Рецодиум макс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Рекодиум макс, 1200 мг, покрытые таблетки

Пирацетам

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• -Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• -Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Рекодиум макс и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Рекодиум макс
• 3. Как применять препарат Рекодиум макс
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Рекодиум макс
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Рекодиум макс и для чего он используется

Рекодиум макс является препаратом из группы ноотропных препаратов (влияющих на когнитивные функции). Этот препарат уменьшает вязкость крови, увеличивает кровоток через сосуды в мозге без их расширения. Также увеличивает использование кислорода и потребление глюкозы в ишемизированной ткани мозга.

Показания к применению

• Лечение миоклонии кортикального происхождения (короткие, сильные мышечные сокращения в одной или нескольких конечностях или туловище);
• Лечение дислекций у детей одновременно с логопедической терапией;
• Лечение головокружений;
• Лечение поддерживающее когнитивных расстройств, связанных с возрастом (с исключением болезни Альцгеймера), после тщательной неврологической/гериатрической оценки, проведенной врачом-специалистом.

2. Важные сведения перед применением препарата Рекодиум макс

Когда не применять препарат Рекодиум макс

• если пациент имеет аллергическую реакцию на пирацетам, другие производные пиролидона или на любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если пациент имеет внутримозговое кровоизлияние. Наиболее частым симптомом является сильная головная боль, слабость части тела (например, мышц лица вместе с речевыми расстройствами) и рвота;
• если пациент имеет терминальную почечную недостаточность;
• если пациент имеет хорею Хантингтона (проявляющуюся непроизвольными движениями, раздражительностью, депрессией, нарушениями памяти).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Рекодиум макс необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если пациент имеет нарушения свертываемости крови;
• если пациент будет проходить серьезную хирургическую операцию, включая стоматологическую;
• если пациент имеет сильное кровотечение;
• если у пациента есть риск кровотечения, например, из-за язвенной болезни желудка и кишечника, перенесенного геморрагического инсульта;
• если пациент имеет нарушения функции почек и (или) печени и находится в пожилом возрасте (старше 65 лет). У этих пациентов врач может уменьшить дозы препарата.

Дети

Не применять у детей в возрасте до 8 лет при лечении дислекций.

Препарат Рекодиум макс и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Пациент должен проинформировать врача, если принимает любой из следующих препаратов:

• -тироксин(гормон, вырабатываемый щитовидной железой, применяемый при лечении гипотиреоза) – из-за риска раздражительности и дезориентации (нарушения мыслительного процесса, дезориентации);
• антикоагулянты, например, гепарин, аценокумарол, варфарин;
• ингибиторы агрегации тромбоцитов, включая небольшие дозы ацетилсалициловой кислоты (аспирина).

Вероятность возникновения нарушений метаболизма других препаратов под влиянием пирацетама является незначительной.

Препарат Рекодиум макс с пищей, питьем и алкоголем

Препарат Рекодиум макс можно принимать во время еды или между приемами пищи. Не рекомендуется употребление алкоголя во время приема этого препарата.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Не следует применять этот препарат во время беременности, если только врач не считает, что существуют явные показания и когда польза от приема препарата превышает риск для плода, а клиническое состояние беременной пациентки требует лечения с применением пирацетама. Не следует применять этот препарат во время грудного вскармливания, поскольку он проникает в грудное молоко.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Учитывая возможные нежелательные реакции, препарат может влиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Такое действие должно быть принято во внимание.

Препарат Рекодиум макс содержит натрий

Препарат содержит примерно 3,4 ммоль (или 78,2 мг) натрия (основного компонента поваренной соли) в дозе 24 г пирацетама. Это соответствует 3,9% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых.

3. Как применять препарат Рекодиум макс

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Препарат предназначен для перорального применения. Препарат можно принимать во время еды или между приемами пищи. Таблетки необходимо запивать.

Рекомендуемая доза

Лечение миоклонии кортикального происхождения Дозировка при лечении миоклонии кортикального происхождения составляет 2 таблетки 3 раза в день (7200 мг в день). В случае необходимости врач может рекомендовать постепенное увеличение дозы на 4 таблетки (4800 мг) в день каждые 3 или 4 дня. Максимальная суточная доза составляет 20 таблеток (24 000 мг), которые принимаются в разделенных дозах 2 или 3 раза в день. Каждые 6 месяцев врач может попытаться уменьшить дозу или отменить препарат. Для этого дозу препарата необходимо уменьшать на одну таблетку каждые 2 дня, чтобы предотвратить внезапный рецидив заболевания. Лечение дислекций одновременно с логопедической терапией У детей и подростков в возрасте от 8 до 13 лет в сочетании с логопедической терапией: 1,5 таблетки (1800 мг) 2 раза в день. Лечение головокружений Нужно принимать 2 таблетки (2400 мг) в день в 3 или 2 разделенных дозах. Лечение длится 8 недель. Лечение поддерживающее когнитивных расстройств, связанных с возрастом (с исключением болезни Альцгеймера), после тщательной неврологической/гериатрической оценки, проведенной врачом-специалистом Нужно принимать 2-4 таблетки (2400-4800 мг) в день в 2 или 3 разделенных дозах. Применение у пациентов с нарушениями функции почек Врач может уменьшить дозу пирацетама у пациентов с нарушениями функции почек. У пациентов с терминальной почечной недостаточностью не следует применять этот препарат. Применение у пациентов в пожилом возрасте У пациентов в пожилом возрасте, леченных в течение длительного времени пирацетамом, врач индивидуально корректирует дозу препарата после оценки функции почек.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Рекодиум макс

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо связаться с врачом. Симптомы передозировки включают кровавый понос и боли в животе.

Пропуск приема дозы препарата Рекодиум макс

Необходимо продолжать применение препарата, не увеличивая следующую дозу. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Рекодиум макс

Не следует внезапно прекращать лечение у пациентов, леченных с помощью миоклонии. Внезапное прекращение приема препарата может привести к рецидиву симптомов этого заболевания или возникновению генерализованных судорог. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Необходимо немедленно связаться с врачом, если возникает:

сыпь, сильное отекание лица, губ или горла, затрудняющее дыхание, речь или глотание, снижение артериального давления, медленный или быстрый пульс, бледность, беспокойство, потливость, головокружение, потеря сознания, остановка дыхания и сердечной деятельности. Это симптомы аллергической реакции.

Могут возникнуть другие следующие нежелательные реакции

Часто(не чаще чем у 1 из 10 пациентов):

• нервозность;
• прибавка в весе;
• чрезмерная двигательная активность (гиперкинетика).

Не очень часто(не чаще чем у 1 из 100 пациентов):

• астения (общее слабость организма);
• депрессия;
• сонливость.

Частота неизвестна:

• кровотечения;
• чувствительность, возбуждение, тревога;
• дезориентация (нарушения мыслительного процесса, дезориентация);
• галлюцинации (восприятие несуществующих предметов, людей);
• головокружение, головная боль;
• боли в области живота или надчревья;
• диарея, тошнота, рвота;
• ангионевротический отек (проявляющийся внезапным отеком лица, конечностей или суставов без зуда и боли);
• дерматит;
• зуд, крапивница (ярко-розовые, зудящие пузырьки на коже);
• атаксия (трудность в поддержании равновесия, шаткая походка);
• усиление симптомов эпилепсии;
• бессонница.

В случае возникновения любого из вышеуказанных симптомов необходимо прекратить применение препарата и связаться с врачом.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава Тел.: +48 22 49 21 301 Факс: +48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Рекодиум макс

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей. Хранить при температуре ниже 25°C, в оригинальной упаковке. Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и на коробке. Срок годности указывает последний день указанного месяца. Маркировка на блистере Партия: Номер серии. Срок годности: Дата истечения срока годности. Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Рекодиум макс

• Активным веществом препарата является пирацетам. Каждая покрытая таблетка содержит 1200 мг пирацетама .
• Остальные компоненты:
• ядро: макрогол 6000, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, натрия кроскармеллоза;
• оболочка: Инстакоат Аква (гипромеллоза, рицинное масло, тальк), гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, диоксид титана (E171), Капол 1295 (белый воск + карнаубский воск).

Как выглядит препарат Рекодиум макс и что содержит упаковка

Препарат Рекодиум макс имеет вид белых, покрытых, фасолевидных таблеток, с линией деления. Таблетку можно делить на равные дозы. Упаковка содержит 60 таблеток. Блистеры упакованы в картонную коробку.

Ответственное лицо

Афлофарм Фармация Польша Сп. з о.о. улица Партизанская 133/151 95-200 Пабянице тел. (42) 22-53-100

Производитель

Афлофарм Фармация Польша Сп. з о.о. улица Школьная 31 95-054 Ксаверов

Дата последнего обновления инструкции: