Ранигаст

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Ранигаст, 0,5 мг/мл, раствор для инфузии

Ранитидин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Ранигаст и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Ранигаст
• 3. Как применять препарат Ранигаст
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Ранигаст
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Ранигаст и для чего он используется

Ранигаст - это препарат, который подавляет выделение соляной кислоты в желудке.
Он используется у пациентов, лечащихся в больнице, у которых показано снижение выделения кислого желудочного сока, и невозможно применение пероральной формы, например, при:
язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка,
других синдромах с симптоматическим избыточным выделением соляной кислоты.

2. Важные сведения перед применением препарата Ранигаст

Когда не применять препарат Ранигаст

• если у пациента есть аллергия на ранитидин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Ранигаст необходимо обсудить это с врачом:

• если у пациента есть тяжелая почечная недостаточность, поскольку ранитидин выводится через почки; у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью применяются меньшие дозы препарата (о чем решает врач);
• если пациент страдает порфирией (ранитидин может вызвать острые приступы болезни);
• если пациент страдает диабетом, болезнями легких и нарушениями иммунитета (может возникнуть повышенный риск развития внебольничной пневмонии);
• если диагноз язвенной болезни желудка не является окончательным. Перед началом лечения необходимо исключить злокачественный характер язвы (особенно это касается пациентов среднего и старшего возраста с новыми диспепсическими расстройствами, либо пациентов, у которых изменился характер симптомов), поскольку ранитидин может маскировать симптомы, сопровождающие опухоли.

Препарат Ранигаст и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Перечисленные ниже препараты могут встречаться под несколькими разными торговыми названиями. Они не будут указаны в этом пункте, будут перечислены только активные вещества или их группы. Поэтому необходимо тщательно проверить на упаковке и в инструкции к принимаемому препарату название его активного вещества.
Препарат Ранигаст не усиливает действие препаратов, таких как:

• амоксициллин (антибиотик),
• диазепам (средство для седации и противотревожного действия, применяемое в лечении эпилепсии),
• лидокаин (обезболивающий препарат, также применяемый в лечении нарушений сердечного ритма),
• фенитоин (противоэпилептический препарат),
• метронидазол (противогрибковый и противопротозойный препарат),
• пропранолол (препарат, применяемый, в том числе, в лечении гипертонии и ишемической болезни сердца),
• теофиллин (препарат, применяемый в лечении бронхиальной астмы).

Препарат Ранигаст может влиять на скорость и степень всасывания препаратов, таких как:

• кетоконазол (противогрибковый препарат),
• атаzanавир, делавирдин (препараты, применяемые при вирусных инфекциях),
• гефитиниб (препарат, применяемый в лечении опухолей),
• препараты группы бензодиазепинов, такие как мидазолам, триазолам - применяемые при бессоннице,
• глипизид (препарат, применяемый в лечении диабета),
• прокайнамид, N-ацетилпрокайнамид (препараты, применяемые при нарушениях сердечного ритма).

Препарат Ранигаст может усиливать действие антикоагулянтов, производных кумарина, таких как варфарин, поэтому необходимо тщательно контролировать протромбиновое время во время одновременного лечения этими препаратами.
Курение снижает эффективность ранитидина.

Препарат Ранигаст с пищей и напитками

Пища не влияет на вводимый внутривенно препарат Ранигаст.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Беременность
Препарат должен применяться у беременных женщин только в том случае, когда, по мнению врача, это абсолютно необходимо.
Грудное вскармливание
Ранитидин проникает в грудное молоко, поэтому у кормящих женщин препарат можно применять только в том случае, когда, по мнению врача, это абсолютно необходимо.
Нет данных о влиянии ранитидина на фертильность у людей. В исследованиях, проведенных на животных, не было обнаружено влияния на фертильность самцов и самок.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Ранигаст у некоторых пациентов может вызывать головокружение или нечеткое зрение.
В случае появления таких нежелательных реакций не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы.

Препарат Ранигаст содержит натрий

Препарат содержит 0,1 ммоль (2,35 мг) натрия в 1 мл раствора, что следует учитывать у пациентов с сниженной функцией почек и у пациентов, контролирующих содержание натрия в диете.

3. Как применять препарат Ранигаст

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.
Ранигаст, 0,5 мг/мл, раствор для внутривенных инфузий, не требует разбавления.
Вводится внутривенно 50 мг ранитидина в капельном введении, продолжающемся 15-20 минут (со скоростью 5-7 мл/мин). При необходимости введение можно повторять каждые 6-8 часов.
Препарат можно также вводить в непрерывной внутривенной инфузии со скоростью 6,25 мг/час.
Не следует превышать дозу 400 мг/день.
После достижения улучшения лечение можно продолжать пероральной формой ранитидина.

Дозирование у пациентов с почечной недостаточностью

У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 50 мл/мин) рекомендуется снижение дозы вдвое или введение 50 мг ранитидина каждые 18-24 часа. При необходимости препарат можно вводить каждые 12 часов или чаще.

Применение у детей

На настоящий момент не определена безопасность и эффективность применения препарата у детей.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Ранигаст

В случае отравления необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
Симптомы передозировки подобны нежелательным реакциям, которые могут возникнуть во время лечения ранитидином. Иногда может возникнуть артериальная гипотония и нарушения походки.

Пропуск применения препарата Ранигаст

В случае пропуска дозы препарата необходимо принять ее как можно скорее. Если уже время для приема следующей дозы препарата, не следует принимать пропущенную дозу. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Ранигаст

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
У пациентов, применявших ранитидин, наблюдались следующие нежелательные реакции:
Не очень часто(встречаются у менее 1 из 100 пациентов):

• боли в животе, запоры, тошнота (эти симптомы обычно исчезают во время лечения).

Редко(встречаются у менее 1 из 1 000 пациентов):

• реакции повышенной чувствительности (крапивница, сыпь, ангиоэдема - отек области лица, губ, языка и горла, затрудняющий дыхание, сопровождаемый зудом, покраснением кожи, крапивницей и тяжелким бронхоспазмом; лихорадка, бронхоспазм, снижение артериального давления, боль в грудной клетке);
• преходящие и обратимые изменения показателей функции печени;
• увеличение концентрации креатинина в сыворотке (обычно незначительное, возвращается к норме во время лечения).

Очень редко(встречаются у менее 1 из 10 000 пациентов):

• снижение количества белых кровяных клеток (лейкоцитов), снижение количества тромбоцитов, отсутствие определенного типа белых кровяных клеток - гранулоцитов в крови (агранулоцитоз), недостаток белых кровяных клеток, красных кровяных клеток и тромбоцитов (панцитопения) с нарушениями функции костного мозга или без;
• анафилактический шок (его симптомы - одышка, трудность в дыхании из-за отека гортани, трудность в выдохе, свистящее дыхание, зуд кожи и ее покраснение, головная боль, чувство "сжатия", головокружение, ускорение или, реже, замедление сердечного ритма, зуд, крапивница различной степени, покраснение всего тела, значительное слабость, вплоть до потери сознания включительно; в тяжелых случаях может угрожать жизни);
• преходящая дезориентация, депрессия, галлюцинации (у тяжелобольных пациентов, у пациентов пожилого возраста и у пациентов с почечными заболеваниями);
• боли и головокружение, обратимые нарушения, связанные с непроизвольными движениями;
• нечеткое зрение (нарушения аккомодации глаза);
• замедление сердечного ритма (брадикардия), ускорение сердечного ритма (тахикардия), блокада предсердно-желудочковая, другие проблемы с сердцем, которые могут привести к смерти (асистолия);
• васкулит;
• острый панкреатит, диарея;
• гепатит (клеточный, канальцевый или смешанный) с желтухой или без;
• полиморфная эритема (тяжелая аллергическая реакция кожи, вызывающая пятна, красные или фиолетовые полосы или пузыри на коже или на слизистых оболочках), выпадение волос;
• боли в суставах и мышцах;
• нефрит;
• гинекомастия у мужчин, преходящая импотенция, галакторея.

Неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• одышка.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимская 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
электронная почта: ndl@urpl.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Ранигаст

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Защищать от света и воздействия паров и газов, химически активных или имеющих сильный запах.
Не хранить при температуре выше 25°C.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Запись на упаковке после аббревиатуры EXP обозначает срок годности, а после аббревиатуры Lot - номер серии.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Ранигаст

• Активным веществом препарата является ранитидин (50 мг/100 мл) в виде ранитидина гидрохлорида.
• Другими компонентами являются: хлорид натрия, лимонная кислота моногидрат, динатрий фосфат додекагидрат, вода для инъекций.

Как выглядит препарат Ранигаст и что содержит упаковка

Полиэтиленовый контейнер, сформированный с адаптером типа Insocap, содержащий 100 мл раствора для инфузии.
Упаковка содержит 1 или 40 контейнеров.

Ответственное лицо и производитель

Заклады фармацевтические POLPHARMA SA
ул. Пельплинская 19
83-200 Старогард Гданьский
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
POLPHARMA Бюро торговое ООО
ул. Бобровецкая 6
00-728 Варшава
тел. 22 364 61 01

Дата последнего обновления инструкции: