Осельтамивир
Лекарство Осельтамивир Стада содержит осельтамивир, который принадлежит к группе лекарств, называемых ингибиторами нейраминидазы. Эти лекарства предотвращают распространение вируса гриппа в организме. Они помогают облегчить симптомы или предотвратить их появление в случае заражения вирусом гриппа.
Грипп - это инфекционное заболевание, вызванное вирусом. Симптомы гриппа часто включают внезапно появляющуюся высокую температуру (выше 37,8°C), кашель, насморк или заложенность носа, головные боли, мышечные боли и сильную усталость. Такие симптомы также могут быть вызваны другими инфекциями. Настоящее заражение гриппом происходит только во время ежегодных вспышек заболевания (эпидемий), когда вирус гриппа распространяется в местной среде. Вне периодов эпидемий симптомы, подобные гриппу, обычно являются результатом развития других заболеваний.
В случае такой ситуации необходимо обратиться к врачу. Не принимать лекарство
Прежде чем принимать лекарство Осельтамивир Стада, необходимо проинформировать врача, который назначил лекарство:
Во время лечения лекарством Осельтамивир Стада необходимо немедленно проинформировать врача:
Лекарство Осельтамивир Стада не является вакциной: оно используется для лечения заражения или предотвращения распространения вируса гриппа. Вакцина обеспечивает иммунитет против вируса. Лекарство Осельтамивир Стада не влияет на эффективность вакцинации против гриппа, и врач может назначить пациенту оба препарата.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, принимаемых в настоящее время или недавно. Это относится также к лекарствам, отпускаемым без рецепта. Следующие лекарства особенно важны:
Необходимо проинформировать врача, если пациентка беременна, предполагает, что она беременна или планирует стать беременной, чтобы врач мог решить, является ли лекарство Осельтамивир Стада подходящим препаратом.
Влияние лекарства Осельтамивир Стада на младенцев, находящихся на грудном вскармливании, не известно. Необходимо проинформировать врача, если пациентка кормит ребенка грудью, чтобы он мог решить, является ли лекарство Осельтамивир Стада подходящим препаратом.
Прежде чем использовать это лекарство, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Лекарство Осельтамивир Стада не влияет на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины.
Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на капсулу, что означает, что лекарство считается "безнатриевым".
Это лекарство всегда должно использоваться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Осельтамивир Стада должно быть принято как можно скорее, желательно в течение первых двух дней после появления симптомов гриппа.
Для лечения гриппанеобходимо принимать две дозы в день, обычно лучше всего одну утром и одну вечером. Важно завершить весь 5-дневный цикл лечения,даже если самочувствие пациента улучшится быстро.
У пациентов с ослабленной иммунной системой лечение будет продолжаться в течение 10 дней.
Для профилактики гриппа или после контакта с человеком, больным гриппомнеобходимо принимать одну дозу в день в течение 10 дней, обычно лучше всего утром во время завтрака.
В особых ситуациях, таких как распространение гриппа или если пациент имеет ослабленную иммунную систему, лечение может длиться до 6 недель или 12 недель.
Рекомендуемая доза рассчитывается на основе веса пациента.Необходимо принимать количество капсул или суспензии, назначенную врачом.
Вес | Лечение гриппа: доза в течение 5 дней | Лечение гриппа (пациенты с ослабленной иммунной системой): доза в течение 10 дней* | Профилактика гриппа: доза в течение 10 дней |
Более 40 кг | 75 мг** дважды в день | 75 мг** дважды в день | 75** мг один раз в день |
*У пациентов с ослабленной иммунной системой лечение длится 10 дней.
**Доза 75 мг может состоять из капсулы 30 мг и капсулы 45 мг.
Вес | Лечение гриппа: доза в течение 5 дней | Лечение гриппа (пациенты с ослабленной иммунной системой): доза в течение 10 дней* | Профилактика гриппа: доза в течение 10 дней |
10-15 кг | 30 мг дважды в день | 30 мг дважды в день | 30 мг один раз в день |
Более 15 кг до 23 кг | 45 мг дважды в день | 45 мг дважды в день | 45 мг один раз в день |
Более 23 кг до 40 кг | 60 мг дважды в день | 60 мг дважды в день | 60 мг один раз в день |
Более 40 кг | 75 мг** дважды в день | 75 мг** дважды в день | 75** мг один раз в день |
*У детей с ослабленной иммунной системой лечение длится 10 дней.
**Доза 75 мг может состоять из капсулы 30 мг и капсулы 45 мг.
Решение о назначении лекарства Осельтамивир Стада младенцам в возрасте до 1 года для профилактики во время пандемии гриппа должно быть принято после оценки соотношения потенциальных пользы и риска для младенца.
Вес | Лечение гриппа: доза в течение 5 дней | Лечение гриппа (пациенты с ослабленной иммунной системой): доза в течение 10 дней* | Профилактика гриппа: доза в течение 10 дней |
3-10+ кг | 3 мг/кг веса тела**, дважды в день | 3 мг/кг веса тела**, дважды в день | 3 мг/кг** один раз в день |
У младенцев с ослабленной иммунной системой лечение длится 10 дней.
**мг/кг = мг на каждый килограмм веса тела младенца. Например:
у шестимесячного младенца весом 8 кг, доза составляет 8 кг x 3 мг/кг = 24 мг
Капсулы следует проглотить целиком, запивая водой. Капсулы не следует делить или разжевывать.
Лекарство Осельтамивир Стада можно принимать с пищей или без нее. Прием лекарства с пищей уменьшает риск появления тошноты или рвоты.
Пациенты, которые имеют трудности с глотанием капсулмогут использовать осельтамивир в жидкой форме - пероральная суспензия. Если пациенту требуется суспензия, но она не доступна в аптеке, можно приготовить жидкую форму лекарства Осельтамивир Стада из капсул. Инструкции, см. Приготовление
жидкой формы лекарства Осельтамивир Стада дома.
Необходимо прекратить прием лекарства Осельтамивир Стада и немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
В большинстве случаев передозировки не сообщалось о каких-либо нежелательных эффектах. Если они сообщались, то были подобны нежелательным эффектам, появляющимся после использования рекомендованных доз, как описано в пункте 4.
Передозировка сообщалась чаще после приема лекарства Осельтамивир Стада детьми, чем взрослыми и подростками. Необходимо быть осторожным при приготовлении жидкой формы лекарства Осельтамивир Стада для детей, а также при приеме детьми лекарства Осельтамивир Стада в форме капсул или жидкости.
Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной капсулы.
Не известны какие-либо нежелательные эффекты, если прием лекарства Осельтамивир Стада был прекращен.
Однако, если прекращение приема лекарства Осельтамивир Стада произошло раньше, чем рекомендовал врач, симптомы гриппа могут вернуться. Всегда необходимо завершить лечение в соответствии с рекомендациями врача.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные эффекты, хотя они не появляются у каждого.
Причиной многих из ниже перечисленных нежелательных эффектов может быть также грипп.
Следующие тяжелые нежелательные эффекты были редко сообщены после разрешения осельтамивира для продажи:
Наиболее часто (очень часто и часто) сообщаемые нежелательные эффекты осельтамивира - это тошнота, рвота, боль в животе, расстройство желудка, головная боль и боль. Такие симптомы обычно появляются только после первой дозы лекарства и, как правило, проходят во время дальнейшего приема лекарства. Частота этих нежелательных эффектов уменьшается, если принимать лекарство вместе с пищей.
(могут появиться у не более 1 из 1000 человек)
Во время приема осельтамивира были редко сообщены случаи
Вышеуказанные события, появление и исчезновение которых часто имели внезапный характер, наблюдались в основном у детей и подростков. В отдельных случаях они были причиной самоуничтожения, иногда с летальным исходом. Аналогичные нейропсихиатрические события были также наблюдены у больных гриппом, которые не принимали осельтамивир.
В случае обнаружения любого из этих симптомов, особенно у молодых людей, необходимо
немедленно обратиться к врачу.
Очень часто встречающиеся нежелательные эффекты(могут появиться у более 1 из 10 человек)
Часто встречающиеся нежелательные эффекты(могут появиться у не более 1 из 10 человек)
Не очень часто встречающиеся нежелательные эффекты(могут появиться у не более 1 из 100 человек)
Редкие нежелательные эффекты(могут появиться у не более 1 из 1000 человек)
Очень часто встречающиеся нежелательные эффекты(могут появиться у более 1 из 10 человек)
Часто встречающиеся нежелательные эффекты(могут появиться у не более 1 из 10 человек)
Не очень часто встречающиеся нежелательные эффекты(могут появиться у не более 1 из 100 человек)
Зарегистрированные нежелательные эффекты у младенцев в возрасте от 0 до 12 месяцев в основном аналогичны нежелательным эффектам, сообщаемым у старших детей (в возрасте 1 года или старше). Кроме того, сообщались диарея и опрелости.
Если любой из нежелательных эффектов ухудшится или если появятся какие-либо нежелательные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Если появляются какие-либо нежелательные эффекты, включая любые возможные нежелательные эффекты, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу. Нежелательные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Ерозолимские, 181С,
02-222 Варшава,
тел.: +48 22 49 21 301,
факс: +48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные эффекты можно также сообщать в уполномоченную организацию или представителю уполномоченной организации. Благодаря сообщению о нежелательных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.
Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и блистере после EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 30°C.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
Твердая желатиновая капсула 30 мг (размер "4") состоит из светло-желтого, непрозрачного корпуса с черной полосой и светло-желтой, непрозрачной крышки с надписью "30 мг".
Лекарство Осельтамивир Стада 30 мг выпускается в блистере, содержащем 10 капсул, в картонной упаковке.
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Бад Вильбель
Германия
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Бад Вильбель
Германия
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park
Паола PLA 3000
Мальта
Для получения более подробной информации о этом лекарстве необходимо обратиться к местному представителю уполномоченной организации:
Stada Pharm Sp. z o.o.
ул. Краковяков, 44
02-255 Варшава
Тел. +48 22 737 79 20
Осельтамивир Стада
Германия:
Осельтамивир STADA 30 мг твердые капсулы
Осельтамивир STADA 45 мг твердые капсулы
Осельтамивир STADA 75 мг твердые капсулы
Для пациентов, которые имеют трудности с глотанием капсул, существует лекарство в жидкой форме, осельтамивир в форме пероральной суспензии.
Если пациенту необходима жидкая форма, но она не доступна, можно приготовить жидкую форму лекарства Осельтамивир Стада из капсул. Инструкции, см. Приготовление
жидкой формы лекарства Осельтамивир Стада дома.
Для определения правильной дозы необходимо найти вес пациента в левой колонке таблицы.
Затем необходимо проверить в правой колонке количество капсул, необходимое для приема одной дозы.
Количество одинаково как для лечения, так и для профилактики гриппа.
Доза 30 мг | ![]() |
Доза 60 мг | ![]() ![]() |
Для приготовления дозы 30 мг и 60 мг необходимо использовать только капсулы 30 мг. Не следует готовить дозу 45 мг или 75 мг, используя содержимое капсулы 30 мг. В этом случае необходимо использовать капсулу соответствующей дозировки.
Вес | Доза Осельтамивир Стада | Количество капсул 30 мг |
До 15 кг | 30 мг | 1 капсула |
Более 15 кг до 23 кг | 45 мг | Не использовать капсулы 30 мг |
Более 23 кг до 40 кг | 60 мг | 2 капсулы |
Держать капсулу 30 мгвертикально над чашкой и осторожно отрезать округлый конец ножницами.
Высыпать весь порошок в чашку.
Открыть вторую капсулу, если необходима доза 60 мг. Высыпать весь порошок в чашку.
Необходимо осторожно обращаться с порошком, поскольку он может быть раздражающим для кожи и глаз.
Добавить небольшое количество - не более одной чайной ложки - сладкого продукта к порошку в чашке.
Это служит для нейтрализации горького вкуса порошка лекарства Осельтамивир Стада.
Хорошо перемешать.
Немедленно дать всю содержимоечашки пациенту.
Если что-то останется в чашке,необходимо промыть чашку небольшим количеством воды и дать пациенту все до конца. Повторить вышеуказанные действия во время каждого приема лекарства.
Держать капсулу 30 мгвертикально над одной из чашек и осторожно отрезать округлый конец ножницами. Необходимо осторожно обращаться с порошком, поскольку он может быть раздражающим для кожи и глаз.
Высыпать весь порошок в чашку, независимо от приготовляемой дозы.
Количество одинаково как для лечения, так и для профилактики гриппа.
Использовать больший дозатор для набора 5 млводы.
Добавить воду к порошку в чашке.
Перемешать содержимое чашки в течение примерно 2 минут чайной ложкой.
Не беспокойтесь, если часть порошка не растворится. Нерастворившийся порошок является неактивной субстанцией.
Шаг 3: выбрать необходимое количество для веса ребенка
Найти вес ребенка в левой колонке таблицы.
Правая колонка таблицы указывает объем жидкой смеси, которую необходимо набрать.
Вес (ближайший) | Количество смеси, которую необходимо набрать |
3 кг | 1,5 мл |
3,5 кг | 1,8 мл |
4 кг | 2,0 мл |
4,5 кг | 2,3 мл |
5 кг | 2,5 мл |
5,5 кг | 2,8 мл |
6 кг | 3,0 мл |
6,5 кг | 3,3 мл |
7 кг | 3,5 мл |
7,5 кг | 3,8 мл |
8 кг | 4,0 мл |
8,5 кг | 4,3 мл |
9 кг | 4,5 мл |
9,5 кг | 4,8 мл |
10 кг или более | 5,0 мл |
Необходимо убедиться, что используется дозатор необходимого объема.
Набрать необходимое количество жидкой смеси из первой чашки.
Набирать осторожно, чтобы не появились пузырьки воздуха.
Аккуратно выдавить необходимую дозу в вторую чашку.
Добавить небольшое количество - не более одной чайной ложки - сладкого продукта во вторую чашку.
Это служит для нейтрализации горького вкуса лекарства Осельтамивир Стада.
Хорошо перемешать сладкий продукт с жидкой формой лекарства Осельтамивир Стада.
Немедленно дать всю содержимоевторой чашки (жидкая смесь лекарства Осельтамивир Стада со сладким продуктом) ребенку.
Если что-то останется во второй чашке,необходимо промыть чашку небольшим количеством воды и дать ребенку все до конца. В случае детей, которые не могут пить из чашки, для введения оставшейся жидкости необходимо использовать чайную ложку или бутылку для кормления детей.
Дать ребенку что-то выпить.
Повторить вышеуказанные действия во время каждого приема лекарства.
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Фабрично изготовленный осельтамивир в форме пероральной суспензии (6 мг/мл) является предпочтительным продуктом для детей и подростков, а также для взрослых пациентов, которые имеют трудности с глотанием капсул или если необходимы меньшие дозы. В случае, если осельтамивир в форме порошка для приготовления пероральной суспензии не доступен на рынке, фармацевт может приготовить суспензию (6 мг/мл) из капсул лекарства Осельтамивир Стада. Если суспензия, приготовленная в аптеке, также не доступна, пациенты могут приготовить такую суспензию из капсул дома.
Необходимо обеспечить оральные дозаторы(оральные шприцы) необходимого объема и деления для введения суспензии, приготовленной в аптеке, и для процедур, связанных с приготовлением продукта дома. В обоих случаях лучше, если на дозаторах будут указаны необходимые объемы. При приготовлении раствора дома необходимо использовать отдельные дозаторы для набора необходимого количества воды и для измерения микстуры лекарства Осельтамивир Стада с водой. Для набора 5,0 мл воды необходимо использовать 5 мл или 10 мл дозаторов.
Подходящий объем дозатора, который необходимо использовать для набора необходимого количества суспензии лекарства Осельтамивир Стада (6 мг/мл), представлен ниже.
Доза лекарства Осельтамивир Стада | Объем суспензии лекарства Осельтамивир Стада | Объем дозатора, который необходимо использовать (с делением 0,1 мл) |
9 мг | 1,5 мл | 2,0 мл (или 3,0 мл) |
10 мг | 1,7 мл | 2,0 мл (или 3,0 мл) |
11,25 мг | 1,9 мл | 2,0 мл (или 3,0 мл) |
12,5 мг | 2,1 мл | 3,0 мл |
13,75 мг | 2,3 мл | 3,0 мл |
15 мг | 2,5 мл | 3,0 мл |
16,25 мг | 2,7 мл | 3,0 мл |
18 мг | 3,0 мл | 3,0 мл (или 5,0 мл) |
19,5 мг | 3,3 мл | 5,0 мл |
21 мг | 3,5 мл | 5,0 мл |
22,5 мг | 3,8 мл | 5,0 мл |
24 мг | 4,0 мл | 5,0 мл |
25,5 мг | 4,3 мл | 5,0 мл |
27 мг | 4,5 мл | 5,0 мл |
28,5 мг | 4,8 мл | 5,0 мл |
30 мг | 5,0 мл | 5,0 мл |
Получите онлайн-консультацию по вопросам приема, получения рецепта и альтернативных препаратов.