Осельтамивир
Лекарство Сегозана содержит осельтамивир, который принадлежит к группе лекарств, называемых ингибиторами нейраминидазы. Эти лекарства предотвращают распространение вируса гриппа в организме. Они помогают облегчить симптомы или предотвратить их появление в случае заражения вирусом гриппа.
Грипп - это инфекционное заболевание, вызванное вирусом. Симптомы гриппа часто включают внезапно появляющуюся лихорадку (выше 37,8°C), кашель, водянистые выделения из носа или заложенность носа, головные боли, мышечные боли и сильную усталость. Такие симптомы также могут быть вызваны другими инфекциями.
Настоящее заражение гриппом происходит только во время ежегодных вспышек заболевания (эпидемий), когда вирусы гриппа распространяются в местной среде. За пределами периодов эпидемий симптомы, подобные гриппу, обычно являются результатом других видов инфекции или другого заболевания.
Если это относится к пациенту, необходимо обратиться к врачу. Не принимать лекарство Сегозана.
Прежде чем принимать лекарство Сегозана, необходимо проинформировать врача, который назначил лекарство:
Во время лечения лекарством Сегозана необходимо немедленно проинформировать врача
Лекарство Сегозана не является вакциной: оно используется для лечения заражения или предотвращения распространения вируса гриппа. Вакцина обеспечивает иммунитет против вируса. Лекарство Сегозана не влияет на эффективность вакцинации против гриппа, и врач может назначить пациенту оба препарата.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Это относится также к лекарствам, отпускаемым без рецепта. Следующие лекарства особенно важны:
Если пациентка беременна, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проинформировать врача, чтобы он мог решить, является ли лекарство Сегозана подходящим.
Влияние осельтамивира на грудных детей не известно. Если пациентка кормит грудью, она должна проинформировать врача, чтобы он мог решить, является ли лекарство Сегозана подходящим.
Прежде чем принимать это лекарство, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Лекарство Сегозана не влияет на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.
Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной капсуле, то есть лекарство считается «без натрия».
Это лекарство всегда должно применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Сегозана должно быть принято как можно скорее, желательно в течение первых двух дней после появления симптомов гриппа.
Для лечения гриппанеобходимо принимать две дозы в день. Обычно лучше принимать одну дозу утром и одну вечером. Важно завершить весь 5-дневный курс лечения, даже если самочувствие пациента улучшится быстро.
У пациентов с ослабленной иммунной системой лечение будет продолжаться в течение 10 дней.
Для профилактики гриппа или после контакта с человеком, больным гриппом,необходимо принимать одну дозу в день в течение 10 дней. Лучше принимать лекарство утром во время завтрака.
В особых ситуациях, таких как распространение гриппа или если у пациента ослабленная иммунная система, лечение может длиться до 6 или 12 недель.
Рекомендуемая доза рассчитывается на основе веса пациента.Необходимо принимать количество капсул или суспензии, назначенную врачом.
Вес | Лечение гриппа: доза за 5 дней | Лечение гриппа (пациенты с ослабленной иммунной системой): доза за 10 дней* | Профилактика гриппа: доза за 10 дней |
40 кг или более | 75 мг** дважды в день | 75 мг** дважды в день | 75 мг** один раз в день |
*У пациентов с ослабленной иммунной системой лечение длится 10 дней.
**Доза 75 мг может состоять из капсулы 30 мг и капсулы 45 мг
Вес | Лечение гриппа: доза за 5 дней | Лечение гриппа (пациенты с ослабленной иммунной системой): доза за 10 дней* | Профилактика гриппа: доза за 10 дней |
10-15 кг | 30 мг дважды в день | 30 мг дважды в день | 30 мг один раз в день |
Более 15 кг и до 23 кг | 45 мг дважды в день | 45 мг дважды в день | 45 мг один раз в день |
Более 23 кг и до 40 кг | 60 мг дважды в день | 60 мг дважды в день | 60 мг один раз в день |
Более 40 кг | 75 мг** дважды в день | 75 мг** дважды в день | 75 мг** один раз в день |
*У детей с ослабленной иммунной системой лечение длится 10 дней.
**Доза 75 мг может состоять из капсулы 30 мг и капсулы 45 мг
Решение о назначении лекарства Сегозана младенцам до 1 года для профилактики во время пандемии гриппа должно быть принято после оценки соотношения потенциальных преимуществ и потенциального риска для младенца.
Вес | Лечение гриппа: доза за 5 дней | Лечение гриппа (пациенты с ослабленной иммунной системой): доза за 10 дней* | Профилактика гриппа: доза за 10 дней |
3-10 кг | 3 мг/кг веса тела** дважды в день | 3 мг/кг веса тела** дважды в день | 3 мг/кг** один раз в день |
*У младенцев с ослабленной иммунной системой лечение длится 10 дней.
**мг/кг = мг на каждый килограмм веса младенца. Например:
если 6-месячный младенец весит 8 кг,доза составляет
8 кг x 3 мг/кг = 24 мг
Капсулы необходимо проглотить целиком, запивая водой. Капсулы не следует разламывать или разжевывать.
Лекарство Сегозана можно принимать с пищей или независимо от нее, хотя прием лекарства с пищей снижает риск появления тошноты или рвоты.
Пациенты, которые имеют проблемы с приемом капсул,могут использовать жидкие формы лекарства. Может быть доступен осельтамивир в форме порошка для приготовления суспензии, но под другой торговой маркой. Если пациенту необходима суспензия, а она не доступна в аптеке, пациент может приготовить жидкую форму лекарства Сегозана из капсул. См.инструкцию Приготовление суспензииосельтамивира дома, которая приведена в этой инструкции.
Необходимо прекратить прием лекарства Сегозана и немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
В большинстве случаев передозировки не сообщалось о каких-либо нежелательных явлениях. Если они сообщались, то были подобны нежелательным явлениям, появляющимся после применения рекомендованных доз, как описано в пункте 4.
Передозировка чаще сообщалась после применения осельтамивира детям, чем взрослым и подросткам.
Необходимо быть осторожным при приготовлении жидкой формы лекарства Сегозана для детей, а также при применении детям лекарства Сегозана в форме капсул или жидкости.
Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной капсулы.
Не известны какие-либо нежелательные явления, если прием лекарства Сегозана был прекращен. Однако, если прекращение приема Сегозаны произошло раньше, чем рекомендовал врач, симптомы гриппа могут вернуться. Всегда необходимо завершить лечение в соответствии с рекомендациями врача.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные явления, хотя они не появляются у каждого. Многие из ниже перечисленных нежелательных явлений также могут быть вызваны самой гриппом.
Следующие тяжелые нежелательные явления были редко сообщены после разрешения осельтамивира для применения:
Наиболее часто (очень часто и часто) сообщаемые нежелательные явления осельтамивира - это тошнота (тошнота, рвота), боль в животе, диспепсия, головная боль и боль. Такие симптомы обычно появляются только после первой дозы лекарства и, как правило, проходят во время дальнейшего приема лекарства. Частота этих нежелательных явлений снижается, если принимать лекарство вместе с пищей.
врачу( могут встречаться у не более 1 из 1 000 пациентов)
Во время лечения осельтамивиром были редко сообщены случаи, которые включали
(могут встречаться у более 1 из 10 пациентов)
(могут встречаться у не более 1 из 10 пациентов)
(могут встречаться у не более 1 из 100 пациентов)
(могут встречаться у не более 1 из 1 000 пациентов)
(могут встречаться у более 1 из 10 пациентов)
(могут встречаться у не более 1 из 10 пациентов)
(могут встречаться у не более 1 из 100 пациентов)
Зарегистрированные нежелательные явления у младенцев в возрасте от 0 до 12 месяцев в основном аналогичны нежелательным явлениям, сообщаемым у старших детей (от 1 года). Кроме того, были сообщены диарея и опрелости.
Если любой из нежелательных явлений усиливается или появляются какие-либо нежелательные явления, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Однако,
Если出现 какие-либо нежелательные явления, включая любые нежелательные явления, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные явления можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные явления также можно сообщать подмиотам, ответственным за лекарственный препарат, или представителю этого подмиота.
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.
Хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после «Срок годности (EXP)». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 30°C.
Хранение суспензии, приготовленной в аптеке
Срок годности 10 дней, если суспензия хранится при температуре ниже 25°C.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для отходов. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
Твердые капсулы, желатиновые, размером «4», светло-желтого цвета, непрозрачные, с черной полосой, с надписью «М» и «30 мг». Размер капсулы составляет примерно 14,37 мм.
Лекарство Сегозана 30 мг в твердых капсулах доступно в блистере, содержащем 10 капсул.
Зентива, к.с.
У кабельной 130
Долни Мехолупы
102 37 Прага 10
Чешская Республика
Фармадокс Хелскеа Лтд.
КВ20А Кордин Индустриал Парк
ПЛА3000 Паола
Мальта
Сегозана
Болгария:
Сегозана
Дата последней актуализации инструкции:декабрь 2023
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Для пациентов, которые имеют проблемы с приемом капсул, в том числе для очень маленьких детей, может быть доступен осельтамивир в форме порошка для приготовления суспензии, но под другой торговой маркой.
Если пациенту необходима жидкая форма лекарства, а оно не доступно, суспензия может быть приготовлена из капсул лекарства Сегозана (см. Информация, предназначенная только для медицинского персонала). Предпочтителен продукт, приготовленный в аптеке.
Если приготовление в аптеке невозможно, пациент может приготовить суспензию осельтамивира из доступных капсул дома.
Доза одинакова для лечения и профилактики гриппа. Разница заключается в том, как часто принимается лекарство.
Для определения правильной дозы необходимо найти вес пациента в левой колонке таблицы.
Правая колонка таблицы показывает, сколько капсул необходимо для приема одной дозы.
Количество одинаково для лечения и профилактики гриппа.
Для приготовления дозы 30 мг и 60 мг необходимо использовать только капсулы 30 мг.
Не следует пытаться приготовить дозу 45 мг или 75 мг, используя содержимое капсулы 30 мг.
В таком случае необходимо использовать капсулу соответствующей дозировки.
Вес | Доза лекарства Сегозана | Количество капсул |
До 15 кг | 30 мг | 1 капсула |
Более 15 кг и до 23 кг | 45 мг | Не использовать капсулы 30 мг |
Более 23 кг и до 40 кг | 60 мг | 2 капсулы |
Шаг 2: Высыпать весь порошок в чашку.
Держать капсулу 30 мгвертикально над чашкой и осторожно отрезать округлый конец ножницами.
Высыпать весь порошок в чашку.
Открыть вторую капсулу, если необходима доза 60 мг. Высыпать весь порошок в чашку.
Необходимо осторожно обращаться с порошком, поскольку он может быть раздражающим для кожи и глаз.
Добавить небольшое количество сладкого продукта - не более одной чайной ложки - к порошку, высыпанному в чашку.
Это нейтрализует горький вкус порошка Сегозана.
Хорошо перемешать смесь.
Немедленно дать всю содержимоечашки пациенту.
Если в чашке осталось что-то, необходимо промыть чашку небольшим количеством воды и дать пациенту выпить остаток.
Повторить вышеуказанные действия во время каждого приема лекарства.
Шаг 1: Высыпать весь порошок в чашку.
Держать капсулу 30 мгвертикально над одной чашкой и осторожно отрезать округлый конец ножницами. Необходимо осторожно обращаться с порошком, поскольку он может быть раздражающим для кожи и глаз. Высыпать весь порошок в чашку, независимо от приготовляемой дозы.
Количество одинаково независимо от того, лечит ли пациент грипп или профилактику гриппа.
Использовать больший дозатор для набора 5 мл воды.
Добавить воду в порошок в чашке.
Перемешать смесь в течение примерно 2 минут чайной ложкой.
Не следует беспокоиться, если порошок не растворится полностью. Нерастворенный порошок представляет собой неактивные компоненты.
Найти вес ребенка в левой колонке таблицы.
Правая колонка таблицы показывает, сколько суспензии необходимо набрать.
Необходимо убедиться, что используется дозатор соответствующей емкости.
Набрать правильное количество суспензии из первой чашки.
Набирать суспензию осторожно, чтобы она не содержала пузырьков воздуха.
Аккуратно выжать смесь из дозатора во вторую чашку.
Добавить небольшое количество сладкого продукта - не более одной чайной ложки - во вторую чашку.
Это нейтрализует горький вкус лекарства Сегозана.
Хорошо перемешать сладкий продукт с лекарством Сегозана.
Вес (ближайший) | Количество суспензии, которое необходимо набрать |
3 кг | 1,5 мл |
3,5 кг | 1,8 мл |
4 кг | 2,0 мл |
4,5 кг | 2,3 мл |
5 кг | 2,5 мл |
5,5 кг | 2,8 мл |
6 кг | 3,0 мл |
6,5 кг | 3,3 мл |
7 кг | 3,5 мл |
7,5 кг | 3,8 мл |
8 кг | 4,0 мл |
8,5 кг | 4,3 мл |
9 кг | 4,5 мл |
9,5 кг | 4,8 мл |
10 кг или более | 5,0 мл |
Немедленно дать всю содержимоевторой чашки (суспензия лекарства Сегозана со сладким продуктом) ребенку.
Если в чашке осталось что-то, необходимо промыть чашку небольшим количеством воды и дать ребенку выпить остаток. В случае детей, не способных пить из чашки, для приема остаточной смеси необходимо использовать чайную ложку или бутылку для кормления детей.
Дать ребенку что-то выпить.
Повторить вышеуказанные действия во время каждого приема лекарства.
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Фабрично изготовленный осельтамивир в форме порошка для приготовления суспензии (6 мг/мл) является предпочтительным продуктом для детей и подростков, а также для взрослых пациентов, имеющих проблемы с приемом капсул или если необходимы меньшие дозы. В случае, если на рынке не доступен продукт, содержащий осельтамивир в форме порошка для приготовления суспензии, фармацевт может приготовить суспензию (6 мг/мл) из капсул. Если суспензия, приготовленная в аптеке, также не доступна, пациенты могут приготовить такую суспензию из капсул дома.
Необходимо обеспечить дозаторы для приема внутрь(шприцы для приема внутрь) соответствующей емкости и деления для приема суспензии, приготовленной в аптеке, а также для процедур, связанных с приготовлением суспензии дома. В обоих случаях лучше, если на дозаторах указаны соответствующие емкости. При приготовлении раствора дома необходимо использовать отдельные дозаторы для набора правильного количества воды и для измерения смеси осельтамивира с водой. Для измерения 5,0 мл воды необходимо использовать дозаторы емкостью 5 мл или 10 мл.
Необходимо проверить ниже соответствующую емкость дозатора, который должен быть использован для набора правильного количества суспензии осельтамивира (6 мг/мл).
Доза | Объем суспензии осельтамивира | Объем дозатора, который необходимо использовать (с делением 0,1 мл) |
9 мг | 1,5 мл | 2,0 мл (или 3,0 мл) |
10 мг | 1,7 мл | 2,0 мл (или 3,0 мл) |
11,25 мг | 1,9 мл | 2,0 мл (или 3,0 мл) |
12,5 мг | 2,1 мл | 3,0 мл |
13,75 мг | 2,3 мл | 3,0 мл |
15 мг | 2,5 мл | 3,0 мл |
16,25 мг | 2,7 мл | 3,0 мл |
18 мг | 3,0 мл | 3,0 мл (или 5,0 мл) |
19,5 мг | 3,3 мл | 5,0 мл |
21 мг | 3,5 мл | 5,0 мл |
22,5 мг | 3,8 мл | 5,0 мл |
24 мг | 4,0 мл | 5,0 мл |
25,5 мг | 4,3 мл | 5,0 мл |
27 мг | 4,5 мл | 5,0 мл |
28,5 мг | 4,8 мл | 5,0 мл |
30 мг | 5,0 мл | 5,0 мл |
Получите онлайн-консультацию по вопросам приема, получения рецепта и альтернативных препаратов.