Розетиц

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Розетик, 7,5 мг/г, гель

Метронидазол

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Розетик и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Розетик
• 3. Как применять препарат Розетик
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Розетик
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Розетик и для чего он используется

Препарат Розетик в виде геля для местного применения на коже содержит активное вещество - метронидазол.
Метронидазол является производным нитроимидазола с противобактериальным действием.
Показания к применению:
Местное лечение воспалительных поражений в виде гнойников и пустул при розовом акне.
Местное лечение кожных инфекций.

2. Важная информация перед применением препарата Розетик

Когда не применять препарат Розетик

• если пациент имеет аллергическую реакцию на активное вещество или его производные, или на любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Розетик необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Препарат Розетик предназначен исключительно для местного применения на коже. Не следует применять его в области глаз или на слизистых оболочках. В случае контакта препарата с глазами необходимо промыть их большим количеством воды.
Если появляются симптомы раздражения кожи, необходимо обратиться к врачу, который может рекомендовать реже применять препарат или временно прекратить терапию.
Во время лечения необходимо избегать воздействия солнечного света и искусственных источников ультрафиолетового излучения (например, в соляриях).
Метронидазол является производным нитроимидазола и должен применяться с осторожностью у пациентов с заболеваниями крови. Если пациент имеет любое заболевание крови или принимает антикоагулянты, он должен сообщить об этом врачу.
Не следует применять препарат дольше, чем рекомендовано врачом.

Препарат Розетик и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Препарат Розетик после местного применения подвергается незначительному всасыванию через кожу, поэтому вероятность взаимодействия с системными препаратами низка.
Пациент не должен потреблять алкоголь во время и не менее 48 часов после окончания лечения метронидазолом, поскольку может出现 дисульфирамоподобная реакция (приливы жара, рвота, тахикардия).
Метронидазол, применяемый перорально, может усиливать антикоагулянтное действие варфарина и производных кумарина,导致 удлинению времени протромбина. Неизвестно, влияет ли местно применяемый метронидазол на продолжительность времени протромбина.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что она может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Во время беременности препарат Розетик может быть применен только в том случае, если, по мнению врача, это необходимо.

Грудное вскармливание

Не следует применять препарат во время грудного вскармливания. Врач рассмотрит, следует ли прекратить лечение препаратом Розетик или прекратить грудное вскармливание.

Фертильность

Нет доступных данных.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Препарат Розетик не влияет или имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Розетик содержит метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216) и пропиленгликоль.

Из-за содержания метилпарабена и пропилпарабена препарат может вызывать аллергические реакции (возможные реакции замедленного типа).
Препарат Розетик содержит 30 мг пропиленгликоля в 1 г геля. Из-за содержания пропиленгликоля препарат может вызывать раздражение кожи.

3. Как применять препарат Розетик

Этот препарат всегда следует применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Розетик предназначен для местного применения на коже.
Перед применением необходимо вымыть пораженные участки кожи специальным средством для ухода за чувствительной и нежной кожей лица. Тонкий слой препарата следует наносить на пораженные участки кожи два раза в день (утром и вечером).
После применения препарата Розетик пациенты должны использовать для ухода только те косметические средства, которые не вызывают образование комедонов и не имеют сужающего действия.
Время лечения обычно составляет от 3 до 4 месяцев. Срок применения препарата не должен быть продлен. Однако, если произошло значительное улучшение, лечащий врач может рекомендовать продолжить терапию в течение следующих 3 или 4 месяцев, в зависимости от тяжести симптомов.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста нет необходимости изменять дозировку.

Применение у детей

Препарат Розетик не рекомендуется применять у детей из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности применения.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Розетик

Нет данных о передозировке у людей.

Пропуск применения препарата Розетик

Необходимо применить препарат как можно скорее. Если приближается время применения следующей дозы, не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

В случае случайного приема препарата

Необходимо немедленно обратиться к врачу.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Ниже перечислены нежелательные реакции с указанием частоты их возникновения:
Часто (встречающиеся реже, чем у 1 из 10 леченных пациентов):
сухость кожи, покраснение, зуд, ощущение дискомфорта кожи (жжение, боль кожи/колючее ощущение),
раздражение кожи, ухудшение симптомов акне.
Не очень часто (встречающиеся реже, чем у 1 из 100 леченных пациентов):
онемение, покалывание и онемение конечностей, металлический вкус во рту, тошнота.
Неизвестно (частота не может быть определена на основе доступных данных):
контактный дерматит, шелушение кожи, отек лица.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181 С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Розетик

Хранить при температуре ниже 25°C. Не хранить в холодильнике. Не замораживать.
Хранить тюбик плотно закрытым.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Необходимо обращать внимание на срок годности препарата.
Срок годности после первого открытия тюбика: 28 дней.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Розетик

­
Активным веществом препарата является метронидазол.
1 г геля содержит 7,5 мг метронидазола.
­
Другие компоненты: карбомер 980, динатрий эдетат, пропиленгликоль, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), очищенная вода, гидроксид натрия (для установления pH).

Как выглядит препарат Розетик и что содержит упаковка

Препарат Розетик представляет собой гель однородной консистенции, цвета от светло-желтого до желтого.
Упаковка препарата представляет собой алюминиевую тюбик с герметичной мембраной, внутри покрытую эпоксидно-фенольным лаком, с крышкой из HDPE и пробойником, содержащую 30 г геля. Тюбик вместе с инструкцией для пациента помещен в картонную коробку.

Ответственное лицо и производитель

ХЕМА-ЭЛЕКТРОМЕТ
Производственный кооператив
ул. Промышленная 9
35-105 Жешув
тел. 17 862 05 90
эл. почта: chema@chema.rzeszow.pl

Дата последнего обновления инструкции: