ФАМОТИДИН АРИСТО 20 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Фамотидин Арísto 20 мг таблетки

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Фамотидин Арísto и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Фамотидина Арísto
3. Как принимать Фамотидин Арísto
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Фамотидина Арísto
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Фамотидин Арísto и для чего он используется

Фамотидин Арísto 20 мг таблетки - это лекарство, противоязвенное средство, которое относится к группе антагонистов гистамина H2 с длительным действием.

Фамотидин Арísto выпускается в виде таблеток и поставляется в упаковках по 20 и 28 таблеток.

Фамотидин Арísto 20 мг таблетки показан при язве двенадцатиперстной кишки, язве желудка, синдромах гиперсекреции, таких как синдром Золлингера-Эллисона, и в поддерживающей терапии для снижения рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки и желудка. Симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, не ответившей на гигиенические и диетические меры и антациды. Эзофагит, вызванный гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Фамотидина Арísto

Не принимайте Фамотидин Арísto:

Если вы аллергичны к фамотидину или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Фамотидина Арísto.

• Если ваш врач не исключил наличие желудочной опухоли перед началом лечения Фамотидином. Симптоматическое облегчение язвы желудка во время лечения не исключает наличие злокачественной язвы желудка.
• Должен быть использован с осторожностью у пациентов с умеренной или тяжелой дисфункцией печени или почек. Были зарегистрированы побочные реакции на центральную нервную систему (ЦНС) у пациентов с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью, и может потребоваться продление интервала дозирования или снижение дозы.
• Отмену лечения следует проводить всегда постепенно и под медицинским контролем, чтобы избежать рецидивов.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность фамотидина не установлены при применении у детей.

Пациенты пожилого возраста

Не было увеличения частоты или изменений в типах побочных эффектов, когда фамотидин применялся у пожилых пациентов. Не требуется коррекция дозы в зависимости от возраста. Может потребоваться коррекция дозы при умеренной или тяжелой почечной недостаточности.

Другие лекарства и Фамотидин Арísto

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

- Карбонат кальция, когда он используется для лечения повышенных уровней фосфора в крови (гиперфосфатемии) у пациентов, находящихся на диализе.

- Фамотидин Арísto может снижать эффект суспензии посаконазола (лекарства для приема внутрь, используемого для профилактики и лечения некоторых грибковых инфекций).

- Фамотидин Арísto может снижать эффект дасатиниба, гефитиниба или пазопаниба (лекарств, используемых для лечения рака).

Не были установлены взаимодействия с другими лекарствами. Проведенные исследования показывают, что не происходит значительных взаимодействий с метаболизмом соединений на уровне микросомальных ферментов печени. У человека маловероятно, что будут взаимодействия с варфарином, пропранололом, теофилином и диазепамом. Кроме того, исследования с фамотидином не показали увеличения ожидаемых уровней алкоголя в крови в результате приема алкоголя.

Беременность и лактация

Беременность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Лечение фамотидином не рекомендуется во время беременности, оно должно быть назначено только в случае явной необходимости. Перед использованием фамотидина у беременных женщин должны быть тщательно взвешены потенциальные преимущества и возможные риски.

Лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом лекарства.

Фамотидин был обнаружен в грудном молоке. Кормящие матери должны прекратить лечение фамотидином или прекратить кормление грудью.

Вождение и использование машин

Маловероятно, что фамотидин окажет какое-либо влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Тем не менее, рекомендуется осторожность до тех пор, пока реакция на терапию не будет хорошо установлена.

Фамотидин Арísto содержит лактозу и натрий

Фамотидин Арísto содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Фамотидин Арísto

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Помните принимать ваше лекарство.

Ваш врач укажет продолжительность лечения фамотидином. Не прекращайте лечение раньше.

Фамотидин Арísto принимается внутрь с помощью небольшого количества воды. Если у вас есть трудности с приемом таблеток, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза:

Язва двенадцатиперстной кишки:Рекомендуемая суточная доза фамотидина - 2 таблетки (40 мг фамотидина) на ночь. Также можно принимать 1 таблетку (20 мг фамотидина) каждые 12 часов. Лечение должно продолжаться 4-8 недель, хотя может быть сокращено, если эндоскопия показывает, что язва зажила. В большинстве случаев язвы двенадцатиперстной кишки заживление происходит в течение 4 недель. Если в течение этого периода язва не зажила, лечение должно быть продолжено еще 4 недели.

Поддерживающая терапия: Для снижения рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки рекомендуется продолжать принимать 1 таблетку (20 мг фамотидина) на ночь. Однако следует иметь в виду, что не проводились контролируемые исследования в течение более 1 года.

Язва желудка:Рекомендуемая доза - 2 таблетки (40 мг фамотидина) в сутки, на ночь. Лечение должно продолжаться 4-8 недель, но может быть сокращено, если эндоскопия показывает, что язва зажила.

Поддерживающая терапия: Для профилактики рецидивов язвы желудка рекомендуется принимать 1 таблетку (20 мг фамотидина) на ночь, что может быть продолжено не менее чем в течение 1 года.

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь:Рекомендуемая доза для гастроэзофагеальной рефлюксной болезни - 1 таблетка (20 мг фамотидина) фамотидина Арísto, 2 раза в день.

Для лечения эзофагита, вызванного гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью, рекомендуется принимать 2 таблетки (40 мг фамотидина) 2 раза в день. Если через 4-8 недель лечения не получен ответ, рекомендуется провести эндоскопическое обследование.

Синдром Золлингера-Эллисона:Лечение должно быть начато с дозы 1 таблетки (20 мг фамотидина) каждые 6 часов у пациентов, не получавших ранее антисекреторную терапию. Эта доза должна быть скорректирована в соответствии с индивидуальными потребностями пациента и должна поддерживаться столько времени, сколько клинически необходимо. Были использованы дозы до 800 мг в сутки в течение 1 года без значительных побочных эффектов. У пациентов, получавших ранее антисекреторную терапию, начальная доза фамотидина должна быть выше рекомендуемой для начальных случаев, в зависимости от тяжести клинической картины и дозы ранее использованного антагониста H2.

Коррекция дозы у пациентов с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью:У взрослых пациентов с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью может быть снижена доза фамотидина вдвое или продлен интервал дозирования до 36-48 часов в зависимости от реакции пациента.

Если вы считаете, что действие фамотидина слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли слишком много фамотидина

Нет опыта передозировки. Пациенты с гиперсекреторными синдромами принимали дозы до 800 мг в сутки без серьезных побочных эффектов. В случае случайной передозировки должны быть использованы обычные меры для удаления неабсорбированного лекарства из желудочно-кишечного тракта, пациент должен быть подвергнут тщательному наблюдению, и должно быть проведено поддерживающее лечение.

Свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации. Телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое вами.

Если вы пропустили прием фамотидина

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз. Проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы прекратили лечение фамотидином

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Классификация побочных эффектов основана на следующих частотах:

Очень часто: могут возникать у более 1 из 10 пациентов

Часто: могут возникать у до 1 из 10 пациентов

Не часто: могут возникать у до 1 из 100 пациентов

Редко: могут возникать у до 1 из 1000 пациентов

Очень редко: могут возникать у до 1 из 10 000 пациентов

Частота неизвестна: частота не может быть оценена на основе доступных данных

Часто (могут возникать у до 1 из 10 человек):

• Головная боль
• Головокружение
• Диарея
• Запор

Не часто (могут возникать у до 1 из 100 человек):

• Потеря аппетита
• Усталость
• Тошнота
• Рвота
• Боли или вздутие живота
• Сухость во рту
• Сыпь
• Зуд
• Боли в суставах
• Мышечные спазмы
• Расстройства психики, включая депрессию, тревогу, агитацию, путаницу и галлюцинации
• Избыток газов в кишечнике

Редко (могут возникать у до 1 из 1000 человек):

• Желтуха (желтушная окраска кожи и глаз из-за проблем с желчью)
• Крапивница (пятна на коже)
• Анафилаксия (необычная или чрезмерная аллергическая реакция)
• Ангионевротический отек (тяжелая аллергическая реакция с одышкой, крапивницей и отеком лица, губ, языка, горла и даже конечностей с трудностями при глотании или дыхании)

Очень редко (могут возникать у до 1 из 10 000 человек):

• Токсический эпидермальный некролиз (отслоение кожи)
• Аномалии печеночных ферментов в лабораторных исследованиях
• Потеря волос

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение фамотидина

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после "Срок годности". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав фамотидина Арísto 20 мг

• Активное вещество - фамотидин.
• Другие вспомогательные вещества: повидон, кроскармеллоза натрия, кукурузный крахмал, стеарат магния, лактоза, коллоидная кремния, микрокристаллическая целлюлоза.

Внешний вид и содержание упаковки

Фамотидин Арísto 20 мг таблетки - круглые белые таблетки.

Выпускается в блистерах из алюминия/алюминия, вложенных в картонные коробки.

Упаковки по 20 и 28 таблеток.

Клиническая упаковка по 500 таблеток.

Могут быть реализованы не все размеры упаковок.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Аристо Фарма Иберия, С.Л.

Улица Солана, 26

28850, Торрехон де Ардос

Мадрид, Испания

Ответственный за производство

Мединса (Лаборатории Международных Медицинских Препаратов С.А.)

Улица Солана, 26

28850 Торрехон де Ардос (Мадрид)

Испания

Или

ТЕДЕК-МЕИДЖИ ФАРМА, С.А.

Шоссе М-300, км 30,500

28802 Алькала де Энарес (Мадрид)

Испания

Дата последней ревизии этой инструкции: июль 2023

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/.