30 мг дважды в день | 30 мг один раз в день |
Более 15 кг, но не более 23 кг | 45 мг дважды в день | 45 мг дважды в день | 45 мг один раз в день |
Более 23 кг, но не более 40 кг | 60 мг дважды в день | 60 мг дважды в день | 60 мг один раз в день |
Более 40 кг | 75 мг** дважды в день | 75 мг** дважды в день | 75 мг** один раз в день |
*У детей с ослабленной иммунной системой лечение длится 10 дней.
**Доза 75 мг может состоять из капсулы 30 мг и капсулы 45 мг
Решение о назначении лекарства Сегозана младенцам до 1 года в целях профилактики во время пандемии гриппа должно быть принято после оценки соотношения потенциальных преимуществ и потенциального риска для младенца.
Вес | Лечение гриппа: доза за 5 дней | Лечение гриппа (пациенты с ослабленной иммунной системой): доза за 10 дней* | Профилактика гриппа: доза за 10 дней |
3-10+ кг | 3 мг/кг веса тела**, дважды в день | 3 мг/кг веса тела**, дважды в день | 3 мг/кг**, один раз в день |
*У младенцев с ослабленной иммунной системой лечение длится 10 дней.
**мг/кг = мг на каждый килограмм веса тела младенца. Например:
если 6-месячный младенец весит 8 кг,доза составляет
8 кг x 3 мг/кг = 24 мг
Капсулы необходимо проглотить целиком, запивая водой. Капсулы не следует разламывать или разжевывать.
Лекарство Сегозана можно принимать с пищей или без нее, хотя прием лекарства с пищей снижает риск появления тошноты или рвоты.
Пациенты, которые имеют проблемы с приемом капсул, могут использовать жидкие формы лекарства; может быть доступен осельтамивир в виде порошка для приготовления суспензии, но под другой коммерческой маркой. Если пациенту необходима суспензия, а она не доступна в аптеке, пациент может приготовить жидкую форму лекарства Сегозана из капсул. См.инструкцию Приготовление суспензииосельтамивира дома, которая приведена в этой инструкции.
Необходимо прекратить прием лекарства Сегозана и немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
В большинстве случаев передозировки не сообщалось о каких-либо нежелательных реакциях. Если они сообщались, то были подобны нежелательным реакциям, появляющимся после приема рекомендованных доз, как описано в пункте 4.
Передозировка сообщалась чаще после приема осельтамивира детьми, чем взрослыми и подростками.
Необходимо быть осторожным при приготовлении жидкой формы лекарства Сегозана для детей, а также при приеме детьми лекарства Сегозана в виде капсул или жидкости.
Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной капсулы.
Не известны какие-либо нежелательные реакции, если прием лекарства Сегозана был прекращен. Однако, если прекращение приема лекарства Сегозана произошло раньше, чем рекомендовал врач, симптомы гриппа могут вернуться. Важно всегда завершать лечение в соответствии с рекомендациями врача.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с приемом этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Причиной многих из нижеперечисленных нежелательных реакций может быть также грипп.
Следующие тяжелые нежелательные реакции были редко сообщены после разрешения осельтамивира к применению:
Наиболее часто (очень часто и часто) сообщаемые нежелательные реакции осельтамивира - это тошнота (тошнота, рвота), боль в животе, диспепсия, головная боль и боль. Такие симптомы появляются наиболее часто только после первой дозы лекарства и обычно проходят во время дальнейшего приема лекарства. Частота этих нежелательных реакций снижается, если принимать лекарство вместе с пищей.
врачу( могут появиться у не более 1 из 1 000 пациентов)
Во время лечения осельтамивиром были редко сообщены следующие случаи, которые включали:
(могут появиться у более 1 из 10 пациентов)
(могут появиться у не более 1 из 10 пациентов)
(могут появиться у не более 1 из 100 пациентов)
(могут появиться у не более 1 из 1 000 пациентов)
(могут появиться у более 1 из 10 пациентов)
(могут появиться у не более 1 из 10 пациентов)
(могут появиться у не более 1 из 100 пациентов)
Зарегистрированные нежелательные реакции у младенцев в возрасте от 0 до 12 месяцев в основном аналогичны нежелательным реакциям, сообщаемым у старших детей (от 1 года). Кроме того, сообщались диарея и опрелость.
Если любой из нежелательных реакций усилился или появились какие-либо нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Однако,
Если появятся какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Министерства здравоохранения, улица Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава, телефон: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу или представителю ответственного лица.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.
Хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после «Срок годности (EXP)». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 30°C.
Хранение суспензии, приготовленной в аптеке
Срок годности 10 дней, если суспензия хранится при температуре ниже 25°C.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
Твердые капсулы, желатиновые, размером «2», серого, непрозрачного корпуса с черной полосой, с надписью «М» и светло-желтого, непрозрачного колпачка с надписью «75 мг». Размер капсулы составляет примерно 17,66 мм.
Лекарство Сегозана 75 мг в твердых капсулах доступно в блистере, содержащем 10 капсул.
Зентива, к.с.
У кабельной 130
Долни Мехолупы
102 37 Прага 10
Чешская Республика
Фармадокс Хелскеа Лтд.
КВ20А Кордин Индустриал Парк
ПЛА3000 Паола
Мальта
Сегозана
Болгария:
Сегозана
Дата последней актуализации инструкции:декабрь 2023
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Для пациентов, которые имеют проблемы с приемом капсул, включая очень маленьких детей, может быть доступен осельтамивир в виде порошка для приготовления суспензии, но под другой коммерческой маркой.
Если пациенту необходима суспензия, а она не доступна, пациент может приготовить жидкую форму лекарства Сегозана из капсул (см. Информация, предназначенная только для медицинского персонала). Предпочтительно использовать продукт, приготовленный в аптеке.
Если приготовление в аптеке невозможно, пациент может приготовить суспензию осельтамивира из капсул дома.
Доза одинакова для лечения и профилактики гриппа. Разница заключается в том, как часто принимается лекарство.
Для определения правильной дозы необходимо найти вес пациента в левой колонке таблицы.
Затем необходимо проверить в правой колонке количество капсул, необходимое для приема одной дозы.
Количество одинаково для лечения и профилактики гриппа.
Для приготовления дозы 75 мг необходимо использовать только капсулы 75 мг. Не следует пытаться приготовить дозу 75 мг, используя содержимое капсулы 30 мг или 45 мг.
Вес | Доза лекарства Сегозана | Количество капсул |
40 кг и более | 75 мг | 1 капсула |
Необходимо приготовить дозу меньше 75 мг для детей с весом менее 40 кг.
См. ниже.
Шаг 2: Высыпать весь порошок в чашку.
Держать капсулу 75 мгвертикально над чашкой и осторожно отрезать округлый конец ножницами.
Высыпать весь порошок в чашку.
Необходимо осторожно обращаться с порошком, поскольку он может быть раздражающим для кожи и глаз.
Добавить небольшое количество сладкого продукта - не более одной чайной ложки - к порошку, высыпанному в чашку.
Это нейтрализует горький вкус порошка Сегозана.
Хорошо перемешать смесь.
Немедленно дать всю содержимоечашки пациенту.
Если в чашке останутся остатки смеси, необходимо промыть чашку небольшим количеством воды и дать пациенту выпить остаток.
Повторить вышеуказанные действия при каждом приеме лекарства.
Шаг 1: Высыпать весь порошок в чашку.
Держать капсулу 75 мгвертикально над одной чашкой и осторожно отрезать округлый конец ножницами. Необходимо осторожно обращаться с порошком, поскольку он может быть раздражающим для кожи и глаз. Высыпать весь порошок в чашку, независимо от приготовляемой дозы.
Количество одинаково независимо от того, лечит ли пациент грипп или профилактику гриппа.
Использовать больший дозатор для измерения 12,5 мл воды.
Добавить воду в порошок в чашке.
Перемешать смесь в течение примерно 2 минут чайной ложкой.
Не следует беспокоиться, если порошок не растворится полностью. Нерастворившийся порошок представляет собой неактивные компоненты.
Найти вес ребенка в левой колонке таблицы.
Правая колонка таблицы показывает, какое количество суспензии необходимо взять.
Вес (ближайший) | Количество суспензии, которую необходимо взять |
3 кг | 1,5 мл |
3,5 кг | 1,8 мл |
4 кг | 2,0 мл |
4,5 кг | 2,3 мл |
5 кг | 2,5 мл |
5,5 кг | 2,8 мл |
6 кг | 3,0 мл |
6,5 кг | 3,3 мл |
7 кг | 3,5 мл |
7,5 кг | 3,8 мл |
8 кг | 4,0 мл |
8,5 кг | 4,3 мл |
9 кг | 4,5 мл |
9,5 кг | 4,8 мл |
10 кг или более | 5,0 мл |
Необходимо убедиться, что используется дозатор подходящего объема.
Взять правильное количество суспензии из первой чашки.
Взять суспензию осторожно, чтобы она не содержала пузырьков воздуха.
Аккуратно выжать смесь из дозатора во вторую чашку.
Добавить небольшое количество сладкого продукта - не более одной чайной ложки - во вторую чашку.
Это нейтрализует горький вкус лекарства Сегозана.
Хорошо перемешать сладкий продукт с лекарством Сегозана.
Немедленно дать всю содержимоевторой чашки (суспензия лекарства Сегозана со сладким продуктом) ребенку.
Если в второй чашке останется что-либо, необходимо промыть чашку небольшим количеством воды и дать ребенку выпить остаток. В случае детей, не способных пить из чашки, для подачи остатка смеси необходимо использовать ложку или бутылку для кормления детей.
Дать ребенку что-нибудь выпить.
Повторить вышеуказанные действия при каждом приеме лекарства.
Вес ребенка (ближайший) | Количество суспензии, которую необходимо взять |
До 15 кг | 5,0 мл |
15-23 кг | 7,5 мл |
23-40 кг | 10,0 мл |
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Фабрично изготовленный осельтамивир в виде порошка для приготовления суспензии (6 мг/мл) является предпочтительным продуктом для детей и подростков, а также для взрослых пациентов, имеющих проблемы с приемом капсул или если необходимы меньшие дозы. В случае, если на рынке не доступен продукт, содержащий осельтамивир в виде порошка для приготовления суспензии, фармацевт может приготовить суспензию (6 мг/мл) из капсул. Если суспензия, приготовленная в аптеке, также не доступна, пациенты могут приготовить такую суспензию из капсул дома.
Необходимо обеспечить дозаторы для приема внутрь(шприцы для приема внутрь) подходящего объема и деления для приема суспензии, приготовленной в аптеке, а также для процедур, связанных с приготовлением суспензии дома. В обоих случаях лучше, если на дозаторах указаны правильные объемы. При приготовлении раствора дома необходимо использовать отдельные дозаторы для взятия правильного количества воды и для измерения смеси осельтамивира с водой. Для измерения 12,5 мл воды необходимо использовать дозатор емкостью 10 мл.
Необходимо проверить ниже подходящий объем дозатора, который должен быть использован для взятия правильного объема суспензии осельтамивира (6 мг/мл).
Доза | Объем суспензии осельтамивира | Объем дозатора, который необходимо использовать (с делением 0,1 мл) |
9 мг | 1,5 мл | 2,0 мл (или 3,0 мл) |
10 мг | 1,7 мл | 2,0 мл (или 3,0 мл) |
11,25 мг | 1,9 мл | 2,0 мл (или 3,0 мл) |
12,5 мг | 2,1 мл | 3,0 мл |
13,75 мг | 2,3 мл | 3,0 мл |
15 мг | 2,5 мл | 3,0 мл |
16,25 мг | 2,7 мл | 3,0 мл |
18 мг | 3,0 мл | 3,0 мл (или 5,0 мл) |
19,5 мг | 3,3 мл | 5,0 мл |
21 мг | 3,5 мл | 5,0 мл |
22,5 мг | 3,8 мл | 5,0 мл |
24 мг | 4,0 мл | 5,0 мл |
25,5 мг | 4,3 мл | 5,0 мл |
27 мг | 4,5 мл | 5,0 мл |
28,5 мг | 4,8 мл | 5,0 мл |
30 мг | 5,0 мл | 5,0 мл |
Доза | Объем суспензии осельтамивира | Объем дозатора, который необходимо использовать (с делением 0,1 мл) |
30 мг | 5,0 мл | 5,0 мл (или 10,0 мл) |
45 мг | 7,5 мл | 10,0 мл |
60 мг | 10,0 мл | 10,0 мл |
Получите онлайн-консультацию по вопросам приема, получения рецепта и альтернативных препаратов.