Рецигар

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Recigar, 1,5 мг, покрытые таблетки

Цитизин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если出现 любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Recigar и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Recigar
• 3. Как применять препарат Recigar
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Recigar
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Recigar и для чего он используется

Препарат Recigar содержит активное вещество цитизин.
Препарат Recigar используется для лечения никотиновой зависимости. Применение препарата Recigar позволяет постепенно уменьшить зависимость от никотина и отказаться от курения без симптомов отказа от никотина (например, снижение настроения, раздражительность, тревога, трудности с концентрацией, бессонница, повышенный аппетит). Конечной целью применения препарата Recigar является постоянный отказ от использования никотинсодержащих продуктов.

2. Важная информация перед применением препарата Recigar

Когда не применять препарат Recigar:

• если пациент имеет аллергию на цитизин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6),
• в случае нестабильной стенокардии,
• в случае недавно перенесенного инфаркта миокарда,
• в случае клинически значимых нарушений сердечного ритма,
• в случае недавно перенесенного инсульта,
• в период беременности и кормления грудью.

Предостережения и меры предосторожности:

Перед началом приема препарата Recigar необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если:

• пациент имеет ишемическую болезнь сердца, сердечную недостаточность, артериальную гипертензию, феохромоцитому, атеросклероз и другие заболевания периферических сосудов,

язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастроэзофагеальную рефлюксную болезнь, гипертиреоз, сахарный диабет, шизофрению, почечную и печеночную недостаточность;

• если пациент является лицом старше 65 лет.

Препарат Recigar должны применять только лица с серьезным намерением отказаться от никотина.
Применение препарата и продолжение курения или использования никотинсодержащих продуктов может привести к усилению нежелательных реакций никотина.

Дети и подростки

Из-за ограниченного опыта не рекомендуется применять препарат у детей и подростков в возрасте ниже 18 лет.

Препарат Recigar и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не следует применять препарат Recigar одновременно с противотуберкулезными препаратами.
В некоторых случаях в результате отказа от курения или использования других никотинсодержащих продуктов, с применением или без применения препарата Recigar, может быть необходимо调整ировать дозы других препаратов. Это особенно важно, когда пациент принимает препараты, содержащие теофиллин (применяемый при астме), такрин (применяемый при болезни Альцгеймера), клоzapин (применяемый при шизофрении) и ропинирол (применяемый при болезни Паркинсона). В случае любых сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
В настоящее время не известно, может ли Recigar снижать эффективность гормональных контрацептивов, действующих системно. Женщины, принимающие гормональные контрацептивы, действующие системно, должны использовать дополнительный барьерный метод (например, презерватив).

Беременность и кормление грудью

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Женщины детородного возраста должны использовать эффективный метод контрацепции во время лечения препаратом Recigar. Необходимо обратиться за советом к врачу.
Препарат Recigar противопоказан для применения в период беременности и кормления грудью.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Препарат Recigar не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины.

Отказ от курения

Изменения в организме, связанные с отказом от курения или использования других никотинсодержащих продуктов, в результате применения препарата Recigar или без него, могут изменить действие других препаратов. Поэтому в некоторых случаях может быть необходимо调整ировать дозы других препаратов. Более подробную информацию см. выше в пункте «Препарат Recigar и другие препараты». У некоторых лиц отказ от курения или использования других никотинсодержащих продуктов, в результате применения препаратов или без них, был связан с повышенным риском возникновения изменений в мышлении или поведении, чувством депрессии и тревоги (в том числе редко мысли о самоубийстве и попытки самоубийства) и может быть связан с усилением существующих психиатрических расстройств. Если у пациента имеются или имелись в прошлом психиатрические расстройства, он должен обсудить это с врачом.

Аспартам

Препарат содержит 0,12 мг аспартама в каждой покрытой таблетке Recigar 1,5 мг.
Аспартам (E951) является источником фенилаланина. Он может быть вредным для пациентов с фенилкетонурией. Это редкая генетическая болезнь, при которой фенилаланин накапливается в организме из-за его неправильного выведения.

3. Как применять препарат Recigar

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Одно упаковка препарата Recigar (100 таблеток) достаточно для полного курса лечения. Продолжительность лечения составляет 25 дней.
Рекомендуемая доза
Препарат Recigar следует принимать внутрь с достаточным количеством воды в соответствии со следующим графиком.
Дни лечения
Дозирование
Максимальная суточная доза
С 1 по 3 день
1 таблетка каждые 2 часа
6 таблеток
С 4 по 12 день
1 таблетка каждые 2,5 часа
5 таблеток
С 13 по 16 день
1 таблетка каждые 3 часа
4 таблетки
С 17 по 20 день
1 таблетка каждые 5 часов
3 таблетки
С 21 по 25 день
1-2 таблетки в день
до 2 таблеток
На блистере указаны последовательные дни приема препарата Recigar.
Курящий человек должен полностью отказаться от курения не позднее 5-го дня после начала лечения.
Человек, отказавшийся от курения, ни в коем случае не должен разрешить себе зажечь даже одну сигарету. От этого зависит продолжительность достигнутого результата лечения. Если результат лечения неудовлетворителен, необходимо прервать лечение и после истечения 2-3 месяцев начать лечение снова.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Recigar

Симптомы, возникающие при передозировке препарата Recigar, характерны для симптомов никотинового отравления. Симптомами передозировки являются: плохое самочувствие, тошнота, рвота, ускорение сердечного ритма, колебания артериального давления, нарушения дыхания, нарушения зрения, судороги. В случае возникновения даже одного из описанных симптомов или симптома, который не был указан в инструкции, необходимо прекратить прием препарата Recigar и связаться с врачом или фармацевтом.

Пропуск приема препарата Recigar

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Recigar

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Очень часто (встречаются у более чем 1 пациента из 10): изменение аппетита (главным образом увеличение), прибавление в весе, головные боли, раздражительность, нарушения сна (бессонница, сонливость, вялость, странные сны, кошмары), изменения настроения, тревога, ускорение сердечного ритма, сухость во рту, боли в животе (главным образом в эпигастральной области), тошнота, боли в мышцах.
Часто (встречаются у не более чем 1 пациента из 10): головокружение, трудности с концентрацией, замедление сердечного ритма, повышение артериального давления, рвота, изменения вкуса, запор, диарея, вздутие, жжение языка, изжога, кожная сыпь, утомляемость, плохое самочувствие.
Не очень часто (встречаются у не более чем 1 пациента из 100): чувство тяжести в голове, снижение полового влечения, слезотечение, одышка, усиление кашля, повышенное слюноотделение, повышенная потливость, снижение эластичности кожи, усталость, повышение активности аминотрансфераз (печеночных ферментов).
Указанные нежелательные реакции возникают главным образом в начальном периоде лечения и исчезают с его продолжением. Они также могут быть результатом отказа от курения или использования никотинсодержащих продуктов (симптомы отказа), а не приема препарата Recigar.
Если возникают любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С,
02-222 Варшава,
тел.: 22 49-21-301,
факс: 22 4921-309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Нежелательные реакции также можно сообщать в уполномоченный орган.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Recigar

Отсутствуют специальные рекомендации по температуре хранения препарата.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Recigar

• Активным веществом препарата является цитизин. Каждая таблетка содержит 1,5 мг цитизина.
• Другие компоненты: ядро таблетки - гипромеллоза, маннитол, кукурузный крахмал, магниевый алюмосиликат, коллоидный диоксид кремния, магниевый стеарин. Оболочка: AquaPolish P green Project 16712 [гипромеллоза (E464), микрокристаллическая целлюлоза (E460), тальк (E553b), глицерин, диоксид титана (E171), желтый хинолиновый лак (E104), индиго лак (синий 2) (E132)], ароматный порошок ментола (SC552873), аспартам (E951).

Как выглядит препарат Recigar и что содержит упаковка

Покрытые таблетки круглые, двояковыпуклые, светло-зеленого или зеленоватого цвета.
Картонная коробка содержит 100 покрытых таблеток в блистерах PVC/PVDC/Алюминий или в блистерах PVC/PE/PVDC/Алюминий.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Adamed Pharma S.A.
Пенькув, ул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув
тел. 22 732 77 00

Производитель

Adamed Pharma S.A.
ул. Маршала Ю. Пилсудского 5
95-200 Пабянице

Дата последнего обновления инструкции: