Росувастатин/амлодипине Тева

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Росувастатин/Амлодипин Тева, 10 мг + 5 мг, твердые капсулы

Росувастатин/Амлодипин Тева, 10 мг + 10 мг, твердые капсулы

Росувастатин/Амлодипин Тева, 20 мг + 5 мг, твердые капсулы

Росувастатин/Амлодипин Тева, 20 мг + 10 мг, твердые капсулы

Росувастатин + Амлодипин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Росувастатин/Амлодипин Тева и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Росувастатин/Амлодипин Тева
• 3. Как применять препарат Росувастатин/Амлодипин Тева
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Росувастатин/Амлодипин Тева
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Росувастатин/Амлодипин Тева и для чего он используется

Росувастатин/Амлодипин Тева содержит две активные вещества - росувастатин и амлодипин.
Росувастатин относится к группе препаратов, называемых статинами, а амлодипин относится к группе препаратов, называемых антагонистами кальция.
Росувастатин используется для коррекции уровня жировых веществ в крови, называемых липидами, из которых наиболее распространенным является холестерин. Высокий уровень холестерина может привести к образованию жировых отложений в стенках кровеносных сосудов, что может вызвать их сужение. Снижая уровень холестерина, можно уменьшить риск инфаркта миокарда, инсульта или других проблем со здоровьем, которые могут быть вызваны сужением кровеносных сосудов.
Амлодипин используется для лечения высокого кровяного давления. Он расширяет кровеносные сосуды, что облегчает кровоток.
Росувастатин/Амлодипин Тева показан для лечения взрослых пациентов с повышенным артериальным давлением и высоким уровнем холестерина, когда изменение диеты и физическая активность оказались недостаточными для достижения снижения уровня холестерина.
Росувастатин/Амлодипин Тева также показан для профилактики сердечно-сосудистых событий, если имеются другие факторы, которые увеличивают риск инфаркта миокарда, инсульта или связанных с этим нарушений здоровья.
Росувастатин/Амлодипин Тева показан пациентам, которые уже принимают росувастатин и амлодипин в тех же дозах, что и в препарате Росувастатин/Амлодипин Тева. Пациенты, уже принимающие росувастатин и амлодипин в отдельных таблетках, могут вместо них принимать одну таблетку препарата Росувастатин/Амлодипин Тева, содержащую оба активных вещества в тех же дозах.
Во время приема препарата Росувастатин/Амлодипин Тева необходимо продолжать диету, снижающую уровень холестерина, и физические упражнения.

2. Важная информация перед применением препарата Росувастатин/Амлодипин Тева

Когда не применять препарат Росувастатин/Амлодипин Тева:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на росувастатин, амлодипин, другой препарат группы антагонистов кальция или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6)
• если у пациента ранее возникала тяжелая кожная реакция или эксфолиативный дерматит после приема препарата Росувастатин/Амлодипин Тева или других подобных препаратов
• если пациентка беременна или кормит грудью. В случае беременности во время приема препарата Росувастатин/Амлодипин Тева необходимо немедленно прекратить лечение и сообщить об этом врачу. Женщины детородного возраста во время приема препарата Росувастатин/Амлодипин Тева должны использовать эффективные методы контрацепции.
• если у пациента есть заболевания печени
• если у пациента есть тяжелые нарушения функции почек
• если у пациента есть повторяющиеся или необъяснимые мышечные боли
• если пациент принимает циклоспорин (препарат, используемый, например, после трансплантации органов)
• если у пациента есть очень низкое кровяное давление (гипотония)
• если у пациента есть сужение аортального клапана сердца (аортальный стеноз) или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не может обеспечить организм достаточным количеством крови)
• если у пациента есть сердечная недостаточность после инфаркта миокарда.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Росувастатин/Амлодипин Тева необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента есть нарушения функции почек
• если у пациента есть нарушения функции печени
• если у пациента есть повторяющиеся или необъяснимые мышечные боли, если мышечные боли возникали ранее у пациента или его семьи, или если ранее возникали нарушения мышечной функции при приеме других препаратов, снижающих уровень холестерина. В случае возникновения необъяснимой мышечной боли, особенно если она сопровождается плохим самочувствием или лихорадкой, необходимо немедленно сообщить врачу. Также необходимо сообщить врачу или фармацевту, если возникает постоянное мышечное слабость.
• если пациент регулярно потребляет значительные количества алкоголя
• если у пациента есть нарушения функции щитовидной железы
• если пациент принимает другие препараты, снижающие уровень холестерина, называемые фибратами. Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, даже если пациент ранее принимал другие препараты, снижающие уровень холестерина.
• если пациент принимает препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции, например, ритонавир с лопинавиром и (или) атазанавиром, см. пункт "Росувастатин/Амлодипин Тева и другие препараты"
• если пациент принимает или принимал в течение 7 последних дней препарат, содержащий фузидовую кислоту (используемую для лечения бактериальных инфекций) перорально или в виде инъекций; прием препарата Росувастатин/Амлодипин Тева с фузидовой кислотой может привести к тяжелым мышечным нарушениям (рабдомиолиз); см. пункт "Росувастатин/Амлодипин Тева и другие препараты"
• если у пациента есть тяжелая дыхательная недостаточность
• если пациент недавно перенес инфаркт миокарда
• если у пациента есть сердечная недостаточность
• если у пациента возник значительный скачок кровяного давления (гипертонический криз)
• если пациент имеет возраст более 70 лет)
• если пациент имеет азиатское происхождение: японское, китайское, филиппинское, вьетнамское, корейское или индийское. Врач должен выбрать подходящую для пациента начальную дозу препарата Росувастатин/Амлодипин Тева.

У небольшого числа людей статины могут влиять на печень. Это можно определить, выполнив простой тест, который покажет повышенную активность печеночных ферментов в крови. По этой причине врач обычно проводит анализ крови (печеночные пробы) перед и во время лечения препаратом Росувастатин/Амлодипин Тева.
В связи с применением препарата Росувастатин/Амлодипин Тева были зарегистрированы случаи тяжелых кожных реакций, включая синдром Стивенса-Джонсона и реакцию с эозинофилией и общими симптомами (DRESS). Если возникнет любой из симптомов, описанных в пункте 4, необходимо прекратить применение препарата Росувастатин/Амлодипин Тева и немедленно обратиться к врачу.
Пациенты с диабетом или у которых есть риск развития диабета, во время приема этого препарата будут находиться под тщательным медицинским контролем. Лица с высоким уровнем сахара и жиров в крови, с избыточным весом и высоким кровяным давлением, могут быть подвержены риску развития диабета.

Дети и подростки

Препарат Росувастатин/Амлодипин Тева не должен применяться у детей и подростков.

Росувастатин/Амлодипин Тева и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Росувастатин/Амлодипин Тева может влиять на действие других препаратов или другие препараты могут влиять на действие препарата Росувастатин/Амлодипин Тева:

• варфарин или клопидогрел (или любой другой препарат, используемый для разжижения крови)
• фибраты (например, гемфиброзил, фенофибрат) или любой другой препарат, используемый для снижения уровня холестерина (например, эзетимиб)
• препараты для лечения диспепсии (используемые для нейтрализации желудочной кислоты)
• оральные контрацептивы
• гормональная заместительная терапия
• кетоконазол, итраконазол (препараты против грибов)
• рифампицин, эритромицин, кларитромицин (антбиотики)
• препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum)
• верапамил, дилтиазем (препараты для сердца)
• дантролен (используемый для лечения тяжелых нарушений температуры тела)
• эверолимус, такролимус, сиролимус, темсиролимус, циклоспорин или другие препараты, используемые для контроля иммунной системы пациента
• симвастатин (препарат, используемый для снижения уровня холестерина)
• регорафениб (используемый для лечения рака)
• любой из следующих препаратов, используемых для лечения вирусных инфекций, включая ВИЧ или гепатит С, применяемый отдельно или в комбинации с другими препаратами (см. пункт "Предостережения и меры предосторожности"): ритонавир, лопинавир, атазанавир, симепревир, омбитасвир, паритапревир, дазабувир, велпатасвир, грацопревир, элбасвир, глекапревир, пибрентасвир, индинавир, нельфинавир.
• тикагрелор (препарат, предотвращающий слипание тромбоцитов и блокирование артерий).

Если необходимо принимать фузидовую кислоту для лечения бактериальной инфекции, необходимо прекратить прием препарата Росувастатин/Амлодипин Тева в это время. Врач сообщит пациенту, когда можно безопасно возобновить прием препарата Росувастатин/Амлодипин Тева. Прием препарата Росувастатин/Амлодипин Тева с фузидовой кислотой может редко привести к ослаблению, чувствительности или боли в мышцах (рабдомиолиз). Более подробную информацию о рабдомиолизе см. в пункте 4.
Росувастатин/Амлодипин Тева может еще больше снижать артериальное давление у пациентов, принимающих уже другие препараты, снижающие кровяное давление.

Росувастатин/Амлодипин Тева с пищей и напитками

Препарат Росувастатин/Амлодипин Тева можно принимать независимо от приема пищи.
Пациенты, принимающие препарат Росувастатин/Амлодипин Тева, не должны пить грейпфрутовый сок или есть грейпфруты, поскольку грейпфруты и грейпфрутовый сок могут привести к увеличению концентрации активного вещества - амлодипина в крови, что может вызвать непредвиденное усиление действия препарата Росувастатин/Амлодипин Тева.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Не следует применять препарат Росувастатин/Амлодипин Тева во время беременности или в период грудного вскармливания.
Если пациентка забеременеет во время приема препарата Росувастатин/Амлодипин Тева, должна немедленно прекратить прием этого препарата и обратиться к врачу. Женщины детородного возраста во время приема препарата Росувастатин/Амлодипин Тева должны использовать эффективные методы контрацепции.
Прежде чем применять любой препарат, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Росувастатин/Амлодипин Тева может нарушать способность вождения транспортных средств и эксплуатации механизмов. У некоторых пациентов могут возникать головокружения во время приема препарата Росувастатин/Амлодипин Тева. Если этот препарат вызывает тошноту, головокружение, усталость или головные боли, не следует водить транспортные средства или эксплуатировать механизмы и необходимо немедленно обратиться к врачу.

Росувастатин/Амлодипин Тева содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на капсулу, что означает, что препарат считается "свободным от натрия".

3. Как применять препарат Росувастатин/Амлодипин Тева

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза препарата - одна капсула в день.
Препарат можно принимать до или после приема пищи. Препарат необходимо принимать в одно и то же время каждый день, запивая водой. Не следует принимать препарат Росувастатин/Амлодипин Тева с грейпфрутовым соком.

Применение у детей и подростков

Препарат Росувастатин/Амлодипин Тева не должен применяться у детей и подростков.

Регулярный контроль уровня холестерина

Важно регулярно посещать врача для контроля уровня холестерина, чтобы убедиться, что он достиг и поддерживает необходимые значения.

Применение более высокой дозы препарата Росувастатин/Амлодипин Тева

Необходимо обратиться к врачу или ближайшей больнице для получения консультации. Прием слишком многих таблеток может привести к тому, что кровяное давление будет низким или даже опасно низким. Могут возникать головокружения, чувство головокружения, обморок или слабость. Если снижение давления будет значительным, может возникнуть шок. Кожа пациента может стать холодной и липкой, и пациент может потерять сознание. Если пациент направляется в больницу или проходит лечение по поводу другой болезни, необходимо сообщить медицинскому персоналу о приеме препарата Росувастатин/Амлодипин Тева.
Избыток жидкости может накапливаться в легких (отек легких), что может привести к одышке, которая может возникнуть в течение 24-48 часов после приема.

Пропуск приема дозы препарата Росувастатин/Амлодипин Тева

Не существует причины для беспокойства. Если пациент забыл принять капсулу, необходимо пропустить эту дозу. Необходимо принять следующую дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Росувастатин/Амлодипин Тева

Врач определит, как долго необходимо применять этот препарат. Прекращение приема препарата Росувастатин/Амлодипин Тева может привести к повторному увеличению уровня холестерина. Если пациент прекратит прием препарата раньше, чем рекомендовал врач, болезнь может вернуться.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
В случае возникновения любых из следующих нежелательных реакций, которые могут быть тяжелыми, необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу:

• внезапный, свистящий дыхание, боль в груди, одышка или трудности с дыханием
• отек век, лица или губ
• отек языка или горла, вызывающий значительные трудности с дыханием и (или) глотанием
• сильная сыпь, покраснение кожи всего тела, образование пузырей, шелушение кожи, воспаление слизистой оболочки (токсический эпидермальный некролиз)
• покрасневшие плоские, дискообразные или круглые пятна на туловище, часто с пузырями внутри, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носе, на половых органах и в области глаз. Возникновение этого типа тяжелых кожных реакций может предшествовать лихорадке и симптомам, подобным гриппу (синдром Стивенса-Джонсона).
• распространенная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром повышенной чувствительности к препаратам)
• другие аллергические реакции
• инфаркт миокарда, нарушения сердечного ритма
• воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в животе и спине, с сопровождающим очень плохим самочувствием.

Кроме того, необходимо прекратить применение препарата Росувастатин/Амлодипин Тева и немедленно обратиться к врачу:

• если у пациента возникают любые необычные болив мышцах, которые длятся дольше, чем можно было ожидать. Как и в случае с другими статинами, у очень небольшого числа пациентов, принимающих росувастатин, возникали неприятные мышечные симптомы, которые редко усиливались, переходя в потенциально опасные для жизни повреждения мышц, называемые рабдомиолизом.
• если возникает разрыв мышц.
• если у пациента возникает синдром, подобный системной красной волчанке (включая сыпь, нарушения суставов и влияние на кровяные клетки).

НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ, СВЯЗАННЫЕ С РОСУВАСТАТИНОМ
Частые нежелательные реакции(могут возникать у не более 1 из 10 пациентов):

• головная боль
• боль в животе
• запор
• тошнота
• боли в мышцах
• чувство слабости
• головокружение
• диабет. Вероятность возникновения диабета выше, если уровень сахара и жиров в крови пациента высок, пациент имеет избыточный вес и высокое кровяное давление. Во время лечения этим препаратом врач будет наблюдать за пациентом.

Нечастые нежелательные реакции(могут возникать у не более 1 из 100 пациентов):

• сыпь, зуд или другие кожные реакции
• увеличение количества белка в моче - обычно самостоятельно возвращается к норме, без необходимости прекращения приема препарата Росувастатин/Амлодипин Тева

Редкие нежелательные реакции(могут возникать у не более 1 из 1000 пациентов):

• увеличение активности печеночных ферментов в крови
• кровотечение или легкое возникновение синяков из-за низкого количества тромбоцитов
• тяжелая аллергическая реакция - симптомы включают отек лица, губ, языка и (или) горла, трудности с глотанием и дыханием, сильный зуд кожи (с образованием выпуклых узлов). Если пациент считает, что у него возникла аллергическая реакция, необходимо немедленно прекратить прием препарата Росувастатин/Амлодипин Тева и обратиться за медицинской помощью
• синдром, подобный системной красной волчанке (включая сыпь, нарушения суставов и влияние на кровяные клетки)
• разрыв мышц

Очень редкие нежелательные реакции(могут возникать у не более 1 из 10 000 пациентов):

• желтуха (пожелтение кожи и глаз)
• воспаление печени
• следы крови в моче
• повреждение нервов ног и рук (например, онемение)
• боли в суставах
• потеря памяти
• гинекомастия (увеличение груди у мужчин)

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• диарея (размягченный стул)
• кашель
• одышка
• отек
• нарушения сна, включая бессонницу и кошмары
• сексуальные расстройства
• депрессия
• нарушения дыхания, включая длительный кашель и (или) одышку или лихорадку
• повреждение сухожилий
• нарушения функции нервов, которые могут привести к слабости, онемению и покалыванию

НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ, СВЯЗАННЫЕ С АМЛОДИПИНОМ
После приема амлодипина были зарегистрированы следующие нежелательные реакции. Если они вызывают проблемы или продолжаются более недели, необходимо обратиться к врачу.
Очень частые нежелательные реакции(могут возникать у более 1 из 10 пациентов):

• отек (задержка жидкости)

Частые нежелательные реакции(могут возникать у не более 1 из 10 пациентов):

• головная боль, головокружение, сонливость (особенно в начале лечения)
• сердцебиение (чувство сильного сердцебиения), покраснение лица
• боль в животе, тошнота
• отек стоп
• изменение ритма стула, диарея или запор
• диспепсия
• скованность мышц
• чувство слабости, усталость
• нарушения зрения, двоение в глазах

Ниже приведен список других зарегистрированных нежелательных реакций. Если любая из этих нежелательных реакций возникает или если возникают нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить врачу или фармацевту.
Нечастые нежелательные реакции(могут возникать у не более 1 из 100 пациентов):

• изменения настроения, тревога, депрессия, бессонница
• дрожание, нарушения вкуса, обморок, слабость
• чувство онемения или покалывания конечностей, отсутствие чувствительности
• звон в ушах
• низкое кровяное давление
• чихание или насморк, вызванные воспалением слизистой оболочки носа (ринит)
• кашель
• сухость во рту, рвота
• выпадение волос, усиленное потоотделение, зуд кожи, красные пятна на коже, изменение цвета кожи
• нарушения мочеиспускания, увеличение необходимости мочеиспускания ночью, увеличение частоты мочеиспускания
• неспособность достижения эрекции, дискомфорт или увеличение груди у мужчин
• боль, плохое самочувствие
• боль в суставах или мышцах, боль в спине
• увеличение или уменьшение веса

Редкие нежелательные реакции(могут возникать у не более 1 из 1000 пациентов):

• дезориентация

Очень редкие нежелательные реакции(могут возникать у не более 1 из 10 000 пациентов):

• уменьшение количества белых кровяных клеток, уменьшение количества тромбоцитов, что может привести к увеличению образования синяков и кровотечений
• увеличение уровня сахара в крови (гипергликемия)
• нарушения функции нервов, которые могут привести к слабости, онемению и покалыванию
• отек десен
• вздутие живота (гастрит)
• нарушения функции печени, воспаление печени, пожелтение кожи (желтуха), увеличение активности печеночных ферментов, что может повлиять на результаты некоторых лабораторных исследований
• увеличение мышечного тонуса
• воспаление кровеносных сосудов, часто с сопровождающей сыпью на коже
• чувствительность к свету
• нарушения, включающие скованность, дрожание и (или) нарушения движения

В случае возникновения любых из этих нежелательных реакций или если возникают нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить врачу или фармацевту.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов, Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: +48 22 49 21 309
Адрес сайта: https://smz.ezdrowie.gov.pl ;
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Росувастатин/Амлодипин Тева

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после "EXP".
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 30°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Активными веществами препарата являются росувастатин (в виде росувастатина кальция) и амлодипин (в виде амлодипина бесилата).
10 мг + 5 мг: каждая твердая капсула содержит 10 мг росувастатина (в виде росувастатина кальция) и 5 мг амлодипина (в виде амлодипина бесилата).
10 мг + 10 мг: каждая твердая капсула содержит 10 мг росувастатина (в виде росувастатина кальция) и 10 мг амлодипина (в виде амлодипина бесилата).
20 мг + 5 мг: каждая таблетка содержит 20 мг росувастатина (в виде росувастатина кальция) и 5 мг амлодипина (в виде амлодипина бесилата).
20 мг + 10 мг: каждая таблетка содержит 20 мг росувастатина (в виде росувастатина кальция) и 10 мг амлодипина (в виде амлодипина бесилата).
Другие компоненты являются:
Содержание капсулы:кукурузный крахмал (в том числе желатинированный кукурузный крахмал, крахмал кукурузы), микрокристаллическая целлюлоза тип 102, кросповидон (тип А) ,стеарилфумаровая кислота натрия (см. пункт 2 "Росувастатин/Амлодипин Тева содержит натрий")
Оболочка капсулы: желатина, диоксид титана (E 171)
Краска красная: шеллак (E 904), пропиленгликоль (E 1520), аммиачная вода, оксид железа красный (E 172), гидроксид калия
Краска зеленая: шеллак, диоксид титана (E 171), индиго (E 132), оксид железа желтый (E 172), аммиачная вода, пропиленгликоль.

Как выглядит препарат Росувастатин/Амлодипин Тева и что содержит упаковка

10 мг + 5 мг
Твердая желатиновая капсула, размер 1, с белым непрозрачным корпусом и красной надписью "Aml 5 мг" и белым непрозрачным колпачком с зеленым надписью "Rsv 10 мг".
10 мг + 10 мг
Твердая желатиновая капсула, размер 00, с белым непрозрачным корпусом и линией и красной надписью "Aml 10 мг" и белым непрозрачным колпачком с зеленым надписью "Rsv 10 мг".
20 мг + 5 мг
Твердая желатиновая капсула, размер 00, с белым непрозрачным корпусом и красной надписью "Aml 5 мг" и белым непрозрачным колпачком с линией и зеленым надписью "Rsv 20 мг".
20 мг + 10 мг
Твердая желатиновая капсула, размер 00, с белым непрозрачным корпусом и линией и красной надписью "Aml 10 мг" и белым непрозрачным колпачком с линией и зеленым надписью "Rsv 20 мг".
Препарат Росувастатин/Амлодипин Тева выпускается в блистерах PA/Алюминий/PVC/Алюминий, содержащих 10, 28, 30 и 100 твердых капсул .
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Нидерланды

Производитель

Balkanpharma-Dupnitsa AD
3-Samokovsko Shosse Str.,
Dupnitsa 2600, Болгария

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strasse 3,
89143 Blaubeuren
Германия
Дата последней актуализации инструкции:июнь 2022 г.