Римал

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Римал, 5 мг + 5 мг, твердые капсулы

Римал, 5 мг + 10 мг, твердые капсулы

Римал, 10 мг + 5 мг, твердые капсулы

Римал, 10 мг + 10 мг, твердые капсулы

Рамиприл + Амлодипин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее再 прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Римал и для чего он используется
• 2. Важная информация перед приемом препарата Римал
• 3. Как принимать препарат Римал
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Римал
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Римал и для чего он используется

Римал содержит две активные вещества - рамиприл и амлодипин. Рамиприл относится к группе препаратов, называемых ингибиторами АПФ (ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента), а амлодипин относится к группе препаратов, называемых антагонистами кальция.
Рамиприл действует путем:

• уменьшения производства организмом веществ, которые могут повышать артериальное давление,
• расширения и расслабления кровеносных сосудов,
• облегчения сердцу перекачивания крови по всему телу. Амлодипин действует путем:
• расширения и расслабления кровеносных сосудов.

Препарат Римал можно использовать для лечения высокого артериального давления (гипертонии) у взрослых пациентов, у которых артериальное давление достаточно хорошо контролируется при одновременном приеме обоих активных веществ в таких же дозах, как в препарате Римал, но в отдельных препаратах.

2. Важная информация перед приемом препарата Римал

Когда не следует принимать препарат Римал

• если пациент имеет аллергическую реакцию на рамиприл, амлодипин (активные вещества), другие препараты группы дигидропиридиновых антагонистов кальция, другие ингибиторы АПФ или на любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6). Симптомами аллергической реакции

могут быть: зуд, сыпь, трудности при глотании или дыхании, а также отек губ, лица, горла или языка;

• если пациент имеет нарушения функции печени;
• если пациент имеет нестабильную сердечную недостаточность после перенесенного острого инфаркта миокарда;
• если у пациента произошел шок, включая кардиогенный шок (в результате острой сердечной недостаточности);
• если у пациента есть сужение пути оттока из левого желудочка (например, сужение аортального клапана значительной степени);
• если у пациента когда-либо произошла тяжелая аллергическая реакция, называемая ангионевротическим отеком. К ее симптомам относятся: зуд, крапивница, красные пятна на руках, ногах и горле, отек горла и языка, отек вокруг глаз и губ, трудности при дыхании и глотании;
• если пациент проходит диализ или другую форму фильтрации крови. В зависимости от используемого аппарата лечение препаратом Римал может быть не подходящим;
• если у пациента выявлено заболевание почек, вызывающее снижение кровотока к почке (стеноз почечной артерии);
• после 3-го месяца беременности (см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»);
• если пациент имеет неправидłowo низкое или нестабильное артериальное давление - врач назначит соответствующий контроль;
• если пациент имеет диабет или нарушения функции почек и принимает препарат, снижающий кровяное давление, содержащий алискирен,
• если пациент принимал или принимает комбинированный препарат, содержащий сакубитрил и валсартан (используемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых), поскольку увеличивается риск ангионевротического отека (быстрого отека подслизистой ткани, в области, такой как горло).

Если любой из вышеуказанных состояний относится к пациенту, не следует принимать препарат Римал.
В случае сомнений перед приемом препарата Римал необходимо проконсультироваться с врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Римал необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом. Необходимо проинформировать врача, если любой из следующих состояний относится к пациенту:

• если пациент находится в пожилом возрасте;
• если пациент имеет нарушения сердца или почек;
• если у пациента произошел внезапный отек лица, губ, языка и (или) горла, а также трудности при дыхании или глотании. Это могут быть симптомы ангионевротического отека (тяжелой аллергической реакции) - если они произошли, необходимо немедленно прекратить прием препарата Римал и обратиться к врачу;
• если у пациента есть риск нарушения кровообращения в сердце или мозге при очень низком артериальном давлении;
• если произошла значительная потеря электролитов или жидкости из организма (в результате рвоты, диареи, чрезмерного потения, приема диеты с низким содержанием натрия, длительного приема диуретиков (мочегонных препаратов) или диализа);
• если планируется лечение, снижающее аллергические реакции на укусы пчел или ос (десенсибилизирующее лечение);
• если планируется введение анестезирующих препаратов как для операции, так и для стоматологической процедуры. Возможно, необходимо будет прекратить прием препарата Римал за один день до этого - врач проинформирует, как необходимо действовать;
• если пациент имеет высокое содержание калия в крови (выявленное в лабораторном анализе крови);
• если пациент имеет коллагеноз (заболевание соединительной ткани), например, склеродермию или системную красную волчанку;
• если пациент принадлежит к черной расе - у этих пациентов существует повышенный риск развития ангионевротического отека, а действие препаратов группы, к которой относится рамиприл, может быть ослаблено (недостаточное снижение артериального давления);
• если у пациента произошел сухой кашель, сохраняющийся в течение длительного времени;
• если пациент принимает любой из следующих препаратов, используемых для лечения высокого кровяного давления:
• антагонист рецептора ангиотензина II (АИИРА), называемый также сартаном - например, валсартан, телмисартан, ирбесартан, особенно если пациент имеет нарушения функции почек, связанные с диабетом;
• алискирен;
• если пациент принимает любой из следующих препаратов, поскольку риск ангионевротического отека может увеличиться:
• расекадотрил, препарат, используемый для лечения диареи;
• препараты, используемые для предотвращения отторжения трансплантированного органа, а также для лечения рака (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус);
• вилдаглиптин, препарат, используемый для лечения диабета.

Необходимо проинформировать врача, если пациентка находится в состоянии беременности, предполагает, что может быть беременной или планирует беременность. Не рекомендуется принимать препарат Римал в первые три месяца беременности и не следует принимать его после 3-го месяца беременности, поскольку он может серьезно навредить ребенку, если будет принят в этот период (см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»).
Врач может назначить регулярное определение количества белых кровяных клеток, особенно в начале лечения, у пациентов с нарушением функции почек или коллагенозом, а также если используются препараты, влияющие на количество кровяных клеток.
Врач может назначить регулярный контроль функции почек, артериального давления, а также содержания электролитов (например, калия) в крови.
См. также подпункт «Когда не следует принимать препарат Римал».

Дети и подростки

Не следует принимать препарат Римал у детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за отсутствия данных о его безопасности и эффективности в этой группе пациентов.

Римал и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Это необходимо, поскольку Римал может влиять на действие других препаратов, а другие препараты могут влиять на действие препарата Римал.
Необходимо сообщить врачу о приеме любого из следующих препаратов. Эти препараты могут ослаблять действие препарата Римал:

• препараты, обладающие обезболивающим и противовоспалительным действием (например, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, индометацин или ацетилсалициловая кислота);
• препараты, используемые при низком артериальном давлении, шоке, сердечной недостаточности, астме или аллергии, такие как эфедрин, норадреналин, адреналин, добутамин или допамин - врач назначит регулярный контроль артериального давления;
• рифампицин (антибиотик, используемый для лечения туберкулеза);
• зелье зверобоя (фитопрепарат, используемый для лечения депрессии).

Необходимо сообщить врачу о приеме любого из следующих препаратов. Эти препараты могут увеличить риск развития нежелательных реакций, если будут приниматься вместе с препаратом Римал:

• препараты, обладающие обезболивающим и противовоспалительным действием (например, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, индометацин или ацетилсалициловая кислота);
• препараты, используемые для лечения рака (например, темсиролимус);
• препараты, используемые для предотвращения отторжения трансплантированного органа, такие как такролимус или эверолимус;
• диуретики (мочегонные препараты), такие как фуросемид;
• другие препараты, снижающие артериальное давление, такие как алискирен;
• препараты калия (включая заменители поваренной соли), препараты, сохраняющие калий (например, спиронолактон, триамтерен, амилорид) и другие препараты, увеличивающие содержание калия в крови (например, триметоприм и котримоксазол, используемые для лечения бактериальных инфекций; циклоспорин, иммунодепрессивный препарат, используемый для предотвращения отторжения трансплантированного органа, а также гепарин (используемый для разжижения крови, чтобы предотвратить тромбы) - при одновременном приеме этих препаратов требуется тщательный контроль содержания калия в крови;
• стероидные противовоспалительные препараты, такие как преднизолон;
• аллопуринол (используемый для снижения содержания мочевой кислоты в крови);
• прокайнамид (используемый для лечения нарушений сердечного ритма);
• препараты, влияющие на количество кровяных клеток;
• кетоконазол, итраконазол (препараты, используемые для лечения грибковых инфекций);
• эритромицин, кларитромицин (используемые для лечения бактериальных инфекций);
• ритонавир, индинавир, нельфинавир (используемые для лечения пациентов, инфицированных вирусом HIV);
• верапамил, дилтиазем (используемые для лечения нарушений сердечного ритма и артериальной гипертонии).

Необходимо сообщить врачу о приеме любого из следующих препаратов. Римал может влиять на действие этих препаратов:

• препараты, снижающие содержание сахара в крови, такие как пероральные препараты, снижающие содержание глюкозы, и инсулин. Римал может снижать содержание сахара в крови. Во время приема препарата Римал необходимо тщательно контролировать содержание сахара в крови;
• литий (используемый для лечения психических расстройств). Римал может увеличивать содержание лития в крови. Врач назначит регулярное определение содержания лития в крови;
• симвастатин (препарат, снижающий содержание холестерина в крови). Римал может увеличивать содержание симвастатина в крови.

Врач может назначить изменение дозы и (или) принятие других мер предосторожности:

• если пациент принимает антагонист рецептора ангиотензина II (АИИРА) или алискирен (см. также подпункты «Когда не следует принимать препарат Римал» и «Предостережения и меры предосторожности»).

Если любой из вышеуказанных состояний относится к пациенту (или в случае любых сомнений), перед приемом препарата Римал необходимо проконсультироваться с врачом.

Римал с пищей, напитками и алкоголем

Римал можно принимать во время еды или независимо от еды.
Употребление алкоголя во время приема препарата Римал может вызвать головокружение или чувство «пустоты» в голове. В случае сомнений, касающихся количества алкоголя, которое можно потреблять во время приема препарата Римал, необходимо проконсультироваться с врачом, поскольку алкоголь и препараты, снижающие артериальное давление, могут взаимно усиливать свое действие.
Во время приема препарата Римал не следует потреблять грейпфруты или пить грейпфрутовый сок. Это связано с тем, что грейпфруты и грейпфрутовый сок могут вызвать увеличение содержания активного вещества, амлодипина, в крови, что может быть причиной непредсказуемого усиления действия препарата Римал, снижающего артериальное давление.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка находится в состоянии беременности, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Не следует принимать препарат Римал в первые 12 недель беременности и не следует принимать его после 12-й недели беременности, поскольку он может серьезно навредить ребенку, если будет принят в этот период. Если пациентка забеременела во время приема препарата Римал, необходимо немедленно сообщить об этом врачу.
Врач назначит прием другого препарата в случае планирования беременности.
Не следует принимать препарат Римал во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат Римал может нарушать способность управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы, поскольку во время его приема могут возникать головокружения, головные боли и (или) чувство усталости. Это наиболее вероятно в начале лечения или во время увеличения дозы препарата Римал. Если такие симптомы возникнут, не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы.

3. Как принимать препарат Римал

Этот препарат необходимо всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Способ введения

• Препарат необходимо принимать внутрь, ежедневно в одно и то же время, с пищей или без пищи.
• Твердые капсулы необходимо проглотить целиком, запивая жидкостью (не следует запивать грейпфрутовым соком), не следует их жевать или разгрызать.

Дозирование

• Обычно используемая доза составляет 1 капсулу в день в соответствии с назначением врача.
• В зависимости от полученного эффекта врач может скорректировать дозу.
• Максимальная доза составляет 1 капсула 10 мг + 10 мг в день.

Если возникло чувство, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, необходимо сообщить об этом врачу.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов очень пожилого возраста или истощенных не рекомендуется принимать препарат Римал.

Применение у детей и подростков

Не следует принимать препарат Римал у детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за отсутствия данных о его безопасности и эффективности.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Римал

В случае приема слишком большой дозы препарата могут возникнуть следующие симптомы: снижение артериального давления (даже значительное) с головокружением, чувством «пустоты» в голове, обмороком. Если артериальное давление снизится до критических значений, может возникнуть шок с потерей сознания. Даже через 24-48 часов после приема препарата может возникнуть одышка, вызванная избытком жидкости, накапливающейся в легких (отек легких). В случае приема слишком большой дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Не следует самостоятельно управлять транспортным средством, необходимо попросить кого-то отвезти или вызвать карету скорой помощи. Необходимо взять с собой упаковку препарата.
Это позволит врачу знать, какой препарат был принят.

Пропуск приема препарата Римал

В случае пропуска дозы препарата необходимо принять следующую дозу в установленное время. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Римал

Не следует внезапно прекращать прием препарата или менять назначенную дозу без консультации с врачом, поскольку может возникнуть ухудшение состояния.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с приемом этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникнут у каждого.
Если возник любой из следующих тяжелых нежелательных реакций, необходимо прекратить прием препарата Римал и немедленно обратиться к врачу – может потребоваться срочная медицинская помощь:

• отек лица, губ, языка или горла, вызывающий трудности при глотании или дыхании, а также зуд кожи и сыпь. Это могут быть симптомы тяжелой аллергической реакции на препарат Римал (ангионевротический отек);
• тяжелые кожные реакции, включая сыпь, язвы слизистой оболочки рта, ухудшение существующего заболевания кожи, покраснение, образование пузырей или отслоение кожи (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз или полиморфная эритема) или другие аллергические реакции.

Необходимо немедленно сообщить врачу, если возник:

• учащенное сердцебиение, неравномерное или сильное сердцебиение (тахикардия), боль в груди, чувство сжатия в груди или более тяжелые нарушения, включая инфаркт миокарда или инсульт;
• одышка или кашель - это могут быть симптомы нарушений, связанных с легкими;
• легкое образование синяков, продленный время кровотечения, кровотечения различного рода (например, кровотечение из десен), фиолетовые пятна на коже (петехии) или более частые, чем обычно, инфекции, боль в горле и лихорадка, чувство усталости, обморок, головокружение или бледность кожи. Это могут быть симптомы нарушений крови или костного мозга;
• сильная боль в верхней части живота, отдающая в спину - это может быть симптом панкреатита;
• лихорадка, озноб, усталость, потеря аппетита, боль в животе, тошнота, желтуха кожи или глаз (желтуха). Это могут быть симптомы нарушений печени, таких как гепатит или повреждение печени;
• концентрированная моча (темного цвета), тошнота или рвота, судороги, чувство дезориентации и судорожные приступы, которые могут быть результатом неправильного выделения антидиуретического гормона (АДГ).

Другие нежелательные реакции:

Если любая из следующих нежелательных реакций усилилась или сохраняется дольше, чем несколько дней, необходимо сообщить об этом врачу.
Часто(встречаются реже, чем у 1 из 10 пациентов):

• тахикардия (неравномерное или сильное сердцебиение);
• головная боль, головокружение центрального генеза, сонливость;
• гипотония (неправильно низкое артериальное давление), ортостатическая гипотония (особенно при быстром вставании или сидении из положения лежа), обморок, внезапное покраснение (особенно лица и шеи);
• сухой, изнурительный кашель, бронхит, синусит, одышка;
• гастрит и (или) энтерит, нарушения пищеварения, диспепсия, боль в животе, диарея, тошнота или рвота;
• кожная сыпь, особенно с папулами;
• боль в груди, усталость, отек (накопление жидкости в тканях);
• боль в мышцах, судороги, отек стопы;
• увеличение содержания калия в крови, выявленное в анализах крови.

Не очень часто(встречаются реже, чем у 1 из 100 пациентов):

• нарушения зрения (в том числе нечеткое зрение, двойное зрение);
• шум в ушах (например, звон в ушах);
• нарушения функции почек, включая острую почечную недостаточность, нарушения мочеиспускания (увеличение частоты и объема мочи, ночное мочеиспускание), усиление протеинурии, увеличение содержания мочевины и креатинина в крови (параметры, указывающие на функцию почек);
• боль в суставах, боль в спине;
• увеличение или уменьшение массы тела;
• головокружение вестибулярного генеза, тремор, необычные ощущения, такие как онемение, покалывание, жжение или боль в коже (парестезия), снижение чувствительности (гипоэстезия), потеря или нарушения вкуса;
• снижение или изменения настроения, депрессия, тревога, нервозность, беспокойство, нарушения сна, включая бессонницу или сонливость;
• спазм бронхов, включая обострение астмы, конъюнктивит или ринит;
• панкреатит (исключительно с летальным исходом), увеличение активности ферментов поджелудочной железы (указывающих на функцию поджелудочной железы), выявленное в анализах крови, отек кишечника, называемый ангионевротическим отеком кишечника, проявляющийся болью в животе, рвотой и диареей, боль в верхней части живота, включая гастрит, изменение ритма стула (включая диарею и запор), изжога, сухость слизистой оболочки рта;
• увеличение активности ферментов печени и (или) содержания билирубина (параметры, указывающие на функцию печени), выявленное в анализах крови;
• снижение или потеря аппетита (анорексия);
• лихорадка, слабость, боль, плохое самочувствие;
• преходящее нарушение эрекции, импотенция, снижение либидо у мужчин и женщин, гинекомастия у мужчин;
• увеличение количества определенного типа белых кровяных клеток (эозинофилия), выявленное в анализе крови;
• стенокардия или инфаркт миокарда, тахикардия, нарушения сердечного ритма, отеки рук или ног;
• ангионевротический отек (см. выше), зуд, усиление потения, выпадение волос, фиолетовые пятна на коже (петехии), изменение цвета кожи.

Редко(встречаются реже, чем у 1 из 1 000 пациентов):

• дезориентация;
• нарушения равновесия;
• конъюнктивит;
• глоссит;
• дерматит с отслоением, крапивница (зудящая сыпь с пузырьками), отслоение ногтевой пластины;
• нарушения слуха;
• снижение количества красных кровяных клеток, белых кровяных клеток или тромбоцитов, либо снижение содержания гемоглобина, выявленное в анализах крови;
• сужение кровеносных сосудов, снижение кровотока через сосуды, васкулит;
• желтуха кожи и слизистых оболочек, вызванная застоем билирубина, повреждение печеночных клеток.

Очень редко(встречаются реже, чем у 1 из 10 000 пациентов):

• увеличение содержания сахара в крови;
• гепатит;
• реакции повышенной чувствительности к свету, изменения, сопровождающиеся образованием пузырей на коже и слизистых оболочках (полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона) - см. выше;
• увеличение мышечного тонуса;
• нарушения периферических нервов;
• гиперплазия десен.

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• нарушения внимания;
• афтозный стоматит (язвы во рту с небольшим количеством изъязвлений);
• снижение содержания натрия в крови, выявленное в анализах крови;
• концентрированная моча (темного цвета), тошнота или рвота, судороги, чувство дезориентации и судорожные приступы - синдром неадекватного выделения антидиуретического гормона - см. выше;
• изменение цвета пальцев рук и ног под воздействием холода, а затем онемение или боль после согревания (синдром Рейно);
• нарушения мозгового кровообращения, включая инсульт, замедление или нарушения реакций, чувство жжения;
• тяжелое заболевание кожи и слизистых оболочек с изменениями, сопровождающимися образованием пузырей и отслоением большого количества кожи (токсический эпидермальный некролиз), заболевание кожи с образованием пузырей (пемфигус), усиление псориаза (заболевание кожи с красными, шелушащимися высыпаниями), другие типы кожных высыпаний или на слизистых оболочках;
• нарушения кроветворения, снижение количества всех кровяных клеток, анемия, вызванная усиленным разрушением красных кровяных клеток (гемолитическая анемия);
• тяжелые аллергические реакции и неаллергические реакции (анafilактические и псевдоанafilактические реакции), положительный титр антиядерных антител (указывающий на заболевания соединительной ткани);
• острая печеночная недостаточность;
• дрожание, ригидность, маскообразное лицо, замедление движений и шаткость походки.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникли любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов
ул. Аллея Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно сообщать также ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности препарата.

5. Как хранить препарат Римал

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 25°C.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере.
Надпись на упаковке после аббревиатуры EXP обозначает срок годности, а после аббревиатуры Lot/LOT - номер серии.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Римал

• Активными веществами препарата являются амлодипин и рамиприл. Каждая твердая капсула 5 мг + 5 мг содержит 5 мг рамиприла и 5 мг амлодипина (в виде амлодипина безилата). Каждая твердая капсула 5 мг + 10 мг содержит 5 мг рамиприла и 10 мг амлодипина (в виде амлодипина безилата). Каждая твердая капсула 10 мг + 5 мг содержит 10 мг рамиприла и 5 мг амлодипина (в виде амлодипина безилата). Каждая твердая капсула 10 мг + 10 мг содержит 10 мг рамиприла и 10 мг амлодипина (в виде амлодипина безилата).
• Другими компонентами являются: микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза, кросповидон (тип Б), дибегенат глицерина, желатина, диоксид титана (Е171), индиготин (Е132) (только Римал, 5 мг + 5 мг, Римал, 5 мг + 10 мг, Римал, 10 мг + 10 мг).

Как выглядит препарат Римал и что содержит упаковка

Римал, 5 мг + 5 мг - твердые, желатиновые, светло-синие капсулы, заполненные белым или почти белым порошком или слабо спрессованным аггломератом; размер капсулы - № 3
Римал, 5 мг + 10 мг - твердые, желатиновые капсулы с белым корпусом и синей крышкой, заполненные белым или почти белым порошком или слабо спрессованным аггломератом; размер капсулы

• № 1

Римал, 10 мг + 5 мг - твердые, желатиновые, белые капсулы, заполненные белым или почти белым порошком или слабо спрессованным аггломератом; размер капсулы - № 1
Римал, 10 мг + 10 мг - твердые, желатиновые, синие капсулы, заполненные белым порошком или почти белым или слабо спрессованным аггломератом; размер капсулы - № 1
Упаковка содержит 30, 60 или 90 твердых капсул.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Завод «Польфарма» С.А.
ул. Пельплинская 19
83-200 Старогард Гданьски
тел. + 48 22 364 61 01

Дата последней актуализации инструкции: