Росувастатин/амлодипине Тева

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Росувастатин/Амлодипин Тева, 10 мг + 5 мг, твердые капсулы

Росувастатин/Амлодипин Тева, 10 мг + 10 мг, твердые капсулы

Росувастатин/Амлодипин Тева, 20 мг + 5 мг, твердые капсулы

Росувастатин/Амлодипин Тева, 20 мг + 10 мг, твердые капсулы

Росувастатин + Амлодипин

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Росувастатин/Амлодипин Тева и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед приемом лекарства Росувастатин/Амлодипин Тева
• 3. Как принимать лекарство Росувастатин/Амлодипин Тева
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Росувастатин/Амлодипин Тева
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Росувастатин/Амлодипин Тева и для чего оно используется

Росувастатин/Амлодипин Тева содержит две активные вещества - росувастатин и амлодипин.
Росувастатин относится к группе лекарств, называемых статинами, а амлодипин - к группе лекарств, называемых антагонистами кальция.
Росувастатин используется для коррекции уровня липидов в крови, включая холестерин. Высокий уровень холестерина может привести к образованию бляшек в стенках кровеносных сосудов, что может вызвать их сужение. Снижая уровень холестерина, можно уменьшить риск инфаркта, инсульта или других проблем со здоровьем, которые могут быть вызваны сужением кровеносных сосудов.
Амлодипин используется для лечения высокого кровяного давления. Он расширяет кровеносные сосуды, что облегчает кровоток.
Росувастатин/Амлодипин Тева показан для лечения взрослых пациентов с повышенным артериальным давлением и высоким уровнем холестерина, когда диета и физическая активность оказались недостаточными для снижения уровня холестерина.
Росувастатин/Амлодипин Тева также показан для профилактики сердечно-сосудистых событий, если есть другие факторы, которые увеличивают риск инфаркта, инсульта или связанных с этим нарушений здоровья.
Росувастатин/Амлодипин Тева показан пациентам, которые уже принимают росувастатин и амлодипин в тех же дозах, что и в лекарстве Росувастатин/Амлодипин Тева. Пациенты, уже принимающие росувастатин и амлодипин в отдельных таблетках, могут принимать одну таблетку лекарства Росувастатин/Амлодипин Тева, содержащую оба активных вещества в тех же дозах.
Во время приема лекарства Росувастатин/Амлодипин Тева необходимо продолжать диету, снижающую уровень холестерина, и физические упражнения.

2. Важные сведения перед приемом лекарства Росувастатин/Амлодипин Тева

Когда не принимать лекарство Росувастатин/Амлодипин Тева:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на росувастатин, амлодипин, другой лекарственный препарат из группы антагонистов кальция или любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6)
• если у пациента ранее возникала тяжелая кожная реакция или эксфолиативный дерматит после приема лекарства Росувастатин/Амлодипин Тева или других подобных лекарств
• если пациентка беременна или кормит грудью. Если пациентка забеременеет во время приема лекарства Росувастатин/Амлодипин Тева, необходимо немедленно прекратить лечение и сообщить об этом врачу. Женщины детородного возраста, принимающие лекарство Росувастатин/Амлодипин Тева, должны использовать эффективные методы контрацепции.
• если у пациента есть заболевания печени
• если у пациента есть тяжелые нарушения функции почек
• если у пациента есть повторяющиеся или необъяснимые боли в мышцах
• если пациент принимает циклоспорин (лекарство, используемое, например, после трансплантации органов)
• если у пациента есть очень низкое кровяное давление (гипотония)
• если у пациента есть сужение аортального клапана сердца (аортальный стеноз) или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не может обеспечить организм достаточным количеством крови)
• если у пациента есть сердечная недостаточность после инфаркта миокарда.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Росувастатин/Амлодипин Тева, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента есть нарушения функции почек
• если у пациента есть нарушения функции печени
• если у пациента есть повторяющиеся или необъяснимые боли в мышцах, если боли в мышцах возникали у пациента или его семьи в прошлом или если в прошлом возникали нарушения мышц при приеме других лекарств, снижающих уровень холестерина. Если возникает необъяснимая боль в мышцах, особенно если она сопровождается плохим самочувствием или лихорадкой, необходимо немедленно сообщить врачу. Также необходимо сообщить врачу или фармацевту, если возникает постоянное слабость мышц.
• если пациент регулярно потребляет значительные количества алкоголя
• если у пациента есть нарушения функции щитовидной железы
• если пациент принимает другие лекарства, снижающие уровень холестерина, называемые фибратами. Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, даже если пациент принимал другие лекарства, снижающие уровень холестерина в прошлом
• если пациент принимает лекарства, используемые для лечения ВИЧ-инфекции, например, ритонавир с лопинавиром и (или) атазанавиром, см. пункт "Росувастатин/Амлодипин Тева и другие лекарства"
• если пациент принимает или принимал в течение 7 последних дней лекарство, содержащее фузидовую кислоту (используемую для лечения бактериальных инфекций) перорально или в виде инъекций; прием лекарства Росувастатин/Амлодипин Тева с фузидовой кислотой может привести к тяжелым нарушениям мышц (рабдомиолизу); см. пункт "Росувастатин/Амлодипин Тева и другие лекарства"
• если у пациента есть тяжелая дыхательная недостаточность
• если пациент недавно перенес инфаркт миокарда
• если у пациента есть сердечная недостаточность
• если у пациента возник значительный рост кровяного давления (гипертонический криз)
• если пациент старше 70 лет)
• если пациент имеет азиатское происхождение: японское, китайское, филиппинское, вьетнамское, корейское или индийское. Врач должен выбрать подходящую для пациента начальную дозу лекарства Росувастатин/Амлодипин Тева.

У небольшого числа людей статины могут влиять на печень. Это можно определить, выполнив простой тест, который покажет повышенную активность ферментов печени в крови. Поэтому врач обычно проводит анализ крови (печеночные пробы) перед и во время лечения лекарством Росувастатин/Амлодипин Тева.
При приеме лекарства Росувастатин/Амлодипин Тева были зарегистрированы случаи тяжелых кожных реакций, включая синдром Стивенса-Джонсона и реакцию с эозинофилией и общими симптомами (DRESS). Если возникают какие-либо из этих симптомов, описанных в пункте 4, необходимо прекратить прием лекарства Росувастатин/Амлодипин Тева и немедленно обратиться к врачу.
Пациенты с диабетом или у которых есть риск развития диабета, во время приема этого лекарства будут находиться под тщательным медицинским контролем. Лица с высоким уровнем сахара и липидов в крови, с избыточным весом и высоким кровяным давлением, могут быть подвержены риску развития диабета.

Дети и подростки

Лекарство Росувастатин/Амлодипин Тева не должно использоваться у детей и подростков.

Росувастатин/Амлодипин Тева и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Росувастатин/Амлодипин Тева может влиять на действие других лекарств или другие лекарства могут влиять на действие лекарства Росувастатин/Амлодипин Тева:

• варфарин или клопидогрел (или любой другой лекарственный препарат, используемый для разжижения крови)
• фибраты (например, гемфиброзил, фенофибрат) или любой другой лекарственный препарат, используемый для снижения уровня холестерина (например, эзетимиб)
• лекарства для лечения изжоги (используемые для нейтрализации желудочной кислоты)
• оральные контрацептивы
• гормональная заместительная терапия
• кетоконазол, итраконазол (антимикотические лекарства)
• рифампицин, эритромицин, кларитромицин (антбиотики)
• лекарства, содержащие зверобой (Hypericum perforatum)
• верапамил, дилтиазем (сердечные лекарства)
• дантролен (используемый для лечения тяжелых нарушений температуры тела)
• эверолимус, такролимус, сиролимус, темсиролимус, циклоспорин или другие лекарства, используемые для контроля иммунной системы пациента
• симвастатин (лекарство, используемое для снижения уровня холестерина)
• regorafenib (используемый для лечения рака)
• любой из следующих лекарств, используемых для лечения вирусных инфекций, включая ВИЧ или гепатит С, применяемый отдельно или в комбинации с другими лекарствами (см. пункт "Предостережения и меры предосторожности"): ритонавир, лопинавир, атазанавир, симепревир, омбитасвир, паритапревир, дазабувир, велпатасвир, грацопревир, элбасвир, глекапревир, пибрентасвир, индинавир, нельфинавир.
• тикагрелор (лекарство, предотвращающее слипание тромбоцитов и блокирование артерий).

Если необходимо принимать фузидовую кислоту для лечения бактериальной инфекции, необходимо прекратить прием лекарства Росувастатин/Амлодипин Тева в это время. Врач сообщит пациенту, когда можно безопасно возобновить прием лекарства Росувастатин/Амлодипин Тева. Прием лекарства Росувастатин/Амлодипин Тева с фузидовой кислотой может редко привести к ослаблению, чувствительности или боли в мышцах (рабдомиолизу). Более подробную информацию о рабдомиолизе см. в пункте 4.
Росувастатин/Амлодипин Тева может еще больше снижать кровяное давление у пациентов, принимающих уже другие лекарства, снижающие кровяное давление.

Росувастатин/Амлодипин Тева с пищей и напитками

Лекарство Росувастатин/Амлодипин Тева можно принимать независимо от приема пищи.
Пациенты, принимающие лекарство Росувастатин/Амлодипин Тева, не должны пить грейпфрутовый сок или есть грейпфруты, поскольку грейпфруты и грейпфрутовый сок могут привести к увеличению уровня активного вещества - амлодипина в крови, что может вызвать непредвиденное усиление действия лекарства Росувастатин/Амлодипин Тева.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.
Не следует принимать лекарство Росувастатин/Амлодипин Тева во время беременности или грудного вскармливания.
Если пациентка забеременеет во время приема лекарства Росувастатин/Амлодипин Тева, должна немедленно прекратить прием этого лекарства и обратиться к врачу. Женщины детородного возраста, принимающие лекарство Росувастатин/Амлодипин Тева, должны использовать эффективные методы контрацепции.
Прежде чем принимать любое лекарство, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Росувастатин/Амлодипин Тева может нарушать способность управлять транспортными средствами и механизмами. У некоторых пациентов могут возникать головокружения при приеме лекарства Росувастатин/Амлодипин Тева. Если это лекарство вызывает тошноту, головокружение, усталость или головные боли, не следует управлять транспортными средствами или механизмами и необходимо немедленно обратиться к врачу.

Росувастатин/Амлодипин Тева содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на капсулу, что означает, что лекарство считается "свободным от натрия".

3. Как принимать лекарство Росувастатин/Амлодипин Тева

Это лекарство должно всегда приниматься в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза лекарства - одна капсула в день.
Лекарство можно принимать до или после приема пищи. Лекарство необходимо принимать в одно и то же время каждый день, запивая водой. Не следует принимать лекарство Росувастатин/Амлодипин Тева с грейпфрутовым соком.

Применение у детей и подростков

Лекарство Росувастатин/Амлодипин Тева не должно использоваться у детей и подростков.

Регулярный контроль уровня холестерина

Важно регулярно посещать врача для контроля уровня холестерина, чтобы убедиться, что он достиг и поддерживает необходимые значения.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Росувастатин/Амлодипин Тева

Необходимо обратиться к врачу или ближайшей больнице для получения консультации. Прием слишком многих таблеток может привести к тому, что кровяное давление будет низким или даже опасно низким. Может возникнуть головокружение, чувство головокружения, обморок или слабость. Если снижение давления будет значительным, может возникнуть шок. Кожа пациента может стать холодной и липкой, и пациент может потерять сознание. Если пациент направляется в больницу или проходит лечение по поводу другой болезни, необходимо сообщить медицинскому персоналу о приеме лекарства Росувастатин/Амлодипин Тева.
Избыток жидкости может накапливаться в легких (отек легких), что может привести к одышке, которая может возникнуть в течение 24-48 часов после приема.

Пропуск приема дозы лекарства Росувастатин/Амлодипин Тева

Не стоит беспокоиться. Если пациент забыл принять капсулу, необходимо пропустить эту дозу. Необходимо принять следующую дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема лекарства Росувастатин/Амлодипин Тева

Врач определит, как долго необходимо принимать это лекарство. Прекращение приема лекарства Росувастатин/Амлодипин Тева может привести к повторному повышению уровня холестерина. Если пациент прекратит прием лекарства раньше, чем рекомендовал врач, болезнь может вернуться.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с приемом этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
В случае возникновения любых из следующих нежелательных реакций, которые могут быть тяжелыми, необходимо прекратить прием лекарства и немедленно обратиться к врачу:

• внезапный, свистящий дыхание, боль в груди, одышка или трудности с дыханием
• отек век, лица или губ
• отек языка или горла, вызывающий значительные трудности с дыханием и (или) глотанием
• сильная сыпь, покраснение кожи всего тела, образование пузырей, шелушение кожи, воспаление слизистой оболочки (токсический эпидермальный некролиз)
• покраснение плоское, дискообразное или круглое пятна на туловище, часто с пузырями внутри, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носе, на половых органах и в области глаз. Возникновение этого типа тяжелых кожных сыпей может предшествовать лихорадке и симптомам, подобным гриппу (синдром Стивенса-Джонсона).
• распространенная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром повышенной чувствительности к лекарству)
• другие аллергические реакции
• инфаркт миокарда, нарушения сердечного ритма
• воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в животе и спине, с плохим самочувствием.

Кроме того, необходимо прекратить прием лекарства Росувастатин/Амлодипин Тева и немедленно обратиться к врачу:

• если у пациента возникают любые необычные болив мышцах, которые продолжаются дольше, чем можно было ожидать. Как и в случае с другими статинами, у очень небольшого числа пациентов, принимающих росувастатин, возникали неприятные симптомы в мышцах, которые редко усиливались, переходя в потенциально опасное для жизни повреждение мышц, называемое рабдомиолизом.
• если возникает разрыв мышц.
• если у пациента возникает синдром, подобный системной красной волчанке (включая сыпь, нарушения суставов и влияние на кровяные клетки).

НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ, СВЯЗАННЫЕ С РОСУВАСТАТИНОМ
Частые нежелательные реакции(могут возникать у не более 1 из 10 пациентов):

• головная боль
• боль в животе
• запор
• тошнота
• боли в мышцах
• чувство слабости
• головокружение
• диабет. Вероятность возникновения диабета выше, если уровень сахара и липидов в крови пациента высок, пациент имеет избыточный вес и высокое кровяное давление. Во время лечения этим лекарством врач будет контролировать пациента.

Нечастые нежелательные реакции(могут возникать у не более 1 из 100 пациентов):

• сыпь, зуд или другие кожные реакции
• увеличение количества белка в моче - обычно самостоятельно возвращается к норме, без необходимости прекращения приема лекарства Росувастатин/Амлодипин Тева

Редкие нежелательные реакции(могут возникать у не более 1 из 1000 пациентов):

• увеличение активности ферментов печени в крови
• кровотечение или более легкое, чем обычно, образование синяков из-за малой численности тромбоцитов
• тяжелая аллергическая реакция - симптомы включают отек лица, губ, языка и (или) горла, трудности с глотанием и дыханием, сильный зуд кожи (с образованием приподнятых узлов). Если пациент считает, что у него возникла аллергическая реакция, необходимо немедленно прекратить прием лекарства Росувастатин/Амлодипин Тева и обратиться за медицинской помощью
• синдром, подобный системной красной волчанке (включая сыпь, нарушения суставов и влияние на кровяные клетки)
• разрыв мышц

Очень редкие нежелательные реакции(могут возникать у не более 1 из 10 000 пациентов):

• желтуха (пожелтение кожи и глаз)
• воспаление печени
• следы крови в моче
• повреждение нервов ног и рук (например, онемение)
• боли в суставах
• потеря памяти
• гинекомастия (увеличение молочных желез у мужчин)

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• диарея (размягченный стул)
• кашель
• одышка
• отек
• нарушения сна, включая бессонницу и кошмары
• сексуальные расстройства
• депрессия
• нарушения дыхания, включая длительный кашель и (или) одышку или лихорадку
• повреждение сухожилий
• нарушения функции нервов, которые могут привести к слабости мышц, онемению и покалыванию

НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ, СВЯЗАННЫЕ С АМЛОДИПИНОМ
После приема амлодипина были зарегистрированы следующие нежелательные реакции. Если они вызывают проблемы или продолжаются дольше недели, необходимо обратиться к врачу.
Очень частые нежелательные реакции(могут возникать у более 1 из 10 пациентов):

• отек (задержка жидкости)

Частые нежелательные реакции(могут возникать у не более 1 из 10 пациентов):

• головная боль, головокружение, сонливость (особенно в начале лечения)
• сердцебиение (чувство сильного сердцебиения), покраснение лица
• боль в животе, тошнота
• отек стоп
• изменение ритма стула, диарея или запор
• диспепсия
• спазмы мышц
• чувство слабости, усталость
• нарушения зрения, двойное зрение

Ниже приведен список других зарегистрированных нежелательных реакций. Если любая из этих нежелательных реакций усиливается или если возникают какие-либо нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить врачу или фармацевту.
Нечастые нежелательные реакции(могут возникать у не более 1 из 100 пациентов):

• изменения настроения, тревога, депрессия, бессонница
• дрожь, нарушения вкуса, обморок, слабость
• чувство онемения или покалывания конечностей, потеря чувствительности
• звон в ушах
• низкое кровяное давление
• кашель или насморк, вызванные воспалением слизистой оболочки носа (ринит)
• кашель
• сухость во рту, рвота
• выпадение волос, усиление потливости, зуд кожи, красные пятна на коже, изменение цвета кожи
• нарушения мочеиспускания, увеличение необходимости мочеиспускания ночью, увеличение частоты мочеиспускания
• неспособность к эрекции, дискомфорт или увеличение молочных желез у мужчин
• боль, плохое самочувствие
• боль в суставах или мышцах, боль в спине
• увеличение или уменьшение веса

Редкие нежелательные реакции(могут возникать у не более 1 из 1000 пациентов):

• дезориентация

Очень редкие нежелательные реакции(могут возникать у не более 1 из 10 000 пациентов):

• уменьшение количества белых кровяных клеток, уменьшение количества тромбоцитов, что может привести к увеличению образования синяков и кровотечений
• увеличение уровня сахара в крови (гипергликемия)
• нарушения функции нервов, которые могут привести к слабости, онемению и покалыванию
• отек десен
• вздутие живота (гастрит)
• нарушения функции печени, воспаление печени, желтуха (желтуха), увеличение активности ферментов печени, что может повлиять на результаты некоторых лабораторных тестов
• увеличение мышечного тонуса
• воспаление кровеносных сосудов, часто с сопровождением кожной сыпи
• чувствительность к свету
• нарушения, включающие жесткость, дрожь и (или) нарушения движения

В случае усиления любых из этих нежелательных реакций или если возникают какие-либо нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить врачу или фармацевту.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов, Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl ;
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Росувастатин/Амлодипин Тева

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после "EXP".
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 30°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Активными веществами лекарства являются росувастатин (в виде росувастатина кальция) и амлодипин (в виде амлодипина безилата).
10 мг + 5 мг: каждая твердая капсула содержит 10 мг росувастатина (в виде росувастатина кальция) и 5 мг амлодипина (в виде амлодипина безилата).
10 мг + 10 мг: каждая твердая капсула содержит 10 мг росувастатина (в виде росувастатина кальция) и 10 мг амлодипина (в виде амлодипина безилата).
20 мг + 5 мг: каждая таблетка содержит 20 мг росувастатина (в виде росувастатина кальция) и 5 мг амлодипина (в виде амлодипина безилата).
20 мг + 10 мг: каждая таблетка содержит 20 мг росувастатина (в виде росувастатина кальция) и 10 мг амлодипина (в виде амлодипина безилата).
Другие компоненты являются:
Содержание капсулы:кукурузный крахмал (в том числе желатинизированный кукурузный крахмал, крахмал кукурузы), микрокристаллическая целлюлоза тип 102, кросповидон (тип А) ,стеарат натрия (см. пункт 2 "Росувастатин/Амлодипин Тева содержит натрий")
Оболочка капсулы: желатина, диоксид титана (E 171)
Краска: шеллак (E 904), пропиленгликоль (E 1520), аммиачный гидроксид, оксид железа красный (E 172), гидроксид калия
Зеленая краска: шеллак, диоксид титана (E 171), индигокармин (E 132), оксид железа желтый (E 172), аммиачный гидроксид, пропиленгликоль.

Как выглядит лекарство Росувастатин/Амлодипин Тева и что содержит упаковка

10 мг + 5 мг
Твердая желатиновая капсула, размер 1, с белым непрозрачным корпусом и красной надписью "Aml 5 мг" и белым непрозрачным колпачком с зеленым надписью "Rsv 10 мг".
10 мг + 10 мг
Твердая желатиновая капсула, размер 00, с белым непрозрачным корпусом и красной надписью "Aml 10 мг" и белым непрозрачным колпачком с зеленым надписью "Rsv 10 мг".
20 мг + 5 мг
Твердая желатиновая капсула, размер 00, с белым непрозрачным корпусом и красной надписью "Aml 5 мг" и белым непрозрачным колпачком с линией и зеленым надписью "Rsv 20 мг".
20 мг + 10 мг
Твердая желатиновая капсула, размер 00, с белым непрозрачным корпусом и красной надписью "Aml 10 мг" и белым непрозрачным колпачком с линией и зеленым надписью "Rsv 20 мг".
Лекарство Росувастатин/Амлодипин Тева выпускается в блистерах PA/Алюминий/PVC/Алюминий, содержащих 10, 28, 30 и 100 твердых капсул .
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Харлем
Нидерланды

Производитель

Balkanpharma-Dupnitsa AD
3-Samokovsko Shosse Str.,
Дупница 2600, Болгария

Merckle GmbH

Людвиг-Меркле-Штрассе 3,
89143 Блаубойрен
Германия
Дата последней актуализации инструкции:июнь 2022 г.