Римал

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Римал, 5 мг + 5 мг, твердые капсулы

Римал, 5 мг + 10 мг, твердые капсулы

Римал, 10 мг + 5 мг, твердые капсулы

Римал, 10 мг + 10 мг, твердые капсулы

Рамиприл + Амлодипин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Римал и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед приемом препарата Римал
• 3. Как принимать препарат Римал
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Римал
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Римал и для чего он используется

Римал содержит две активные вещества - рамиприл и амлодипин. Рамиприл относится к группе препаратов, называемых ингибиторами АПФ (ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента), а амлодипин относится к группе препаратов, называемых антагонистами кальция.
Рамиприл действует путем:

• уменьшения производства организмом веществ, которые могут повышать артериальное давление,
• расслабления и расширения кровеносных сосудов,
• облегчения сердцу перекачивания крови по всему телу. Амлодипин действует путем:
• расслабления и расширения кровеносных сосудов.

Препарат Римал можно использовать для лечения высокого артериального давления (гипертонии) у взрослых пациентов, у которых артериальное давление достаточно контролируется при одновременном приеме обеих активных веществ в таких же дозах, как в препарате Римал, но в отдельных препаратах.

2. Важные сведения перед приемом препарата Римал

Когда не следует принимать препарат Римал

• если пациент имеет аллергическую реакцию на рамиприл, амлодипин (активные вещества), другие препараты из группы дигидропиридиновых антагонистов кальция, другие ингибиторы АПФ или на любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6). Симптомами аллергической реакции

могут быть: зуд, сыпь, трудности при глотании или дыхании, а также отек губ, лица, горла или языка;

• если пациент имеет нарушения функции печени;
• если пациент имеет нестабильную сердечную недостаточность после перенесенного острого инфаркта миокарда;
• если у пациента произошел шок, включая кардиогенный шок (в результате острой сердечной недостаточности);
• если у пациента наблюдается сужение пути оттока из левого желудочка (например, сужение аортального клапана значительной степени);
• если у пациента ранее произошла тяжелая аллергическая реакция, называемая ангиоэдемой. К ее симптомам относятся: зуд, крапивница, красные пятна на руках, ногах и горле, отек горла и языка, отек вокруг глаз и губ, трудности при дыхании и глотании;
• если пациент проходит диализ или другую форму очистки крови. В зависимости от используемого аппарата лечение препаратом Римал может быть не подходящим;
• если у пациента выявлено заболевание почек, вызывающее снижение кровотока к почке (сужение почечной артерии);
• после 3-го месяца беременности (см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»);
• если пациент имеет неравномерное или нестабильное артериальное давление - врач назначит соответствующий контроль;
• если пациент имеет диабет или нарушения функции почек и принимает препарат, снижающий кровяное давление, содержащий алискирен,
• если пациент принимал или принимает комбинированный препарат, содержащий сакубитрил и валсартан (используемый для лечения длительной (хронической) сердечной недостаточности у взрослых), поскольку увеличивается риск ангиоэдемы (быстрого отека подслизистой ткани, в области, такой как горло).

Если любой из вышеперечисленных состояний относится к пациенту, не следует принимать препарат Римал.
В случае сомнений перед приемом препарата Римал необходимо проконсультироваться с врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Римал необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом. Необходимо проинформировать врача, если любой из следующих состояний относится к пациенту:

• если пациент находится в пожилом возрасте;
• если пациент имеет нарушения сердца или почек;
• если у пациента внезапно появился отек лица, губ, языка и (или) горла, а также трудности при дыхании или глотании. Это могут быть симптомы ангиоэдемы (тяжелой аллергической реакции) - если они появляются, необходимо немедленно прекратить прием препарата Римал и обратиться к врачу;
• если у пациента существует риск нарушения кровообращения в сердце или мозге при очень низком артериальном давлении;
• если произошла значительная потеря электролитов или жидкости из организма (в результате рвоты, диареи, чрезмерного потения, использования диеты с низким содержанием натрия, длительного приема диуретиков (мочегонных препаратов) или диализа);
• если планируется лечение, снижающее аллергические реакции на укус пчел или ос (десенсибилизирующее лечение);
• если планируется введение анестезирующих препаратов как для операции, так и для стоматологической процедуры. Может быть необходимо прекратить прием препарата Римал за один день до этого - врач проинформирует, как необходимо действовать;
• если пациент имеет высокое содержание калия в крови (выявленное в лабораторном анализе крови);
• если пациент имеет коллагеноз (заболевание соединительной ткани), например, склеродермию или системную красную волчанку;
• если пациент принадлежит к черной расе - у этих пациентов существует повышенный риск развития ангиоэдемы, а эффективность препаратов из группы, к которой относится рамиприл, может быть снижена (недостаточное снижение артериального давления);
• если у пациента появился сухой кашель, сохраняющийся в течение длительного времени;
• если пациент принимает любой из следующих препаратов, используемых для лечения высокого кровяного давления:
• антагонист рецептора ангиотензина II (АИИРА), называемый также сартаном - например, валсартан, телмисартан, ирбесартан, особенно если пациент имеет нарушения функции почек, связанные с диабетом;
• алискирен;
• если пациент принимает любой из следующих препаратов, поскольку риск ангиоэдемы может увеличиться:
• расекадотрил, препарат, используемый для лечения диареи;
• препараты, используемые для предотвращения отторжения трансплантированного органа, а также для лечения рака (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус);
• вилдаглиптин, препарат, используемый для лечения диабета.

Необходимо проинформировать врача, если пациентка находится в состоянии беременности, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность. Не рекомендуется принимать препарат Римал в первые три месяца беременности и не следует его принимать после 3-го месяца беременности, поскольку он может нанести серьезный вред ребенку, если будет принят в этот период (см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»).
Врач может назначить регулярное определение количества белых кровяных клеток, особенно в начале лечения, у пациентов с нарушением функции почек или коллагенозом, а также если используются препараты, влияющие на количество кровяных клеток.
Врач может назначить регулярный контроль функции почек, артериального давления, а также содержания электролитов (например, калия) в крови.
См. также подпункт «Когда не следует принимать препарат Римал».

Дети и подростки

Не следует принимать препарат Римал у детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности его использования в этой группе пациентов.

Римал и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Это необходимо, поскольку Римал может влиять на действие других препаратов, а другие препараты могут влиять на действие препарата Римал.
Необходимо сообщить врачу о приеме любого из следующих препаратов. Эти препараты могут ослаблять действие препарата Римал:

• препараты, обезболивающие и противовоспалительные (например, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, индометацин или ацетилсалициловая кислота);
• препараты, используемые при низком артериальном давлении, шоке, сердечной недостаточности, астме или аллергии, такие как эфедрин, норадреналин, адреналин, добутамин или допамин - врач назначит регулярный контроль артериального давления;
• рифампицин (антибиотик, используемый для лечения туберкулеза);
• зверобой (фитопрепарат, используемый для лечения депрессии).

Необходимо сообщить врачу о приеме любого из следующих препаратов. Эти препараты могут увеличить риск развития нежелательных реакций, если они принимаются вместе с препаратом Римал:

• препараты, обезболивающие и противовоспалительные (например, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, индометацин или ацетилсалициловая кислота);
• препараты, противоопухолевые (используемые в химиотерапии), такие как темсиролимус;
• препараты, используемые для предотвращения отторжения трансплантированного органа, такие как такролимус или эверолимус;
• диуретики (мочегонные препараты), такие как фуросемид;
• другие препараты, снижающие артериальное давление, такие как алискирен;
• препараты, содержащие калий (включая заменители поваренной соли), препараты, сохраняющие калий (такие как спиронолактон, триамтерен, амилорид) и другие препараты, увеличивающие содержание калия в крови (например, триметоприм и котримоксазол, используемые при бактериальных инфекциях; циклоспорин, иммунодепрессивный препарат, используемый для предотвращения отторжения трансплантированного органа, а также гепарин (используемый для разжижения крови, чтобы предотвратить тромбы) - при совместном использовании этих препаратов требуется тщательный контроль содержания калия в крови;
• стероидные противовоспалительные препараты, такие как преднизолон;
• аллопуринол (используемый для снижения содержания мочевой кислоты в крови);
• прокайнамид (используемый при нарушениях сердечного ритма);
• препараты, которые могут влиять на количество кровяных клеток;
• кетоконазол, итраконазол (препараты, противогрибковые);
• эритромицин, кларитромицин (используемые для лечения бактериальных инфекций);
• ритонавир, индинавир, нельфинавир (используемые для лечения пациентов, инфицированных вирусом ВИЧ);
• верапамил, дилтиазем (используемые для лечения нарушений сердечного ритма и артериальной гипертонии).

Необходимо сообщить врачу о приеме любого из следующих препаратов. Римал может влиять на действие этих препаратов:

• препараты, противодиабетические, такие как пероральные препараты, снижающие содержание глюкозы, и инсулин. Римал может снижать содержание сахара в крови. Во время приема препарата Римал необходимо тщательно контролировать содержание сахара в крови;
• литий (используемый для лечения психических расстройств). Римал может увеличивать содержание лития в крови. Врач назначит регулярное определение содержания лития в крови;
• симвастатин (препарат, снижающий содержание холестерина в крови). Римал может увеличивать содержание симвастатина в крови.

Врач может назначить изменение дозы и (или) принять другие меры предосторожности:

• если пациент принимает антагонист рецептора ангиотензина II (АИИРА) или алискирен (см. также подпункты «Когда не следует принимать препарат Римал» и «Предостережения и меры предосторожности»).

Если любой из вышеперечисленных состояний относится к пациенту (или в случае любых сомнений), перед приемом препарата Римал необходимо проконсультироваться с врачом.

Римал с пищей, питьем и алкоголем

Римал можно принимать во время еды или независимо от еды.
Употребление алкоголя во время приема препарата Римал может вызвать головокружение или чувство «пустоты» в голове. В случае сомнений, касающихся количества алкоголя, которое можно потреблять во время приема препарата Римал, необходимо проконсультироваться с врачом, поскольку алкоголь и препараты, снижающие артериальное давление, могут взаимно усиливать свое действие.
Во время приема препарата Римал не следует потреблять грейпфруты или пить грейпфрутовый сок. Это связано с тем, что грейпфруты и грейпфрутовый сок могут вызвать увеличение содержания активного вещества, амлодипина, в крови, что может привести к непредсказуемому усилению действия препарата Римал, снижающего артериальное давление.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка находится в состоянии беременности, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Не следует принимать препарат Римал в первые 12 недель беременности и не следует его принимать после 12-й недели беременности, поскольку он может нанести серьезный вред ребенку, если будет принят в этот период. Если пациентка забеременела во время приема препарата Римал, она должна немедленно сообщить об этом врачу.
Врач может назначить другой препарат в случае планирования беременности.
Не следует принимать препарат Римал во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат Римал может нарушать способность управлять транспортными средствами или механизмами, поскольку во время его приема могут出现 головокружения, головные боли и (или) чувство усталости. Это наиболее вероятно в начале лечения или при увеличении дозы препарата Римал. Если такие симптомы появляются, не следует управлять транспортными средствами или механизмами.

3. Как принимать препарат Римал

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Способ введения

• Препарат следует принимать внутрь, ежедневно в одно и то же время, с едой или без еды.
• Твердые капсулы следует проглатывать целиком, запивая жидкостью (не следует запивать грейпфрутовым соком), не следует их жевать или разгрызать.

Дозирование

• Обычно используемая доза составляет 1 капсулу в день, в соответствии с назначением врача.
• В зависимости от полученного эффекта врач может скорректировать дозу.
• Максимальная доза составляет 1 капсулу с содержанием 10 мг + 10 мг в день.

Если пациент считает, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, он должен сообщить об этом врачу.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов очень пожилого возраста или истощенных не рекомендуется принимать препарат Римал.

Применение у детей и подростков

Не следует принимать препарат Римал у детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за отсутствия данных о его безопасности и эффективности.

Применение более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата Римал

В случае приема слишком большой дозы препарата могут появиться следующие симптомы: снижение артериального давления (даже значительное) с головокружением, чувством «пустоты» в голове, обмороком. Если артериальное давление снизится до критических значений, может появиться шок с потерей сознания. Даже через 24-48 часов после приема препарата может появиться одышка, вызванная избытком жидкости, накапливающейся в легких (пульмональный отек). В случае приема слишком большой дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Не следует самостоятельно управлять транспортным средством, необходимо попросить кого-то о доставке или вызвать скорую помощь. Необходимо взять с собой упаковку препарата.
Это позволит врачу знать, какой препарат был принят.

Пропуск приема препарата Римал

В случае пропуска дозы препарата необходимо принять следующую дозу в установленное время. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Римал

Не следует внезапно прекращать прием препарата или менять назначенную дозу без консультации с врачом, поскольку может появиться ухудшение заболевания.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с приемом этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Если появляется любой из следующих тяжелых нежелательных реакций, необходимо прекратить прием препарата Римал и немедленно обратиться к врачу – может потребоваться срочная медицинская помощь:

• отек лица, губ, языка или горла, вызывающий трудности при глотании или дыхании, а также зуд кожи и сыпь. Это могут быть симптомы тяжелой аллергической реакции на препарат Римал (ангиоэдема);
• тяжелые кожные реакции, включая сыпь, язвы слизистой оболочки рта, ухудшение существующего заболевания кожи, покраснение, образование пузырей или отслоение кожи (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз или полиморфная эритема) или другие аллергические реакции.

Необходимо немедленно сообщить врачу, если появляется:

• учащенное сердцебиение, неравномерное или сильное сердцебиение (тахикардия), боль в груди, чувство сжатия в груди или более тяжелые нарушения, включая инфаркт миокарда или инсульт;
• одышка или кашель - это могут быть симптомы нарушений, связанных с легкими;
• легкое образование синяков, продленный время кровотечения, кровотечения различного характера (например, кровотечение из десен), фиолетовые пятна на коже (петехии) или более частые, чем обычно, инфекции, боль в горле и лихорадка, чувство усталости, обморок, головокружение или бледность кожи. Это могут быть симптомы нарушений крови или костного мозга;
• сильная боль в верхней части живота, отдающая в спину - это может быть симптом панкреатита;
• лихорадка, озноб, усталость, потеря аппетита, боль в животе, тошнота, желтуха кожи или глаз (желтуха). Это могут быть симптомы нарушений печени, таких как гепатит или повреждение печени;
• концентрированная моча (темного цвета), тошнота или рвота, судороги, чувство дезориентации и судороги, которые могут быть результатом неправильного выделения АДГ (вазопрессина, гормона антидиуретического).

Другие нежелательные реакции:

Если любая из следующих нежелательных реакций усиливается или сохраняется дольше, чем несколько дней, необходимо сообщить об этом врачу.
Часто(появляются реже, чем у 1 из 10 пациентов):

• тахикардия (неравномерное или сильное сердцебиение);
• головная боль, головокружение центрального генеза, сонливость;
• гипотония (неправильно низкое артериальное давление), ортостатическая гипотония (особенно при быстром вставании или сидении из положения лежа), обморок, внезапное покраснение (особенно лица и шеи);
• сухой, изнурительный кашель, бронхит, синусит, одышка;
• гастрит и (или) энтерит, нарушения пищеварения, диспепсия, боль в животе, диарея, тошнота или рвота;
• кожная сыпь, особенно с папулами;
• боль в груди, усталость, отек (накопление жидкости в тканях);
• боль в мышцах, судороги, отек стоп;
• повышение содержания калия в крови, выявленное в анализах крови.

Не очень часто(появляются реже, чем у 1 из 100 пациентов):

• нарушения зрения (в том числе нечеткое зрение, двойное зрение);
• шум в ушах (например, звон в ушах);
• нарушения функции почек, включая острую почечную недостаточность, нарушения мочеиспускания (повышение частоты и объема мочеиспускания, ночное мочеиспускание), усиление протеинурии, повышение содержания мочевины и креатинина в крови (параметры, указывающие на функцию почек);
• боль в суставах, боль в спине;
• повышение или снижение массы тела;
• головокружение вестибулярного генеза, тремор, необычные ощущения, такие как онемение, покалывание, жжение или боль в коже (парестезия), снижение чувствительности (гипоэстезия), потеря или нарушения вкуса;
• понижение или изменения настроения, депрессия, тревога, нервозность, беспокойство, нарушения сна, включая бессонницу или сонливость;
• спазм бронхов, включая ухудшение астмы, конгестивный или аллергический ринит;
• панкреатит (исключительно с летальным исходом), повышение активности ферментов поджелудочной железы (указывающих на функцию поджелудочной железы), выявленное в анализах крови, отек кишечника, называемый ангиоэдемой кишечника, проявляющийся болью в животе, рвотой и диареей, боль в верхней части живота, включая гастрит, изменение ритма стула (включая диарею и запор), изжога, сухость слизистой оболочки рта;
• повышение активности ферментов печени и (или) содержания билирубина (параметры, указывающие на функцию печени), выявленное в анализах крови;
• снижение или потеря аппетита (анорексия);
• лихорадка, слабость, боль, плохое самочувствие;
• преходящее нарушение эрекции, импотенция, снижение либидо у мужчин и женщин, гинекомастия у мужчин;
• повышение количества определенного типа белых кровяных клеток (эозинофилия), выявленное в лабораторном анализе крови;
• стенокардия или инфаркт миокарда, тахикардия, нарушения сердечного ритма, отеки рук или ног;
• отек лица, губ, языка или горла (ангиоэдема), исключительно с летальным исходом
• см. выше, зуд, усиленное потение, выпадение волос, фиолетовые пятна на коже (петехии), изменение цвета кожи.

Редко(появляются реже, чем у 1 из 1 000 пациентов):

• дезориентация;
• нарушения равновесия;
• конъюнктивит;
• глоссит;
• дерматит с отслоением, крапивница (зудящая сыпь с пузырьками), отслоение ногтевой пластины от ложа;
• нарушения слуха;
• снижение количества красных кровяных клеток, белых кровяных клеток или тромбоцитов, либо снижение содержания гемоглобина, выявленное в анализах крови;
• сужение кровеносных сосудов, снижение кровотока через сосуды, васкулит;
• желтуха, вызванная застоем билирубина, повреждение печеночных клеток.

Очень редко(появляются реже, чем у 1 из 10 000 пациентов):

• повышение содержания сахара в крови;
• гепатит;
• реакции повышенной чувствительности к свету, изменения, сопровождающиеся покраснением и отеком, а также образование пузырей на коже и слизистых оболочках (полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона) - см. выше;
• повышение мышечного тонуса;
• нарушения периферических нервов;
• гипертрофия десен.

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• нарушения концентрации;
• стоматит с мелкими язвами (афтозный стоматит);
• снижение содержания натрия в крови, выявленное в анализах крови;
• концентрированная моча (темного цвета), тошнота или рвота, судороги, чувство дезориентации и судороги - синдром неадекватного выделения АДГ - см. выше;
• изменение цвета пальцев рук и ног под воздействием холода, а затем онемение или боль после согревания (синдром Рейно);
• нарушения мозгового кровообращения, включая инсульт, замедление или нарушения реакций, чувство жжения;
• тяжелое заболевание кожи и слизистых оболочек с изменениями, сопровождающимися покраснением и отеком, а также образование пузырей и отслоение больших участков кожи (токсический эпидермальный некролиз), заболевание кожи с образованием пузырей (пемфигус), ухудшение псориаза (заболевание кожи с красными, шелушащимися высыпаниями), другие типы кожных высыпаний или на слизистых оболочках;
• нарушения функции костного мозга, снижение количества всех кровяных клеток, анемия, вызванная усилением разрушения красных кровяных клеток (гемолитическая анемия);
• тяжелые аллергические реакции и неаллергические реакции (анafilактические и псевдоанafilактические реакции), положительный титр антиядерных антител (указывающий на заболевания соединительной ткани);
• острая печеночная недостаточность;
• дрожание, ригидность, маскообразное лицо, замедление движений и шаткость походки.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности препарата.

5. Как хранить препарат Римал

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 25°C.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере.
Надпись на упаковке после аббревиатуры EXP обозначает срок годности, а после аббревиатуры Lot/LOT - номер серии.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Римал

• Активными веществами препарата являются амлодипин и рамиприл. Каждая твердая капсула с содержанием 5 мг + 5 мг содержит 5 мг рамиприла и 5 мг амлодипина (в форме амлодипина бесилата). Каждая твердая капсула с содержанием 5 мг + 10 мг содержит 5 мг рамиприла и 10 мг амлодипина (в форме амлодипина бесилата). Каждая твердая капсула с содержанием 10 мг + 5 мг содержит 10 мг рамиприла и 5 мг амлодипина (в форме амлодипина бесилата). Каждая твердая капсула с содержанием 10 мг + 10 мг содержит 10 мг рамиприла и 10 мг амлодипина (в форме амлодипина бесилата).
• Другими компонентами являются: микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза, кросповидон (тип B), дибегенат глицерина, желатина, диоксид титана (E171), индиготин (E132) (только Римал, 5 мг + 5 мг, Римал, 5 мг + 10 мг, Римал, 10 мг + 10 мг).

Как выглядит препарат Римал и что содержит упаковка

Римал, 5 мг + 5 мг - твердые, желатиновые, светло-синие капсулы, заполненные белым или почти белым порошком или слегка спрессованным аггломератом; размер капсулы – Nr 3
Римал, 5 мг + 10 мг - твердые, желатиновые капсулы с белым корпусом и синей крышкой, заполненные белым или почти белым порошком или слегка спрессованным аггломератом; размер капсулы

• Nr 1

Римал, 10 мг + 5 мг - твердые, желатиновые, белые капсулы, заполненные белым или почти белым порошком или слегка спрессованным аггломератом; размер капсулы – Nr 1
Римал, 10 мг + 10 мг - твердые, желатиновые, синие капсулы, заполненные белым порошком или почти белым или слегка спрессованным аггломератом; размер капсулы – Nr 1
Упаковка содержит 30, 60 или 90 твердых капсул.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
ул. Пельплинская 19
83-200 Старогард Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01

Дата последней актуализации инструкции: