Осельтамивир
Лекарство Осельтамивир Стада содержит осельтамивир, который относится к группе лекарств, называемых ингибиторами нейраминидазы. Эти лекарства предотвращают распространение вируса гриппа в организме. Они помогают облегчить симптомы или предотвратить их появление в случае заражения вирусом гриппа.
Грипп - это инфекционное заболевание, вызванное вирусом. Симптомы гриппа часто включают внезапно появляющуюся температуру (выше 37,8 °C), кашель, насморк или заложенность носа, головные боли, мышечные боли и крайнюю усталость. Такие симптомы также могут быть вызваны другими инфекциями. Настоящее заражение гриппом происходит только во время ежегодных вспышек заболевания (эпидемий), когда вирус гриппа распространяется в местной среде. Вне периодов эпидемий симптомы, подобные гриппу, обычно являются результатом развития других заболеваний.
В случае такой ситуации необходимо обратиться к врачу. Не следует принимать лекарство
Прежде чем принимать лекарство Осельтамивир Стада, необходимо проинформировать врача, который назначил лекарство:
Во время лечения лекарством Осельтамивир Стада необходимо немедленно проинформировать врача:
Лекарство Осельтамивир Стада не является вакциной: оно используется для лечения заражения или предотвращения распространения вируса гриппа. Вакцина обеспечивает иммунитет против вируса. Лекарство Осельтамивир Стада не влияет на эффективность вакцинации против гриппа, и врач может назначить пациенту оба препарата.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые принимаются в настоящее время или недавно. Это относится также к лекарствам, отпускаемым без рецепта. Следующие лекарства особенно важны:
Необходимо проинформировать врача, если пациентка беременна, предполагает, что она беременна или планирует стать беременной, чтобы врач мог решить, является ли лекарство Осельтамивир Стада подходящим препаратом.
Влияние лекарства Осельтамивир Стада на младенцев, находящихся на грудном вскармливании, не известно. Необходимо проинформировать врача, если пациентка кормит ребенка грудью, чтобы врач мог решить, является ли лекарство Осельтамивир Стада подходящим препаратом.
Прежде чем использовать это лекарство, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Лекарство Осельтамивир Стада не влияет на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.
Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на капсулу, то есть лекарство считается «безнатриевым».
Это лекарство всегда должно использоваться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Осельтамивир Стада должно быть принято как можно скорее, желательно в течение первых двух дней после появления симптомов гриппа.
Для лечения гриппанеобходимо принимать две дозы в день, обычно лучше всего одну утром и одну вечером. Важно завершить весь 5-дневный цикл лечения, даже если самочувствие пациента улучшится быстро.
У пациентов с ослабленной иммунной системой лечение будет продолжаться в течение 10 дней.
Для профилактики гриппа или после контакта с человеком, больным гриппом, необходимо принимать одну дозу в день в течение 10 дней, лучше всего утром во время завтрака.
В особых ситуациях, таких как распространение гриппа или когда пациент имеет ослабленную иммунную систему, лечение может длиться до 6 недель или 12 недель.
Рекомендуемая доза рассчитывается на основе веса пациента.Необходимо принимать количество капсул или суспензии, назначенную врачом.
Вес | Лечение гриппа: доза за 5 дней | Лечение гриппа (пациенты с пониженной иммунной системой): доза за 10 дней* | Профилактика гриппа: доза за 10 дней |
Более 40 кг | 75 мг** дважды в день | 75 мг** дважды в день | 75** мг один раз в день |
*У пациентов с ослабленной иммунной системой лечение длится 10 дней.
**Доза 75 мг может состоять из капсулы 30 мг и капсулы 45 мг.
Вес | Лечение гриппа: доза за 5 дней | Лечение гриппа (пациенты с пониженной иммунной системой): доза за 10 дней* | Профилактика гриппа: доза за 10 дней |
10-15 кг | 30 мг дважды в день | 30 мг дважды в день | 30 мг один раз в день |
Более 15 кг до 23 кг | 45 мг дважды в день | 45 мг дважды в день | 45 мг один раз в день |
Более 23 кг до 40 кг | 60 мг дважды в день | 60 мг дважды в день | 60 мг один раз в день |
Более 40 кг | 75 мг** дважды в день | 75 мг** дважды в день | 75 мг** один раз в день |
*У детей с ослабленной иммунной системой лечение длится 10 дней.
**Доза 75 мг может состоять из капсулы 30 мг и капсулы 45 мг.
Решение о назначении лекарства Осельтамивир Стада младенцам в возрасте до 1 года для профилактики во время пандемии гриппа должно быть принято после оценки врача соотношения потенциальных преимуществ и потенциального риска для младенца.
Вес | Лечение гриппа: доза за 5 дней | Лечение гриппа (пациенты с пониженной иммунной системой): доза за 10 дней* | Профилактика гриппа: доза за 10 дней |
3 кг до 10+ кг | 3 мг на кг веса**, дважды в день | 3 мг на кг веса**, дважды в день | 3 мг на кг** один раз в день |
У младенцев с ослабленной иммунной системой лечение длится 10 дней.
**мг на кг = мг на каждый килограмм веса младенца. Например:
у шестимесячного младенца весом 8 кг, доза составляет 8 кг x 3 мг на кг = 24 мг
Капсулы необходимо проглотить целиком, запивая водой. Капсулы не следует делить или разжевывать.
Лекарство Осельтамивир Стада можно принимать с пищей или без нее. Прием лекарства с пищей уменьшает риск появления тошноты или рвоты.
Пациенты, которые имеют трудности с глотанием капсул, могут использовать осельтамивир в жидкой форме - пероральная суспензия. Если пациенту требуется суспензия, но она не доступна в аптеке, можно приготовить жидкую форму лекарства Осельтамивир Стада из капсул. Инструкции см. в разделе «Приготовление жидкой формы лекарства Осельтамивир Стада дома».
Необходимо прекратить прием лекарства Осельтамивир Стада и немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
В большинстве случаев передозировки не сообщалось о каких-либо нежелательных реакциях. Если они сообщались, то были подобны нежелательным реакциям, появляющимся после приема рекомендованных доз, как описано в пункте 4.
Передозировка сообщалась чаще после приема лекарства Осельтамивир Стада детьми, чем взрослыми и подростками. Необходимо быть осторожным при приготовлении жидкой формы лекарства Осельтамивир Стада для детей, а также при приеме детьми лекарства Осельтамивир Стада в форме капсул или жидкости.
Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной капсулы.
Не известны какие-либо нежелательные реакции, если прием лекарства Осельтамивир Стада был прекращен.
Однако, если прекращение приема лекарства Осельтамивир Стада произошло раньше, чем рекомендовал врач, симптомы гриппа могут вернуться. Всегда необходимо завершить лечение в соответствии с рекомендациями врача.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Причиной многих из нижеперечисленных нежелательных реакций может быть также грипп.
Следующие тяжелые нежелательные реакции были редко сообщены после разрешения осельтамивира к обращению:
Наиболее часто (очень часто и часто) сообщаемые нежелательные реакции осельтамивира - это тошнота, рвота, боль в животе, расстройство желудка, головная боль и боль. Такие симптомы появляются наиболее часто только после первой дозы лекарства и обычно проходят во время дальнейшего приема лекарства. Частота этих нежелательных реакций уменьшается, если принимать лекарство вместе с пищей.
(могут появиться у не более 1 из 1000 человек)
Во время приема осельтамивира редко сообщались случаи
Вышеуказанные события, появление и исчезновение которых часто имели внезапный характер, наблюдались в основном у детей и подростков. В отдельных случаях они были причиной самоуничтожения, иногда закончившегося смертью. Аналогичные нейропсихиатрические события наблюдались также у пациентов с гриппом, которые не принимали осельтамивир.
В случае обнаружения любого из этих симптомов, особенно у молодых людей, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Очень частые нежелательные реакции(могут появиться у более 1 из 10 человек)
Частые нежелательные реакции(могут появиться у не более 1 из 10 человек)
Нечастые нежелательные реакции(могут появиться у не более 1 из 100 человек)
Редкие нежелательные реакции(могут появиться у не более 1 из 1000 человек)
Очень частые нежелательные реакции(могут появиться у более 1 из 10 человек)
Частые нежелательные реакции(могут появиться у не более 1 из 10 человек)
Нечастые нежелательные реакции(могут появиться у не более 1 из 100 человек)
Зарегистрированные нежелательные реакции у младенцев в возрасте от 0 до 12 месяцев в основном подобны нежелательным реакциям, сообщаемым у детей старшего возраста (в возрасте 1 года или старше). Кроме того, сообщались диарея и опрелости.
Если любой из нежелательных реакций ухудшится или если появятся какие-либо нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Если появятся какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Ерозолимские, 181С,
02-222 Варшава,
тел.: +48 22 49 21 301,
факс: +48 22 49 21 309,
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу или представителю ответственного лица. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.
Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и блистере после EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 30°C.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
Твердая желатиновая капсула 75 мг (размер «2») состоит из серого, непрозрачного корпуса с черной полосой и надписью «M» и светло-желтой, непрозрачной крышки с надписью «75 мг» .
Лекарство Осельтамивир Стада 75 мг выпускается в блистере, содержащем 10 капсул, в картонной упаковке.
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Бад Вильбель
Германия
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Бад Вильбель
Германия
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park
Паола PLA 3000
Мальта
Для получения более подробной информации о этом лекарстве необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
Stada Pharm Sp. z o.o.
ул. Краковяков, 44
02-255 Варшава
Тел. +48 22 737 79 20
Осельтамивир Стада
Германия:
Осельтамивир STADA 30 мг твердые капсулы
Осельтамивир STADA 45 мг твердые капсулы
Осельтамивир STADA 75 мг твердые капсулы
Для пациентов, которые имеют трудности с глотанием капсул, существует лекарство в жидкой форме, осельтамивир в форме пероральной суспензии.
Если пациенту необходима жидкая форма, которая не доступна, суспензию можно приготовить в аптеке из капсул лекарства Осельтамивир Стада (см. Информация, предназначенная только для медицинского персонала).
Преимущество имеет продукт, приготовленный в аптеке.
Если продукт, приготовленный в аптеке, также недоступен, можно приготовить жидкую форму лекарства Осельтамивир Стада из капсул дома.
Дозы одинаковы как для лечения, так и для профилактики гриппа. Разница заключается в частоте приема.
Для определения правильной дозы необходимо найти вес пациента в левой колонке таблицы.
Правая колонка таблицы указывает количество капсул, необходимое для приема одной дозы.
Количество одинаково как для лечения, так и для профилактики гриппа.
Доза 75 мг | ![]() |
Для приготовления дозы 75 мг необходимо использовать только капсулы 75 мг. Не следует готовить дозу 75 мг, используя содержимое капсулы 30 мг или 45 мг.
Вес | Доза лекарства Осельтамивир Стада | Количество капсул 75 мг |
40 кг и более | 75 мг | 1 капсула |
Необходимо приготовить дозу меньше 75 мг для детей с весом меньше 40 кг. См. ниже.
Держать капсулу 75 мгвертикально над чашкой и осторожно отрезать округлый конец ножницами.
Высыпать весь порошок в чашку.
Необходимо осторожно обращаться с порошком, поскольку он может быть раздражающим для кожи и глаз.
Добавить небольшое количество - не более одной ложечки - сладкого пищевого продукта к порошку в чашке.
Это служит для нейтрализации горького вкуса порошка лекарства Осельтамивир Стада.
Хорошо перемешать.
Немедленно дать всю содержимоечашки пациенту.
Если в чашке останется остаток смеси, необходимо промыть чашку небольшим количеством воды и дать пациенту все до конца.
Повторить вышеуказанные действия при каждом приеме лекарства.
Держать капсулу 75 мгвертикально над одной из чашек и осторожно отрезать округлый конец ножницами. Необходимо осторожно обращаться с порошком, поскольку он может быть раздражающим для кожи и глаз.
Высыпать весь порошок в чашку, независимо от приготовляемой дозы.
Количество одинаково как для лечения, так и для профилактики гриппа.
Использовать более крупный дозатор для взятия 12,5 мл воды.
Добавить воду к порошку в чашке.
Перемешать содержимое чашки в течение примерно 2 минут ложечкой.
Не стоит беспокоиться, если часть порошка не растворится. Нерастворившийся порошок является неактивной субстанцией.
Найти вес ребенка в левой колонке таблицы.
Правая колонка таблицы указывает объем жидкой смеси, которую необходимо взять.
Необходимо убедиться, что используется дозатор подходящего объема.
Взять правильное количество жидкой смеси из первой чашки.
Взять осторожно, чтобы не появились пузырьки воздуха.
Аккуратно выдавить правильную дозу во вторую чашку.
Вес (ближайший) | Количество смеси, которую необходимо взять |
3 кг | 1,5 мл |
3,5 кг | 1,8 мл |
4 кг | 2,0 мл |
4,5 кг | 2,3 мл |
5 кг | 2,5 мл |
5,5 кг | 2,8 мл |
6 кг | 3,0 мл |
6,5 кг | 3,3 мл |
7 кг | 3,5 мл |
7,5 кг | 3,8 мл |
8 кг | 4,0 мл |
8,5 кг | 4,3 мл |
9 кг | 4,5 мл |
9,5 кг | 4,8 мл |
10 кг или более | 5,0 мл |
Вес ребенка (ближайший) | Количество смеси, которую необходимо взять |
До 15 кг | 5,0 мл |
15-23 кг | 7,5 мл |
23-40 кг | 10,0 мл |
Добавить небольшое количество - не более одной ложечки - сладкого пищевого продукта во вторую чашку.
Это служит для нейтрализации горького вкуса лекарства Осельтамивир Стада.
Хорошо перемешать сладкий пищевой продукт с жидкой формой лекарства Осельтамивир Стада.
Немедленно дать всю содержимоевторой чашки (жидкая смесь лекарства Осельтамивир Стада со сладким продуктом) ребенку.
Если в чашке останется остаток смеси, необходимо промыть чашку небольшим количеством воды и дать ребенку все до конца.
Повторить вышеуказанные действия при каждом приеме лекарства.
Повторить вышеуказанные действия при каждом приеме лекарства.
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Фабрично изготовленный осельтамивир в форме пероральной суспензии (6 мг/мл) является предпочтительным продуктом для детей и подростков, а также для взрослых пациентов, имеющих трудности с глотанием капсул или если необходимы меньшие дозы. В случае, если осельтамивир в форме порошка для приготовления пероральной суспензии не доступен на рынке, фармацевт может приготовить суспензию (6 мг/мл) из капсул лекарства Осельтамивир Стада. Если суспензия, приготовленная в аптеке, также недоступна, пациенты могут приготовить такую суспензию из капсул дома.
Необходимо обеспечить дозаторы для перорального приема(шприцы для перорального приема) подходящего объема и деления для введения суспензии, приготовленной в аптеке, и для процедур, связанных с приготовлением продукта дома. В обоих случаях лучше, если на дозаторах будут обозначены правильные объемы. При приготовлении раствора дома необходимо использовать отдельные дозаторы для взятия правильного количества воды и для измерения смеси лекарства Осельтамивир Стада с водой.
Для измерения 5,0 мл воды необходимо использовать 5 мл или 10 мл дозаторов.
Подходящий объем дозатора, который необходимо использовать для взятия правильного количества суспензии лекарства Осельтамивир Стада (6 мг/мл), представлен ниже.
Доза лекарства Осельтамивир Стада | Объем суспензии лекарства Осельтамивир Стада | Объем дозатора, который необходимо использовать (с делением 0,1 мл) |
9 мг | 1,5 мл | 2,0 мл (или 3,0 мл) |
10 мг | 1,7 мл | 2,0 мл (или 3,0 мл) |
11,25 мг | 1,9 мл | 2,0 мл (или 3,0 мл) |
12,5 мг | 2,1 мл | 3,0 мл |
13,75 мг | 2,3 мл | 3,0 мл |
15 мг | 2,5 мл | 3,0 мл |
16,25 мг | 2,7 мл | 3,0 мл |
18 мг | 3,0 мл | 3,0 мл (или 5,0 мл) |
19,5 мг | 3,3 мл | 5,0 мл |
21 мг | 3,5 мл | 5,0 мл |
22,5 мг | 3,8 мл | 5,0 мл |
24 мг | 4,0 мл | 5,0 мл |
25,5 мг | 4,3 мл | 5,0 мл |
27 мг | 4,5 мл | 5,0 мл |
28,5 мг | 4,8 мл | 5,0 мл |
30 мг | 5,0 мл | 5,0 мл |
Доза лекарства Осельтамивир Стада | Объем суспензии лекарства Осельтамивир Стада | Объем дозатора, который необходимо использовать (с делением 0,1 мл) |
30 мг | 5,0 мл | 5,0 мл (или 10,0 мл) |
45 мг | 7,5 мл | 10,0 мл |
60 мг | 10,0 мл | 10,0 мл |
Получите онлайн-консультацию по вопросам приема, получения рецепта и альтернативных препаратов.