РОЗЕКС 7,5 мг/г ГЕЛЬ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Rozex 7,5 мг/г гель

Метронидазол

Прочитайте внимательно весь листок-вкладыш перед началом использования лекарственного средства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.

Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Это лекарственное средство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них одни и те же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. См. раздел 4.

Содержание листка-вкладыша:

1. Что такое Rozex и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Rozex
3. Как использовать Rozex
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Rozex

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Rozex и для чего он используется

Rozex гель содержит метронидазол, антибиотик, принадлежащий к группе имидазолов, для использования на коже (наружно).

Это лекарственное средство используется для лечения розацеа.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Rozex гель

Не используйте Rozex гель

• Если вы аллергичны к метронидазолу или любому другому компоненту этого лекарственного средства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Rozex гель

• Если вы наблюдаете интенсивную местную раздражение в месте применения, уменьшите частоту применения и проконсультируйтесь с вашим врачом, который укажет, следует ли вам временно или окончательно прекратить использование лекарственного средства.
• Если вы страдали кровяными расстройствами или коагулопатиями, сообщите об этом вашему врачу перед началом использования Rozex Гель.
• Вам следует избегать попадания продукта на слизистые оболочки и глаза, поскольку это может вызвать слезотечение (слезотечение).
• Вам следует избегать воздействия ультрафиолетового излучения (солнечные ванны, солярий, солнечные лампы) во время лечения Rozex гелем.

Использование Rozex гель с другими лекарственными средствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или最近 использовали или можете использовать любое другое лекарственное средство.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали любое другое лекарственное средство, особенно лекарственные средства для коагуляции крови, для отказа от алкоголя и алкоголя.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом лекарственного средства.

Лечение Rozex гелем не рекомендуется, если вы беременны или кормите грудью.

Вождение и использование машин

Влияние этого лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами является незначительным или отсутствует.

Rozex гель содержитпропилпарабен (Е-216), метилпарабен (Е-218)ипропиленгликоль (Е-1520)

Может вызывать аллергические реакции (возможно, задержанные) потому что содержит пропилпарабен и метилпарабен.

Это лекарственное средство содержит 30 мг пропиленгликоля в каждом грамме.

Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.

3. Как использовать Rozex

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного средства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Нанесите гель на пораженные области 2 раза в день, утром и вечером перед сном.

• Перед нанесением геля очистите пораженную область мягким мылом и высушите пораженную область.
• Нанесите тонкий слой геля.
• Проведите легкий массаж.
• После нанесения необходимо тщательно вымыть руки.

Вы можете использовать косметические средства, не вызывающие комедоны (не производящие прыщи) и не аstringent (не пересушивающие) после нанесения Rozex.

Использование у детей

Не использовать у детей. Нет опыта использования этого лекарственного средства у детей.

Если вы использовали больше Rozex, чем следует

Это лекарственное средство не должно быть принято внутрь. Оно предназначено только для наружного использования.

В случае передозировки или случайного приема внутрь немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, или обратитесь в медицинский центр, или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 5620420, указав лекарственное средство и количество, принятое внутрь. Рекомендуется взять с собой упаковку и листок-вкладыш к медицинскому специалисту.

Если вы забыли использовать Rozex

Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Rozex гелем

Ваш врач укажет продолжительность вашего лечения Rozex. Не прекращайте лечение раньше, поскольку не будет достигнут желаемый эффект.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарственное средство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Это лекарственное средство может иногда вызывать нежелательные побочные эффекты в месте применения, такие как:

• Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек))

• Сухость кожи
• Эритема (покраснение кожи)
• Зуд (зуд в коже)
• Боль в коже (жжение, боль/дискомфорт)
• Раздражение кожи
• Ухудшение розацеа (заболевание центральной части лица, характеризующееся покраснением и зудом щек и подбородка)

• Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 человек)

• Гипоэстезия (понижение чувствительности)
• Парестезия (нарушение чувствительности)
• Дисгевзия (нарушение вкуса с металлическим привкусом)
• Тошнота

• Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Контактный дерматит (экзема при контакте с гелем)
• Отслоение кожи
• Отек лица

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Хранение Rozex

Храните это лекарственное средство в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 25°C.

Не используйте это лекарственное средство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD/EXP. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарственные средства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарственные средства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарственные средства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Rozex геля

• Активное вещество - метронидазол (каждый грамм геля содержит 7,5 мг метронидазола).
• Другие компоненты - карбомер 940, эдетат дисодный, пропилпарабен (Е-216), метилпарабен (Е-218), пропиленгликоль (Е-1520), гидроксид натрия и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Rozex - бесцветный гель, желтоватый или слегка коричневый.

Rozex гель выпускается в упаковках по 30 г.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу:

Лаборатории Гальдерма, С.А.

Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственный за производство

Лаборатоар Гальдерма

Альби-сюр-Шеран

(Франция)

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:02/2021

Подробная и актуальная информация о этом лекарственном средстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.es/