Эта страница содержит общую информацию. За персональной консультацией обратитесь к врачу. При тяжелых симптомах звоните в службу экстренной помощи.

Инструкция по применению Ропимол

ЛИСТОВКА ДЛЯ ПАЦИЕНТА: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Ропимол

2 мг/мл, раствор для инфузии

Ропивакаин гидрохлорид

Необходимо ознакомиться с содержанием листовки перед применением препарата.

Необходимо сохранить эту листовку, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
Необходимо обратиться к врачу или фармацевту, если требуется совет или дополнительная информация.
Этот препарат был назначен строго определённому человеку и не должен быть передан другим, поскольку может причинить им вред, даже если симптомы их болезни одинаковы.
Если усиливаются какие-либо нежелательные симптомы или появляются какие-либо нежелательные симптомы, не указанные в листовке, необходимо уведомить врача.

Содержание листовки:

1. Что такое препарат Ропимол и для чего он используется
2. Важные сведения перед применением препарата Ропимол
3. Как применять препарат Ропимол
4. Возможные нежелательные действия
5. Как хранить препарат Ропимол
6. Другие сведения

1. Что такое препарат Ропимол и для чего он используется

Ропимол является местным анестетиком.

Препарат Ропимол 2 мг/мл, раствор для инфузии:

Применяется для борьбы с острыми болями у взрослых и детей любого возраста. Применяется для анестезии (обезболивания) части тела, например, после операции.

2. Важные сведения перед применением препарата Ропимол

Когда не применять препарат Ропимол:

если у пациента выявлена аллергия (чувствительность) к ропивакаину или любому из других компонентов препарата (см. пункт 6),
если у пациента ранее наблюдались аллергические реакции на другие анестетики, (включая местные анестетики из группы амидов),
если у пациента выявлено снижение объема циркулирующей крови (гиповолемия),
если пациент одновременно принимает другой анестетик в виде инъекции или инфузии (капельницы). Не следует применять ропивакаин, если одно из вышеуказанных предостережений относится к пациенту. В случае сомнений перед применением ропивакаина необходимо проконсультироваться с врачом.

Когда необходимо проявлять особую осторожность при применении препарата Ропимол

Необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата:

если у пациента наблюдаются заболевания сердца или атеросклероз (заболевание сосудов),
если у пациента наблюдаются острые заболевания печени или нарушения функции почек,
если пациент придерживается диеты с низким содержанием натрия,
если пациент или кто-то из его семьи страдает порфирией - редким заболеванием пигмента крови. Необходимо сообщить об этом врачу, поскольку может быть необходимо применение другого анестетика.

Дети

Новорожденные более чувствительны к препарату Ропимол.
У детей до 12 лет, особенно у младенцев до 1 года, для некоторых видов анестезии не установлена безопасность и эффективность препарата Ропимол. Применение ропивакаина у недоношенных детей не документировано.
У детей до 12 лет не установлена безопасность и эффективность препарата Ропимол концентрацией 7,5 мг и 10 мг/мл в растворе для инъекций. Ропимол концентрацией 2 мг/мл и 5 мг/мл может быть более подходящим.

Если пациент не уверен, относятся ли вышеуказанные предостережения к нему, необходимо перед применением препарата проконсультироваться с врачом.

Применение препарата с другими препаратами

Необходимо сообщить врачу о всех принимаемых в последнее время препаратах, включая те, которые отпускаются без рецепта.
В частности, необходимо проинформировать врача, если пациент принимает следующие препараты:

препараты, применяемые при нарушениях сердечного ритма (противоаритмические препараты),
антидепрессанты (например, флуоксамин),
обезболивающие препараты (опиоиды),
антибиотики (например, эноксацин). Если пациент не уверен, относятся ли вышеуказанные предостережения к нему, необходимо перед применением препарата проконсультироваться с врачом.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Необходимо проконсультироваться с врачом перед началом вождения транспортных средств и управления механизмами, поскольку препарат Ропимол может вызывать сонливость и замедление реакции. Необходимо спросить врача, может ли пациент управлять транспортными средствами или механизмами.

Важные сведения о некоторых компонентах препарата Ропимол

Препарат Ропимол содержит 3 мг натрия в 1 мл. Необходимо принять это во внимание, если пациент контролирует содержание натрия в диете.

3. Как применять препарат Ропимол

Препарат Ропимол всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача. Препарат вводится в виде инфузии (капельницы).

Какую дозу препарата Ропимол получит пациент:

Врач решит, какую дозу препарата получит пациент.
Доза зависит от цели, которой она должна служить, а также от других факторов, таких как состояние здоровья, возраст и вес пациента.
Необходимо применять самую маленькую эффективную дозу.
Обычно применяемая доза препарата для взрослых и подростков от 12 лет составляет от 2 мг до 300 мг ропивакаина гидрохлорида.
Обычно применяемая доза для новорожденных, младенцев и детей до 12 лет составляет от 1 мг до 2 мг на каждый килограмм веса.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Ропимол:

Мало вероятно, что пациент получит слишком много препарата, если он будет вводиться врачом.
В случае ощущения, что действие препарата слишком сильное, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Симптомы передозировки могут включать:

парестезии (чувство жжения, покалывания или онемения кожи),
непроизвольные движения,
онемение вокруг рта,
нарушения зрения или слуха,
головокружение и чувство пустоты, связанные с низким кровяным давлением,
затвердевание мышц,
нарушения сердечного ритма. Необходимо немедленно обратиться к врачу в случае, если пациент заметил один из вышеуказанных симптомов. В случае других вопросов, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, Ропимол может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникают у каждого пациента.
Ниже используется терминология для описания частоты возникновения нежелательных действий.

очень часто: симптомы возникают чаще, чем у 1 пациента из 10,
часто: симптомы возникают у 1 до 10 пациентов из 100,
не очень часто: симптомы возникают у 1 до 10 пациентов из 1000,
редко: симптомы возникают у 1 до 10 пациентов из 10 000,
очень редко: симптомы возникают у менее чем 1 пациента из 10 000,
неизвестно: частота не может быть определена на основе доступных данных.

Могут возникать следующие нежелательные действия:

В случае возникновения одного из нижеуказанных симптомов необходимо немедленно уведомить врача:

аллергические реакции, включая анафилактический шок - симптомы могут включать: отек лица, губ, рта или горла, головокружение или чувство пустоты в голове, связанное с низким кровяным давлением, чувство потери сознания, сыпь, зуд (встречаются редко),
нарушения сердечного ритма, которые могут привести к сердечному приступу (встречаются редко),
быстрый или медленный сердечный ритм (встречаются часто).

Необходимо обратиться к врачу немедленно, если возникли вышеуказанные симптомы.

Очень часто

пониженное кровяное давление,
тошнота.

Часто

парестезии (чувство жжения, покалывания или онемения кожи),
затруднения с мочеиспусканием,
высокое кровяное давление,
головокружение,
головные боли,
рвота,
боль в спине,
высокая температура и озноб.

Не очень часто

понижение температуры тела (гипотермия); симптомы включают озноб и дезориентацию,
онемение или потеря чувствительности вокруг рта и языка,
затруднения с дыханием или поверхностное дыхание,
нарушения зрения и слуха,
потеря чувствительности или чувствительности кожи,
затвердевание или спазмы мышц,
чувство пустоты в голове,
затруднения с речью,
чувство тревоги (беспокойства),
судороги (конвульсии),
потеря сознания.

Дети

У детей нежелательные действия такие же, как у взрослых, за исключением пониженного кровяного давления, которое встречается реже у детей (встречается реже, чем у 1 из 10 детей), и рвоты, которая встречается чаще у детей (встречается чаще, чем у 1 из 10 детей).

Сообщение о нежелательных действиях

Если возникли какие-либо нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не указанные в листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309.
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Нежелательные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Ропимол

Хранить в месте, недоступном и не видимом для детей.
Не применять препарат Ропимол после истечения срока годности, указанного на этикетке и картонной упаковке. Срок годности обозначает последний день данного месяца.
Не хранить выше 25°C. Не хранить в холодильнике или не замораживать.
Не применять препарат Ропимол, если видны какие-либо загрязнения в растворе или если раствор не является чистым.
По микробиологическим причинам препарат должен быть использован немедленно после открытия. Если он не будет использован немедленно, пользователь несет ответственность за период и условия хранения препарата после первого открытия, предшествующие его применению. При этом период хранения препарата не должен превышать 24 часа при температуре 2°C - 8°C.

6. Другие сведения

Что содержит препарат Ропимол

Активным веществом препарата является ропивакаин гидрохлорид.

2 мг/мл раствора для инфузии: каждый миллилитр раствора содержит 2 мг ропивакаина гидрохлорида. 200 мг или 400 мг ропивакаина гидрохлорида соответственно в 100 мл или 200 мл раствора, в мешке. Другие компоненты препарата - хлорид натрия, соляная кислота 1Н, гидроксид натрия 1Н и вода для инъекций.

Как выглядит Ропимол и что содержит упаковка

Раствор для инфузии.
Ропимол является чистым, бесцветным раствором для инфузии.
Препарат выпускается в следующих упаковках:

2 мг/мл раствора для инфузии в прозрачных мешках из полипропилена объемом 100 мл или 250 мл, по 5 в упаковке.

Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель:

L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A., Strada Statale 67, Frazione Granatieri 50018 Scandicci (FI), Италия

Дата последней актуализации листовки:09/2023
Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Италия
Ропивакаин Молтени
Польша
Ропимол
Нидерланды
Гидрохлорид ропивакаина Молтени

Страна регистрации
Польша
Активное вещество
ropivacaine
Требуется рецепт
Нет
Производитель
L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa di Esercizio S.p.A.
Импортер
L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa di Esercizio S.p.A.
Информация носит справочный характер и не является медицинской рекомендацией. Перед приемом любых препаратов проконсультируйтесь с врачом. Oladoctor не несет ответственности за медицинские решения, принятые на основе этого контента.
Аналоги Ропимол
Ропимол
Форма выпуска: Раствор, 10 мг/мл
Активное вещество: ropivacaine
Производитель: L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa di Esercizio S.p.A.
Не требуется рецепт
Ропимол
Форма выпуска: Раствор, 2 мг/мл
Активное вещество: ropivacaine
Производитель: L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa di Esercizio S.p.A.
Не требуется рецепт
Ропимол
Форма выпуска: Раствор, 5 мг/мл
Активное вещество: ropivacaine
Производитель: L.Molteni & C. dei F.lii Alitti Societa di Esercizio S.p.A.
Не требуется рецепт

Аналоги Ропимол в других странах

Лучшие аналоги с тем же действующим веществом и терапевтическим эффектом.