Метронидазол Зиайа

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Метронидазол Зияжа, 10 мг/г, гель

Метронидазол

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Метронидазол Зияжа и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Метронидазол Зияжа
• 3. Как применять препарат Метронидазол Зияжа
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Метронидазол Зияжа
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Метронидазол Зияжа и для чего он используется

Метронидазол Зияжа в виде геля для местного применения на кожу содержит активное вещество метронидазол.
Метронидазол является производным нитроимидазола с бактерицидным действием.
Метронидазол после местного применения на кожу действует на грамотрицательные бактерии, растущие в условиях относительно бескислородной среды, из рода: Bacteroides, Fusobacterium.

Показания к применению:

• -Розацеа,
• -Себорейный дерматит,
• -Смешанные бактериальные инфекции кожи лица,
• -Периоральный дерматит,
• -Постериодный розацеа.

2. Важные сведения перед применением препарата Метронидазол Зияжа

Когда не применять препарат Метронидазол Зияжа

• -если пациент имеет аллергическую реакцию на метронидазол или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение препарата Метронидазол Зияжа, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Метронидазол Зияжа предназначен исключительно для местного применения на кожу.
В случае появления симптомов раздражения кожи необходимо обратиться к врачу, который может рекомендовать реже применение препарата или временное прекращение терапии.
Во время лечения необходимо избегать воздействия ультрафиолетового излучения (солнечного света, соляриев, ламп, излучающих ультрафиолетовое излучение).
Необходимо избегать контакта препарата с глазами или слизистыми оболочками. Применение препарата вблизи глаза может вызвать раздражение конъюнктивы и слезотечение. В случае случайного контакта препарата с глазами необходимо промыть их большим количеством холодной воды. Если глаза остаются раздраженными, необходимо обратиться к офтальмологу.
Метронидазол Зияжа следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением картины крови (дискразией), включая случаи в прошлом. Если пациент имеет любое заболевание крови, он должен сообщить об этом врачу.
Не следует применять препарат дольше, чем рекомендовано врачом.
Существуют данные, которые предполагают, что метронидазол имеет канцерогенное действие у некоторых видов животных. Однако нет данных о канцерогенном действии препарата у людей.

Препарат Метронидазол Зияжа и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Риск возникновения взаимодействий с препаратами общего действия маловероятен из-за низкого всасывания препарата Метронидазол Зияжа после местного применения.
Однако необходимо учитывать, что при пероральном применении метронидазола наблюдалось усиление действия антикоагулянтов (варфарина и кумарина) и удлинение времени протромбина (это показатель оценки времени свертывания крови).

Препарат Метронидазол Зияжа и алкоголь

После приема алкоголя наблюдались реакции (в том числе острые психозы и состояния спутанности) подобные реакциям, которые возникали при приеме алкоголя во время применения дисульфирама - препарата, используемого для лечения алкоголизма.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Метронидазол Зияжа может быть применен у беременных женщин только в том случае, если, по мнению врача, это абсолютно необходимо, поскольку нет данных о безопасности местного применения метронидазола у беременных женщин, а метронидазол, принятый перорально, проникает через плаценту и быстро проникает в плод.
Грудное вскармливание
Не следует применять препарат во время грудного вскармливания.
Врач решит, следует ли прекратить применение препарата Метронидазол Зияжа или прекратить грудное вскармливание.
Влияние на фертильность
Нет данных, описывающих влияние метронидазола на фертильность у людей.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Метронидазол Зияжа не должен влиять на способность вождения транспортных средств и работы с механизмами.

Препарат Метронидазол Зияжа содержит:

• метилпараоксibenzoат (Е 218) и пропилпараоксibenzoат (Е 216), поэтому препарат может вызвать аллергические реакции (возможные реакции позднего типа).
• 150 мг этанола 96% в каждом грамме геля, поэтому препарат может вызвать жжение поврежденной кожи. Препарат легко воспламеняется. Не следует применять вблизи открытого огня, зажженной сигареты или некоторых устройств (например, фена для волос).
• 150 мг пропиленгликоля (Е 1520) в каждом грамме геля, поэтому препарат может вызвать раздражение кожи.

3. Как применять препарат Метронидазол Зияжа

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Метронидазол Зияжа предназначен для местного применения на кожу.
Тонкий слой геля наносится на пораженные участки кожи два раза в день (утром и вечером). Перед применением необходимо вымыть пораженные участки кожи мягким мылом.
После применения препарата пациенты могут использовать только такие косметические средства, которые не закупоривают поры и не имеют сужающего действия.
Время лечения зависит от типа микроорганизмов, локализации и тяжести инфекции и обычно составляет от 3 до 4 месяцев. Срок применения препарата не должен быть продлен. Однако, если произошло значительное улучшение, лечащий врач может рекомендовать продолжить применение препарата Метронидазол Зияжа в течение следующих 3 или 4 месяцев, в зависимости от тяжести поражений.
Врач определит, как долго необходимо применять Метронидазол Зияжа. Если через 3-4 месяца не произошло улучшения, необходимо обратиться к врачу.

Применение у детей

Метронидазол Зияжа не показан для применения у детей, поскольку нет данных о безопасности и эффективности препарата у детей.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Метронидазол Зияжа

Передозировка препарата после местного применения маловероятна.
В случае необходимости удаления с кожи слишком большого количества препарата необходимо промыть кожу большим количеством теплой воды.
После случайного проглатывания препарата рекомендуется промыть желудок. Затем следует назначить активированный уголь, а затем слабительное средство на основе солей. Терапия должна включать симптоматическое и поддерживающее лечение.
Метронидазол можно удалить из организма с помощью диализа.
В случае случайного приема препарата необходимо обратиться к врачу, который определит необходимое лечение.

Пропуск применения препарата Метронидазол Зияжа

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Метронидазол Зияжа

Не следует прекращать применение препарата без согласования с врачом, поскольку это может привести к ухудшению симптомов кожи.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Ниже перечислены нежелательные реакции с указанием частоты их возникновения:
Частые нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 из 10 пациентов):
сухость кожи, покраснение, зуд, ощущение дискомфорта кожи (жжение, боль кожи/покалывание),
раздражение кожи, усиление розацеа.
Нечастые нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 из 100 пациентов):
уменьшение чувствительности, нарушение чувствительности, нарушения вкуса (металлический вкус), тошнота.
Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных): контактный дерматит.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских, 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Метронидазол Зияжа

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Условия хранения до первого открытия тубы: Нет специальных рекомендаций по хранению препарата.
Условия хранения после первого открытия тубы: Хранить при температуре ниже 25°C.
Срок годности после первого открытия тубы: 3 года, но не более срока годности, указанного на упаковке.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке и тубе после: «EXP».
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Метронидазол Зияжа

• -Активным веществом препарата является метронидазол; 1 г геля содержит 10 мг метронидазола.
• -Другими компонентами являются: этанол 96%, карбомер 980, пропиленгликоль (Е 1520), динатрий эдетат, метилпараоксibenzoат (Е 218), пропилпараоксibenzoат (Е 216), троламин, очищенная вода.

Как выглядит препарат Метронидазол Зияжа и что содержит упаковка

Метронидазол Зияжа - прозрачный, бесцветный или светло-желтый, однородный гель.
Упаковка: алюминиевая туба с герметичной мембраной, внутри покрытая эпоксидно-фенольным лаком, с крышкой из HDPE с проколом, содержащая 15 г геля, помещенная вместе с инструкцией в картонную коробку.

Ответственное лицо

ЗИАЖА Ltd Завод по производству лекарственных препаратов ООО
ул. Jesienna, 9
80-298 Гданьск
Тел.: +48 58 521 34 00
(логотип ответственного лица)

Производитель

ЗИАЖА Ltd Завод по производству лекарственных препаратов ООО
ул. Промышленная, 12
83-050 Колбudy

Дата последнего обновления инструкции: