Ранигаст Про

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Ранигаст ПРО, 75 мг, покрытые таблетки

Ранитидин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит

информацию, важную для пациента.
Препарат должен применяться всегда точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно
рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 14 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Ранигаст ПРО и для чего он используется
• 2. Информация, важная перед применением препарата Ранигаст ПРО
• 3. Как применять препарат Ранигаст ПРО
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Ранигаст ПРО
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Ранигаст ПРО и для чего он используется

Ранитидин, активное вещество препарата Ранигаст ПРО, ингибирует выделение соляной кислоты в желудке.
Показанием к применению препарата является симптоматическое лечение желудочных расстройств, не связанных
с органическим заболеванием пищеварительного тракта: диспепсии, изжоги, гиперацидности, боли
в эпигастральной области. Препарат быстро устраняет изжогу и диспепсию. Одна таблетка действует примерно 6 - 8
часов.

2. Информация, важная перед применением препарата Ранигаст ПРО

Когда не применять препарат Ранигаст ПРО

• если пациент имеет аллергию на ранитидин или на любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• у детей в возрасте до 16 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение препарата Ранигаст ПРО, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента есть нарушения функции печени или почек,
• если у пациента была острая порфирия,
• если у пациента наблюдается потеря веса вместе с диспепсией,
• если у пациента ранее не наблюдались желудочные расстройства (диспепсические) или они наблюдались, но недавно изменились - это особенно касается лиц среднего или пожилого возраста,
• если пациент принимает нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) - это особенно касается лиц пожилого возраста и пациентов с язвенной болезнью в анамнезе,
• если пациент принимает другие препараты, включая те, которые отпускаются без рецепта,
• если пациент находится под постоянным медицинским контролем по другим причинам,
• если пациент страдает диабетом, заболеваниями легких и имеет нарушения иммунитета,
• если у пациента есть трудности с глотанием или хронические боли в животе. Лечение ранитидином может маскировать симптомы желудочной опухоли.

Ранигаст ПРО и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Препарат Ранигаст ПРО может влиять на скорость и степень всасывания препаратов, таких как:

• кетоконазол (противогрибковый препарат),
• атаzanавир, делавирдин (препараты, используемые при вирусных инфекциях),
• гефитиниб (препарат, используемый при лечении опухолей),
• препараты из группы бензодиазепинов, такие как мидазолам, триазолам - используемые при бессоннице,
• глипизид (препарат, используемый при лечении диабета),
• прокайнамид, N-ацетилпрокайнамид (препараты, используемые при нарушениях сердечного ритма).

Сукралфат (препарат, используемый при лечении язвенной болезни желудка) в дозах выше 2 г снижает
всасывание ранитидина.
Ранитидин не усиливает действие препаратов, таких как: амоксициллин (антибиотик) и метронидазол (противогрибковый и противопротозойный препарат), диазепам (седативный и анксиолитический препарат, используемый также при лечении эпилепсии), лидокаин (местный анестетик, используемый также при лечении нарушений сердечного ритма), фенитоин (противоэпилептический препарат), пропранолол (препарат, используемый при лечении гипертонии и сердечной недостаточности) и теофиллин (препарат, используемый при лечении бронхиальной астмы).
Препарат Ранигаст ПРО может усиливать действие антикоагулянтов, производных кумарина, таких как варфарин, поэтому необходимо тщательно контролировать время протромбина во время одновременного лечения этими препаратами.

Ранигаст ПРО с пищей и напитками

Пища не имеет значительного влияния на всасывание ранитидина, поэтому препарат можно принимать
независимо от приема пищи.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь
ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Препарат должен применяться у беременных женщин только в том случае, когда, по мнению врача, это
абсолютно необходимо.
Грудное вскармливание
Ранитидин проникает в грудное молоко, поэтому у кормящих женщин препарат можно применять
только в том случае, когда, по мнению врача, это абсолютно необходимо.
Нет данных о влиянии ранитидина на фертильность у человека. В исследованиях, проведенных на животных, не было обнаружено влияния на фертильность самцов и самок.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Нет информации о противопоказаниях к вождению транспортных средств и работе с механизмами во время
приема ранитидина. Однако у некоторых пациентов наблюдались нежелательные реакции, такие как: головокружение и головные боли или нечеткое зрение, которые могут ограничивать психофизические способности. В случае возникновения таких нежелательных реакций не следует водить транспортные средства или работать с механизмами.

Препарат Ранигаст ПРО содержит лак с желтым пигментом (E110)

Препарат может вызывать аллергические реакции.

3. Как применять препарат Ранигаст ПРО

Этот препарат должен всегда применяться точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно
рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослые и подростки в возрасте старше 16 лет
В случае возникновения симптомов диспепсии необходимо применить 1 покрытую таблетку 75 мг.
Если после приема препарата симптомы сохраняются более 1 часа или повторяются, можно принять
следующую таблетку 75 мг.
Не следует применять дозу более 150 мг в сутки.
Таблетку необходимо проглотить целиком, запивая небольшим количеством воды.
Препарат не должен применяться самостоятельно более 2 недель. Если симптомы не исчезают после
2 недель лечения, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Дозирование у пациентов с нарушением функции почек
У пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 50 мл/мин) выведение
ранитидина может быть снижено, что может привести к увеличению его концентрации в сыворотке крови.
Гемодиализ снижает концентрацию ранитидина в сыворотке. У пациентов, находящихся на постоянной диализе,
необходимо вводить ранитидин сразу после диализа.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Ранигаст ПРО

В результате передозировки препарата Ранигаст ПРО могут возникнуть временные нежелательные симптомы,
которые возникают во время лечения ранитидином (см. пункт 4 «Возможные нежелательные реакции»).
Иногда может возникнуть гипотония и нарушения походки.
В случае отравления необходимо немедленно обратиться к врачу, который примет соответствующее
лечение.

Пропуск приема препарата Ранигаст ПРО

В случае пропуска одной дозы препарата необходимо принять ее как можно скорее. Если
подходит время для приема следующей дозы препарата, не следует принимать двойную дозу для
компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Ранигаст ПРО

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться
к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Нежелательные реакции были классифицированы в соответствии с частотой возникновения:
Частота возникновения возможных нежелательных реакций, перечисленных ниже, определяется
использованием следующей конвенции:

• очень часто (встречаются у более чем 1 из 10 пациентов)
• часто (встречаются у менее чем 1 из 10 пациентов)
• не очень часто (встречаются у менее чем 1 из 100 пациентов)
• редко (встречаются у менее чем 1 из 1 000 пациентов)
• очень редко (встречаются у менее чем 1 из 10 000 пациентов)
• неизвестно (частота не может быть определена на основе доступных данных). У пациентов, принимающих ранитидин, наблюдались следующие нежелательные реакции:

Очень редко:головные боли (иногда сильные) и головокружение, временные нарушения движений,
временные состояния дезориентации, депрессия и галлюцинации (особенно у пациентов с тяжелыми заболеваниями, у пациентов пожилого возраста и у пациентов с заболеваниями почек), замедление сердечного ритма (брадикардия), ускорение сердечного ритма (тахикардия), блокада предсердно-желудочковая (нарушения проводимости импульсов в клетках сердечной мышцы), воспаление сосудов, обычно временное воспаление печени (клеточное, канальцевое или смешанное) с желтухой или без, острое воспаление поджелудочной железы, диарея, боли в суставах и мышцах, обычно временное уменьшение количества белых кровяных клеток (лейкопения) и тромбоцитов (тромбоцитопения), агранулоцитоз (заболевание, протекающее с симптомами высокой температуры, боли в горле, язв в полости рта, носа, горла, половых органов и прямой кишки) или панцитопения (недостаток белых кровяных клеток, красных кровяных клеток и тромбоцитов), иногда с аплазией или гипоплазией костного мозга (атрофия костного мозга), гинекомастия (увеличение молочных желез у мужчин), временная импотенция, галакторея, многоформная эритема, выпадение волос, анафилактический шок (его симптомы: затруднение дыхания, трудность в вдыхании воздуха из-за отека гортани, трудность в выдохе, свистящее дыхание, зуд кожи и ее покраснение, головная боль, чувство «давления», головокружение, ускорение или замедление (реже) сердечного ритма, зуд, крапивница различной степени, покраснение всего тела, значительное слабость, вплоть до потери сознания; в тяжелых случаях может угрожать жизни), нечеткое зрение (нарушения аккомодации), воспаление почек.
Редко:сыпь, крапивница, ангиоэдема (отек области лица, губ, языка и горла, затрудняющий дыхание, сопровождаемый зудом, покраснением кожи, крапивницей и тяжелым спазмом бронхов), лихорадка, спазм бронхов, временные изменения активности ферментов печени в диагностических тестах, гипотония, боль в грудной клетке.
Не очень часто:боли в животе, запор, тошнота (эти симптомы обычно проходят во время лечения).
Неизвестно:одышка.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
эл. почта: [email protected]
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Ранигаст ПРО

Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 25°C.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после: EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не должны выбрасываться в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Ранигаст ПРО

• Активным веществом препарата является: ранитидин в виде гидрохлорида. Каждая таблетка содержит 75 мг ранитидина.
• Другими компонентами являются: ядро таблетки: кросповидон, стеарин магния, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния. Оболочка таблетки: гипромеллоза (Метоцел Е15), лак с желтым пигментом (E110), диоксид титана, триацетин, тальк.

Как выглядит препарат Ранигаст ПРО и что содержит упаковка

Ранигаст ПРО - это покрытые таблетки диаметром 7 мм, двояковыпуклые, оранжевого цвета.
Упаковка содержит 10 покрытых таблеток.

Ответственное лицо и производитель

Завод «Польфарма»
ул. Пельпинская 19
83-200 Старогард Гданьский
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю
ответственного лица:
Торговое бюро «Польфарма»
ул. Бобровецкая 6
00-728 Варшава
тел. 22 364 61 01

Дата последнего обновления инструкции: