Розекс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Розекс

0,75% (7,5 мг/г) гель

Метронидазол

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Розекс гель и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Розекс гель
• 3. Как применять препарат Розекс гель
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Розекс гель
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Розекс гель и для чего он используется

Препарат Розекс в форме геля для наружного применения содержит активное вещество метронидазол.
Метронидазол является производным нитроимидазола с противобактериальным действием.

Показания к применению:

Местное лечение воспалительных поражений в виде папул и пустул при розацеа.
Местное лечение кожных инфекций.

2. Важная информация перед применением препарата Розекс гель

Когда не применять препарат Розекс

• если пациент имеет аллергию на активное вещество или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение препарата Розекс гель, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Препарат Розекс гель предназначен только для наружного применения. Необходимо быть осторожным, чтобы препарат не попал в глаза или на слизистые оболочки. В случае случайного контакта препарата с глазами необходимо их промыть большим количеством воды.
В случае появления симптомов раздражения кожи необходимо обратиться к врачу, который может рекомендовать реже применение препарата или временное прекращение терапии.
Во время лечения необходимо избегать воздействия солнечного света и искусственных источников ультрафиолетового излучения (например, в соляриях).
Метронидазол является производным нитроимидазола и должен применяться с осторожностью у пациентов с заболеваниями крови. Если пациент имеет любое заболевание крови или принимает препараты, разжижающие кровь, он должен сообщить об этом врачу.
Не следует применять препарат дольше, чем рекомендовано врачом.

Препарат Розекс и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, даже если они отпускаются без рецепта.
Риск возникновения взаимодействий с препаратами общего действия является маловероятным из-за низкой абсорбции препарата Розекс гель после местного применения.
У некоторых пациентов, принимающих метронидазол внутрь, после употребления алкоголя наблюдались реакции, подобные реакциям, которые возникали при употреблении алкоголя во время применения дисульфирама (препарата, используемого для лечения алкоголизма).
Метронидазол, применяемый внутрь, может усиливать противосвертывающее действие варфарина и производных кумарина,导致 удлинению времени протромбина. Неизвестно, влияет ли местно применяемый метронидазол на продолжительность времени протромбина.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

В период беременности препарат Розекс может применяться только в том случае, если, по мнению врача, это необходимо.

Грудное вскармливание

Не следует применять препарат во время грудного вскармливания. Врач рассмотрит, следует ли прекратить лечение препаратом Розекс или прекратить грудное вскармливание.

Фертильность

Нет доступных данных.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Препарат Розекс гель не влияет или имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Розекс гель содержит:

• - метилпарабен (E218) и пропилпарабен (E216),которые могут вызывать аллергические реакции (возможные реакции позднего типа),
• - 30 мг пропиленгликоля (E1520)в каждом грамме геля. Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.

3. Как применять Розекс гель

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Розекс гель предназначен для местного применения на коже. Тонкий слой препарата необходимо наносить на пораженные участки кожи дважды в день (утром и вечером).
Перед применением необходимо вымыть пораженные участки специальным средством для ухода за чувствительной и нежной кожей лица. После применения препарата Розекс гель пациенты могут использовать только такие косметические средства, которые не вызывают образование комедонов и не имеют сужающего действия.
Время лечения обычно составляет от 3 до 4 месяцев. Срок применения препарата не должен быть продлен. Однако, если произошло значительное улучшение, лечащий врач может рекомендовать продолжение терапии в течение следующих 3 или 4 месяцев, в зависимости от тяжести поражений.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста нет необходимости изменять дозировку.

Применение у детей

Препарат Розекс не рекомендуется применять у детей из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности применения.

Пропуск применения препарата Розекс гель

Необходимо применить препарат как можно скорее. Если приближается время следующего применения, не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

В случае случайного приема препарата

Необходимо немедленно обратиться к врачу.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Ниже перечислены нежелательные реакции с указанием частоты их возникновения:
Часто (возникающие не чаще чем у 1 из 10 леченных пациентов):
сухость кожи, покраснение, зуд, ощущение дискомфорта кожи (жжение, боль кожи/колючее ощущение), раздражение кожи, ухудшение симптомов акне.
Не очень часто (возникающие не чаще чем у 1 из 100 леченных пациентов):
онемение, покалывание и онемение конечностей, металлический вкус во рту, тошнота.
Неизвестно (частота не может быть определена на основе доступных данных):
контактный дерматит, шелушение кожи, отек лица.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственной организации.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Розекс гель

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном и не видимом для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C. Не замораживать.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и трубке после: EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Розекс гель

• Активным веществом препарата является метронидазол. 1 г геля содержит 7,5 мг метронидазола .
• Другими компонентами являются: эдетат дисодия, карбомер 940, пропиленгликоль (E1520), метилпарабен (E218), пропилпарабен (E216), гидроксид натрия, очищенная вода.

Как выглядит препарат Розекс гель и что содержит упаковка

Препарат Розекс представляет собой бесцветный или желтоватый до светло-коричневого гель.
Препарат Розекс гель упаковывается в алюминиевые трубки, содержащие 15 г или 30 г геля, в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель:

Ответственное лицо:
Galderma Polska Sp. z o.o.
ул. Пулавская 145
02-715 Варшава
Польша
тел.: +48 22 331 21 80
Производитель:
Laboratoires Galderma
Z.I. Montdésir
74540 Alby-sur-Chéran
Франция

Дата последней актуализации инструкции: