РОЗУВАСТАТИН/АМЛОДИПИН АРИСТО 10 мг/10 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Росувастатин/амлодипин Аресто 10 мг/10 мг твердые капсулы

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может причинить им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Росувастатин/амлодипин Аресто и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Росувастатин/амлодипин Аресто
3. Как принимать Росувастатин/амлодипин Аресто
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Росувастатин/амлодипин Аресто
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Росувастатин/амлодипин Аресто и для чего он используется

Росувастатин/амлодипин Аресто - это препарат, содержащий два активных вещества: росувастатин и аmlодипин.

Росувастатин/амлодипин показан для лечения взрослых пациентов с комбинированной гипертонией и высоким уровнем холестерина, когда изменения в диете и увеличение физической активности не были достаточными для коррекции уровня холестерина и/или для профилактики сердечно-сосудистых событий, если у пациента есть другие факторы, увеличивающие риск сердечно-сосудистых событий.

Росувастатин/амлодипин показан для пациентов, которые уже принимают росувастатин и аmlодипин в одинаковой дозе. Вместо приема росувастатина и аmlодипина отдельно, пациент принимает одну капсулу росувастатина/амлодипина, содержащую оба активных вещества в одинаковой концентрации.

Вы должны продолжать соблюдать диету и режим физических упражнений для снижения уровня холестерина во время приема Росувастатин/амлодипин.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Росувастатин/амлодипин Аресто

Не принимайте Росувастатин/амлодипин

• Если вы аллергичны к росувастатину, аmlодипину, любому другому антагонисту кальция или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• Если вы беременны или кормите грудью. Если вы забеременеете во время приема росувастатина/амлодипина, немедленно прекратите прием препарата и проконсультируйтесь с вашим врачом. Женщины должны избегать беременности во время приема росувастатина/амлодипина, используя соответствующие меры контрацепции.
• Если у вас есть заболевания печени.
• Если у вас есть тяжелые почечные заболевания.
• Если вы испытывали повторяющиеся мышечные боли или дискомфорт.
• Если вы принимаете препарат под названием циклоспорин (используемый, например, после трансплантации органов).
• Если у вас есть тяжелая гипотония.
• Если вы страдаете стенозом аортального клапана или кардиогенным шоком (состоянием, при котором сердце не может обеспечить достаточное кровообращение в организме).
• Если вы страдаете сердечной недостаточностью и острой сердечной недостаточностью.
• Если вы когда-либо испытывали тяжелые кожные реакции или десквамацию кожи, пузыри и/или язвы во рту после приема Росувастатин/амлодипин Аресто или других препаратов, содержащих росувастатин.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом росувастатина/амлодипина

• Если у вас есть почечные заболевания.
• Если у вас есть заболевания печени.
• Если вы испытывали необъяснимые мышечные боли или дискомфорт, семейную или личную историю мышечных заболеваний, или предыдущие случаи мышечных заболеваний при приеме других препаратов, снижающих уровень холестерина. Проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно, если вы испытываете необъяснимые мышечные боли или дискомфорт, особенно если вы чувствуете себя плохо или у вас есть температура. Также сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы испытываете постоянную мышечную слабость.
• Если вы часто потребляете большие количества алкоголя.
• Если ваша щитовидная железа не функционирует правильно.
• Если вы принимаете другие препараты, называемые фибратами, для снижения уровня холестерина. Пожалуйста, прочитайте эту инструкцию внимательно, даже если вы ранее принимали другие препараты для снижения уровня холестерина.
• Если вы принимаете препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции, например, ритонавир с лопинавиром и/или атазанавиром, см. "Другие препараты и Росувастатин/амлодипин Аресто".
• Если вы принимаете или принимали в течение последних 7 дней препараты, содержащие фузидиевую кислоту (используемую для лечения бактериальных инфекций) перорально или парентерально; сочетание росувастатина/амлодипина с фузидиевой кислотой может вызвать тяжелые мышечные заболевания (рабдомиолиз); см. "Другие препараты и Росувастатин/амлодипин Аресто" .
• Если вы испытывали тяжелые респираторные недостаточности.
• Если вы недавно перенесли сердечный приступ.
• Если вы страдаете сердечной недостаточностью.
• Если у вас есть тяжелая гипертония (гипертонический кризис).
• Если вы страдаете миастенией (заболеванием, характеризующимся общей мышечной слабостью, которая в некоторых случаях может повлиять на мышцы, используемые для дыхания) или миастенией глаза (заболеванием, вызывающим слабость мышц глаза), поскольку статины иногда могут ухудшить заболевание или вызвать миастению (см. раздел 4).
• Если вы пожилой пациент.
• Если вы азиатского происхождения - это японское, китайское, филиппинское, вьетнамское, корейское или индийское. Ваш врач может потребовать выбрать начальную дозу, соответствующую вашим потребностям.

Будьте особенно осторожны с Росувастатин/амлодипин Аресто

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), связанные с лечением Росувастатин/амлодипин Аресто. Прекратите использовать Росувастатин/амлодипин Аресто и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо из симптомов, описанных в разделе 4.

У небольшого числа людей статины могут повлиять на печень. Это выявляется путем простого анализа крови, изучающего увеличение уровня печеночных ферментов в крови. По этой причине ваш врач обычно проводит анализ крови (тест функции печени) до и во время лечения росувастатином/амлодипином.

Во время приема этого препарата ваш врач будет внимательно следить за вашим состоянием, если у вас есть диабет или риск развития диабета. Вы более склонны к риску развития диабета, если у вас высокий уровень сахара и жиров в крови, у вас есть избыточный вес и высокое кровяное давление.

Дети и подростки

Росувастатин/амлодипин не должен назначаться детям и подросткам.

Другие препараты и Росувастатин/амлодипин Аресто

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Росувастатин/амлодипин может взаимодействовать с другими препаратами, такими как:

• антICOагулянты, например, варфарин, аценокумарол или флуиндион (их антикоагулянтный эффект и риск кровотечения могут увеличиться, если принимать их вместе с этим препаратом), тикагрелор или клопидогрел.

Росувастатин/амлодипин может повлиять на или быть под влиянием других препаратов, таких как:

• фИбраты (например, гемфиброзил, фенофибрат) или любой другой препарат, используемый для снижения уровня холестерина (например, эзетимиб),
• препараты для лечения изжоги (используемые для нейтрализации кислоты в желудке),
• оральные контрацептивы (пили),
• гормональная заместительная терапия,
• любой из следующих препаратов, используемых для лечения вирусных инфекций, включая ВИЧ или гепатит С, в одиночку или в комбинации (см. "Предостережения и меры предосторожности"): ритонавир, лопинавир, атазанавир, симепревир, омбитапревир, паритапревир, дасабувир, велпатасвир, грацопревир, элбасвир, глекапревир, пибрентасвир, индинавир, нельфинавир
• кетоконазол, итраконазол (противогрибковые препараты),
• рифампицин, эритромицин, кларитромицин (для лечения бактериальных инфекций),
• гиперикум перфоратум(зверобой),
• верапамил, дилтиазем (препараты для сердца)
• дантролен (инфузия для тяжелых нарушений температуры тела)
• темсиролимус или другие препараты для лечения рака (химиотерапия)
• эверолимус, такролимус, циклоспорин или другие препараты (используемые для контроля иммунного ответа вашего организма, позволяющие вашему организму принять трансплантированный орган)
• симвастатин (используемый для снижения уровня холестерина)
• регорафениб (используемый для лечения рака)

Если вам необходимо принимать пероральный фузидиевый кислоту для лечения бактериальной инфекции, вам придется временно прекратить прием росувастатина/амлодипина. Ваш врач укажет, когда вы сможете возобновить лечение этим препаратом. Прием росувастатина/амлодипина с фузидиевой кислотой может вызвать мышечную слабость, чувствительность или боль (рабдомиолиз). Для более подробной информации о рабдомиолизе см. раздел 4.

Росувастатин/амлодипин может еще больше снизить ваше кровяное давление, если вы уже принимаете другие препараты для лечения высокого кровяного давления.

Прием Росувастатин/амлодипин с пищей и напитками

Вы можете принимать росувастатин/амлодипин с пищей или без нее.

Люди, принимающие росувастатин/амлодипин, не должны потреблять грейпфрутовый сок и грейпфрут. Это связано с тем, что грейпфрутовый сок и грейпфрут могут привести к увеличению уровня активного вещества аmlодипина в крови, что может вызвать непредсказуемое увеличение гипотензивного эффекта этого препарата.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не принимайте этот препарат, если вы беременны или кормите грудью. Если вы забеременеете во время приема этого препарата, немедленно прекратите прием и проконсультируйтесь с вашим врачом.

Женщины должны избегать беременности во время приема росувастатина/амлодипина, используя соответствующие меры контрацепции.

Было показано, что аmlодипин проникает в грудное молоко в небольших количествах.

Вождение и использование машин

Росувастатин/амлодипин может повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Некоторые люди чувствуют себя головокружительно во время лечения этим препаратом. Если капсулы вызывают у вас тошноту, головокружение или усталость, или у вас появляются головные боли, не управляйте транспортными средствами и не работайте с машинами и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

Натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на капсулу; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Росувастатин/амлодипин Аресто

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет одну капсулу в день.

Этот препарат можно принимать до и после еды. Вы должны принимать свой препарат всегда в одно и то же время каждый день с стаканом воды. Не принимайте этот препарат с грейпфрутовым соком.

Использование у детей и подростков

Росувастатин/амлодипин не должен назначаться детям и подросткам.

Регулярный контроль уровня холестерина

Важно, чтобы вы регулярно посещали вашего врача для контроля уровня холестерина, чтобы убедиться, что ваш уровень холестерина достиг и остается на правильном уровне.

Ваш врач может решить увеличить вашу дозу, чтобы вы принимали правильное количество росувастатина/амлодипина для вас.

Если вы приняли слишком много Росувастатин/амлодипин

Свяжитесь с вашим врачом или ближайшей больницей, чтобы получить консультацию.

Прием слишком многих капсул может вызвать слишком низкое кровяное давление или даже опасно низкое кровяное давление. Вы можете чувствовать себя головокружительно, дезориентированно, бледно или слабо. Если ваше кровяное давление слишком низкое, это может привести к остановке сердца.

Ваша кожа может стать холодной и влажной, и вы можете потерять сознание.

Избыток жидкости может накапливаться в легких (пульмональный отек), вызывая затруднение дыхания, которое может развиться в течение 24-48 часов после приема.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Росувастатин/амлодипин

Не беспокойтесь. Если вы пропустили прием одной капсулы, пропустите эту дозу полностью. Принимайте свою следующую дозу в правильное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Росувастатин/амлодипин

Ваш врач посоветует вам, как долго вам необходимо принимать этот препарат. Ваш уровень холестерина может снова увеличиться, если вы прекратите прием Росувастатин/амлодипин. Ваше заболевание может вернуться, если вы прекратите прием препарата раньше, чем было рекомендовано.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о приеме этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Прекратите принимать Росувастатин/Амлодипин и обратитесь к врачу немедленно, если вы испытываете любой из следующих серьезных побочных эффектов или симптомов, которые очень редки после приема этого лекарства.

• Внезапные свистящие звуки при дыхании (вдохновение), боль в груди, одышка или затруднение дыхания
• Отек век, лица или губ.
• Отек языка и горла, вызывающий значительные трудности с дыханием и/или глотанием.
• Серьезные кожные реакции, включая сильную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, зуд, образование пузырей, шелушение и воспаление кожи, воспаление слизистых оболочек (Синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции
• Пятна на туловище красноватого цвета, в форме мишени или круглые, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным симптомам гриппа (Синдром Стивенса-Джонсона)
• Инфаркт миокарда, аритмия
• Панкреатит, который может вызвать сильную боль в животе и боль в спине, сопровождающуюся сильным чувством недомогания
• Синдром, подобный системной красной волчанке (включая кожную сыпь, артралгию и эффекты на кровяные клетки)
• Разрыв мышц
• Общая сыпь, высокая температура и увеличение лимфатических узлов (Синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам)
• Слабость мышц, чувствительность, боль или изменение цвета мочи на красно-коричневый, особенно если это происходит одновременно, чувство недомогания или высокая температура, которое может быть вызвано аномальным разрушением мышц, что может быть потенциально смертельным и привести к проблемам с почками

Также прекратите принимать Росувастатин/Амлодипин и проконсультируйтесь с врачом немедленно, если у вас есть необоснованные боли и судороги в мышцах, которые длятся дольше, чем ожидается. Как и с другими статинами, очень небольшое количество людей испытывали неприятные мышечные эффекты, которые очень редко приводили к потенциально смертельному повреждению мышц, называемому рабдомиолизом.

Были зарегистрированы следующие частые побочные эффекты. Если любой из них вызывает у вас проблемы или если они длятся более одной недели, проконсультируйтесь с врачом.

Связанные с Росувастатином

Частые побочные эффекты: могут встречаться у до 1 из 10 человек

• Головная боль.
• Боль в желудке.
• Запор.
• Тошнота.
• Боль в мышцах.
• Слабость.
• Головокружение.
• Сахарный диабет. Это более вероятно, если у вас высокие уровни сахара и липидов в крови, избыточный вес и повышенное артериальное давление. Ваш врач будет внимательно следить за вами во время приема этого лекарства.

Редкие побочные эффекты: могут встречаться у до 1 из 100 человек

• Сыпь, зуд, крапивница и другие кожные реакции.
• Увеличение количества белка в моче – это обычно проходит само по себе без необходимости прекращения лечения капсулами

Очень редкие побочные эффекты: могут встречаться у до 1 из 1 000 человек

• Серьезная аллергическая реакция – симптомы включают отек лица, губ, языка и/или горла, трудности с глотанием и дыханием, сильный зуд кожи (с крапивницей). Если вы думаете, что испытываете аллергическую реакцию, прекратите принимать это лекарствои немедленно обратитесь за медицинской помощью.
• Повреждение мышц у взрослых – как меру предосторожности, прекратите принимать это лекарство и проконсультируйтесь с врачом немедленно, если у вас есть необоснованные боли или судороги в мышцах, которые длятся дольше, чем ожидается.
• Сильная боль в желудке (возможный признак панкреатита).
• Увеличение ферментов печени (трансаминаз) в крови.
• Снижение количества тромбоцитов в крови, что увеличивает риск кровотечения или необычных синяков (тромбоцитопения).

Очень редкие побочные эффекты:могут встречаться у до 1 из 10 000 человек

• Желтуха (желтый цвет кожи и глаз).
• Гепатит (воспаление печени).
• Следы крови в моче.
• Повреждение нервов в ногах и руках (с онемением или покалыванием).
• Боль в суставах.
• Потеря памяти.
• Гинекомастия (увеличение размера молочных желез у мужчин).

Побочные эффекты с неизвестной частотой(частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• Диарея (жидкий стул).
• Кашель.
• Одышка.
• Отек (отек).
• Расстройства сна, включая бессонницу и кошмары.
• Сексуальные проблемы
• Проблемы с дыханием, включая постоянный кашель и/или одышку или лихорадку.
• Повреждение сухожилий.
• Нарушение нервов, которое может вызвать слабость, онемение или покалывание.
• Тяжелая миастения (заболевание, вызывающее общую мышечную слабость, которая в некоторых случаях влияет на мышцы, используемые для дыхания), миастения глаз (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц).

Обратитесь к врачу, если у вас есть слабость в руках или ногах, которая ухудшается после периодов активности, двойное зрение или опущение век, трудности с глотанием или затруднение дыхания.

Связанные с Амлодипином

Были зарегистрированы следующие частые побочные эффекты. Если любой из них вызывает у вас проблемы или если они длятся более одной недели, проконсультируйтесь с врачом.

Очень частые:могут встречаться у более 1 из 10 человек

• Отек (отек)

Частые:могут встречаться у до 1 из 10 человек

• Головная боль, головокружение, сонливость (особенно в начале лечения)
• Пальпитация (чувство сердечных сокращений), прилив крови к лицу
• Боль в животе, чувство недомогания (тошнота)
• Отек лодыжек (отек), усталость
• Диарея или запор.
• Изжога
• Мышечные спазмы
• Слабость
• Расстройства зрения, двойное зрение.

Были зарегистрированы другие побочные эффекты, которые включены в следующий список. Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Редкие:могут встречаться у до 1 из 100 человек

• Изменения настроения, тревога, депрессия, бессонница
• Тремор, расстройства вкуса, обмороки, слабость
• Онемение или покалывание в конечностях, потеря чувствительности
• Шум в ушах
• Снижение артериального давления
• Чихание/насморк, вызванные воспалением слизистой оболочки носа (ринит)
• Сухость во рту, рвота (тошнота)
• Потеря волос, увеличение потливости, зуд кожи, красные пятна на коже, изменение цвета кожи
• Расстройства мочеиспускания, увеличение необходимости мочеиспускания ночью, увеличение частоты мочеиспускания
• Неспособность получить эрекцию, дискомфорт или увеличение молочных желез у мужчин
• Аритмия
• Затруднение дыхания
• Кашель
• Сыпь, зуд, крапивница
• Боль, боль в груди, чувство недомогания
• Боль в суставах или мышцах, боль в спине.
• Увеличение или снижение веса

Очень редкие:могут встречаться у до 1 из 1 000 человек

• Спутанность сознания

Очень редкие:могут встречаться у до 1 из 10 000 человек

• Снижение количества белых кровяных клеток, снижение тромбоцитов, что может привести к легкому кровотечению или необычным синякам (повреждение красных кровяных клеток)
• Увеличение сахара в крови (гипергликемия)
• Нарушение нервов, которое может вызвать слабость, онемение или покалывание
• Воспаление десен
• Воспаление живота (гастрит)
• Нарушение функции печени, воспаление печени (гепатит), желтуха, увеличение ферментов печени, что может повлиять на некоторые медицинские тесты
• Увеличение мышечного тонуса
• Воспаление кровеносных сосудов, часто с кожными высыпаниями
• Чувствительность к свету
• Расстройства, сочетающие жесткость, тремор и/или расстройства движения
• Инфаркт миокарда
• Аллергические реакции
• Сильная боль в желудке (панкреатит)
• Серьезные кожные реакции, включая сильную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, зуд, образование пузырей, шелушение и воспаление кожи, воспаление слизистых оболочек (Синдром Стивенса-Джонсона) или другие аллергические реакции

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему испанской фармаковигиланции лекарственных средств для человека: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Росувастатина/Амлодипина Арísto

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после срока годности, указанного на упаковке/блистере/etikете после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30°C. Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Росувастатина/Амлодипина Арísto

Активные вещества - росувастатин (в виде росувастатина кальция) и амлодипин (в виде амлодипина бесилата).

• Каждая капсула содержит 10 мг росувастатина (в виде росувастатина кальция) и 10 мг амлодипина (в виде амлодипина бесилата).
• Другие вспомогательные вещества:

• Содержимое капсулы:кукурузный крахмал, преджелатинизированный кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон тип А, стеарил фумарат натрия.

• Оболочка капсулы:желатина, диоксид титана (E 171).

• Краска красная:шеллак (E904), пропиленгликоль (E1520), сильный аммиачный раствор (E527), оксид железа красный (E172), гидроксид калия (E525)

• Краска зеленая:шеллак (E904), диоксид титана (E171), лака алюминия индиго кармин (E132), оксид железа желтый (E172), сильный аммиачный раствор (E527), пропиленгликоль (E1520)

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Капсулы жесткой желатины размером 00, белые, непрозрачные, с надписью "Aml 10 мг и линией" красными чернилами и белой, непрозрачной крышкой с надписью "Rsv 10 мг" зелеными чернилами.

Продаются в блистерах по 14 и 30 капсул.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Владелец разрешения на продажу:

Aristo Pharma GmbH

Wallenroder Str. 8­­-10

13435 Берлин

Германия

Ответственное лицо за производство:

Adamed Pharma S.A.

ул. Маршалка Юзефа Пилсудского 5

95-200 Пабянице

Польша

Или

Adamed Pharma S.A.

ул. Школьна 33

95-054 Ксаверов

Польша

Вы можете запросить больше информации о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:

Aristo Pharma Iberia, S.L.

улица Солана, 26

28850, Торрехон де Ардоz

Мадрид, Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

IT Rosulod

ES Росувастатин/Амлодипин Арísto 10 мг/10 мг жесткие капсулы

Дата последнего обновления этого листка:май 2023

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/