Инструкция:информация для пользователя
Осельтамивир Аккорд 30мг твердые желатиновые капсулы
Осельтамивир Аккорд 45мг твердые желатиновые капсулы
Осельтамивир Аккорд 75мг твердые желатиновые капсулы
осельтамивир фосфат
Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.
?Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
? Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
?Этот препарат был назначен только вам и не должен быть передан другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
?Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.
Содержание инструкции
?Осельтамивир используется у взрослых, подростков, детей и младенцев (включая новорожденных) для лечения гриппа (инфлюэнцы). Он может быть использован, когда у вас есть симптомы гриппа и известно, что вирус гриппа присутствует в популяции.
? Осельтамивир может быть назначен взрослым, подросткам, детям и младенцам старше 1 года для профилактики гриппа в отдельных случаях, например, если вы были в контакте с кем-то, у кого есть грипп.
?Осельтамивир может быть назначен взрослым, подросткам, детям и младенцам (включая новорожденных) в качестве профилактического лечения в исключительных обстоятельствах, например, если есть глобальная эпидемия гриппа (пандемиягриппа) и когда сезонная вакцина против гриппа не может обеспечить достаточную защиту.
Осельтамивир Аккорд содержит осельтамивир, который принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами нейраминидазы. Эти препараты предотвращают распространение вируса гриппа в организме. Они помогают облегчить или предотвратить симптомы вирусной инфекции.
Грипп - это инфекция, вызванная вирусом. Симптомы гриппа часто включают внезапную лихорадку (выше 37,8 °C), кашель, насморк или заложенность носа, головные боли, мышечные боли и сильную усталость. Эти симптомы также могут быть вызваны другими инфекциями. Настоящая инфекция гриппа возникает только во время ежегодных вспышек (эпидемий), когда вирусы гриппа распространены в популяции. Вне эпидемических периодов псевдогриппозные симптомы обычно вызваны другим типом заболевания.
Не принимайте Осельтамивир Аккорд:
?если вы аллергичны (гиперчувствительны) к осельтамивиру или к любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
Если это происходит с вами, проконсультируйтесь с вашим врачом. Не принимайте этот препарат.
Предостережения имеры предосторожности
Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема этого препарата:
?если вы аллергичны к другим препаратам.
?если у вас есть какие-либо заболевания почек. Если это так, может потребоваться коррекция дозы.
? если у вас есть тяжелое заболевание, требующее немедленной госпитализации.
? если ваша иммунная система не функционирует правильно.
? если у вас есть хроническое заболевание сердца или дыхательной системы.
Во время лечения осельтамивиром немедленно сообщите вашему врачу:
? если вы заметили изменения в вашем поведении или состоянии (нейропсихиатрические события), особенно если они произошли у детей и подростков. Это могут быть признаки редких, но серьезных побочных эффектов.
Осельтамивир не является вакциной против гриппа
Осельтамивир не является вакциной: он используется для лечения инфекции или предотвращения распространения вируса гриппа. Вакцина обеспечивает вам антитела против вируса. Осельтамивир не влияет на эффективность вакцины против гриппа, и ваш врач может назначить вам оба.
Другие препараты и Осельтамивир
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете любой другой препарат, недавно принимали любой другой препарат. Это включает в себя даже препараты, приобретенные без рецепта.
Следующие препараты особенно важны:
? хлорпропамид (используется для лечения диабета).
? метотрексат (используется для лечения, например, ревматоидного артрита).
? фенилбутазон (используется для лечения боли и воспалений).
? пробенецид (используется для лечения подагры).
Беременность и лактация
Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, чтобы ваш врач мог решить, подходит ли осельтамивир для вас.
Неизвестны эффекты на младенцев. Вы должны сообщить вашему врачу, если вы кормите грудью, чтобы он мог решить, подходит ли осельтамивир для вас.
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Вождение и использование машин
Осельтамивир не влияет на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины.
Осельтамивир Аккорд содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на капсулу; это означает, что он практически не содержит натрия.
Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Принимайте этот препарат как можно скорее, желательно в течение двух дней после начала симптомов гриппа.
Рекомендуемые дозы
Для лечения гриппа принимайте две дозы в день. Обычно удобно принимать одну дозу утром и другую вечером. Важно завершить весь 5-дневный курс лечения, даже если вы начнете чувствовать себя лучше быстро.
Для пациентов с ослабленной иммунной системой лечение продолжается в течение 10 дней.
Для профилактики гриппа или после контакта с инфицированным человеком принимайте одну дозу в день в течение 10 дней. Лучше всего принимать эту дозу утром с завтраком.
В особых ситуациях, таких как широкое распространение гриппа или пациенты с ослабленной иммунной системой, лечение продолжается до 6 или 12 недель.
Рекомендуемая доза зависит от веса пациента. Вы должны использовать количество капсул или суспензии, назначенную вашим врачом.
Взрослые и подростки от 13 лет и старше
Вес | Лечение гриппа:доза в течение 5 дней | Лечение гриппа (у пациентов с ослабленной иммунной системой): доза в течение 10 дней* | Профилактика гриппа:доза в течение 10 дней |
40 кг или более | 75 мг** дважды в день | 75 мг** дважды в день | 75 мг** один раз в день |
*Для пациентов с ослабленной иммунной системой лечение продолжается в течение 10 дней.
**Можно получить 75 мг, принимая одну капсулу 30 мг и одну капсулу 45 мг.
Дети от 1 до 12 лет
Вес | Лечение гриппа:доза в течение 5 дней | Лечение гриппа (у пациентов с ослабленной иммунной системой): доза в течение 10 дней* | Профилактика гриппа:доза в течение 10 дней |
10-15 кг | 30 мг дважды в день | 30 мг дважды в день | 30 мг один раз в день |
Более 15 кг и до 23 кг | 45 мг дважды в день | 45 мг дважды в день | 45 мг один раз в день |
Более 23 кг и до 40 кг | 60 мг дважды в день | 60 мг дважды в день | 60 мг один раз в день |
Более 40 кг | 75 мг** дважды в день | 75 мг** дважды в день | 75 мг** один раз в день |
*Для детей с ослабленной иммунной системой лечение продолжается в течение 10 дней.
**Можно получить 75 мг, принимая одну капсулу 30 мг и одну капсулу 45 мг.
Дети младше 1 года (от 0 до 12 месяцев)
Применение осельтамивира у детей младше 1 года для профилактики гриппа во время пандемии должно осуществляться на основе решения врача после оценки потенциальной пользы и риска для ребенка.
Вес | Лечение гриппа:доза в течение 5 дней | Лечение гриппа (у пациентов с ослабленной иммунной системой): доза в течение 10 дней* | Профилактика гриппа:доза в течение 10 дней |
3 кг и более | 3 мг/кг веса** дважды в день | 3 мг/кг веса** дважды в день | 3 мг/кг** веса один раз в день |
*Для детей с ослабленной иммунной системой лечение продолжается в течение 10 дней.
**мг/кг = мг на каждый килограмм веса ребенка. Например: если ребенок 6 месяцев весит 8 кг, доза составляет 8 кг х 3 мг/кг = 24 мг.
Способ применения
Проглотите капсулы целиком с водой. Не раздавливайте и не жуйте капсулы.
Осельтамивир можно принимать с или без пищи, хотя если его принимать с едой, это может уменьшить вероятность тошноты или рвоты.
Для людей, которые могут иметь трудности с глотанием капсулможно использовать жидкий препарат, осельтамивир для пероральной суспензии. Если вам нужна жидкая форма препарата, но она недоступна в аптеке, можно приготовить жидкую форму с капсулами осельтамивира. См. раздел о приготовлении жидкого осельтамивира дома.
Если вы приняли слишком много осельтамивира
Прекратите принимать осельтамивир инемедленно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
В многих случаях передозировки не сообщалось о побочных эффектах. Когда сообщались побочные эффекты, они были подобны тем, которые наблюдались при нормальных дозах и которые перечислены в разделе 4.
Более часто сообщались случаи передозировки осельтамивиром у детей, чем у взрослых и подростков. Следует быть осторожным при приготовлении жидкого осельтамивира для детей и при введении капсул или жидкости осельтамивира детям.
В случае передозировки или случайного приема немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.
Если вы пропустили прием осельтамивира
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.
Если вы прекратили лечение осельтамивиром
Не возникают побочные эффекты, когда вы перестаете принимать осельтамивир. Но если вы перестанете принимать осельтамивир раньше, чем сказал ваш врач, симптомы гриппа могут вернуться. Всегда завершайте лечение, назначенное вашим врачом.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Многие из этих побочных эффектов могут быть вызваны гриппом.
После выпуска осельтамивира на рынок редко сообщались следующие серьезные побочные эффекты:
? Анафилактические и анафилактоидные реакции: тяжелые аллергические реакции, с отеком лица и кожи, зудом, снижением артериального давления и затруднением дыхания.
? Печеночные расстройства (фульминантный гепатит, нарушение функции печени и желтуха): желтуха кожи и белков глаз, изменение цвета кала, изменения в поведении.
? Ангионевротический отек: внезапный сильный отек кожи, в основном в области головы и шеи, включая глаза и язык, с затруднением дыхания.
? Синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз: сложная аллергическая реакция с возможной угрозой для жизни, сильным воспалением внешней и возможно внутренней кожи, начиная с лихорадки, боли в горле и усталости, кожным зудом, с образованием пузырей, отслоением и обширными участками обнаженной кожи, возможным затруднением дыхания и снижением артериального давления.
? Гastroинтестинальное кровотечение: длительное кровотечение из толстой кишки или рвота с кровью.
? Нейропсихиатрические расстройства, как описано ниже.
Если вы заметите любой из этих симптомов, немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Наиболее часто сообщаемые побочные эффекты (очень частые и частые) для осельтамивира - это тошнота, рвота, боль в животе, дискомфорт в животе, головная боль и боль. Эти побочные эффекты обычно возникают после первой дозы препарата и обычно исчезают в течение лечения. Частота возникновения этих побочных эффектов снижается, если препарат принимается с едой.
Редкие, но серьезные побочные эффекты: немедленно обратитесь за медицинской помощью
(Это может повлиять на до 1 из 1000 человек)
Во время лечения осельтамивиром сообщались редкие побочные эффекты, включая
? Судороги и делирий, включая изменения уровня сознания.
? Спутанность сознания, аномальное поведение.
?Делириозные расстройства, галлюцинации, агитация, тревога, кошмары.
Эти события в основном сообщались у детей и подростков и часто начинались внезапно и имели быстрое разрешение. В очень редких случаях эти события приводили к самоуничтожению, иногда с летальным исходом. Эти нейропсихиатрические события также сообщались у пациентов с гриппом, которые не принимали осельтамивир.
? Пациентов, особенно детей и подростков, следует внимательно наблюдать для обнаружения изменений в поведении, описанных выше.
Если вы заметите любой из этих симптомов, особенно у более молодых пациентов, немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Взрослые и подростки от 13 лет и старше
Очень частые побочные эффекты
(могут повлиять на более 1 из 10 человек)
? Головная боль
? Тошнота
Частые побочные эффекты
(могут повлиять на до 1 из 10 человек)
? Бронхит
? Лихорадка
? Кашель
? Головокружение
? Лихорадка
? Боль
? Боль в конечностях
? Насморк
? Затруднение засыпания
? Боль в горле
? Боль в животе
? Усталость
? Чувство переполнения в верхней части живота
? Инфекции верхних дыхательных путей (воспаление носа, горла и пазух)
? Дискомфорт в животе
? Рвота
Побочные эффекты, возникающие нечасто
(могут повлиять на до 1 из 100 человек)
? Аллергические реакции
? Изменение уровня сознания
? Судороги
? Нарушения сердечного ритма
? Нарушения функции печени от легких до тяжелых
? Кожные реакции (воспаление кожи, красный зудящий сыпь, чешуйчатая кожа)
Редкие побочные эффекты
(могут повлиять на до 1 из 1000 человек)
? Тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов)
? Расстройства зрения
Дети от 1 до 12 лет
Очень частые побочные эффекты
(могут повлиять на более 1 из 10 человек)
? Кашель
? Насморк
? Рвота
Частые побочные эффекты
(могут повлиять на до 1 из 10 человек)
? Конъюнктивит (красные глаза и слезотечение или боль в глазах)
? Воспаление ушей и другие расстройства ушей
? Головная боль
? Тошнота
? Насморк
? Боль в животе
? Чувство переполнения в верхней части живота
? Дискомфорт в животе
Побочные эффекты, возникающие нечасто
(могут повлиять на до 1 из 100 человек)
? Воспаление кожи
? Расстройство барабанной перепонки (барабанная перепонка)
Младенцы младше 1 года
Побочные эффекты, сообщенные у детей от 0 до 12 месяцев, в основном подобны побочным эффектам, сообщенным у старших детей (от 1 года и старше). Кроме того, сообщались диарея и дерматит подгузников.
Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметите любой побочный эффект, не упомянутый в этой инструкции, сообщите вашему врачу или фармацевту. Однако,
?если вы или ваш ребенок болеете несколько раз, или
? если симптомы гриппа ухудшаются или лихорадка продолжается
сообщите вашему врачу как можно скорее.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после срока годности, указанного на блистере и упаковке после обозначения CAD или EXP. Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.
Это лекарство не требует специальных условий хранения при определенной температуре. Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.
Хранение фармацевтической формы в виде суспензии: срок годности 10 дней при хранении при температуре ниже 25 ºC.
Состав Осельтамивира Аккорд
Осельтамивир Аккорд 30 мг твердые капсулы
Каждая твердая капсула содержит осельтамивир фосфат, эквивалентный 30 мг осельтамивира.
Остальные компоненты являются:
Содержание капсулы:
Преджелатинизированный кукурузный крахмал,
Кроскармеллоза натрия,
Повидон,
Тальк,
Стеарил фумарат и натрия.
Оболочка капсулы
Желатина,
Диоксид титана (E171),
Желтый оксид железа (E172).
Печатная краска
Лаковая смола (E904), пропиленгликоль (E1520),
Кармин индиго (E132).
Осельтамивир Аккорд 45 мг твердые капсулы
Каждая твердая капсула содержит осельтамивир фосфат, эквивалентный 45 мг осельтамивира.
Остальные компоненты являются:
Содержание капсулы
Преджелатинизированный кукурузный крахмал,
Кроскармеллоза натрия,
Повидон,
Тальк,
Стеарил фумарат и натрия.
Оболочка капсулы
Желатина,
Диоксид титана (E171),
Черный оксид железа (E172).
Печатная краска
Лаковая смола (E904), пропиленгликоль (E1520),
Кармин индиго (E132).
Осельтамивир Аккорд 75 мг твердые капсулы
Каждая твердая капсула содержит осельтамивир фосфат, эквивалентный 75 мг осельтамивира.
Остальные компоненты являются:
Содержание капсулы
Преджелатинизированный кукурузный крахмал,
Кроскармеллоза натрия,
Повидон,
Тальк,
Стеарил фумарат и натрия.
Оболочка капсулы
Желатина,
Диоксид титана (E171),
Желтый оксид железа (E172),
Черный оксид железа (E172).
Печатная краска
Лаковая смола (E904), пропиленгликоль (E1520),
Кармин индиго (E132).
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Осельтамивир Аккорд 30 мг твердые капсулы EFG
Твердые желатиновые капсулы размера "4" с непрозрачной желтой крышкой и непрозрачным желтым телом, с надписью "IN3" синей краской на крышке и без надписи на теле, содержащие белые или слегка белые гранулы (14,00 мм до 14,80 мм).
Осельтамивир Аккорд 45 мг твердые капсулы EFG
Твердые желатиновые капсулы размера "4" с непрозрачной светло-серой крышкой и непрозрачным светло-серым телом, с надписью "IN2" синей краской на крышке и без надписи на теле, содержащие белые или слегка белые гранулы (14,00 мм до 14,80 мм).
Осельтамивир Аккорд 75 мг твердые капсулы EFG
Твердые желатиновые капсулы размера "2" с непрозрачной желтой крышкой и непрозрачным светло-серым телом, с надписью "IN1" синей краской на крышке и без надписи на теле, содержащие белые или слегка белые гранулы (17,40 мм до 18,20 мм).
Осельтамивир Аккорд твердые капсулы выпускаются в блистерах (PVC/PVDC-Al) или в индивидуальных блистерах по 10 твердых капсул.
Возможно, что будут продаваться только некоторые размеры упаковок.
Владелец разрешения на маркетинг и производитель
Владелец разрешения на маркетинг
Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center
Moll de Barcelona, s/n
Edifici Est, 6-я пл.
08039 Барселона,
Испания
Производитель
Accord Healthcare Polska Sp.z.o.o.,
ul. Lutomierska 50,
95-200, Пабянице,
Польша
Или
Accord Healthcare B.V.
Winthontlaan 200,
Утрехт, 3526 KV,
Нидерланды
Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Румыния: Осельтамивир Аккорд 30 мг капсулы
Осельтамивир Аккорд 45 мг капсулы
Осельтамивир Аккорд 75 мг капсулы
Испания: Осельтамивир Аккорд 30 мг твердые капсулы EFG
Осельтамивир Аккорд 45 мг твердые капсулы EFG
Осельтамивир Аккорд 75 мг твердые капсулы EFG
Дата последнего пересмотра этогопроспекта: Февраль 2023
Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Информация для пользователя
Для людей, которые испытывают трудности с глотанием капсул, включая маленьких детей, существует лекарство в жидкой форме, осельтамивир фосфат в виде пероральной суспензии.
Если вам нужен жидкий препарат, но он недоступен, можно приготовить суспензию в аптеке из капсул осельтамивира фосфата (см. Информацию для медицинских специалистов). Препарат, приготовленный в аптеке, является рекомендуемым вариантом.
Если аптечный препарат также недоступен, вы можете приготовить осельтамивир фосфат в жидкой форме дома из этих капсул.
Дозировка одинакова для лечения и профилактики гриппа. Разница заключается в частоте приема.
Подготовка осельтамивира фосфата в жидкой форме дома
? Если у вас есть правильная капсула для необходимой дозы (доза 30 мг, 60 мг, 45 мг или 75 мг), откройте капсулу и перемешайте ее содержимое в чайной ложке (или меньше) сладкого продукта. Это обычно подходит для детей старше 1 года. См. верхнюю часть инструкций.
? Если вам нужны более мелкие дозы, приготовление осельтамивира фосфата в жидкой форме из капсул требует больше шагов. Это подходит для маленьких детей и младенцев: им нужна доза осельтамивира фосфата менее 30 мг или 45 мг. См. нижнюю часть инструкций.
Дети от 1 до 12 лет
Для приготовлениядозы 30 мг, 60 мг, 45 мг или 75 мг, вам понадобится:
?Одна или две капсулы(ы) осельтамивира фосфата 30 мг или одна капсула осельтамивира фосфата 45 мг или одна капсула осельтамивира фосфата 75 мг.
? Острый ножницы
? Маленький контейнер
? Чайная ложка (ложка 5 мл)
? Вода
? Сладкий продукт для маскировки горького вкуса порошка
Примеры: шоколадный сироп или вишневый сироп и десертный соус, такой как карамель или сгущенное молоко. Или можно приготовить сладкую воду, смешав чайную ложку воды с тремя четвертями (3/4) чайной ложки сахара.
Шаг 1: Проверьте правильную дозу
Чтобы узнать правильное количество, найдите вес пациента в левой части таблицы.
Посмотрите на правую колонку, чтобы проверить количество капсул, которое необходимо дать пациенту для однократной дозы. Количество одинаково для лечения и профилактики гриппа.
Доза 30мг | |
Доза 60мг | |
Доза 45 мг | |
Доза 75 мг |
Необходимо использовать только капсулы 30 мг для доз 30 и 60 мг, капсулы 45 мг для дозы 45 мг и капсулы 75 мг для дозы 75 мг. Не пытайтесь приготовить дозу 45 мг или 75 мг, используя содержимое капсул 30 мг. Не пытайтесь приготовить дозу 30 мг, 60 мг или 75 мг, используя содержимое капсул 45 мг. Не пытайтесь приготовить дозу 75 мг, используя содержимое капсул 30 мг или 45 мг. Вместо этого используйте капсулу с подходящей дозой.
Вес | Доза осельтамивира фосфата | Количество капсул |
До 15 кг | 30 мг | 1 капсула 30 мг |
Более 15 кг до 23 кг | 45 мг | 1 капсула 45 мг |
Более 23 кг до 40 кг | 60 мг | 2 капсулы 30 мг |
Более 40 кг | 75 мг | 1 капсула 75 мг |
Шаг 2: Вылейте весь порошок в контейнер
Возьмите капсулу 30 мг, 45 мг или 75 мг в вертикальном положении над контейнером и осторожно отрежьте округлый конец ножницами.
Вылейте весь порошок в контейнер.
Для дозы 60 мг откройте вторую капсулу. Вылейте весь порошок в контейнер.
Будьте осторожны с порошком, поскольку он может раздражать кожу и глаза.
Шаг 3:Сделайте порошок сладким и дайте дозу
Добавьте небольшое количество - не более одной чайной ложки - сладкого продукта к порошку в контейнере.
Это необходимо для маскировки горького вкуса порошка осельтамивира фосфата.
Хорошо перемешайте смесь.
Немедленно дайте пациентувесь содержимоеконтейнера.
Если осталось что-то от смесив контейнере, промойте контейнер небольшим количеством воды и дайте пациенту выпить все. Для детей, которые не могут пить trực tiếp из контейнера, дайте им с ложки или используйте подходящую бутылку, чтобы дать ребенку оставшуюся жидкость.
Повторите этот процесс каждый раз, когда необходимо дать лекарство.
Младенцы до 1 года
Для приготовленияоднократной дозы меньшего размера, вам понадобится:
?Капсула осельтамивира фосфата
? Острый ножницы
? Два небольших контейнера (используйте разные контейнеры для каждого ребенка)
? Большой оральный дозатор для измерения воды - дозатор 5 или 10 мл
? Маленький оральный дозатор для измерения 0,1 мл для введения дозы
? Чайная ложка (ложка 5 мл)
? Вода
? Сладкий продукт для маскировки горького вкуса осельтамивира фосфата
Примеры: шоколадный сироп или вишневый сироп и десертный соус, такой как карамель или сгущенное молоко. Или можно приготовить сладкую воду, смешав чайную ложку воды с тремя четвертями (3/4) чайной ложки сахара.
Шаг 1: Вылейте весь порошок в контейнер
Возьмите капсулу 30 мг, 45 мг или 75 мг в вертикальном положении над одним из контейнеров и осторожно отрежьте округлый конец ножницами. Будьте осторожны с порошком, поскольку он может раздражать кожу и глаза.
Вылейте весь порошок в контейнер, независимо от дозы, которую вы готовите.
Количество одинаково для лечения и профилактики гриппа.
Шаг 2: Добавьте воду для разбавления лекарства
Используйте большой дозатор для извлечения 5 мл воды для капсул 30 мг, 7,5 мл для капсул 45 мг или 12,5 мл для капсул 75 мг. | |
Добавьте воду к порошку в контейнере. | |
Перемешайте суспензию чайной ложкой в течение 2 минут |
Не беспокойтесь, если не весь порошок растворится. Неразрешенный порошок соответствует неактивным ингредиентам.
Шаг 3: Выберите правильное количество для веса ребенка
Найдите вес ребенка в левой колонке таблицы.
Правая колонка таблицы показывает, какое количество жидкой смеси необходимо приготовить.
Младенцы до 1 года (включая новорожденных)
Вес ребенка (ближайший) | Количество смеси, которую необходимо приготовить |
3 кг | 1,5 мл |
3,5 кг | 1,8 мл |
4 кг | 2,0 мл |
4,5 кг | 2,3 мл |
5 кг | 2,5 мл |
5,5 кг | 2,8 мл |
6 кг | 3,0 мл |
6,5 кг | 3,3 мл |
7 кг | 3,5 мл |
7,5 кг | 3,8 мл |
8 кг | 4,0 мл |
8,5 кг | 4,3 мл |
9 кг | 4,5 мл |
9,5 кг | 4,8 мл |
10 кг или более | 5,0 мл |
Дети от 1 года и старше, весом менее 40 кг
Вес ребенка (ближайший) | Количество смеси, которую необходимо приготовить |
До 15 кг | 5,0 мл |
От 15 до 23 кг | 7,5 мл |
От 23 до 40 кг | 10,0 мл |
Шаг 4: Приготовьте жидкую смесь
Убедитесь, что у вас правильный размер дозатора.
Приготовьте правильное количество жидкой смеси из первого контейнера.
Приготовьте ее осторожно, чтобы не создать воздушных пузырей.
Осторожно добавьте правильную дозу во второй контейнер.
Шаг 5: Сделайте сладкой и дайте ребенку
Добавьте небольшое количество - не более одной чайной ложки - сладкого продукта во второй контейнер.
Это необходимо для маскировки горького вкуса суспензии осельтамивира фосфата.
Хорошо перемешайте сладкий продукт с жидкостью осельтамивира фосфата.
Немедленно дайте ребенку все содержимое второго контейнера (сладкий продукт с жидкой смесью осельтамивира фосфата).
Если что-то осталось в втором контейнере, промойте контейнер небольшим количеством воды и дайте ребенку выпить все. Для детей, которые не могут пить trựcительно из контейнера, дайте им с ложки или используйте подходящую бутылку, чтобы дать ребенку оставшуюся жидкость.
Дайте ребенку что-нибудь выпить.
Утилизируйте любой оставшийся жидкости из первого контейнера.
Повторите этот процесс каждый раз, когда необходимо дать лекарство.
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Информация только для медицинских специалистов
Пациенты, которые не могут глотать капсулы:
Коммерчески доступная форма осельтамивира фосфата для пероральной суспензии (6 мг/мл) является препаратом выбора для педиатрических пациентов и взрослых, которые испытывают трудности с глотанием капсул или требуют более низких доз. В случае, если осельтамивир фосфат в виде порошка для пероральной суспензии недоступен, фармацевт может приготовить суспензию (6 мг/мл) из капсул осельтамивира фосфата. Если суспензия, приготовленная в аптеке, также недоступна, пациенты могут приготовить суспензию дома из капсул.
Необходимо предоставить оральные дозаторы(оральные шприцы) с подходящим объемом и градуировкой для введения приготовленной в аптеке суспензии и для процедур приготовления дома. В обоих случаях необходимые объемы должны быть предпочтительно отмечены на дозаторах. Для приготовления дома необходимо предоставить отдельные дозаторы для сбора правильного объема воды и для измерения смеси осельтамивира фосфата с водой. Для измерения 5,0 мл воды необходимо использовать дозаторы 5 мл или 10 мл.
Ниже показан подходящий размер дозатора для извлечения правильного объема суспензии осельтамивира фосфата (6 мг/мл).
Младенцы до 1 года (включая новорожденных):
Доза осельтамивира фосфата | Количество суспензии осельтамивира фосфата | Размер дозатора для использования(градуировка 0,1 мл) |
9 мг | 1,5 мл | 2,0 мл (или 3,0 мл) |
10 мг | 1,7 мл | 2,0 мл (или 3,0 мл) |
11,25 мг | 1,9 мл | 2,0 мл (или 3,0 мл) |
12,5 мг | 2,1 мл | 3,0 мл |
13,75 мг | 2,3 мл | 3,0 мл |
15 мг | 2,5 мл | 3,0 мл |
16,25 мг | 2,7 мл | 3,0 мл |
18 мг | 3,0 мл | 3,0 мл (или 5,0 мл) |
19,5 мг | 3,3 мл | 5,0 мл |
21 мг | 3,5 мл | 5,0 мл |
22,5 мг | 3,8 мл | 5,0 мл |
24 мг | 4,0 мл | 5,0 мл |
25,5 мг | 4,3 мл | 5,0 мл |
27 мг | 4,5 мл | 5,0 мл |
28,5 мг | 4,8 мл | 5,0 мл |
30 мг | 5,0 мл | 5,0 мл |
,0 мл | 5,0 мл |