Метронидазол Йелфа

Улотка, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Метронидазол Джельфа, 10 мг/г, гель

Метронидазол

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием улотки перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту улотку, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой улотке, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.

Содержание улотки:

• 1. Что такое препарат Метронидазол Джельфа гель и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Метронидазол Джельфа гель
• 3. Как применять препарат Метронидазол Джельфа гель
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Метронидазол Джельфа гель
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Метронидазол Джельфа гель и для чего он используется

Активным веществом препарата Метронидазол Джельфа в виде геля для местного применения на коже является метронидазол
с бактерицидным действием.
Метронидазол после нанесения на кожу действует на грамотрицательные бактерии, растущие в условиях относительно
безкислородной среды, из рода: Bacteroides, Fusobacterium.

Показания к применению

• Розовые угри,
• Себорейный дерматит,
• Смешанные бактериальные инфекции кожи лица,
• Периоральный дерматит,
• Розовые угри постериодные.

2. Важная информация перед применением препарата Метронидазол Джельфа гель

Когда не применять препарат Метронидазол Джельфа гель

• если пациент имеет аллергическую реакцию на метронидазол или любой другой компонент этого препарата (перечисленные в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения Метронидазола Джельфа гель необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Препарат предназначен исключительно для местного применения на коже.
В случае появления раздражения, необходимо обратиться к врачу – врач решит, следует ли уменьшить частоту применения или прекратить применение препарата Метронидазол Джельфа гель.
Во время лечения необходимо избегать воздействия ультрафиолетового излучения (загара, солярия, ламп, излучающих ультрафиолетовое излучение).
Избегать контакта препарата с глазами и слизистыми оболочками. Применение препарата вблизи глаза может вызвать раздражение конъюнктивы и слезотечение. Если препарат попадет в глаза, необходимо немедленно промыть их большим количеством прохладной воды. Если глаза остаются раздраженными, необходимо обратиться к врачу-офтальмологу.
Препарат Метронидазол Джельфа гель должен применяться с осторожностью у пациентов с нарушением картины крови (дискразией), включая случаи в прошлом.
Препарат необходимо применять в соответствии с рекомендациями врача; не следует применять препарат дольше, чем рекомендовал врач.
Существуют данные, свидетельствующие о том, что метронидазол имеет канцерогенное действие на некоторых животных. Однако нет данных о канцерогенном действии препарата на человека.

Метронидазол Джельфа гель и алкоголь

После приема алкоголя наблюдались реакции (в том числе острые психозы и состояния спутанности) подобные реакциям, которые возникали при приеме алкоголя во время применения дисульфирама - препарата, используемого для лечения алкоголизма.

Метронидазол Джельфа гель и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не было зарегистрировано взаимодействие метронидазола в виде геля, применяемого на коже, с другими препаратами, однако необходимо учитывать, что при пероральном применении метронидазола наблюдалось:

• усиление действия варфарина и кумарина (препаратов,抑имающих свертываемость крови)
• и удлинение времени протромбина (это показатель, используемый для оценки времени свертываемости крови).

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Препарат может применяться во время беременности только в том случае, если врач решит, что это абсолютно необходимо, поскольку нет данных о безопасности местного применения метронидазола у беременных женщин, а метронидазол, принимаемый перорально, проникает через плаценту и быстро проникает в плод.
Кормление грудью
Если врач считает, что необходимо применение препарата, он должен порекомендовать прекратить кормление грудью.
Влияние на фертильность
Нет данных, описывающих влияние метронидазола на фертильность у человека.

Вождение транспортных средств и работа с машинами

Применение препарата Метронидазол Джельфа гель не должно влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Препарат Метронидазол Джельфа гель содержит:

• метилпарабен
• пропилпарабен
• пропиленгликоль
• этанол.

Метилпарабен и пропилпарабен могут вызывать аллергические реакции (возможные реакции замедленного типа).
Препарат содержит 150 мг пропиленгликоля в 1 г геля. Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.
Препарат содержит 150 мг алкоголя (этанола) в 1 г геля. Препарат может вызывать жжение на поврежденной коже.

3. Как применять препарат Метронидазол Джельфа гель

Этот препарат всегда необходимо применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Тонкий слой геля наносится точно на пораженные участки кожи два раза в день, утром и вечером перед сном. Перед нанесением геля необходимо вымыть кожу мягким мылом. После применения геля пациент может использовать косметические средства, которые не закупоривают поры кожи и не имеют сужающего действия.
Время лечения зависит от типа микроорганизмов, местоположения и тяжести инфекции.
Обычно препарат применяется в течение 3-4 месяцев. Не следует превышать рекомендованное врачом время применения препарата.
Врач порекомендует, как долго необходимо применять препарат Метронидазол Джельфа гель. Если через 3-4 месяца не произошло улучшения, необходимо обратиться к врачу.

Применение у детей и подростков

Препарат Метронидазол Джельфа не показан для применения у детей из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Метронидазол Джельфа гель

Передозировка при местном применении препарата возникает чрезвычайно редко.
В случае необходимости удаления с кожи слишком большого количества препарата необходимо промыть кожу большим количеством теплой воды. При случайном проглатывании рекомендуется промыть желудок. Затем рекомендуется применение активированного угля, а затем слабительного средства на основе солей. Лечение должно включать симптоматическое и поддерживающее лечение.
Метронидазол можно удалить из организма с помощью диализа.

Пропуск применения препарата Метронидазол Джельфа гель

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Метронидазол Джельфа гель

В случае любых сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Не следует прекращать применение препарата раньше, чем согласовано с врачом, поскольку это может привести к ухудшению симптомов кожи.

В случае случайного проглатывания препарата Метронидазол Джельфа гель

При случайном проглатывании препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
После применения препарата могут возникать нежелательные реакции с следующей частотой:
Частые нежелательные реакции(могут возникать не более чем у 1 из 10 пациентов):
сухость кожи, покраснение, зуд, неприятные ощущения на коже (жжение, боль кожи/покалывание),
раздражение кожи, усиление розовых угрей.
Не очень частые нежелательные реакции(могут возникать не более чем у 1 из 100 пациентов):
уменьшение чувствительности, нарушение чувствительности, нарушения вкуса (металлический вкус), тошнота.
Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных): контактный дерматит.
Если возникают любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой улотке, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Если возникают любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой улотке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Метронидазол Джельфа гель

Хранить при температуре ниже 25°C. Не замораживать.
Срок годности после первого открытия упаковки – 1 месяц.
Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке: Дата годности.
Срок годности указывает на последний день данного месяца.
Лекарственных средств не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Метронидазол Джельфа гель

Активным веществом препарата является метронидазол; 1 г геля содержит 10 мг метронидазола.
Остальные компоненты: пропиленгликоль, этанол 96%, динатрий эдетат, метилпарабен, пропилпарабен, карбомер 980, троламин, очищенная вода.

Как выглядит препарат Метронидазол Джельфа гель и что содержит упаковка

Метронидазол Джельфа представляет собой бесцветный, прозрачный и однородный гель.
Доступная упаковка препарата – туба, содержащая 15 г геля, помещенная в картонную коробку.

Ответственное лицо

Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Дублин 24, D24PPT3
Ирландия

Производитель:

Прzedsiębiorstwo Фармацевтичне Джельфа SA
58-500 Еленя-Гура, ул. Винцентего Пола 21
тел.: (075) 64-33-102
факс: (075) 752-44-55
эл. почта: jelfa@jelfa.com.pl
Дата последней актуализации улотки: