Ciclofalina 800 mg polvo para solucion oral

Протокол: Информация для пользователя

Циклофалин 800 мг порошок для пероральной суспензии

Пиракетам

Читайте весь протокол внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

Активное вещество Циклофалина - пирacetам. Пирacetам является неотропным средством, без седативного или психостимулирующего действия, предназначенным для лечения расстройств внимания и памяти, затруднений в повседневной деятельности и адаптации к окружающей среде, которые сопровождают состояния умственного упадка, вызванные дегенеративным заболеванием мозга, связанным с возрастом.

Также она используется для лечения кортикальных миоклоний.

Не принимайте Ciclofalina

• Если вы аллергины на пирацетам или на любые другие компоненты этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).
• Если у вас головная травма.
• Если у вас терминальная почечная недостаточность.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата.

• Если у вас проблемы с почками, то будет назначена меньшая доза в зависимости от степени почечной недостаточности; дозу, которую следует принимать, назначит ваш врач.
• Должно быть избегнуто внезапное прекращение лечения у пациентов с миоклониями, поскольку это может привести к миоклонической или обширной кризе.

Принимая Ciclofalina с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы используете, недавно использовали или, возможно, вам придется использовать любой другой препарат.

Один случай был описан, в котором пирацетам и экстракты тиреоидных гормонов (T3 и T4), принимаемые одновременно, привели к бессоннице, раздражительности и нарушениям сна.

На данный момент не выявлено никаких других взаимодействий с другими препаратами.

Принимая Ciclofalina с пищей, напитками и алкоголем

Капсулы следует принимать с помощью жидкости. Этот препарат можно принимать с или без пищи.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, или думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Хотя в исследованиях на животных не были описаны побочные эффекты, следует избегать приема этого препарата во время беременности. Если вы случайно принимаете пирацетам, не ожидается, что это повлияет на плод.

Грудное вскармливание

Должно быть избегнуто использование этого препарата во время грудного вскармливания или же следует прекратить грудное вскармливание во время лечения.

Вождение и использование машин

Внимая возможным побочным эффектам, наблюдаемым при пирацетаме, они могут повлиять на способность вести машину и использовать технику, что следует учитывать.

Пациенты пожилого возраста

В пожилом возрасте рекомендуется регулярно посещать врача, чтобы он указал правильную дозу.

Ciclofalina содержит сахарозу и тартразин (E-102)

Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Он также содержит тартразин (E-102) в качестве вспомогательного вещества, которое может вызвать аллергические реакции. Это может привести к астме, особенно у пациентов, аллергирующих на аспирин.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза:

Для симптоматического лечения состояний умственного деградации:

Начать лечение путем назначения 6 пакетов в день (4,8 г пиракетама) в течение первых недель, а затем продолжать лечение с 3 пакетами в день (2,4 г пиракетама).

Дневная доза должна быть принята 2-3 раза.

Для лечения кортикальных миоклоний:

Начать лечение с 9 пакетов в день (7,2 г пиракетама) и увеличивать дозировку 4,8 г пиракетама (6 пакетов) в день каждые 3-4 дня, пока не будет достигнута удовлетворительная реакция или максимальная доза 30 пакетов в день (24 г пиракетама).

Дневная доза должна быть принята 2-3 раза, сохраняя другие противомиоклонические препараты с их дозировкой. Затем, в зависимости от полученной клинической реакции, попытайтесь снизить дозу других противомиоклонических препаратов.

После начала лечения этим препаратом следует продолжать его столько времени, сколько будет сохраняться первичная патология мозга. Однако каждые 6 месяцев следует попытаться снизить или отменить лечение.

Примечание: Пациенты с проблемами почек должны принимать меньшую дозу (см. «Предупреждения и предостережения»).

Длительность лечения зависит от типа, продолжительности и характера симптомов.

Если вы считаете, что действие этого препарата слишком сильное или слишком слабое, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Инструкции по правильному применению препарата

Порошок из пакетов разводится в воде в стакане и взбивается, чтобы получить раствор.

Если вы принимаете слишком много Ciclofalina

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю, или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Ciclofalina

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Продолжайте принимать свою обычную дозу, когда это потребуется.

Если вы прерываете лечение Ciclofalina

Чтобы избежать внезапного возвращения заболевания, попытайтесь отменить лечение, снижая дозу 1,2 г пиракетама каждые 2 дня.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частота побочных эффектов указана ниже в соответствии с приведенными ниже определениями:

Очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

Низкая частота (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)

Неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных)

Побочные эффекты, описанные с этим лекарством, следующие:

Частые: увеличение веса, нервозность, дрожание.

Низкая частота: сонливость, депрессия, усталость.

Частота вторичных эффектов в контролируемых исследованиях меньше 2% и, как правило, наблюдается при дозах выше 2,4 г пиракетама (3 пакета) в день у пациентов пожилого возраста. В большинстве случаев снижение дозы было достаточно для их исчезновения.

Другие побочные эффекты неизвестной частоты:

Также описывались время от времени головокружение, нарушения пищеварения (тошнота, рвота, диарея, боль в животе), гиперчувствительность, нарушение координации, потеря равновесия, усугубление эпилепсии, головная боль, бессонница, возбуждение, тревога, путаница, галлюцинации и изменения кожи.

Очень редко сообщалось о местном боле, тромбофлебит, лихорадке или снижении артериального давления.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции

Хранить вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Ciclofalina

• Активное вещество - пиракетам. Каждый пакет содержит 800 мг пиракетама.
• Другие компоненты (экзipientы) - сахароза, сода бикарбонатная, лимонная эссенция, тартразин (E-102) и гликирринат аммония.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Белый порошок, упакованный в однодозные пакеты из бумаги/алюминия/полипропилена и представленный в упаковках по 30 и 60 пакетов.

Другие варианты:

Ciclofalina 800 мг таблетки с пленочной оболочкой. Упаковки, содержащие 20 и 60 таблеток.

Возможно, не будут продаваться некоторые размеры упаковок.

Исполнитель разрешения на продажу и ответственный за производство

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Полигон Colón II

08228 Terrassa - Барселона

Испания

Дата последней проверки этого проспекта: Февраль 2004

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

anc