Респифортин

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Respifortin, 600 мг, эфervesцентные таблетки

Ацетилцистеин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое Respifortin и для чего он используется
• 2. Важная информация перед приемом препарата Respifortin
• 3. Как принимать Respifortin
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Respifortin
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Respifortin и для чего он используется

Эфervesцентные таблетки Respifortin содержат в качестве активного вещества ацетилцистеин, который уменьшает вязкость бронхиальной секреции и облегчает ее откашливание.
Препарат Respifortin показан взрослым для краткосрочного лечения в качестве разжижителя бронхиальной секреции и облегчения ее откашливания при острых нарушениях дыхательной системы (простуда) с избыточным выделением густой и вязкой мокроты.
Если симптомы не уменьшились или усилились через 5 дней лечения, необходимо проконсультироваться с врачом.

2. Важная информация перед приемом препарата Respifortin

Когда не принимать препарат Respifortin

• если пациент имеет аллергическую реакцию на ацетилцистеин или на любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• при астматическом состоянии,
• если пациент имеет фенилкетонурию (см. также пункт «Respifortin содержит аспартам»),
• если пациент имеет активную язвенную болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки,
• у детей в возрасте до 2 лет, поскольку активное вещество: ацетилцистеин может вызвать обструкцию дыхательных путей у детей в возрасте до 2 лет (см. также пункт 3).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Respifortin необходимо обсудить с врачом или фармацевтом, если:

• пациент страдал или страдает хроническим бронхиальным астмой (поскольку препарат может вызвать бронхоспазм и одышку);
• пациент находится в пожилом возрасте (старше 65 лет);
• пациент имеет или имел в прошлом дыхательную недостаточность;
• у пациента в прошлом была выявлена язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки;
• пациент имеет аллергическую реакцию на гистамин, поскольку Respifortin может вызвать у него симптомы нетолерантности: головную боль, ринит, зуд.

Во время лечения ацетилцистеином очень редко наблюдались тяжелые, кожные нежелательные реакции,
например, синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. Если появятся какие-либо изменения на коже или
слизистых оболочках во время лечения препаратом Respifortin, необходимо прекратить применение этого препарата
и немедленно обратиться к врачу.
Препарат Respifortin может влиять на результаты некоторых лабораторных исследований (определение салицилатов
колориметрическим методом и определение кетонов в моче).

Дети и подростки

Из-за количества активного вещества препарата не следует применять у детей и подростков
в возрасте до 18 лет.

Respifortin и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые принимает пациент
в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

• Не следует применять препарат Respifortin с противокашлевыми препаратами, поскольку они ослабляют кашлевой рефлекс и могут затруднить откашливание разжиженной Respifortin секреции.
• Сообщения об инактивации антибиотиков ацетилцистеином и другими муколитическими препаратами поступают только из опыта in vitro, в которых указанные вещества смешивались друг с другом напрямую. Однако, по соображениям безопасности, ацетилцистеин и антибиотики следует принимать отдельно, с интервалом не менее 2 часов.
• Respifortin может усиливать действие нитроглицерина и других нитратов (препаратов, применяемых при сердечно-сосудистых заболеваниях и ишемической болезни сердца). Если пациент принимает нитроглицерин или другой подобный препарат из группы нитратов, необходимо проконсультироваться с врачом перед приемом препарата Respifortin.
• Совместное применение с карбамазепином может привести к снижению концентрации карбамазепина в плазме ниже терапевтической.
• Активированный уголь может ослаблять действие препарата Respifortin.
• Не рекомендуется растворять другие препараты с препаратом Respifortin.

Если пациент не уверен, принимает ли он какой-либо из вышеуказанных препаратов, он должен
обратиться к врачу или фармацевту.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь
ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
В целях осторожности рекомендуется избегать применения препарата Respifortin во время беременности.
Врач примет решение о том, чтобы прекратить грудное вскармливание или прекратить применение препарата Respifortin,
учитывая пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу лечения для матери.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Неизвестно влияние препарата Respifortin на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Respifortin содержит натрий

Этот препарат содержит 183,4 мг натрия в каждой таблетке, что соответствует 9,17% максимальной, рекомендуемой ВОЗ 2 г суточной дозы натрия для взрослых.

Respifortin содержит изомальт

Этот препарат содержит изомальт (сахарозаменитель). Если ранее у пациента была выявлена непереносимость
некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата.

Respifortin содержит аспартам

Препарат содержит 39,9 мг аспартама в каждой таблетке. Аспартам является источником фенилаланина.
Он может быть вредным для пациентов с фенилкетонурией. Это редкое генетическое заболевание, при котором
фенилаланин накапливается в организме из-за его неправильного выведения.

3. Как принимать Respifortin

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза составляет:

Взрослые

1 эфervesцентная таблетка 1 раз в день (что соответствует 600 мг ацетилцистеина 1 раз в день).

Применение у детей и подростков

Из-за количества активного вещества препарата не следует применять у детей и подростков
в возрасте до 18 лет.
Способ применения
Эфervesцентную таблетку необходимо растворить в 1/2 стакана воды и выпить сразу после растворения.
Раствор прозрачный и бесцветный.
Внимание:Не применять препарат перед сном из-за затрудненного откашливания разжиженной
секреции во время сна.
Последнюю дозу препарата Respifortin необходимо принять не менее чем за 4 часа до сна.
Во время лечения рекомендуется принимать увеличенное количество жидкости.
Продолжительность лечения

Без рекомендации врача не следует применять препарат Respifortin дольше than 5 дней.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Respifortin

В случае приема слишком большой дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу
или фармацевту. Возможно появление желудочно-кишечных симптомов, таких как тошнота,
рвота, диарея.

Пропуск приема препарата Respifortin

В случае пропуска приема препарата необходимо принять его как можно скорее.
Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

Тяжелые нежелательные реакции

Тяжелые аллергические реакциис затруднением дыхания, снижением артериального давления,
крапивницей, сыпью, ангиоэдемой (отеком кожи и (или) подлежащих тканей,
например, лица, конечностей, суставов), зудом или реакциями повышенной чувствительности являются не очень частыми нежелательными реакциями.
Существуют очень редкие сообщения о тяжелых кожных реакциях, например, синдроме Стивенса-Джонсона
и синдроме Лайелла, а также тяжелых аллергических реакциях (анafilактический шок, анafilактическая
реакция или псевдоанafilактическая реакция) после применения препарата Respifortin.
Е сли появится любая из вышеуказанных нежелательных реакций, необходимо немедленно
прекратить лечение препаратом Respifortin и обратиться к врачу.
В случае появления изменений на коже и слизистых оболочках необходимо немедленнопрекратить
применение препарата Respifortin и обратиться к врачу.
Не очень часто(могут появиться реже, чем у 1 из 100, но чаще, чем у 1 из 1000 пациентов):
реакции повышенной чувствительности, головная боль, шум в ушах, увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия),
стоматит, рвота, диарея, боль в животе, тошнота, изменения кожи:
крапивница, сыпь, зуд, ангиоэдема, лихорадка, снижение артериального давления.
Редко(могут появиться реже, чем у 1 из 1000, но чаще, чем у 1 из 10 000 пациентов):
бронхоспазм, одышка, диспепсия.
Очень редко(могут появиться реже, чем у 1 из 10 000 пациентов):
тяжелые аллергические реакции (анafilактический шок, анafilактическая реакция, псевдоанafilактическая
реакция), кровотечение.
Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):
отек лица.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные
в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно
сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления
регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в уполномоченный орган.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности
применения препарата.

5. Как хранить Respifortin

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 25°C.
Хранить контейнер плотно закрытым для защиты от света и влаги .
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после обозначения
«Срок годности:» или EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не применять препарат после 28 дней с момента первого открытия контейнера.
Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо
спросить фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые больше не используются. Такое поведение
поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Respifortin

• Активным веществом препарата является ацетилцистеин. Одна эфervesцентная таблетка содержит 600 мг ацетилцистеина.
• Другими компонентами являются: безводная лимонная кислота, изомальт, бикарбонат натрия, аскорбиновая кислота (Е 300), аспартам (Е 951), лимонный аромат (Tetrarome Lemon P 0551 987323): кукурузный мальтодекстрин, ароматизаторы, альфа-токоферол (Е307).

Как выглядит Respifortin и что содержит упаковка

Препарат Respifortin представляет собой белые, круглые, плоские эфervesцентные таблетки с косо срезанными краями и гладкой поверхностью с обеих сторон таблетки.
Препарат Respifortin выпускается в контейнере из пропилена с крышкой из LDPE, содержащем
средство, поглощающее влагу (кремнеземный гель), в картонной коробке, содержащей также инструкцию для пациента.
Размер упаковки: 10 эфervesцентных таблеток

Уполномоченный орган

Натур Продукт Здоровье Сп. з о.о.
ул. Ночницкого 31
01-918 Варшава
Тел. +48 22 569 8 200
Факс. +48 22 635 15 51
(логотип NPZdrowie)

Производитель

Натур Продукт Фарма Сп. з о.о.
ул. Подсточиско 30
07-300 Остров Мазовецкий
Тел. +48 29 644 29 00
Факс. +48 29 745 39 95

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского

Экономического пространства под следующими названиями:

Болгария
Респифортин, 600 мг эфervesцентные таблетки
Литва
Respifortin 600 мг шипучие таблетки
Румыния
Мукофортин 600 мг, комбинированные эфervesцентные таблетки
Словакия
Мукофортин 600 мг
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю уполномоченного органа.

Дата последней актуализации инструкции:

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Управления регистрации лекарственных препаратов,
медицинских изделий и биоцидных продуктов: www.urpl.gov.pl