Росувастатин + Ацетилсалицилиц ацид Рафарм

Инструкция по применению: Информация для пациента

Росувастатин + Ацетилсалициловая кислота Рафарм, 5 мг + 100 мг, твердые капсулы

Росувастатин + Ацетилсалициловая кислота Рафарм, 10 мг + 100 мг, твердые капсулы

Росувастатин + Ацетилсалициловая кислота Рафарм, 20 мг + 100 мг, твердые капсулы

Росувастатин + Ацетилсалициловая кислота
Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее в случае необходимости.
• В случае возникновения любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство предназначено для конкретного пациента. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Росувастатин + Ацетилсалициловая кислота Рафарм и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед применением лекарства Росувастатин + Ацетилсалициловая кислота Рафарм
• 3. Как применять лекарство Росувастатин + Ацетилсалициловая кислота Рафарм
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Росувастатин + Ацетилсалициловая кислота Рафарм
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Росувастатин + Ацетилсалициловая кислота Рафарм и для чего оно используется

Лекарство Росувастатин + Ацетилсалициловая кислота Рафарм содержит две активные вещества - росувастатин и ацетилсалициловую кислоту.

• Росувастатин относится к группе веществ, называемых статинами, которые являются лекарствами, регулирующими уровень липидов (жиров) в крови, применяемыми для снижения уровня липидов, определяемых как холестерин и триглицериды в крови, когда диета с низким содержанием жира и изменение образа жизни оказались недостаточными. Холестерин - это жирная субстанция (липид), которая может вызывать сужение кровеносных сосудов в сердце,导致 сердечно-сосудистые заболевания. Если у пациента существует риск повторного инфаркта миокарда, росувастатин можно применять для снижения этого риска, даже если уровень холестерина нормальный. Во время лечения необходимо соблюдать стандартную диету, снижающую уровень холестерина.
• Ацетилсалициловая кислота в небольших дозах относится к группе лекарств, называемых антиагрегантами. Тромбоциты - это небольшие клетки крови, которые вызывают свертывание крови и участвуют в тромбозе. Когда в артерии образуется тромб, он блокирует кровоток и перекрывает доступ кислорода. Когда это происходит в сердце, может возникнуть инфаркт миокарда или стенокардия. Эти два активных вещества, принимаемые одновременно, снижают риск повторного инфаркта миокарда, если пациент перенес инфаркт миокарда или если у пациента возникают приступы боли в грудной клетке (нестабильная стенокардия).

Лекарство Росувастатин + Ацетилсалициловая кислота Рафарм показано пациентам, которые уже принимают росувастатин и ацетилсалициловую кислоту в этих дозах. Вместо приема росувастатина и ацетилсалициловой кислоты в виде отдельных таблеток пациент получает одну капсулу лекарства Росувастатин + Ацетилсалициловая кислота Рафарм, содержащую оба компонента такой же силы, как применяемые ранее.

2. Важная информация перед применением лекарства Росувастатин + Ацетилсалициловая кислота Рафарм

Когда не применять лекарство Росувастатин + Ацетилсалициловая кислота Рафарм:

• Если пациент имеет аллергию на росувастатин, ацетилсалициловую кислоту, любые другие салицилаты или нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) или любой из остальных компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6).
• Если пациентка беременна или кормит грудью, или если она забеременеет во время приема лекарства Росувастатин + Ацетилсалициловая кислота Рафарм, она должна немедленно прекратить его прием и сообщить об этом врачу. Женщины должны избегать беременности во время приема лекарства Росувастатин + Ацетилсалициловая кислота Рафарм, используя соответствующие методы контрацепции.
• Если у пациента существует заболевание печени.
• Если у пациента существуют тяжелые заболевания почек.
• Если у пациента возникает повторяющийся или необъяснимый мышечный боль.
• Если пациент принимает лекарство под названием циклоспорин (применяемый, например, после трансплантации органов).
• Если у пациента возник астматический приступ или отек некоторых частей тела, например, лица, губ, горла или языка (ангиоэдема) после приема салицилатов или НПВП.
• Если у пациента существуют или существовали в прошлом язвы желудка или тонкого кишечника или любое другое кровотечение, такое как инсульт.
• Если у пациента существуют или существовали в прошлом нарушения свертываемости крови.
• Если пациент страдает подагрой.
• Если у пациента существует нерегулируемая сердечная недостаточность.
• Если пациент принимает лекарство под названием метотрексат (например, для лечения рака или ревматоидного артрита) в дозах более 15 мг в неделю.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема лекарства Росувастатин + Ацетилсалициловая кислота Рафарм необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• Если у пациента существуют нарушения функции почек.
• Если у пациента существует заболевание печени.
• Если у пациента в прошлом возникали повторяющиеся или необъяснимые мышечные боли, проблемы с мышцами у пациента или членов его семьи или проблемы с мышцами при приеме в прошлом других лекарств, снижающих уровень холестерина. Необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента возникают необъяснимые мышечные боли, особенно если пациент чувствует себя плохо или возникает лихорадка. Необходимо также сообщить врачу или фармацевту, если у пациента возникает устойчивое мышечное слабость.
• Если пациент регулярно потребляет большие количества алкоголя.
• Если щитовидная железа пациента не функционирует нормально.
• Если пациент принимает другие лекарства, называемые фибратами, для снижения уровня холестерина. Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, даже если пациент ранее принимал другие лекарства, снижающие уровень холестерина в крови.
• Если пациент принимает лекарства против ВИЧ, например, ритонавир с лопинавиром и (или) атазанавиром, см. пункт «Лекарство Росувастатин + Ацетилсалициловая кислота Рафарм и другие лекарства».
• Если пациент принимает или принимал в течение последних 7 дней лекарство, содержащее фузидовую кислоту (применяемую при бактериальных инфекциях), перорально или в виде инъекций; прием лекарства Росувастатин + Ацетилсалициловая кислота Рафарм с фузидовой кислотой может привести к тяжелым мышечным расстройствам (рабдомиолизу); см. пункт «Лекарство Росувастатин + Ацетилсалициловая кислота Рафарм и другие лекарства».
• Если у пациента существует тяжелая дыхательная недостаточность.
• Если пациент старше 70 лет.
• Если пациент имеет азиатское происхождение (т.е. Япония, Китай, Филиппины, Вьетнам, Корея и Индия). Врач должен выбрать подходящую начальную дозу лекарства Росувастатин + Ацетилсалициловая кислота Рафарм, которая подходит для пациента.
• Если у пациента существуют или существовали в прошлом проблемы с желудком или тонким кишечником (язвы или кровотечение из желудочно-кишечного тракта).
• Если у пациента существует артериальная гипертония.
• Если пациент страдает астмой, возникает аллергический ринит, полипы носа или другие хронические заболевания дыхательной системы; ацетилсалициловая кислота может вызвать астматический приступ.
• В случае повышенной чувствительности к другим обезболивающим и противовоспалительным препаратам, другим противоревматическим препаратам или другим факторам, вызывающим аллергию.
• Если возникают другие аллергии (например, с кожными реакциями, зудом).
• Если пациент принимает другие антикоагулянтные препараты (например, производные кумарина, гепарин - за исключением гепарина в небольших дозах).
• При снижении функции почек или снижении кровотока к сердцу и кровеносным сосудам (например, заболевание почечных сосудов, слабость сердечной мышцы, снижение объема крови, тяжелые операции, сепсис или значительное кровотечение): ацетилсалициловая кислота может дополнительно увеличить риск нарушений функции почек и острой почечной недостаточности.
• Если у пациентки возникают обильные менструальные кровотечения.

Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если симптомы ухудшаются или если возникают тяжелые или непредвиденные нежелательные реакции, например, необычные кровотечения, тяжелые кожные реакции или любые другие симптомы тяжелой аллергии (см. пункт «Возможные нежелательные реакции»).

Дети и подростки

Лекарство Росувастатин + Ацетилсалициловая кислота Рафарм не должно применяться у детей и подростков.

Лекарство Росувастатин + Ацетилсалициловая кислота Рафарм и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.

• Фибраты (например, гемфиброзил, фенофибрат) или другие лекарства, применяемые для снижения уровня холестерина (например, эзетимиб).
• Продукты для лечения изжоги (применяемые для нейтрализации желудочной кислоты).
• Оральные контрацептивы («пили»).
• Гормональная заместительная терапия.
• Регорафениб (применяемый для лечения рака).
• Любой из следующих лекарств, применяемых для лечения вирусных инфекций, включая ВИЧ или гепатит С, применяемых отдельно или в комбинации с другими лекарствами (см. также «Предостережения и меры предосторожности»): ритонавир, лопинавир, атазанавир, симепревир, омбитасвир, паритапревир, дазабувир, велпатасвир, грацопревир, элбасвир, глекапревир, пибрентасвир.
• Кетоконазол, итраконазол (противогрибковые препараты).
• Рифампицин, эритромицин, кларитромицин (антибиотики).
• Лекарства, снижающие свертываемость крови и предотвращающие тромбоз (например, варфарин, гепарин, кумарин, клопидогрел, тиклопидин): ацетилсалициловая кислота может увеличить риск кровотечения, если она принимается перед лекарствами, вызывающими растворение тромбов или разжижение крови. В связи с этим, если у пациента будет применено такое лечение, необходимо обратить внимание на симптомы внешнего или внутреннего кровотечения (например, синяки).
• Отторжение трансплантированного органа (циклоспорин, такролимус).
• Артериальная гипертония (например, мочегонные препараты и ингибиторы АПФ).
• Регуляция сердечного ритма (дигоксин).
• Маниакально-депрессивное расстройство (литий).
• Боль и воспаление (например, нестероидные противовоспалительные препараты, такие как ибупрофен, напроксен или стероидные препараты).
• Подагра (например, пробенецид, бензбромарон).
• Глаукома (ацетазоламид).
• Онкологические заболевания или ревматоидный артрит (метотрексат; в дозах менее 15 мг в неделю).
• Лекарства, снижающие уровень сахара в крови (например, глибенкламид) - может возникнуть снижение уровня сахара в крови.
• Депрессия (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), такие как сертралин или пароксетин).
• Лекарства, применяемые для гормональной заместительной терапии при повреждении или удалении надпочечников или гипофиза (за исключением препаратов, применяемых для лечения заболеваний кожи или заместительной терапии кортизоном при болезни Аддисона) или для лечения воспалительных состояний, включая ревматические заболевания и воспаление кишечника (кортикостероиды). Совместное применение увеличивает риск нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта.
• Приступы эпилепсии (валпроевая кислота).
• Лекарства, вызывающие увеличение диуреза (мочегонные препараты: так называемые антагонисты альдостерона, например, спиронолактон и канренон, мочегонные препараты петлевой кишки, например, фуросемид).
• Алкоголь: увеличивает риск язвы желудка и кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Если пациент будет принимать перорально фузидовую кислоту для лечения бактериальной инфекции, необходимо временно прекратить прием лекарства Росувастатин + Ацетилсалициловая кислота Рафарм. Врач сообщит пациенту, когда можно безопасно возобновить прием этого лекарства.

Применение с пищей и напитками

Лекарство Росувастатин + Ацетилсалициловая кислота Рафарм следует принимать с пищей.

Во время приема лекарства Росувастатин + Ацетилсалициловая кислота Рафарм необходимо воздержаться от потребления грейпфрутового сока.

Употребление алкоголя может потенциально увеличить риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта и продлить время кровотечения.

Беременность и грудное вскармливание

Не следует принимать лекарство Росувастатин + Ацетилсалициловая кислота Рафарм, если пациентка беременна или кормит грудью.

Если пациентка забеременеет во время приема лекарства Росувастатин + Ацетилсалициловая кислота Рафарм, она должна немедленно прекратить его прием и сообщить об этом врачу.

Женщины должны избегать беременности во время приема лекарства Росувастатин + Ацетилсалициловая кислота Рафарм, используя соответствующие методы контрацепции.

Вождение автомобиля и эксплуатация машин

Большинство людей могут водить автомобиль и эксплуатировать машины во время приема лекарства Росувастатин + Ацетилсалициловая кислота Рафарм - это не повлияет на их способность управлять транспортными средствами.

Однако у некоторых людей во время приема лекарства Росувастатин + Ацетилсалициловая кислота Рафарм могут возникать головокружения.

Если капсулы вызывают тошноту, головокружение или усталость или возникают боли в голове, не следует водить автомобиль или эксплуатировать машины и необходимо немедленно обратиться к врачу.

Лекарство Росувастатин + Ацетилсалициловая кислота Рафарм содержит лактозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен обратиться к врачу перед приемом лекарства.

3. Как применять лекарство Росувастатин + Ацетилсалициловая кислота Рафарм

Это лекарство следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.

В случае возникновения любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Взрослые

Врач определяет подходящую дозу для пациента, в зависимости от его здоровья, текущего лечения и индивидуального риска.

Лекарство не подходит для начала лечения. Лечение должно начинаться с отдельного приема активных веществ; после определения подходящих доз возможно переход на лекарство Росувастатин + Ацетилсалициловая кислота Рафарм с подходящей силой.

Рекомендуемая доза - одна капсула в день.

Лекарство следует принимать во время приема пищи.

Лекарство следует принимать ежедневно в одно и то же время.

Капсулы следует проглатывать, запивая большим количеством жидкости; не следует их разжевывать или разгрызать.

Лекарство не следует принимать с грейпфрутовым соком.

Если пациент будет госпитализирован или будет лечиться по поводу другого заболевания, необходимо сообщить медицинскому персоналу, что он принимает лекарство Росувастатин + Ацетилсалициловая кислота Рафарм.

Применение у пожилых пациентов

Не существует необходимости корректировки дозы у пожилых пациентов.

Применение у детей и подростков

Не следует применять лекарство Росувастатин + Ацетилсалициловая кислота Рафарм у детей и подростков.

Пациенты с нарушениями функции почек

Изменение дозы не является необходимым у пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции почек.

Применение лекарства Росувастатин + Ацетилсалициловая кислота Рафарм противопоказано у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек.

Пациенты с нарушениями функции печени

Изменение дозы не является необходимым у пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени.

Применение лекарства Росувастатин + Ацетилсалициловая кислота Рафарм противопоказано у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Росувастатин + Ацетилсалициловая кислота Рафарм

Для получения консультации необходимо обратиться к врачу или ближайшей больнице.

Пропуск приема лекарства Росувастатин + Ацетилсалициловая кислота Рафарм

Не следует беспокоиться. Если была пропущена капсула, необходимо полностью пропустить эту дозу.

Следующую дозу необходимо принять в положенное время.

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема лекарства Росувастатин + Ацетилсалициловая кислота Рафарм

Врач сообщит пациенту, как долго необходимо принимать лекарство.

После прекращения приема лекарства Росувастатин + Ацетилсалициловая кислота Рафарм уровень холестерина может снова повыситься.

Если пациент прекратит прием лекарства до получения соответствующих рекомендаций, может возникнуть рецидив заболевания.

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.

Необходимо прекратить прием лекарства Росувастатин + Ацетилсалициловая кислота Рафарм и немедленно обратиться за медицинской помощью, если возникнет любой из следующих очень редких, тяжелых нежелательных реакций после приема этого лекарства.

• Внезапный свистящий дыхание, боль в грудной клетке, одышка или трудности с дыханием
• Отек век, лица или губ
• Отек языка и горла, вызывающий значительные трудности с дыханием и (или) глотанием
• Тяжелые кожные реакции, включая интенсивную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, тяжелый зуд, образование пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона) или другие аллергические реакции
• Если возникают черные стулы или рвота с кровью (признаки сильного желудочного кровотечения).

Необходимо также прекратить прием лекарства Росувастатин + Ацетилсалициловая кислота Рафарм и немедленно обратиться к врачу:

• в случае возникновения необычных мышечных болей, которые сохраняются дольше, чем можно ожидать. Как и в случае с другими статинами, у очень небольшого числа пациентов возникали неприятные реакции, связанные с мышцами, которые в редких случаях приводили к потенциально опасной для жизни мышечной травме, называемой рабдомиолизом.
• в случае разрыва мышцы.
• в случае возникновения синдрома, подобного системной красной волчанке(включая сыпь, суставные расстройства и влияние на кровяные клетки).

Были зарегистрированы следующие нежелательные реакции. Если любая из них вызывает у пациента дискомфорт или продолжается более недели, необходимо обратиться к врачу.

• Часто (встречаются не реже чем у 1 из 10 пациентов):

РОСУВАСТАТИН

• Боли в голове.
• Боли в животе.
• Запор.
• Тошнота.
• Боли в мышцах.
• Чувство слабости.
• Головокружение.
• Сахарный диабет. Его возникновение более вероятно, если у пациента высокий уровень сахара и жира в крови, он имеет избыточный вес и высокое кровяное давление. Во время приема этого лекарства врач будет контролировать состояние пациента.

Нечасто (встречаются не реже чем у 1 из 100 пациентов):

• Сыпь, зуд, крапивница или другие кожные реакции.
• Увеличение количества белка в моче - обычно проходит само собой без необходимости прекращения приема капсул лекарства Росувастатин + Ацетилсалициловая кислота Рафарм (только доз 5-20 мг).

Редко (встречаются не реже чем у 1 из 1000 пациентов):

• Тяжелая аллергическая реакция - ее симптомы включают отек лица, губ, языка и (или) горла, трудности с глотанием и дыханием, сильный зуд кожи (с выпуклыми узелками). В случае подозрения на аллергическую реакцию необходимо прекратить прием лекарства Росувастатин + Ацетилсалициловая кислота Рафарм и немедленно обратиться за медицинской помощью.
• Повреждение мышц у взрослых - в качестве меры предосторожности необходимо прекратить прием лекарства Росувастатин + Ацетилсалициловая кислота Рафарм и немедленно обратиться к врачу в случае возникновения необычных мышечных болей,сохраняющихся дольше, чем можно ожидать.
• Сильная боль в животе (панкреатит).
• Увеличение уровня печеночных ферментов в крови.
• Снижение количества тромбоцитов, что увеличивает риск кровотечения или возникновения синяков (тромбоцитопения).
• Синдром, подобный системной красной волчанке (включая сыпь, суставные расстройства и влияние на кровяные клетки).

Очень редко (встречаются не реже чем у 1 из 10 000 пациентов):

• Желтуха (желтизна кожи и глазных белков).
• Воспаление печени.
• Наличие крови в моче.
• Повреждение нервов конечностей и ствола (например, онемение).
• Боли в суставах.
• Потеря памяти.
• Гинекомастия (увеличение груди у мужчин).

Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных):

• Диарея (жидкий стул).
• Синдром Стивенса-Джонсона (тяжелое заболевание с образованием пузырей на коже, во рту и на глазах, а также на половых органах).
• Кашель.
• Одышка.
• Отеки (опухание).
• Расстройства сна, включая бессонницу и кошмары.
• Сексуальные расстройства.
• Депрессия.
• Расстройства дыхания, включая постоянный кашель и (или) одышку или чувство жара.
• Повреждение сухожилий.
• Расстройства, связанные с нервами, которые могут вызывать слабость, онемение или покалывание.
• Устойчивое мышечное слабость.

Если любая из этих нежелательных реакций становится тяжелой или если у пациента возникают любые другие нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.

Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в:

Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов

ул. Ал. Ероzолимских, 181 С

02-222 Варшава

Тел.: +48 22 49 21 301

Факс: +48 22 49 21 309

Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.

Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно собирать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Росувастатин + Ацетилсалициловая кислота Рафарм

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.

Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «EXP».

Срок годности указывает последний день указанного месяца.

Хранить при температуре ниже 30°C.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры.

Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются.

Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Росувастатин + Ацетилсалициловая кислота Рафарм

Активными веществами лекарства являются росувастатин (в виде росувастатина кальция) и ацетилсалициловая кислота.

Росувастатин + Ацетилсалициловая кислота Рафарм 5 мг + 100 мг: каждая твердая капсула содержит 5 мг росувастатина (в виде росувастатина кальция) и 100 мг ацетилсалициловой кислоты.

Росувастатин + Ацетилсалициловая кислота Рафарм 10 мг + 100 мг: каждая твердая капсула содержит 10 мг росувастатина (в виде росувастатина кальция) и 100 мг ацетилсалициловой кислоты.

Росувастатин + Ацетилсалициловая кислота Рафарм 20 мг + 100 мг: каждая твердая капсула содержит 20 мг росувастатина (в виде росувастатина кальция) и 100 мг ацетилсалициловой кислоты.

Другие компоненты:

Таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержащая росувастатин:

Ядро таблетки

Лактоза моногидрат

Микрокристаллическая целлюлоза

Магний оксид, тяжелый

Кросповидон (тип А)

Коллоидный диоксид кремния

Магний стеарат

Пленочная оболочка

Поливиниловый спирт, частично гидрогенизированный

Диоксид титана (Е 171)

Тальк

Оксид железа желтый (Е 172)

Лецитин (соевый)

Оксид железа красный (Е 172)

Гумма ксантановая

Оксид железа черный (Е 172)

Таблетка, содержащая ацетилсалициловую кислоту:

Микрокристаллическая целлюлоза

Кукурузный крахмал

Коллоидный диоксид кремния

Стеариновая кислота

Оболочка капсулы:

Желатина

Диоксид титана (Е 171)

Индиго (Е 132)

Оксид железа желтый (Е 172)

Черный чернила:

Шеллак

Пропиленгликоль

Дегидратированный алкоголь

Бутиловый алкоголь

Изопропиловый алкоголь

Гидроксид аммония, раствор

Оксид железа черный (Е 172)

Гидроксид калия

Очищенная вода

Как выглядит лекарство Росувастатин + Ацетилсалициловая кислота Рафарм и что содержит упаковка

Росувастатин + Ацетилсалициловая кислота Рафарм 5 мг + 100 мг: твердые желатиновые капсулы размером 2, с белым непрозрачным корпусом и темно-зеленым непрозрачным крышком.

Росувастатин + Ацетилсалициловая кислота Рафарм 10 мг + 100 мг: твердые желатиновые капсулы размером 1, с белым непрозрачным корпусом с черной надписью «ASA 100» и светло-зеленым непрозрачным крышком с черной надписью «RSV 10».

Росувастатин + Ацетилсалициловая кислота Рафарм 20 мг + 100 мг: твердые желатиновые капсулы размером 0, с белым непрозрачным корпусом с черной надписью «ASA 100» и зеленым непрозрачным крышком с черной надписью «RSV 20».

Продукт Росувастатин + Ацетилсалициловая кислота Рафарм выпускается в блистерах по 28, 30, 56 и 90 твердых капсул.

Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

RAFARM S.A.

12 Коринфской улицы

15451 Новая Психико, Афины

Греция

Производитель

Adamed Pharma S.A.

ул. Маршала Юзефа Пилсудского, 5

95-200 Пабянице

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах ЕЭЗ под следующими названиями:

Польша:

Росувастатин + Ацетилсалициловая кислота Рафарм

Австрия:

Росувастатин/Ацетилсалициловая кислота Рафарм 5 мг/100 мг твердые капсулы

Росувастатин/Ацетилсалициловая кислота Рафарм 10 мг/100 мг твердые капсулы

Росувастатин/Ацетилсалициловая кислота Рафарм 20 мг/100 мг твердые капсулы

Болгария:

Розувастатин / Ацетилсалицилова киселина Рафарм

Хорватия:

ROSIX DUO 5 мг/100 мг твердые капсулы

ROSIX DUO 10 мг/100 мг твердые капсулы

ROSIX DUO 20 мг/100 мг твердые капсулы

Германия:

Росувастатин + Ацетилсалициловая кислота Рафарм

Италия:

Росувастатина и Ацетилсалициловая кислота Рафарм

Португалия:

ESTASP

Словения:

BELOROSTIN 5 мг/100 мг твердые капсулы

BELOROSTIN 10 мг/100 мг твердые капсулы

BELOROSTIN 20 мг/100 мг твердые капсулы

Испания:

Росувастатина/Ацетилсалициловая кислота Рафарм 5 мг/100 мг твердые капсулы

Росувастатина/Ацетилсалициловая кислота Рафарм 10 мг/100 мг твердые капсулы

Росувастатина/Ацетилсалициловая кислота Рафарм 20 мг/100 мг твердые капсулы

Греция:

ROSU-ASA

Кипр:

ROSU-ASA

Дата последней актуализации инструкции: