Ранигаст Фаст

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Ранигаст Фаст, 150 мг, таблетки для рассасывания

Ранитидин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 14 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Ранигаст Фаст и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Ранигаст Фаст
• 3. Как применять Ранигаст Фаст
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить Ранигаст Фаст
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Ранигаст Фаст и для чего он используется

Ранигаст Фаст содержит активное вещество ранитин, которое подавляет выработку соляной кислоты и пепсина в желудке.
Доза 150 мг ранитидина подавляет выработку соляной кислоты в желудке примерно на 12 часов.
Показания к применению:

• симптоматическое лечение желудочных расстройств (диспепсических) не связанных с органическими заболеваниями желудочно-кишечного тракта, таких как изжога, несварение, повышенная кислотность.

2. Важные сведения перед применением препарата Ранигаст Фаст

Когда не применять препарат Ранигаст Фаст:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на ранитин или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• если пациент имеет порфирию (заболевание, связанное с нарушением синтеза гемма, являющегося компонентом гемоглобина),
• если пациент имеет фенилкетонурию (редкое, наследственное нарушение обмена веществ).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Ранигаст Фаст необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Лечение ранитином может маскировать симптомы рака желудка и тем самым задерживать диагностику этого заболевания, поэтому необходимо обратиться к врачу:

• если у пациента ранее не наблюдались желудочные расстройства (диспепсические) или они наблюдались, но в последнее время изменились - особенно это касается лиц среднего или пожилого возраста,
• если пациент имеет диспепсические расстройства и в последнее время потерял вес.

Применение препарата должно быть избегнуто пациентами, у которых в прошлом наблюдались острые приступы порфирии, поскольку ранитин может вызвать острый приступ порфирии.
Перед началом применения препарата Ранигаст Фаст необходимо обсудить это с врачом:

• если у пациента наблюдаются нарушения функции почек и (или) печени. У пациента с нарушением функции почек врач уменьшит соответствующую дозу препарата, индивидуально для каждого пациента.
• если пациент принимает нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен; особенно это касается лиц пожилого возраста и пациентов с язвенной болезнью в анамнезе. Препарат Ранигаст Фаст вместе с НПВП должен применяться под контролем врача.
• если пациент принимает другие препараты, включая те, которые отпускаются без рецепта.
• если пациент находится под постоянным медицинским контролем по другим причинам.
• если пациент страдает диабетом, заболеваниями легких и нарушениями иммунитета.
• если у пациента наблюдаются трудности с глотанием или хронические боли в животе.

Дети и подростки

Препарат Ранигаст Фаст не должен применяться у детей и подростков в возрасте до 16 лет.

Ранигаст Фаст и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые принимает пациент в настоящее время или принимал recently, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Препарат Ранигаст Фаст может влиять на скорость и степень всасывания препаратов, таких как:

• кетоконазол (препарат, применяемый для лечения грибковых инфекций),
• атаzanавир, делавирдин (препараты, применяемые для лечения вирусных инфекций),
• гефитиниб (препарат, применяемый для лечения опухолей),
• препараты из группы бензодиазепинов, такие как мидазолам, триазолам - применяемые для лечения бессонницы,
• глипизид (препарат, применяемый для лечения диабета),
• прокайнамид, N-ацетилпрокайнамид (препараты, применяемые для лечения нарушений сердечного ритма),
• сукральфат (препарат, применяемый для лечения язвенной болезни). Препарат Ранигаст Фаст может усиливать действие антикоагулянтов, производных кумарина, таких как варфарин, поэтому необходимо тщательно контролировать время протромбина во время одновременного лечения этими препаратами.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Ранитин проникает через плаценту, поэтому препарат Ранигаст Фаст не должен применяться во время беременности.
Грудное вскармливание
Ранитин проникает в грудное молоко, поэтому препарат Ранигаст Фаст не должен применяться во время грудного вскармливания.
Нет данных о влиянии ранитина на фертильность у людей. В исследованиях, проведенных на животных, не было обнаружено влияния на фертильность особей обоих полов.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Если出现ят нежелательные симптомы, такие как головокружение или нечеткое зрение, не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать машины, поскольку препарат Ранигаст Фаст может вызывать снижение психофизической активности.

Препарат содержит сорбитол, натрий, аспартам

• Препарат содержит 820 мг сорбитола в каждой таблетке. Сорбитол является источником фруктозы. Если ранее у пациента была обнаружена непереносимость некоторых сахаров или была обнаружена наследственная непереносимость фруктозы, редкое генетическое заболевание, при котором организм пациента не расщепляет фруктозу, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата или его введением ребенку.
• Препарат содержит 211 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой таблетке. Это соответствует 11% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых.
• Препарат содержит 20 мг аспартама в каждой таблетке. Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вредным для пациентов с фенилкетонурией. Это редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за его неправильного выведения.

3. Как применять Ранигаст Фаст

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Без консультации с врачом не следует применять препарат Ранигаст Фаст более 14 дней.
Если симптомы не исчезают через 14 дней лечения, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Рекомендуемая дозировка:
Взрослые и подростки в возрасте старше 16 лет:
Одна таблетка (150 мг) один раз в день.
Максимально 1 таблетка два раза в день.
Пациенты с нарушением функции почек
Пациенты с нарушением функции почек могут принимать максимально 150 мг ранитидина (1 таблетку) в день.
Дети и подростки в возрасте до 16 лет
Препарат Ранигаст Фаст не должен применяться у детей и подростков в возрасте до 16 лет.
Способ применения:
Таблетку необходимо растворить в ½ стакана воды, подождать до полного растворения, а затем выпить полученный раствор.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Ранигаст Фаст

В случае приема большей, чем рекомендуемая, дозы препарата необходимо обратиться к врачу.

Пропуск приема препарата Ранигаст Фаст

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не появляются у каждого пациента.
Частота перечисленных ниже нежелательных действий определяется следующим образом:
Очень часто(встречающиеся чаще, чем у 1 из 10 пациентов)
Часто(встречающиеся у 1 до 10 из 100 пациентов)
Не очень часто(встречающиеся у 1 до 10 из 1000 пациентов)
Редко(встречающиеся у 1 до 10 из 10 000 пациентов)
Очень редко(встречающиеся реже, чем у 1 из 10 000 пациентов)
Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных).

Необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу, если出现ят любые из следующих тяжелых нежелательных действий:

• Тяжелые аллергические реакции:
• очень редко: анафилактический шок (проявляющийся: сыпью, жжением и зудом языка, рук и ног, сильным отеком лица, губ или горла, затруднением дыхания, речи или глотания, внезапным снижением артериального давления, медленным или быстрым сердечным ритмом, бледностью, беспокойством, потением, головокружением, потерей сознания, остановкой дыхания и сердечной деятельности);
• редко: ангиоэдем (проявляющийся внезапным отеком лица, конечностей или суставов без зуда и боли), бронхоспазм, снижение артериального давления, боль в грудной клетке.
• Тяжелые кожные реакции (очень редко): сыпь с отеком, пузырьками или шелушением кожи, кровотечение из области глаз, носа, рта или половых органов, быстрое ухудшение общего состояния пациента.
• Другие тяжелые реакции (очень редко): желтуха кожи и белков глаз (вызванные повреждением печени); нарушения функции почек, проявляющиеся болезненным мочеиспусканием, болью в нижней части спины и лихорадкой; острый панкреатит, проявляющийся сильной болью в верхней и средней части живота, с одновременным появлением рвоты и высокой лихорадки.

Другие нежелательные действия:

Не очень часто:

• боли в животе, запоры, тошнота.

Редко:

• временные нарушения функции печени (неправильные результаты печеночных проб: АсАТ и АЛТ, выявленные в лабораторных тестах),
• кожная сыпь (зудящие, красные узелки на коже),
• аллергические реакции,
• повышение уровня креатинина в сыворотке крови.

Очень редко:

• диарея,
• временное снижение количества белых кровяных клеток (повышенная восприимчивость к инфекциям); снижение количества тромбоцитов (повышенный риск кровотечения и образования синяков); снижение количества всех кровяных клеток: красных, белых и тромбоцитов; иногда частичное или полное подавление кроветворения в костном мозге,
• замедление сердечного ритма, ускорение сердечного ритма, нерегулярное сердцебиение (блокада предсердно-желудочковая),
• головные боли (иногда сильные),
• головокружение,
• временные дрожания, медленные, неритмичные движения рук (так называемые непроизвольные движения),
• возбуждение,
• дезориентация (нарушения ориентации, связанные с временем, местом, ситуацией или собственным лицом),
• депрессия,
• галлюцинации (восприятие несуществующих предметов, людей); особенно у пациентов с тяжелыми заболеваниями, у пациентов пожилого возраста и у пациентов с заболеваниями почек,
• нечеткое зрение,
• выпадение волос,
• васкулит (проявляющийся болью и отеком ног, покраснением и повышением температуры кожи),
• гинекомастия (увеличение молочных желез у мужчин),
• галакторея,
• временная импотенция у мужчин,
• боли в суставах и мышцах,
• острый нефрит.

Частота неизвестна:

• одышка.

Сообщение о нежелательных действиях

Если появляются любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные действия можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
электронная почта: ndl@urpl.gov.pl
Нежелательные действия также можно сообщать в уполномоченный орган.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Ранигаст Фаст

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25 °C. Хранить трубку плотно закрытой.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и на трубке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Ранигаст Фаст

• Активным веществом препарата является ранитин в форме ранитина гидрохлорида. Каждая таблетка для рассасывания содержит 150 мг ранитина.
• Другими компонентами являются: гидрокарбонат натрия, безводная лимонная кислота, сорбитол, аспартам, содовая сода, макрогол 6000, апельсиновый аромат.

Как выглядит Ранигаст Фаст и что содержит упаковка

Ранигаст Фаст - это круглые, почти белые или слегка желтые таблетки для рассасывания, с небольшими желтыми точками;
с слегка шероховатой поверхностью, с наклонными срезанными краями.
Упаковка препарата представляет собой полипропиленовую трубку, закрытую полиэтиленовой пробкой, оснащенной поглотителем влаги (железным силиконовым гелем), помещенную в картонную коробку вместе с инструкцией.
Упаковка содержит 10 таблеток для рассасывания.

Уполномоченный орган и производитель

Уполномоченный орган

Фармацевтический завод POLPHARMA SA
ул. Пельплинская 19
83-200 Старогард Гданьский

Производитель

NP Pharma Sp. z o.o.
ул. Подсточиско 30
07-300 Остров Мазовецкий
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю уполномоченного органа:
POLPHARMA Торговое бюро Sp. z o.o.
ул. Бобровецка 6
00-728 Варшава
тел. 22 364 61 01

Дата последнего обновления инструкции: