ФАМОТИДИН АРИСТО 40 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Фамотидин Аресто 40 мг таблетки

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Содержание прошпекта:

1. Что такое Фамотидин Аресто и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Фамотидина Аресто
3. Как принимать Фамотидин Аресто
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Фамотидина Аресто
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Фамотидин Аресто и для чего он используется

Фамотидин Аресто 40 мг таблетки - это лекарство против язвы, которое относится к группе антагонистов гистамина H2 с длительным действием.

Фамотидин Аресто выпускается в виде таблеток и поставляется в упаковках по 10, 14 и 28 таблеток.

Фамотидин Аресто 40 мг таблетки показан при язве двенадцатиперстной кишки, язве желудка, синдромах гиперсекреции, таких как синдром Золлингера-Эллисона, и в поддерживающей терапии для снижения рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки и желудка. Симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, которая не ответила на гигиенические и диетические меры и антациды. Эзофагит при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Фамотидина Аресто

Не принимайте Фамотидин Аресто:

Если вы аллергичны к фамотидину или любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Фамотидина Аресто.

• Если ваш врач не исключил наличие желудочной опухоли перед началом лечения Фамотидином. Симптоматическое облегчение язвы желудка во время лечения не исключает наличие злокачественной язвы желудка.
• Должен использоваться с осторожностью у пациентов с умеренной или тяжелой дисфункцией печени или почек. Были зарегистрированы побочные реакции на центральную нервную систему (ЦНС) у пациентов с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью, может потребоваться продление интервала дозирования или снижение дозы.
• Отмена лечения должна осуществляться всегда постепенно и под медицинским контролем, чтобы избежать рецидивов.

Дети и подростки

Не было увеличения частоты или изменений в типах побочных эффектов, когда Фамотидин назначался пожилым пациентам. Не требуется коррекция дозы в зависимости от возраста. Может потребоваться коррекция дозы при умеренной или тяжелой почечной недостаточности.

Пациенты пожилого возраста

Не было увеличения частоты или изменений в типах побочных эффектов, когда Фамотидин назначался пожилым пациентам. Не требуется коррекция дозы в зависимости от возраста. Может потребоваться коррекция дозы при умеренной или тяжелой почечной недостаточности.

Другие лекарства и Фамотидин Аресто

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любое другое лекарство.

-карбонат кальция, когда он используется для лечения повышенных уровней фосфора в крови (гиперфосфатемии) у пациентов на диализе.

-Фамотидин Аресто может снижать эффект суспензии посаконазола (лекарства для приема внутрь, используемого для профилактики и лечения некоторых грибковых инфекций).

-Фамотидин Аресто может снижать эффект дазатиниба, эрлотиниба, гефитиниба или пазопаниба (лекарств, используемых для лечения рака).

Не были установлены взаимодействия с другими лекарствами. Проведенные исследования показывают, что не происходит значительных взаимодействий с метаболизмом соединений на уровне микросомальных ферментов печени. У человека маловероятно, что произойдут взаимодействия с варфарином, пропранололом, теофиллином и диазепамом. Кроме того, исследования с Фамотидином не показали увеличения ожидаемых уровней алкоголя в крови в результате приема алкоголя.

Беременность и лактация

Беременность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Лечение Фамотидином не рекомендуется во время беременности, оно должно быть назначено только в случае явной необходимости. Перед использованием Фамотидина у беременных женщин должны быть тщательно взвешены потенциальные выгоды и возможные риски.

Лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом лекарства.

Фамотидин был обнаружен в грудном молоке. Кормящие матери должны прекратить лечение Фамотидином или прекратить кормление грудью.

Вождение и использование машин

Маловероятно, что Фамотидин окажет какое-либо влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Тем не менее, рекомендуется осторожность до тех пор, пока реакция на терапию не будет хорошо установлена.

Фамотидин Аресто содержит лактозу и натрий

Фамотидин Аресто содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Фамотидин Аресто

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Помните принимать ваше лекарство.

Ваш врач укажет продолжительность лечения Фамотидином Аресто. Не прекращайте лечение раньше.

Фамотидин Аресто принимается внутрь с помощью небольшого количества воды. Если у вас есть трудности с приемом таблеток, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза:

Язва двенадцатиперстной кишки:Рекомендуемая суточная доза фамотидина составляет 1 таблетку (40 мг фамотидина) на ночь. Также могут быть назначены 20 мг каждые 12 часов. Лечение должно продолжаться 4-8 недель, хотя может быть сокращено, если эндоскопия показывает, что язва зажила. В большинстве случаев язвы двенадцатиперстной кишки заживление происходит в течение 4 недель. Если в течение этого периода язва не зажила, лечение должно быть продолжено еще 4 недели.

Поддерживающая терапия: Для снижения рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки рекомендуется продолжать принимать 20 мг на ночь. Однако следует учитывать, что не были проведены контролируемые исследования в течение периодов более 1 года.

Язва желудка:Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку (40 мг фамотидина) в сутки, на ночь. Лечение должно продолжаться 4-8 недель, хотя может быть сокращено, если эндоскопия показывает, что язва зажила.

Поддерживающая терапия: Для профилактики рецидивов язвы желудка рекомендованная доза составляет 20 мг, принимаемых на ночь, и может быть назначена не менее чем на 1 год.

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь:Рекомендуемая доза для гастроэзофагеальной рефлюксной болезни составляет 20 мг фамотидина внутрь дважды в день.

Для лечения эзофагита при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни рекомендованная доза составляет 1 таблетку (40 мг фамотидина) дважды в день внутрь. Если через 4-8 недель лечения не получен ответ, рекомендуется провести эндоскопическую диагностику.

Синдром Золлингера-Эллисона:Лечение должно быть начато с дозы 20 мг каждые 6 часов у пациентов, не получавших ранее антисекреторную терапию. Эта доза должна быть скорректирована в зависимости от индивидуальных потребностей пациента и должна поддерживаться столько времени, сколько клинически необходимо. Были использованы дозы до 800 мг в сутки в течение 1 года без значительных побочных эффектов или тахифилаксии. У пациентов, получавших ранее антисекреторную терапию, начальная доза фамотидина должна быть выше рекомендуемой для первичных случаев, в зависимости от тяжести клинической картины и дозы ранее использованного антагониста H2.

Коррекция дозы у пациентов с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью:У взрослых пациентов с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью может быть снижена доза Фамотидина до половины или продлен интервал дозирования до 36-48 часов в зависимости от реакции.

Если вы считаете, что действие Фамотидина Аресто слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли слишком много Фамотидина Аресто

Не имеется опыта передозировки. Пациенты с гиперсекреторными синдромами принимали дозы до 800 мг в сутки без серьезных побочных эффектов. В случае случайной передозировки должны быть приняты обычные меры для удаления неабсорбированного лекарства из желудочно-кишечного тракта, пациент должен быть подвергнут тщательному наблюдению, и должно быть проведено поддерживающее лечение.

Свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации. Телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Фамотидина Аресто

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз. Проконсультируйтесь с вашим врачом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может иметь побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Классификация побочных эффектов основана на следующих частотах:

Очень часто: могут поражать более 1 из 10 пациентов

Часто: могут поражать до 1 из 10 пациентов

Не часто: могут поражать до 1 из 100 пациентов

Редко: могут поражать до 1 из 1000 пациентов

Очень редко: могут поражать до 1 из 10 000 пациентов

Частота не известна: частота не может быть оценена по имеющимся данным

Часто (могут поражать до 1 из 10 человек):

• Головная боль
• Головокружение
• Диарея
• Запор

Не часто (могут поражать до 1 из 100 человек):

• Потеря аппетита
• Усталость
• Тошнота
• Рвота
• Боль или вздутие живота
• Сухость во рту
• Кожная сыпь
• Зуд
• Боль в суставах
• Мышечные спазмы
• Реversible психические расстройства, включая депрессию, тревогу, агитацию, конфузию и галлюцинации
• Избыток газов в кишечнике

Редко (могут поражать до 1 из 1000 человек):

• Холестатическая желтуха (желтуха кожи и глаз из-за проблем с выделением желчи)
• Крапивница (пятна на коже)
• Анафилаксия (необычная или чрезмерная аллергическая реакция)
• Ангионевротический отек (тяжелая аллергическая реакция с одышкой, крапивницей и отеком лица, губ, языка, горла и даже конечностей с трудностями при глотании или дыхании)

Очень редко (могут поражать до 1 из 10 000 человек):

• Токсический эпидермальный некролиз (отслоение кожи)
• Лабораторные находки: аномалии печеночных ферментов
• Потеря волос

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es . Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Фамотидина Аресто

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Фамотидина Аресто 40 мг

• Активное вещество - фамотидин.
• Другие вспомогательные вещества: повидон, кроскармеллоза натрия, кукурузный крахмал, стеарат магния, лактоза, коллоидная кремнезем, микрокристаллическая целлюлоза.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Фамотидин Аресто 40 мг таблетки - белые, круглые и гладкие таблетки.

Выпускаются в алюминиевых блистерах, вложенных в картонные коробки.

Упаковки по 10, 14 и 28 таблеток.

Клиническая упаковка по 500 таблеток.

Может быть, что только некоторые размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Аристо Фарма Иберия, С.Л.

К/ Солана, 26

28850, Торрехон де Ардос

Мадрид - Испания

Ответственный за производство

Мединса (Лаборатории Международных Медицинских Препаратов С.А.)

К/ Солана, 26

28850 Торрехон де Ардос (Мадрид)

Испания

Или

ТЕДЕК-МЕИДЖИ ФАРМА, С.А.

Карретера М-300, км 30,500

28802 Алкала де Энарес (Мадрид)

Дата последнего пересмотра этого прошпекта: июль 2023

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий(АЕМПС)http://www.aemps.gob.es/.