Противорецидивное лечение: информация для пользователя

Фамотидина Аристо 20 мг таблетки EFG

Прочитайте весь этот лист информации внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

- Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

- Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

- Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

- Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

1. Что такое Фамотидина Аристо и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Фамотидина Аристо

3. Как принимать Фамотидина Аристо

4. Возможные побочные эффекты

5. Сохранение Фамотидина Аристо

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Фамотидина Аристо 20 мг таблетки является противоульцерным средством, которое принадлежит к группе называемой антагистаминами H2, с продолжающейся активностью.

Фамотидина Аристо представляют собой таблетки и представлены в упаковках, содержащих 20 и 28 таблеток.

Фамотидина Аристо 20 мг таблетки показано для лечения язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, язвенной болезни желудка, синдромов гиперсекреции, таких как синдром Золлингера-Эллисона, а также для поддерживающей терапии для снижения рецидивов язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка. Симптоматическое лечение болезни рефлюксного эзофагита, не ответившего на гигиенические и диетические меры и на противоэрозивные препараты. Эзофагит, вызванный рефлюксной болезнью.

Не принимайте Famotidina Aristo:

Если вы аллергины на фамотидин или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Famotidina Aristo.

- Если ваш врач не исключил возможность наличия опухоли желудка перед началом лечения фамотидином. Снятие симптомов язвы желудка во время лечения не исключает возможность наличия злокачественной язвы желудка.

- Применяйте с осторожностью у пациентов с умеренной или тяжелой печеночной или почечной недостаточностью. Были зафиксированы реакции на центральную нервную систему (СНС) у пациентов с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью, может потребоваться увеличение интервала дозирования или снижение дозы.

- Снятие лечения должно проводиться всегда постепенно и под контролем врача, чтобы избежать рецидива.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность фамотидина при применении у детей не установлены.

Пациенты пожилого возраста

Не было увеличения частоты или изменений в типах побочных эффектов при применении фамотидина у пожилых пациентов. Не требуется корректировка дозирования на основе возраста. Может потребоваться корректировка дозирования в случае умеренной или тяжелой почечной недостаточности.

Другие препараты и Famotidina Aristo

Сообщайте вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.

- карбонат кальция, используемый для лечения повышенного уровня фосфора в крови (гиперфосфатемии) у пациентов с диализом.

- Famotidina Aristo может уменьшить действие орального препарата posaconazol (лекарство для приема внутрь, используемое для профилактики и лечения некоторых грибковых инфекций).

- Famotidina Aristo может уменьшить действие dasatinib, gefitinib или pazopanib (лекарства, используемые для лечения рака).

Не установлены взаимодействия с другими препаратами. Проведенные исследования показали, что не происходит значительных взаимодействий с метаболизмом соединений на уровне микросомальных ферментов печени. У человека маловероятно, что будут взаимодействия с warfarina, propanolol, teofilina и diazepam. Кроме того, исследования с фамотидином не показали увеличения ожидаемых уровней алкоголя в крови, полученных при потреблении алкоголя.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, или если вы подозреваете беременность, или если вы планируете беременность, консультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Лечение фамотидином не рекомендуется во время беременности, оно должно быть назначено только в том случае, если это явно необходимо. Перед использованием фамотидина у беременных должны быть взвешены потенциальные преимущества и возможные риски.

Грудное вскармливание

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед приемом препарата.

Фамотидин обнаружен в грудном молоке. Матери, кормящие грудью, должны прекратить лечение фамотидином или прекратить грудное вскармливание.

Вождение автомобиля и использование машин

Невозможно, что фамотидин окажет какой-либо эффект на способность вести автомобиль или управлять техникой. Однако рекомендуется осторожность до тех пор, пока реакция на лечение не будет хорошо установлена.

Famotidina Aristo содержит лактозу и натрий

Famotidina Aristo содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, консультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указанным инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Помните, что нужно принимать свой препарат.

Ваш врач назначит продолжительность лечения Famotidina Aristo. Не прекращайте лечение раньше.

Famotidina Aristo принимается перорально с небольшим количеством воды. Если у вас есть проблемы с приемом таблеток, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза:

Улцерация двенадцатиперстной кишки:Рекомендуемая ежедневная доза Famotidina Aristo составляет 2 таблетки (40 мг фамотидина) вечером. Также можно принимать 1 таблетку (20 мг фамотидина) каждые 12 часов. Лечение должно продолжаться от 4 до 8 недель, хотя может быть сокращено, если эндоскопия показывает, что язва вылечена. В большинстве случаев язвы двенадцатиперстной кишки выздоровление происходит через 4 недели. Если в течение этого периода язва не вылечена, следует продолжать лечение еще 4 недели.

Малярийная терапия: Для снижения рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки рекомендуется продолжать ежедневно принимать дозу 1 таблетки (20 мг фамотидина) вечером. Однако следует учитывать, что не проводились контролируемые исследования в течение периода более 1 года.

Бенигнная язва желудка:Рекомендуемая доза составляет 2 таблетки (40 мг фамотидина) в день, вечером. Лечение должно продолжаться от 4 до 8 недель, хотя может быть сокращено, если эндоскопия показывает, что язва вылечена.

Малярийная терапия: Для профилактики рецидивов бенигнной язвы желудка рекомендована доза 1 таблетка (20 мг фамотидина) вечером, которую можно принимать в течение не менее 1 года.

Хроническое рефлюксное заболевание:Рекомендуемая дозировка для хронического рефлюксного заболевания составляет 1 таблетка (20 мг фамотидина) Famotidina Aristo, два раза в день.

Для лечения эзофагита, вызванного хроническим рефлюксным заболеванием, рекомендована доза 2 таблетки (40 мг фамотидина), два раза в день. Если через 4-8 недель лечения не получен ответ, рекомендуется выполнить эндоскопическое исследование.

Синдром Золлингера-Эллисона:Должно начаться лечение у пациентов без предыдущего лечения противосекреторными средствами, с дозой 1 таблетка (20 мг фамотидина) каждые 6 часов. Эта доза должна быть скорректирована в зависимости от индивидуальных потребностей пациента и должна продолжаться столько времени, сколько клинически требуется. Использовались дозы до 800 мг в день в течение 1 года без значительных побочных эффектов. У пациентов с предыдущим лечением противосекреторными средствами должна быть начальная доза фамотидина выше рекомендованной для первичных случаев, в зависимости от степени клинического состояния и дозы предыдущего противосекреторного средства.

Адаптация дозы у пациентов с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью:У взрослых пациентов с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью может быть снижена доза фамотидина до половины или увеличена интервал дозировки до 36-48 часов в зависимости от ответа.

Если вы считаете, что действие Famotidina Aristo слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы принимаете больше Famotidina Aristo, чем следует:

Не имеется опыта передозировки. Пациенты с гиперсекреторными синдромами использовали дозы до 800 мг в день без серьезных побочных эффектов. В случае случайной передозировки следует использовать обычные меры для удаления непереваренного лекарства из желудочно-кишечного тракта, следует тщательно наблюдать за больным, и следует использовать вспомогательное лечение.

Свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Токсикологический информационный центр. Телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Famotidina Aristo:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Обратитесь к вашему врачу.

Если вы прекращаете лечение Famotidina Aristo:

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Классификация побочных эффектов основана на следующих частотах:

Частые: могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов

Частые: могут повлиять на до 1 из 10 пациентов

Незначительные: могут повлиять на до 1 из 100 пациентов

Редкие: могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов

Очень редкие: могут повлиять на до 1 из 10 000 пациентов

Неизвестная частота: частота не может быть оценена на основе доступных данных

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

- Головная боль

- Мигрень

- Диарея

- Ослабление стула

Незначительные могут повлиять на до 1 из 100 человек):

- Пониженный аппетит

- Утомляемость

- Нausea

- Рвота

- Боли или вздутие живота

- Сухость во рту

- Кожная сыпь

- Зуд

- Боли в суставах

- Мышечные спазмы

- Психические расстройства обратимые, включая депрессию, тревогу, возбуждение, путаницу и галлюцинации

- Избыточное газообразование

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):

- Иктеричность желчной (желтуха кожи и глаз из-за проблем с выделением желчи)

- Уртикария (пятна на коже)

- Анафилаксия (необычная или чрезмерная аллергическая реакция)

- Эдема ангинеуротического (грозная аллергическая реакция с затруднением дыхания, уртикарией и воспалением лица, губ, языка, гортани и даже конечностей с затруднением глотания или дыхания)

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

- Токсическая некролиз эпидермиса (отмирание кожи)

- Лабораторные результаты: аномалии ферментов печени

- Потеря волос

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в точке SIGREаптеки. Попросите аптекаря, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Famotidina Aristo 20 мг

- Основным активным веществом является фамотидин.

- Другие вспомогательные вещества: повидаона, кроскармелоза натрия, кукурузный крахмал, магния стеарат, лактоза, коллоидная кремнезём, микрокристаллическая целлюлоза.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Famotidina Aristo 20 мг таблетки являются круглыми таблетками белого цвета.

Представлены в блистерах из алюминия/алюминия, помещенных в коробки из картона.

Упаковки по 20 и 28 таблеток.

Клиническая упаковка по 500 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Название разрешения на продажу

Aristo Pharma Iberia, S.L.

C/ Solana, 26

28850, Torrejón de Ardoz

Мадрид- Испания

Ответственное лицо за производство

Medinsa (Laboratorios Medicamentos Internacionales S.A.)

C/ Solana, 26

28850 Torrejón de Ardoz (Мадрид)

Испания

О

TEDEC-MEIJI FARMA, S.A.

Carretera M-300, Km 30,500

28802 Alcala de Henares (Мадрид)

Испания

Дата последней ревизии этого проспекта: Июль 2023

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.