НООТРОПИЛ 200 мг/мл ОРАЛЬНЫЙ РАСТВОР

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Нутропил 200мг/мл раствор для приема внутрь

Пирацетам

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют相同ные симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Нутропил и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Нутропила
3. Как принимать Нутропил
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Нутропила
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Нутропил и для чего он используется

Нутропил содержит пирацетам, который является ноотропным активным веществом, не имеющим седативного или психостимулирующего эффекта, и используется для лечения нарушений внимания и памяти, трудностей в повседневной деятельности и адаптации к окружающей среде, сопровождающих состояния умственного разрушения из-за возрастного заболевания мозга.

Он также показан для лечения кортикальных миоклоний.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Нутропила

Не принимайте Нутропил

• Если вы аллергичны к пирацетаму или любому из компонентов этого лекарства (указанных в разделе 6). Если у вас есть церебральное кровоизлияние.
• Если у вас есть терминальная почечная недостаточность.
• Если у вас есть болезнь Хантингтона (наследственное расстройство, при котором нейроны в мозге разрушаются или дегенерируют, и появляются симптомы деменции и аномальных движений).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Нутропила.

• Если у вас есть проблемы с почками, будет назначена меньшая доза в соответствии с тяжестью проблем с почками; дозу, которую необходимо принимать, укажет ваш врач.
• Если у вас есть тяжелые кровотечения, если у вас есть риск кровотечений из-за язвы желудочно-кишечного тракта, если у вас есть нарушения гемостаза (нарушение механизма, ответственного за остановку кровотечений), если у вас есть риск церебральных кровотечений, если вы будете подвергаться хирургическому вмешательству, включая стоматологические операции, и если вы принимаете антикоагулянты (лекарства, препятствующие свертыванию крови) или антиагреганты тромбоцитов (лекарства, действующие на способность агрегации тромбоцитов), включая низкие дозы аспирина (обезболивающего препарата). Необходимо избегать внезапного прекращения лечения у пациентов с миоклониями (пациентов, у которых наблюдаются судорожные сокращения мышц), поскольку это может спровоцировать миоклонический или генерализованный приступ.

Для длительного лечения пациентов пожилого возраста требуется регулярная оценка клиренса креатинина для возможной коррекции дозы.

Применение Нутропила с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или最近 принимали другие лекарства (низкие дозы аспирина, антикоагулянты, такие как варфарин или аценокумарол).

Было описано только одно случае, когда применение пирацетама и экстрактов гормонов щитовидной железы (Т3 + Т4) одновременно привело к появлению конфузии, раздражительности и нарушений сна.

На данный момент не обнаружено других взаимодействий с другими лекарствами.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, если вы считаете, что можете быть беременной, или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Беременность

Хотя не было обнаружено побочных эффектов в исследованиях на животных, не рекомендуется применение Нутропила во время беременности, если это не абсолютно необходимо.

Лактация

Нутропил проникает в грудное молоко, поэтому его применение должно быть избегнуто во время лактации или же должна быть прекращена лактация во время лечения.

Вождение и использование машин

Учитывая возможные побочные эффекты, наблюдаемые при применении этого лекарства, возможно, что пирацетам может влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Нутропил содержит метилпарабен, пропилпарабен и натрий.

• Поскольку он содержит метилпарабен и пропилпарабен, может вызывать аллергические реакции (возможно, задержанные).
• Это лекарство содержит 80,5 мг натрия (основной компонент столовой соли) в каждых 24 г пирацетама. Это эквивалентно 4,03% от максимально допустимой суточной нормы потребления натрия для взрослого.

3. Как принимать Нутропил

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Нутропил принимается перорально и может быть принят с или без пищи. Рекомендуемая доза составляет:

Для симптоматического лечения состояний умственного разрушения:

Начните лечение, принимая 4,8 г пирацетама (6 доз по 4 мл раствора) в день в течение первых недель, затем продолжайте лечение дозой 2,4 г пирацетама (3 дозы по 4 мл раствора) в день. Суточная доза будет делиться на 2-3 приема.

Для лечения кортикальных миоклоний:

Начните лечение с 7,2 г пирацетама (9 доз по 4 мл раствора) в день и увеличивайте дозировку на 4,8 г пирацетама (6 доз по 4 мл раствора) в день каждые 3-4 дня, пока не будет достигнут удовлетворительный эффект или до максимальной дозы 24 г пирацетама в день.

Суточная доза будет делиться на 2-3 приема, сохраняя другие противомиоклонические препараты с их дозировкой. Затем, в зависимости от клинического эффекта, будет уменьшена, если это возможно, доза других противомиоклонических препаратов.

Как только будет начато лечение Нутропилом, оно должно быть продолжено столько времени, сколько сохраняется исходная патология мозга. Однако каждые 6 месяцев должна быть попытка уменьшить или прекратить лечение.

Примечание:Пациенты с проблемами почек должны принимать меньшую дозу (см. «Предостережения и меры предосторожности»).

Пациентам пожилого возраста рекомендуется регулярно посещать врача, чтобы он указал правильную дозу (см. «Предостережения и меры предосторожности»).

Продолжительность лечения зависит от типа, продолжительности и хода симптомов.

Если вы считаете, что эффект Нутропила слишком сильный или слишком слабый, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Способ применения раствора для приема внутрь

Дозы раствора могут быть приняты отдельно или разбавлены небольшим количеством воды.

Для применения откройте флакон. Вставьте мерную ложку в мл и мг до конца и извлеките назначенную дозу в соответствии со следующей таблицей:

1 мл эквивалентен 200 мг пирацетама

2 мл эквивалентны 400 мг пирацетама

3 мл эквивалентны 600 мг пирацетама

4 мл эквивалентны 800 мг пирацетама

5 мл эквивалентны 1000 мг пирацетама

Если вы приняли больше Нутропила, чем должно быть

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом, или позвоните в Токсикологическую службу. Телефон 915 620 420, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Нутропил

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Продолжайте принимать свою обычную дозу, когда придет время.

Если вы прекратите лечение Нутропилом

Попытка прекращения лечения должна быть осуществлена путем уменьшения дозы на 1,2 г пирацетама (6 мл раствора) каждые 2 дня, чтобы избежать ухудшения симптомов заболевания.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Нутропил может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек) включают: тремор, увеличение веса, нервозность.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек) включают: сонливость, депрессию и усталость.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных) включает: кровотечения, реакции гиперчувствительности (аллергии), анафилактическую реакцию, агитацию, тревогу, конфузию, галлюцинации, нарушения координации (атаксию), потерю равновесия, ухудшение эпилепсии, головную боль, бессонницу, вертиго, кишечные расстройства (боль в животе, боль в верхней части живота, диарею, тошноту, рвоту), кожные реакции: ангионевротический отек (внезапное развитие красных пятен и волдырей), дерматит, зуд и крапивницу.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: http://www.notificaram.es

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Нутропила

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора вашей обычной аптеки. Спросите вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Нутропила

Активное вещество - пирацетам.

• Другие компоненты: глицерол (Е 422), содовая сода, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), аромат абрикоса, аромат карамели, натрия ацетат, уксусная кислота и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

• Нутропил 200 мг/мл раствор для приема внутрь - прозрачный бесцветный или очень светло-коричневый раствор.
• Раствор упакован в стеклянный флакон с мерной ложкой из пластика на 5 мл (также градуированной в миллиграммах) и выпускается в упаковках по 100 мл.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

UCB Pharma, S.A.

Площадь Мануэля Гомеса Морено, с/н, Здание Бронза, 5-й этаж, 28020 Мадрид

Производитель:

NextPharma, S.A.S.

17, Рут де Мёлан

Лимей (Франция)

Другие формы выпуска:

Нутропил 200 мг/мл инъекционный раствор: Клинический пакет с 50 ампулами по 15 мл.

Эта инструкция была одобрена в июне 2022 года

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/