Сандостатин Лар

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

САНДОСТАТИН ЛАР 10 мг порошок и растворитель для приготовления суспензии для инъекций

САНДОСТАТИН ЛАР 20 мг порошок и растворитель для приготовления суспензии для инъекций

САНДОСТАТИН ЛАР 30 мг порошок и растворитель для приготовления суспензии для инъекций

октреотид

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство САНДОСТАТИН ЛАР и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед использованием лекарства САНДОСТАТИН ЛАР
• 3. Как использовать лекарство САНДОСТАТИН ЛАР
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство САНДОСТАТИН ЛАР
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство САНДОСТАТИН ЛАР и для чего оно используется

САНДОСТАТИН ЛАР является синтетическим аналогом соматостатина, вещества, вырабатываемого человеческим организмом, которое ингибирует действие некоторых гормонов, например, гормона роста. Лекарство САНДОСТАТИН ЛАР действует сильнее, чем соматостатин, и его действие длится дольше.

САНДОСТАТИН ЛАР используется

• для лечения акромегалии. Акромегалия - это болезнь, при которой организм вырабатывает слишком много гормона роста. У здоровых людей гормон роста контролирует рост тканей, органов и костей. Чрезмерное количество гормона роста приводит к увеличению размеров костей и тканей, особенно рук и ног. САНДОСТАТИН ЛАР значительно облегчает симптомы акромегалии, включая головные боли, чрезмерное потоотделение, онемение рук и ног, усталость и боли в суставах. В большинстве случаев чрезмерная выработка гормона роста является результатом увеличения гипофиза (гипофизарной аденомы); лечение лекарством САНДОСТАТИН ЛАР может уменьшить размер аденомы.

САНДОСТАТИН ЛАР используется для лечения пациентов с акромегалией:

• у которых другие виды лечения акромегалии (хирургическое или радиотерапевтическое) не показаны или неэффективны;
• после радиотерапии, находящихся в переходном периоде, до наступления полного эффекта радиотерапии.
• для облегчения симптомов, связанных с чрезмерной выработкой определенных специфических гормонов и других веществ желудком, кишечником и поджелудочной железой. Чрезмерная выработка гормонов и других естественных веществ может быть вызвана определенными редкими заболеваниями желудка, кишечника или поджелудочной железы. Это нарушает естественный гормональный баланс организма и является причиной многих симптомов, таких как покраснение лица, диарея, низкое кровяное давление, сыпь и потеря веса. Лечение лекарством САНДОСТАТИН ЛАР помогает контролировать эти симптомы.
• для лечения нейроэндокринных опухолей, расположенных в кишечнике (например, в аппендиксе, тонком кишечнике или толстой кишке)

Нейроэндокринные опухоли - это редко встречающиеся опухоли, расположенные в различных частях тела. Лекарство САНДОСТАТИН ЛАР также используется для ингибирования роста этого типа опухолей, расположенных в кишечнике (например, в аппендиксе, тонком кишечнике или толстой кишке).

• для лечения гипофизарных опухолей, вырабатывающих слишком много гормона тиреотропного (ТТГ). Чрезмерное количество гормона тиреотропного (ТТГ) приводит к гипертиреозу. Лекарство САНДОСТАТИН ЛАР используется у пациентов с гипофизарными опухолями, вырабатывающими слишком много гормона тиреотропного (ТТГ):
• когда другие виды лечения (хирургическое или радиотерапевтическое) не показаны или неэффективны;
• после радиотерапии в переходном периоде, до наступления полного эффекта радиотерапии.

2. Важные сведения перед использованием лекарства САНДОСТАТИН ЛАР

Необходимо следовать всем рекомендациям врача. Они могут отличаться от информации, содержащейся в этой инструкции.
Необходимо ознакомиться с нижеперечисленной информацией перед использованием лекарства САНДОСТАТИН ЛАР.

Когда не использовать лекарство САНДОСТАТИН ЛАР:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на октреотид или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство САНДОСТАТИН ЛАР, необходимо обсудить это с врачом:

• если пациент знает, что имеет или имел в прошлом желчные камни или у пациента出现ят любые симптомы, такие как лихорадка, озноб, боль в животе или желтуха кожи и глаз; необходимо сообщить об этом врачу, поскольку длительное использование лекарства САНДОСТАТИН ЛАР может привести к образованию желчных камней. Врач может назначить периодический контроль желчного пузыря.
• Если пациент страдает диабетом, поскольку лекарство САНДОСТАТИН ЛАР может влиять на уровень сахара в крови. Если пациент страдает диабетом, уровень сахара в крови должен регулярно контролироваться.
• Если пациент имел в прошлом снижение уровня витамина В, врач может назначить периодический контроль уровня витамина В.

Исследования и контрольные осмотры

Если пациент длительно лечится лекарством САНДОСТАТИН ЛАР, врач может назначить периодический контроль функции щитовидной железы.
Врач будет контролировать функцию печени пациента.
Врач может назначить проверку активности ферментов поджелудочной железы.

Дети

Опыт использования лекарства САНДОСТАТИН ЛАР у детей ограничен.

САНДОСТАТИН ЛАР и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Во время лечения лекарством САНДОСТАТИН ЛАР можно обычно продолжать принимать другие лекарства.
Однако было сообщено, что САНДОСТАТИН ЛАР влияет на действие некоторых лекарств, таких как циметидин, циклоспорин, бромокриптин, хинидин и терфенадин.
Если пациент принимает лекарство, контролирующее кровяное давление (например, бета-адреноблокатор или блокатор кальциевых каналов), или лекарство, поддерживающее водно-электролитный баланс, врач может скорректировать дозировку.
У пациентов с диабетом может потребоваться коррекция дозы инсулина врачом.
Если пациент будет получать лечение оксодotreтидом лутету (Lu), радиофармацевтическую терапию, врач может прервать и (или) скорректировать лечение лекарством САНДОСТАТИН ЛАР на короткий период времени.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед использованием этого лекарства.
Лекарство САНДОСТАТИН ЛАР может быть использовано во время беременности только в случае явной необходимости.
Пациентки детородного возраста должны использовать эффективные методы контрацепции во время лечения.
Не следует кормить грудью во время лечения лекарством САНДОСТАТИН ЛАР. Неизвестно, проникает ли лекарство САНДОСТАТИН ЛАР в грудное молоко.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

САНДОСТАТИН ЛАР не влияет или имеет незначительное влияние на способность вождения транспортных средств и эксплуатации механизмов. Однако некоторые нежелательные реакции, которые могут出现 во время лечения лекарством САНДОСТАТИН ЛАР, такие как головные боли и усталость, могут снижать способность пациента к безопасному вождению транспортных средств и эксплуатации механизмов.

САНДОСТАТИН ЛАР содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на флакон, то есть лекарство считается «безнатриевым».

3. Как использовать лекарство САНДОСТАТИН ЛАР

Лекарство САНДОСТАТИН ЛАР должно быть введено только в виде глубокой внутримышечной инъекции в ягодицу.
Во время длительного введения необходимо выполнять инъекции поочередно в левую и правую ягодицу.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства САНДОСТАТИН ЛАР

При передозировке лекарства САНДОСТАТИН ЛАР не было зарегистрировано случаев, угрожающих жизни.
Симптомы передозировки: приливы жара, частое мочеиспускание, усталость, депрессия, тревога и отсутствие концентрации.
В случае подозрения на передозировку и появления у пациента вышеуказанных симптомов необходимо немедленно сообщить об этом врачу.

Пропуск использования лекарства САНДОСТАТИН ЛАР

В случае, если инъекция не была выполнена в назначенный срок, необходимо выполнить ее как можно скорее, а затем продолжить лечение как раньше. Выполнение инъекции через несколько дней не является вредным, но может привести к временному возобновлению симптомов болезни до тех пор, пока не будет возобновлен запланированный режим лечения.

Прерывание использования лекарства САНДОСТАТИН ЛАР

После прерывания лечения лекарством САНДОСТАТИН ЛАР симптомы болезни могут возобновиться. Поэтому не следует прерывать использование лекарства САНДОСТАТИН ЛАР без согласования с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу, медсестре или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

Некоторые нежелательные реакции могут быть тяжелыми. Необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента появится любой из следующих симптомов:

Очень часто(могут появляться более чем у 1 из 10 пациентов):

• Желчные камни, вызывающие внезапную боль в спине.
• Чрезмерно высокий уровень сахара в крови.

Часто(могут появляться не более чем у 1 из 10 пациентов):

• Гипотиреоз (гипотиреоз) влияющий на изменения сердечного ритма, аппетит или изменения веса; усталость, чувство холода или отек передней части шеи.
• Изменения в результатах тестов функции щитовидной железы.
• Воспаление желчного пузыря; симптомы могут включать боль в правой верхней части живота, лихорадку, тошноту, желтуху кожи и глаз (желтуха).
• Чрезмерно низкий уровень сахара в крови.
• Нарушение толерантности к глюкозе.
• Замедление сердечного ритма.

Не очень часто(могут появляться не более чем у 1 из 100 пациентов):

• Жажда, небольшое количество мочи, темная окраска мочи, сухая, покрасневшая кожа.
• Ускорение сердечного ритма.

Другие тяжелые нежелательные реакции

• Реакции повышенной чувствительности (аллергия), включая кожную сыпь.
• Тип аллергической реакции (анafilаксия), которая может вызывать трудности с глотанием или дыханием, отек и онемение, с возможным снижением кровяного давления и головокружением или потерей сознания.
• Воспаление поджелудочной железы; симптомы могут включать внезапную боль в верхней части живота, тошноту, рвоту, диарею.
• Воспаление печени; симптомы могут включать желтуху кожи и глаз (желтуха), тошноту, рвоту, отсутствие аппетита, общее плохое самочувствие, зуд, светлую окраску мочи.
• Нерегулярный сердечный ритм.
• Низкая концентрация тромбоцитов; это может привести к увеличению кровотечения или образованию синяков.

Если пациент заметил у себя любой из вышеуказанных симптомов, необходимо немедленно сообщить об этом врачу.

Другие нежелательные реакции:

Если пациент заметил у себя любой из следующих нежелательных реакций, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Эти реакции обычно легкие и имеют тенденцию к исчезновению во время лечения.
Очень часто(могут появляться более чем у 1 из 10 пациентов):

• Диарея.
• Боли в животе.
• Тошнота.
• Запор.
• Вздутие живота с отрыжкой.
• Головные боли.
• Боль в месте инъекции.

Часто(могут появляться не более чем у 1 из 10 пациентов):

• Дискомфорт в желудке после еды (диспепсия).
• Рвота.
• Чувство полноты в желудке.
• Жирный стул.
• Размягченный стул.
• Обесцвечивание кала.
• Головокружение.
• Потеря аппетита.
• Изменения в результатах тестов функции печени.
• Алопеция.
• Дыхательная недостаточность.
• Слабость.

Если появятся любые нежелательные реакции, необходимо сообщить об этом врачу, медсестре или фармацевту.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
тел.: 22 49-21-301
факс: 22 49-21-309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в уполномоченный орган.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство САНДОСТАТИН ЛАР

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Хранить в холодильнике (2°C – 8°C). Не замораживать.
В день выполнения инъекции лекарство САНДОСТАТИН ЛАР можно хранить при температуре ниже 25°C.
Не хранить приготовленное лекарство САНДОСТАТИН ЛАР (приготовленную суспензию необходимо использовать немедленно).
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке и упаковке после «EXP» и «Срок годности (EXP)». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не использовать это лекарство, если обнаружены посторонние частицы или изменение цвета.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство САНДОСТАТИН ЛАР

• Активным веществом лекарства является октреотид. Одна флакон содержит 10 мг, 20 мг или 30 мг октреотида (в виде октреотида ацетата).
• Другими компонентами являются: в порошке (флакон): поли(ДЛ-лактид-когликолид), маннитол (Е 421). в растворителе (ампуло-шприц): кармелоза натрия, маннитол (Е 421), полоксамер 188, вода для инъекций.

Вода для инъекций.

Как выглядит лекарство САНДОСТАТИН ЛАР и что содержит упаковка

Упаковка для одного пациента содержит одну стеклянную флакон объемом 6 мл, закрытую пробкой из бромобутиловой резины и алюминиевой крышкой с отрывным колпачком, содержащую порошок для приготовления суспензии для инъекций, и одну стеклянную ампуло-шприц объемом 3 мл, защищенную двумя пробками из хлоробутиловой резины (спереди и сзади), содержащую 2 мл растворителя для приготовления суспензии, упакованные в запечатанный блистер вместе с соединителем флакона и одной безопасной иглой для инъекций.

Уполномоченный орган

Novartis Poland Sp. z o.o.
ул. Марьянарская 15
02-674 Варшава
Тел. + 48 22 375 48 88

Производитель/Импортер

Novartis Poland Sp. z o.o.
ул. Марьянарская 15
02-674 Варшава
Novartis Pharma GmbH
Яков-Линд-штрассе 5, Топ 3.05
1020 Вена
Австрия
Novartis Pharma NV
Медиаалан 40 Бус 1
Вилворде, Б-1800
Бельгия
Novartis Healthcare A/S
Эдвард Томсенвей 14
Копенгаген С, 2300
Дания
Novartis Finland Oy
Метсэнейдонкуя 10
Эспоо, ФИ-02130
Финляндия
Novartis Pharma SAS
8-10 рю Анри Сент-Клер Девиль
92500 Рюэй-Мальмезон
Франция
Novartis Pharma GmbH
Роонштрассе 25
90429 Нюрнберг
Германия
Novartis Pharma GmbH
Софи Герман штрассе 10
90443 Нюрнберг
Германия
Novartis (HELLAS) SA
12-й км Национальной дороги Афины-Ламия
Метаморфоси Аттики, 14451
Греция
Novartis Hungáry Kft.
Васут у.13.
Будапешт, 2040
Венгрия
Novartis Farma S.p.A.
Виа Провинчале Шито 131
80058 Торре Аннунциата (NA)
Италия
Novartis Farma S.p.A.
Виале Луиджи Стурцо 43

• 20154 – Милан (MI) Италия

Novartis Farma - Продутос Фармасеутикос S.A.
Аvenida Профессор Доктор Кавако Силва, н.10Е, Тагуспарк
Порту-Сальво, 2740-255
Португалия
Novartis Farmacéutica S.A.
Гран Вия де лас Кортес Каталанас, 764
08013 Барселона
Испания
Novartis Sverige AB
Торшамнсгатан 48
164 40 Киста
Швеция
Novartis Pharma B.V.
Хааксбергвег 16
1101 БХ Амстердам
Нидерланды

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

САНДОСТАТИН ЛАР

Австрия, Болгария, Хорватия, Кипр, Чехия, Дания, Эстония, Финляндия, Германия, Греция, Венгрия, Исландия, Ирландия, Латвия, Литва, Мальта, Норвегия, Польша, Румыния, Словакия, Словения, Испания, Швеция
САНДОСТАТИН ЛАР
Бельгия, Люксембург, Нидерланды
САНДОСТАТИНА ЛАР
Италия, Португалия
САНДОСТАТИН Л.П.
Франция

Дата последнего обновления инструкции: 10/2024

Информация, предназначенная только для медицинских специалистов:

Какое количество лекарства САНДОСТАТИН ЛАР необходимо использовать

Акромегалия
Рекомендуется начать лечение с введения препарата САНДОСТАТИН ЛАР в дозе 20 мг каждые 4 недели в течение 3 месяцев. Пациенты, принимающие препарат САНДОСТАТИН под кожу, могут начать лечение препаратом САНДОСТАТИН ЛАР на следующий день после последнего под кожу введения препарата САНДОСТАТИН. Затем необходимо скорректировать дозу препарата на основе уровня гормона роста (ГР) и инсулиноподобного фактора роста 1/соматомедина С (ИФР-1) и клинических симптомов.
У пациентов, у которых после 3 месяцев лечения симптомы и биохимические показатели (ГР; ИФР-1) не полностью контролируются (уровни ГР все еще выше 2,5 мкг/л), дозу препарата можно увеличить до 30 мг каждые 4 недели. Если после следующих 3 месяцев показатели ГР, ИФР-1 и (или) другие симптомы все еще не полностью контролируются при введении дозы 30 мг, дозу препарата можно увеличить до 40 мг каждые 4 недели.
У пациентов, у которых уровень ГР стабильно ниже 1 мкг/л, а уровень ИФР-1 в сыворотке нормализовался, и у которых самые быстро исчезающие симптомы акромегалии регрессировали после 3 месяцев лечения дозой 20 мг, можно использовать препарат САНДОСТАТИН ЛАР в дозе 10 мг каждые 4 недели. Однако, особенно в этой группе пациентов, рекомендуется внимательно контролировать эффективность лечения путем определения уровней ГР и ИФР-1 в сыворотке, а также оценки клинических симптомов во время лечения этой низкой дозой препарата САНДОСТАТИН ЛАР.
У пациентов, получающих установленную дозу препарата САНДОСТАТИН ЛАР, необходимо определять уровень ГР и ИФР-1 каждые 6 месяцев.
Гормонально активные опухоли желудка, кишечника и поджелудочной железы

• Лечение пациентов с симптомами, связанными с гормонально активными нейроэндокринными опухолями желудка, кишечника и поджелудочной железыРекомендуется начать лечение с введения препарата САНДОСТАТИН ЛАР в дозе 20 мг каждые 4 недели. Пациенты, принимающие под кожу препарат САНДОСТАТИН, должны продолжать принимать его в дозе, ранее оказавшейся эффективной, в течение 2 недель после первого введения препарата САНДОСТАТИН ЛАР.

У пациентов, у которых после 3 месяцев лечения появилось удовлетворительное облегчение симптомов и улучшение биохимических показателей, можно снизить дозу препарата САНДОСТАТИН ЛАР до 10 мг каждые 4 недели.
У пациентов, у которых после 3 месяцев лечения появилось только частичное облегчение симптомов, можно увеличить дозу препарата САНДОСТАТИН ЛАР до 30 мг каждые 4 недели.
В дни, когда симптомы, связанные с опухолями желудка, кишечника и поджелудочной железы, усиливаются, несмотря на лечение препаратом САНДОСТАТИН ЛАР, рекомендуется дополнительное под кожу введение препарата САНДОСТАТИН в дозе, ранее использовавшейся перед введением препарата САНДОСТАТИН ЛАР. Это может произойти особенно в течение первых 2 месяцев лечения, до тех пор, пока не будет достигнут терапевтический уровень октреотида.

• Лечение пациентов с продвинутыми нейроэндокринными опухолями, происходящими из средней части праядernen или неизвестного первичного очага, в случае которых исключен первичный очаг, не расположенный в средней части праядernenРекомендуемая доза препарата САНДОСТАТИН ЛАР составляет 30 мг, вводимых каждые 4 недели. Лечение препаратом САНДОСТАТИН ЛАР с целью ингибирования роста опухоли должно быть продолжено в случае отсутствия прогрессии опухоли.

Лечение гипофизарных аденом, вырабатывающих ТТГ
Лечение препаратом САНДОСТАТИН ЛАР должно быть начато с дозы 20 мг, вводимых каждые 4 недели, и продолжено в течение 3 месяцев перед возможной коррекцией дозы. Затем дозу можно скорректировать на основе уровня ТТГ и тиреоидного гормона.

Инструкция по приготовлению и внутримышечному введению препарата САНДОСТАТИН ЛАР

Только для глубокого внутримышечного введения

Набор:

а
Одна флакон, содержащая препарат САНДОСТАТИН ЛАР в виде порошка
б
Одна ампуло-шприц, содержащая растворитель для приготовления суспензии
в
Один соединитель флакона для восстановления препарата
г
Одна безопасная игла для инъекций
Необходимо следовать приведенной ниже инструкции, чтобы правильно восстановить препарат САНДОСТАТИН ЛАР перед выполнением глубокой внутримышечной инъекции.
Для правильного восстановления препарата САНДОСТАТИН ЛАР имеют решающее значение 3 пункта.
Несоблюдение этих требований может привести к неправильному введению препарата.

Несоблюдение этих требований может привести к неправильному введению препарата.

• Набор для инъекций должен быть приведен к комнатной температуре.Необходимо вынуть набор для инъекций из холодильника и перед восстановлением препарата оставить его на минимум 30 минут при комнатной температуре, но не более 24 часов.
• После добавления растворителя необходимо оставить флакон на 5 минут, чтобы обеспечить полное насыщение порошка раствором.
• После насыщения необходимо встряхнуть флакон с умеренной силойв горизонтальном направлении не менее 30 секунд для образования однородной суспензии.Суспензия препарата САНДОСТАТИН ЛАР должна быть приготовлена непосредственноперед введением.

Препарат САНДОСТАТИН ЛАР может быть введен только обученным медицинским персоналом.

Шаг 1

• Вынуть набор для инъекций с препаратом САНДОСТАТИН ЛАР из холодильника, в котором он хранился.

ВНИМАНИЕ: Очень важно начать процесс восстановления только после того, как набор для инъекций достигнет комнатной температуры. Необходимо оставить

набор при комнатной температуре не менее

30 минут перед восстановлением, но не более 24 часов.

Внимание: Набор для инъекций можно в случае необходимости повторно поместить в холодильник.

Шаг 2

• Снять с флакона пластиковую крышку и протереть резиновую пробку флакона ваткой, смоченной в спирте.
• Снять защитный слой, покрывающий упаковку соединителя флакона, но не вынимать соединитель флакона из упаковки.
• Держа соединитель флакона через упаковку, поместить соединитель флакона на флакон и нажать до конца, чтобы он зафиксировался с характерным «щелчком».

• Снять упаковку с соединителя флакона, поднимая ее вверх.

Шаг 3

• Снять колпачок с ампуло-шприца, содержащего растворитель, и завинтить шприц на соединитель флакона.
• Медленно опустить поршень до самого конца, чтобы весь раствор растворителя оказался в флаконе.

Шаг 4

ВНИМАНИЕ: Очень важно оставить флакон на

5 минут, чтобы убедиться, что порошок был полностью насыщен растворителем.
Внимание: Если поршень отходит назад вверх, это нормальная ситуация, вызванная небольшим избыточным давлением в флаконе.

5 минут

• На этом этапе необходимо подготовить пациента к выполнению инъекции.

Шаг 5

• После насыщения порошка растворителем необходимо проверить, что поршень находится в самом конце шприца. ВНИМАНИЕ:Держа поршень в самом конце умеренновстряхивая флакон в горизонтальном положении не менее30 секунд, чтобы весь порошок образовал суспензию (однородная молочная суспензия). Если часть порошка не соединилась с раствором, повторить умеренное встряхивание в течение еще 30 секунд.

Шаг 6

• Подготовить место инъекции, протерев его ваткой, смоченной в спирте.
• Перевернуть шприц с флаконом вверх дном и медленно оттягивая поршень набрать всю содержимое флакона в шприц.
• Отвинтить шприц от соединителя флакона.

Шаг 7

• Завинтить безопасную иглу для инъекций на шприц.
• Нежно повторно встряхнуть шприц, чтобы получить молочную однородную суспензию непосредственно перед введением.
• Снять защитный колпачок с иглы прямым движением вверх.
• Нежно постучать пальцами по шприцу, вызывая перемещение видимых пузырьков воздуха вверх, и затем удалить их из шприца. Необходимопроверить, что место инъекции не было загрязнено.

• Восстановленный препарат САНДОСТАТИН ЛАР теперь готов к немедленномувведению - необходимо перейти к пункту Шаг 8. Любая задержка может привести к выпадению осадка.

Шаг 8

• Препарат САНДОСТАТИН ЛАР должен быть введен только в виде глубокой внутримышечной инъекции, НИКОГДАвнутривенно .
• Ввести всю иглу в левую или правую ягодицу под углом 90° к поверхности кожи.
• Медленно оттягивая поршень шприца, убедиться, что игла не находится в кровеносном сосуде (изменить положение иглы, если она находится в кровеносном сосуде).
• Нажимать на поршень с постоянной силой до опорожнения шприца. Удалить иглу из места введения и активировать защитный колпачок иглы (согласно инструкциям, приведенным в пункте Шаг 9).

Шаг 9

• Активировать защитный колпачок иглы, используя один из 2 следующих методов:
• нажать на сгибаемую часть колпачка на твердой поверхности (рисунок А)
• или нажать на сгибаемую часть колпачка пальцем (рисунок Б).
• Правильная активация будет подтверждена громким щелчком.

• Шприц необходимо немедленно выбросить (в соответствующий контейнер для острых отходов).