Ранигаст Макс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Ранигаст МАХ, 150 мг, покрытые таблетки

Ранитидин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит

информацию, важную для пациента.
Препарат должен применяться всегда точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно
рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 14 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Ранигаст МАХ и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Ранигаст МАХ
• 3. Как применять препарат Ранигаст МАХ
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Ранигаст МАХ
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Ранигаст МАХ и для чего он используется

Ранитидин, активное вещество препарата Ранигаст МАХ, ингибирует выделение соляной кислоты в желудке.
Показанием к применению препарата является симптоматическое лечение желудочных расстройств, не связанных
с органическими заболеваниями пищеварительного тракта: диспепсии, изжоги, гиперацидного состояния, боли
в эпигастральной области. Препарат действует быстро. Время действия 1 таблетки составляет примерно 12 часов.

2. Важные сведения перед применением препарата Ранигаст МАХ

Когда не применять препарат Ранигаст МАХ

• если пациент имеет аллергию на ранитидин или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• у детей и подростков в возрасте до 16 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Ранигаст МАХ необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента есть нарушения функции печени или почек,
• если у пациента была острая порфирия,
• если у пациента вместе с диспепсией出现ят похудение, трудности с глотанием или постоянные боли в животе,
• если у пациента ранее не были желудочные расстройства (диспептические) или они были, но недавно изменились - это особенно касается лиц среднего или пожилого возраста,
• если пациент принимает нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), особенно это касается пациентов пожилого возраста и лиц, которые имели язвенную болезнь в прошлом,
• если пациент принимает другие препараты, включая те, которые отпускаются без рецепта,
• если пациент находится под постоянным медицинским контролем по другим причинам,
• если пациент имеет диабет, заболевания легких и иммунные расстройства. Лечение ранитидином может маскировать симптомы желудочной опухоли.

Ранигаст МАХ и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать .
Препарат Ранигаст МАХ может влиять на скорость и степень всасывания препаратов, таких как:

• кетоконазол (противогрибковый препарат),
• атаzanавир, делавирдин (препараты, используемые при вирусных инфекциях),
• гефитиниб (препарат, используемый в лечении опухолей),
• препараты из группы бензодиазепинов, такие как мидазолам, триазолам - используемые при бессоннице,
• глипизид (препарат, используемый в лечении диабета),
• прокайнамид, N-ацетилпрокайнамид (препараты, используемые при нарушениях сердечного ритма).

Сукралфат (препарат, используемый в лечении язвенной болезни желудка) в дозах выше 2 г снижает
всасывание ранитидина.
Ранитидин не усиливает действие препаратов, таких как амоксициллин (антибиотик) и метронидазол (противобактериальный и противопротозойный препарат), диазепам (препарат, используемый в качестве седативного и анксиолитического средства, используемого в лечении эпилепсии), лидокаин (местный анестетик, используемый также в лечении нарушений сердечного ритма), фенитоин (противоэпилептический препарат), пропранолол (препарат, используемый, в том числе, в лечении гипертонии и ишемической болезни сердца), теофиллин (препарат, используемый в лечении бронхиальной астмы).
Ранигаст МАХ может продлевать время протромбина при одновременном применении с антикоагулянтами - производными кумарина (например, варфарином), поэтому необходимо тщательно контролировать время протромбина во время одновременного лечения этими препаратами.

Ранигаст МАХ с пищей и напитками

Пища не имеет существенного влияния на всасывание ранитидина.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь
ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Препарат должен применяться у беременных женщин только в том случае, когда, по мнению врача, это
абсолютно необходимо.
Грудное вскармливание
Ранитидин проникает в грудное молоко, поэтому у кормящих женщин препарат можно применять только в том случае, когда, по мнению врача, это абсолютно необходимо.
Нет данных о влиянии ранитидина на фертильность у человека. В исследованиях, проведенных на животных, не было обнаружено влияния на фертильность самцов и самок.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Нет информации о противопоказаниях к вождению транспортных средств и использованию механизмов во время применения ранитидина. Однако у некоторых пациентов были отмечены нежелательные реакции, такие как: головокружение и головные боли или нечеткое зрение, которые могут ограничивать психофизическую способность. В случае появления таких нежелательных реакций не следует водить транспортные средства или использовать механизмы.

Препарат Ранигаст МАХ содержит лак с желтым пигментом (E110)

Препарат может вызывать аллергические реакции.

3. Как применять препарат Ранигаст МАХ

Этот препарат должен всегда применяться точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно
рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослые и подростки в возрасте старше 16 лет
При появлении симптомов диспепсии обычно применяется 1 таблетка 150 мг в день.
В случае повторения симптомов можно применять 1 таблетку 150 мг 2 раза в день. Дневная доза
препарата не должна превышать 300 мг (2 таблетки).
Таблетку необходимо проглотить целиком, запивая небольшим количеством воды.
Препарата не следует применять без консультации с врачом более 2 недель. Если симптомы не исчезают после 2 недель лечения, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Дозирование у пациентов с нарушением функции почек
У пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина меньше 50 мл/мин) выведение
ранитидина может быть снижено, что может привести к увеличению его концентрации в крови.
Гемодиализ снижает концентрацию ранитидина в крови. У пациентов, находящихся на постоянной диализе, необходимо вводить ранитидин в дозе 150 мг сразу после диализа.
Препарат можно принимать независимо от приема пищи.

Применение более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата Ранигаст МАХ

В результате передозировки препарата Ранигаст МАХ могут появиться временные нежелательные реакции,
какие появляются во время лечения ранитидином (см. пункт 4 «Возможные нежелательные реакции»).
Иногда может появиться гипотония и нарушения походки.
В случае отравления необходимо проконсультироваться с врачом, который примет соответствующее лечение.

Пропуск применения препарата Ранигаст МАХ

В случае пропуска одной дозы препарата необходимо принять ее как можно скорее. Если
подходит время для приема следующей дозы препарата, не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Ранигаст МАХ

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться
к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Нежелательные реакции были классифицированы в соответствии с частотой их появления:
Очень часто:появляются у более 1 из 10 пациентов
Часто:появляются у менее 1 из 10 пациентов
Не очень часто:появляются у менее 1 из 100 пациентов
Редко:появляются у менее 1 из 1000 пациентов
Очень редко:появляются у менее 1 из 10 000 пациентов
Неизвестна:частота не может быть определена на основе доступных данных
У пациентов, принимающих ранитидин, были отмечены следующие нежелательные реакции:
Очень редко:головные боли (иногда сильные) и головокружение, временные нарушения двигательных функций, временные состояния дезориентации, депрессия и галлюцинации (особенно у пациентов с тяжелыми заболеваниями, у пациентов пожилого возраста и у пациентов с заболеваниями почек), замедление сердечного ритма (брадикардия), ускорение сердечного ритма (тахикардия), блокада проводимости между предсердиями и желудочками (нарушения проводимости импульсов в клетках сердечной мышцы), воспаление血管, обычно временное воспаление печени (клеточное, канальцевое или смешанное) с желтухой или без, острое воспаление поджелудочной железы, диарея, боли в суставах и мышцах, обычно временное снижение количества белых кровяных клеток (лейкопения) и тромбоцитов (тромбocитопения),
агранулоцитоз (заболевание, протекающее с симптомами высокой температуры, боли в горле, язв в полости рта, носа, горла, половых органов и прямой кишки) или панцитопения (недостаток белых кровяных клеток, красных кровяных клеток и тромбоцитов), иногда с аплазией или гипоплазией костного мозга (атрофией костного мозга), гинекомастия (увеличение молочных желез у мужчин), временная импотенция, галакторея, многоформная эритема, выпадение волос, анафилактический шок (симптомы: затруднение дыхания, трудность с вдохом из-за отека гортани, трудность с выдохом, свистящее дыхание, зуд кожи и ее покраснение, головная боль, чувство «давления», головокружение, ускорение или реже замедление сердечного ритма, зуд, крапивница различной степени, эритема всего тела, значительное ослабление до потери сознания включительно; в тяжелых случаях может угрожать жизни),
нечеткое зрение (нарушения аккомодации), воспаление почек.
Редко:сыпь, крапивница, ангиоэдем (отек области лица, губ, языка и горла, затрудняющий дыхание, сопровождаемый зудом, покраснением кожи, крапивницей и тяжелым спазмом бронхов), лихорадка, спазм бронхов, временные изменения активности ферментов печени в диагностических тестах, гипотония, боль в груди, повышение уровня креатинина (обычно незначительное; нормализуется во время лечения).
Не очень часто: боль в животе, запор, тошнота (эти симптомы исчезают во время лечения).
Неизвестна:затруднение дыхания.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
эл. почта: [email protected]
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Ранигаст МАХ

Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 25°C.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после: EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Ранигаст МАХ

• Активным веществом препарата является ранитидин в форме ранитидин-хлорида. Каждая таблетка содержит 150 мг ранитидина.
• Другие компоненты:

Ядро таблетки: кросповидон, стеарин магния, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния.
Покрытие таблетки: гипромеллоза (Метоцел Е 15), лак с желтым пигментом (E110), диоксид титана, триацетин, тальк.

Как выглядит препарат Ранигаст МАХ и что содержит упаковка

Ранигаст МАХ - это покрытые таблетки диаметром 9 мм, двояковыпуклые, оранжевого цвета.
Упаковка содержит 10, 20 или 30 покрытых таблеток.

Ответственное лицо и производитель

Завод «Польфарма» С.А.
ул. Пельпинская 19
83-200 Старогард Гданьский
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица:
Торговое бюро «Польфарма» ООО
ул. Бобровецкая 6
00-728 Варшава
тел. 22 364 61 01

Дата последнего обновления инструкции: